Tirosint Sol

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TIROSINT SOL, 13 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 25 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 50 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 75 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 88 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 100 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 112 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 125 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 137 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 150 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 175 microgramos, solución oral en envase de dosis única

TIROSINT SOL, 200 microgramos, solución oral en envase de dosis única

Levotiroxina sódica

Es importante leer detenidamente el prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es TIROSINT SOL y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar TIROSINT SOL
• 3. Cómo tomar TIROSINT SOL
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar TIROSINT SOL
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TIROSINT SOL y para qué se utiliza

El principio activo de TIROSINT SOL es la levotiroxina sódica, un hormona tiroidea sintética que tiene la misma estructura y acción que el hormona tiroidea natural.
TIROSINT SOL se utiliza:

• como terapia de reemplazo para el hormona tiroidea en caso de deficiencia, causada por una disfunción tiroidea insuficiente,
• para prevenir el retorno del bocio después de la cirugía, en pacientes con función tiroidea normal,
• para tratar el bocio no tóxico en pacientes con función tiroidea normal,
• para inhibir el crecimiento de nuevo del tumor (cáncer) de la tiroides, especialmente después de la cirugía, y como terapia de reemplazo para el hormona tiroidea en caso de deficiencia,
• como terapia de apoyo para tratar la hiperfunción tiroidea,
• en la prueba de supresión tiroidea.

2. Información importante antes de tomar TIROSINT SOL

Cuándo no tomar TIROSINT SOL:

• si es alérgico a la levotiroxina sódica o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de un ataque cardíaco reciente, miocarditis aguda y (o) pericarditis aguda (inflamación del corazón),
• en caso de embarazo y tratamiento con medicamentos para la hiperfunción tiroidea (tirostatinas) (ver "Embarazo y lactancia"),
• en caso de insuficiencia suprarrenal no tratada, hipopituitarismo no tratado (insuficiencia pituitaria) y (o) hiperfunción tiroidea no tratada.

Debe tener especial cuidado al tomar TIROSINT SOL

Antes de comenzar a tomar TIROSINT SOL, debe discutirlo con su médico,
farmacéutico. Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar TIROSINT SOL.
Debe tener especial cuidado al tomar TIROSINT SOL en caso de tener alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:

• hipertensión arterial,
• taquicardia o arritmia,
• aterosclerosis (depósitos de grasa en las paredes de las arterias),
• angina de pecho con sensación de opresión (dolor en el pecho),
• enfermedad coronaria (insuficiencia de flujo sanguíneo en las arterias coronarias).

Estas enfermedades deben ser tratadascon medicamentos antes de tomar TIROSINT SOL
y durante el tratamiento con TIROSINT SOL, es necesario controlar con más frecuencia
los niveles de hormonas tiroideas.
Debe informar a su médico si no está seguro de si tiene alguna de estas enfermedades o si las tiene pero no las ha tratado.
Si se van a realizar análisis de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroideas, el paciente debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de los análisis de laboratorio. Dependiendo del tipo de análisis, los resultados pueden ser falsamente aumentados o disminuidos debido al uso de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de realizar los análisis de laboratorio. También es importante recordar que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de los análisis de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (ver "TIROSINT SOL y otros medicamentos").

