Ticatrom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ticatrom, 90 mg, tabletas recubiertas

Ticagrelor

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ticatrom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ticatrom
• 3. Cómo tomar Ticatrom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ticatrom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ticatrom y para qué se utiliza

Qué es Ticatrom

Ticatrom contiene el principio activo ticagrelor. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiagregantes plaquetarios.

Para qué se utiliza Ticatrom

Ticatrom se utiliza en combinación con ácido acetilsalicílico (otro medicamento antiagregante plaquetario) solo en adultos que han experimentado:

• un ataque al corazón o
• angina inestable (dolor en el pecho o angina que no se controla adecuadamente). El medicamento reduce el riesgo de sufrir otro ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o la muerte debido a una enfermedad cardíaca o vascular.

Cómo funciona Ticatrom

Ticatrom actúa sobre las células llamadas plaquetas sanguíneas (también llamadas trombocitos). Las plaquetas sanguíneas son pequeños glóbulos que ayudan a detener el sangrado, acumulándose y cerrando pequeñas heridas en los vasos sanguíneos.

• un coágulo puede obstruir completamente el flujo sanguíneo, lo que puede causar un ataque al corazón (del músculo cardíaco) o un accidente cerebrovascular o
• un coágulo puede causar una obstrucción parcial de los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón, lo que puede reducir el flujo sanguíneo al corazón y causar dolor en el pecho de intensidad variable (llamado angina inestable).

Ticatrom ayuda a prevenir la formación de coágulos, reduciendo el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

2. Información importante antes de tomar Ticatrom

Cuándo no tomar Ticatrom

• si es alérgico al ticagrelor o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si está sangrando actualmente;
• si ha sufrido un accidente cerebrovascular causado por una hemorragia cerebral;
• si tiene una enfermedad hepática grave;
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• ketconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas);
• claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas);
• nefazodona (medicamento antidepresivo);
• ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH y el SIDA). No debe tomar Ticatrom si alguna de estas situaciones se aplica a usted. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Ticatrom, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si tiene un mayor riesgo de sangrado debido a:
• un traumatismo grave reciente;
• una cirugía reciente (incluyendo cirugía dental - debe consultar a su dentista al respecto);
• una condición que afecta la coagulación de la sangre;
• una hemorragia gastrointestinal reciente (como un úlcera estomacal o pólipos intestinales);
• si va a someterse a una cirugía (incluyendo cirugía dental) mientras toma Ticatrom. Esto se debe a un mayor riesgo de sangrado. Su médico puede recomendar suspender el tratamiento con Ticatrom 5 días antes de la cirugía programada;
• si tiene una frecuencia cardíaca muy lenta (generalmente menos de 60 latidos por minuto) y no tiene un marcapasos implantado;
• si tiene asma u otras enfermedades pulmonares o dificultades para respirar;
• si desarrolla trastornos respiratorios como una frecuencia respiratoria rápida, lenta o apnea. Su médico decidirá si es necesario una evaluación adicional;
• si tiene algún trastorno hepático o ha tenido una enfermedad en el pasado que pueda haber dañado el hígado;
• si su análisis de sangre muestra un nivel de ácido úrico superior al normal.

Debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento si alguna de estas situaciones se aplica a usted (o si tiene dudas).
Si toma Ticatrom y heparina:

• su médico puede realizar un análisis de sangre para diagnosticar un trastorno plaquetario raro causado por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Ticatrom como heparina, ya que Ticatrom puede afectar el resultado de la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ticatrom en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ticatrom y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto es necesario porque Ticatrom puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar a Ticatrom.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de alguno de los siguientes medicamentos:

• rosuvastatina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol);
• simvastatina o lovastatina en dosis superiores a 40 mg al día (medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol);
• rifampicina (antibiótico);
• fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar convulsiones);
• digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca);
• ciclosporina (utilizada para debilitar el sistema inmunológico);
• quinidina y diltiazem (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• beta-bloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la hipertensión);
• morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso).

Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado:

• anticoagulantes orales, a menudo llamados "medicamentos que adelgazan la sangre", incluyendo la warfarina;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), a menudo utilizados como analgésicos, como el ibuprofeno y el naproxeno;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados como medicamentos antidepresivos, como la paroxetina, la sertralina y el citalopram;
• otros medicamentos, como el ketconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), la claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), la nefazodona (medicamento antidepresivo), el ritonavir y el atazanavir (utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH y el SIDA), el cisaprida (utilizado para tratar la acidez estomacal), los alcaloides del cornezuelo (utilizados para tratar la migraña y el dolor de cabeza).

Debe informar a su médico sobre el uso de Ticatrom y el aumento del riesgo de sangrado si su médico le receta medicamentos fibrinolíticos, a menudo llamados "medicamentos que disuelven los coágulos", como la estreptokinasa o el alteplasa.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Ticatrom durante el embarazo o si existe la posibilidad de quedar embarazada.
Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para no quedar embarazadas mientras toman este medicamento