Antes de comenzar el tratamiento

• Para determinar si el paciente tiene trastornos de la función suprarrenal, pituitaria o tiroidea debido a una producción excesiva de hormonas tiroideas no controlada (autonomía tiroidea), el médico realizará análisis, ya que estos trastornos deben ser tratados con medicamentos antes de tomar TIROSINT SOL.
• Debe informar a su médico si está experimentando menopausia actual o si se encuentra en el período postmenopáusico. Debido al riesgo de osteoporosis, puede ser necesario un seguimiento regular de la función tiroidea.
• Debe informar a su médico si experimenta síntomas de trastornos psicóticos(puede ser necesario un seguimiento más cercano y ajuste de la dosis)
• Debe informar a su médico si comienza o deja de tomar orlistato cambia el tratamiento con orlistat (medicamento para la obesidad; el paciente puede necesitar un seguimiento más cercano y ajuste de la dosis).
• Algunas enfermedades cardíacasrequieren tratamiento antes de tomar TIROSINT SOL, debe leer atentamente la información en el punto "Debe tener especial cuidado al tomar TIROSINT SOL".
• Si el paciente tiene trastornos del azúcar en la sangre (diabetes)o está tomando medicamentos que diluyen la sangre, debe leer atentamente la información en el punto "TIROSINT SOL y otros medicamentos".
• Cambiar de un medicamento que contiene levotiroxina a otro puede causar trastornos de la función tiroidea. Si tiene preguntas sobre el cambio de tratamiento, debe consultar a su médico. Durante el período de transición, es necesario un seguimiento clínico y biológico cercano del paciente. Si el paciente experimenta algún efecto adverso, debe informar a su médico, ya que puede indicar la necesidad de ajustar la dosis.
• No debe tomar TIROSINT SOL para reducir el peso.Si el nivel de hormona tiroidea en la sangre es normal, tomar hormonas tiroideas adicionales no conducirá a una reduccióndel peso. Tomar hormonas tiroideas adicionales sin la recomendación de un médico puede causar efectos adversos graves o incluso mortales, especialmente en combinación con algunos medicamentos para reducir el peso.
• Debe tener especial cuidado si tiene epilepsia. En pacientes con epilepsia en la historia clínica, se han informado casos raros de convulsiones al comenzar el tratamiento con levotiroxina.

Pacientes ancianos:
En pacientes ancianos, es necesario un dosaje cuidadoso y un seguimiento médico frecuente.
Recién nacidos prematuros:
Al comenzar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros con un peso al nacer muy bajo, es necesario controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular).

TIROSINT SOL y otros medicamentos

La administración de otros medicamentos durante el tratamiento con TIROSINT SOL puede afectar la acción de este medicamento y de los otros medicamentos que se toman. Debe asegurarse de que su médico sepa qué medicamentos está tomando.

No debe tomar otros medicamentos durante el tratamiento con TIROSINT SOL, a menos que

haya informado a su médico o farmacéutico y haya pedido su consejo.Esto incluye los medicamentos que se pueden obtener sin receta.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos que reducen el azúcar en la sangre (medicamentos antidiabéticos):TIROSINT SOL puede reducirla acción del medicamento que reduceel azúcar en la sangre. Es posible que sea necesario realizar análisis adicionales para medir el nivel de azúcar en la sangre, especialmente al comenzar el tratamiento con TIROSINT SOL. Durante el tratamiento con TIROSINT SOL, es posible que sea necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético.
• Medicamentos que diluyen la sangre (derivados de la cumarina): TIROSINT SOL puede aumentarla acción de estos medicamentos. Es posible que sea necesario un seguimiento regular de la coagulación de la sangre, especialmente al comenzar el tratamiento con TIROSINT SOL. Durante el tratamiento con TIROSINT SOL, es posible que sea necesario ajustar la dosis del medicamento que diluye la sangre.
• Propiltiouracilo(medicamento para la hiperfunción tiroidea),
• Glucocorticoides(medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos),
• Betabloqueantes(medicamentos que reducen la presión arterial, también utilizados para tratar enfermedades cardíacas),
• Sertralina(medicamento para la depresión),
• Clorquina o proguanil(medicamento para prevenir o tratar la malaria),
• Medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona,
• Medicamentos que contienen estrógenopara la terapia hormonal de reemplazo durante o después de la menopausia o para la anticoncepción.
• Salicilatos(medicamentos que alivian el dolor y reducen la fiebre),
• Dicumarol(medicamento que inhibe la coagulación de la sangre),
• Furosemidaen dosis altas de 250 mg o más (medicamento que aumenta la producción de orina),
• Clofibrato(medicamento que reduce el nivel de grasas en la sangre),
• Amiodarona(medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco),
• Ritonavir, indinavir, lopinavir- utilizado para limitar la infección por el virus del VIH y la infección crónica por el virus de la hepatitis C,
• Sevelamer(medicamento utilizado en pacientes en diálisis o con enfermedad renal crónica),
• Inhibidores de la tirosina quinasa(medicamentos antitumorales y antiinflamatorios),
• Orlistat(medicamento utilizado para reducir el peso).
• Medicamentos que contienen hierba de San Juan(medicamentos herbales),
• Inhibidores de la bomba de protones(como omeprazol, ezomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede reducir la absorción de la levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos efectiva. Si el paciente toma levotiroxina durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, el médico debe controlar la función tiroidea y, si es necesario, ajustar la dosis del medicamento.
• Biotina- si el paciente está tomando biotina actualmente o la ha tomado recientemente, debe informar a su médico o al personal de laboratorio si se van a realizar análisis de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de los análisis de laboratorio (ver "Debe tener especial cuidado al tomar TIROSINT SOL").

Debe seguir las instrucciones de dosificación recomendadas en caso de necesidad de tomar alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos que neutralizan el ácido estomacal(medicamentos que alivian los síntomas del estómago y la acidez estomacal), sucralfato(para tratar las úlceras estomacales), y medicamentos que contienen aluminio, hierro o calcio: TIROSINT SOL debe tomarse al menos 2 horas antesde tomar alguno de estos medicamentos, ya que pueden reducir la acción de TIROSINT SOL.
• Medicamentos que unen los ácidos biliares y reducen los niveles de colesterol (como colestiraminao colestipol): TIROSINT SOL debe tomarse 4-5 horas antesde estos medicamentos, ya que pueden inhibir la absorción de TIROSINT SOL en el intestino.

Qué más debe tener en cuenta al tomar TIROSINT SOL con otros medicamentos?

En caso de que sea necesario realizar un examen de rayos Xo cualquier otro examen
diagnósticocon un medio de contraste, debe informar a su médico sobre el uso de TIROSINT SOL, ya que puede ocurrir una inyección de una sustancia que pueda afectar la función tiroidea.

TIROSINT SOL con alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si consume productos de soja, especialmente si cambia la proporción de productos de soja en su dieta. Los productos de soja pueden reducir la absorción de la levotiroxina en el intestino, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de TIROSINT SOL.

Embarazo y lactancia

La paciente debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

• Tratamiento con TIROSINT SOLes especialmente importante durante el embarazo y, por lo tanto, . Es necesario para el desarrollo normal del feto. Debe consultar a su médico, ya que la dosis del medicamento puede necesitar ser ajustada, ya que la necesidad de levotiroxina puede aumentar durante el embarazo. Es necesario un seguimiento cercano de la función tiroidea.
• No debe tomar TIROSINT SOL junto con medicamentos

para la hiperfunción tiroidea (tirostatinas)durante el embarazo. La hiperfunción tiroidea durante el embarazo debe ser tratada solo con tirostatinas en dosis bajas (ver "No tomar TIROSINT SOL").

Lactancia

• El medicamento TIROSINT SOL puede ser utilizado durante la lactancia.No hay datos que indiquen que el uso de TIROSINT SOL por la madre que amamanta sea perjudicial para el niño con función tiroidea normal.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay evidencia de que el uso de TIROSINT SOL limite la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas, ya que la levotiroxina es idéntica al hormona tiroidea natural.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 1 ml de solución oral, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar TIROSINT SOL

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico ajustará la dosis individual según los resultados de los análisis de laboratorio.

Dosificación:

En el caso de un tratamiento individualizado, TIROSINT SOL está disponible en envases de dosis única que contienen 13-200 microgramos de levotiroxina sódica, por lo que generalmente es suficiente tomar solo un envase de dosis única al día.

Adultos:

• Tratamiento de la hipofunción tiroidea: inicialmente, los adultos deben tomar 25-50 microgramos de levotiroxina sódica al día. El médico puede recomendar aumentar esta dosis en 25-50 microgramos de levotiroxina sódica cada 2-4 semanas, hasta una dosis diaria de 100-200 microgramos de levotiroxina sódica (lo que equivale a 1-2 envases de dosis única de TIROSINT SOL).
• Prevención del retorno del bocio después de la cirugía y tratamiento del bocio no tóxico: la dosis diaria es de 75-200 microgramos de levotiroxina sódica.
• Terapia de apoyo para el tratamiento de la hiperfunción tiroidea con tirostatinas: la dosis diaria es de 50-100 microgramos de levotiroxina sódica.
• Después de la cirugía por cáncer de tiroides: la dosis diaria es de 150-300 microgramos de levotiroxina sódica.
• Con fines diagnósticos durante la prueba de supresión tiroidea: la dosis diaria es de 200 microgramos de levotiroxina sódica durante 14 días antes de realizar el examen radiológico (escintigrafía).

Pacientes ancianos, pacientes con enfermedad coronaria y pacientes con hipofunción tiroidea grave o prolongada:

El tratamiento con hormonas tiroideas debe comenzar con precaución.
Esto significa que debe elegirse una dosis inicial más baja, que luego se aumentará gradualmente en intervalos de tiempo más largos con un seguimiento frecuente mediante análisis de laboratorio.

Niños:

La dosis para niños depende de su edad, peso y estado de salud durante el tratamiento. El niño será monitoreado para asegurarse de que reciba la dosis adecuada.

• Hipofunción tiroidea congénita en lactantes: inicialmente, 10-15 microgramos/kg de peso al día durante los primeros 3 meses. La dosis se ajustará según la respuesta al tratamiento.
• Hipofunción tiroidea adquirida en niños: inicialmente, 13-50 microgramos al día. La dosis se aumentará gradualmente cada 2-4 semanas, según la respuesta al tratamiento.

Debe informar a su médico o farmacéutico si siente que la acción de TIROSINT SOL es demasiado fuerte o demasiado débil.

Tomar el medicamento:

• Tomar la dosis diaria completa por la mañana en ayunas al menos media hora antes del desayuno.El principio activo se absorbe mejor en ayunas que antes o después de las comidas.
• Administrar el medicamento al niño al menos media hora antesde la primera comida del día.
• TIROSINT SOL puede ser utilizado:
• después de diluir o mezclar con agua o
• directamente a través de la expulsión en la boca o en una cuchara
• No debediluir ni mezclar TIROSINT SOL con ningún líquido que no sea agua
• El envase de dosis única debe abrirse y prepararse la solución justo antes de tomar TIROSINT SOL
• Después de diluir o mezclar, TIROSINT SOL debe ser ingerido o descartado.
• 1. Abrir la bolsa de aluminio, rompiendo el borde a lo largo de la línea de corte.
• 2. Sacar el envase de dosis única del envase de plástico. Los envases no utilizados deben volver a colocarse en la bolsa antes de guardarla.
• 3. Sostener el envase verticalmente (con la tapa hacia arriba) entre el dedo índice y el pulgar, sin apretar. Abrir el envase girando la tapa hacia abajo.
• 4.

Tomar el medicamento TIROSINT SOL después de diluir o mezclar:

• Girar el envase de dosis única hacia abajo.
• Apretar suavemente la parte media, más blanda, del envase con el dedo índice y el pulgar lentamente, para verter el medicamento líquido en un vaso o taza que contenga agua, y luego soltar la presión y esperar unos segundos.
• Manteniendo el envase así, girado hacia abajo, repetir este proceso al menos 5 veces hasta que el medicamento deje de fluir del envase.
• Mezclar la solución.
• Beber inmediatamenteel medicamento líquido.
• Lavar el vaso o taza con una mayor cantidad de agua y beber para asegurarse de que se ha ingerido todo el medicamento.

Tomar el medicamento TIROSINT SOL directamente en la boca o en una cuchara:

• Girar el envase de dosis única hacia abajo.
• Apretar suavemente la parte media, más blanda, del envase con el dedo índice y el pulgar lentamente, para verter el medicamento líquido en la boca o en una cuchara, y luego soltar la presión y esperar unos segundos.
• En el caso de recién nacidos y lactantes, el contenido del envase debe ser exprimido en la parte interna de la mejilla o en una cuchara.
• Manteniendo el envase así, girado hacia abajo, repetir este proceso al menos 5 veces hasta que el medicamento deje de fluir del envase.
• 5. Desechar (eliminar) el envase vacío.

Duración del tratamiento:

Debe tomar el medicamento durante el período indicado por su médico.

• En el caso de hipofunción tiroidea o después de la cirugía por cáncer de tiroides, TIROSINT SOL generalmente debe ser tomado durante toda la vida.
• En el caso de bocio no tóxico y para prevenir el retorno del crecimiento del bocio, TIROSINT SOL debe ser tomado durante un período de varios meses o años, o durante toda la vida.
• En el caso de terapia de apoyo para el tratamiento de la hiperfunción tiroidea, debe tomar TIROSINT SOL durante todo el período de tratamiento con tirostatinas.
• En el caso de tratamiento del bocio no tóxico con función tiroidea normal, el período de tratamiento necesario es de 6 meses a 2 años. Si el tratamiento con TIROSINT SOL no produce el resultado deseado en este período, deben considerarse otras opciones de tratamiento.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de TIROSINT SOL

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, pueden ocurrir síntomas de hiperfunción tiroidea, como palpitaciones, ansiedad, excitación, sudoración excesiva o temblores (ver "4. Posibles efectos adversos"). En este caso, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de TIROSINT SOL

En caso de olvidar una dosis, no debe tomarla cuando se dé cuenta del olvido, sino que debe omitirla y tomar la dosis normal al día siguiente.

Interrupción del tratamiento con TIROSINT SOL

Para que el tratamiento sea exitoso, TIROSINT SOL debe ser tomado regularmente en la dosis recomendada por su médico. No debe cambiar, interrumpir ni terminar el tratamiento sin consultar antes a su médico. La interrupción o la pausa temporal en el tratamiento puede causar la reaparición de los síntomas.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, TIROSINT SOL puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El riesgo de efectos adversoses mínimo si el paciente sigue las indicaciones de su médico y cumple con las citas médicas para realizar análisis de laboratorio.
Esto se debe a que el principio activo de TIROSINT SOL es la levotiroxina, que es idéntica al hormona tiroidea natural.
Los siguientes efectos adversos ocurren con una frecuencia desconocida: edema angioneurótico, erupción, urticaria.
En caso de sensibilidadpueden ocurrir reacciones alérgicas respiratorias y cutáneas.
En este caso, debe consultar inmediatamente a su médico.

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de TIROSINT SOL o de intolerancia a una dosis

demasiado alta(por ejemplo, si la dosis es demasiado alta en relación con las necesidades individuales), pueden ocurrir síntomas característicos de hiperfunción tiroidea, como:

• pérdida de peso, aumento del apetito,
• temblores (temblor), excitación, dificultad para dormir, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con edema de los ojos (especialmente en niños),
• palpitaciones, trastornos del ritmo cardíaco, especialmente taquicardia, dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho),
• aumento de la presión arterial,
• vómitos, diarrea,
• debilidad y calambres musculares,
• irregularidad menstrual,
• sudoración excesiva, caída del cabello, sensación de calor (enrojecimiento de la cara), fiebre.

En caso de experimentar estos síntomas, debe informar a su médico.El médico decidirá si interrumpir el tratamiento durante unos días o reducir la dosis hasta que los efectos adversos desaparezcan.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 555 515
Fax: 913 658 100
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar TIROSINT SOL

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Período de validez después de la primera apertura de la bolsa: 15 días.
Período de validez después de la primera apertura del envase de dosis única: el medicamento debe ser ingerido inmediatamente. No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TIROSINT SOL?

El principio activo es la levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 13 microgramos, contiene 13 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 25 microgramos, contiene 25 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 50 microgramos, contiene 50 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 75 microgramos, contiene 75 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 88 microgramos, contiene 88 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 100 microgramos, contiene 100 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 112 microgramos, contiene 112 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 125 microgramos, contiene 125 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 137 microgramos, contiene 137 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 150 microgramos, contiene 150 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 175 microgramos, contiene 175 microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de TIROSINT SOL, 200 microgramos, contiene 200 microgramos de levotiroxina sódica.
Los demás componentes son: glicerol 85%.

Cómo se presenta TIROSINT SOL y qué contiene el envase?

Solución oral clara, incolora o ligeramente amarillenta, suministrada en un envase de dosis única de 1 ml, de color blanco y opaco. Cada envase de dosis única lleva una etiqueta de color con la potencia de la dosis y el nombre del medicamento (TIROSINT SOL).
TIROSINT SOL se suministra en bolsas de politereftalato de etileno/aluminio/poliéster (PET/Aluminio/PE), que contienen 5 envases de dosis única.
TIROSINT SOL está disponible en envases de 30 x 1 ml de solución oral de dosis única.

Título del responsable y del importador:

Titular de la autorización de comercialización:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Italia
Importador:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Italia
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:enero de 2023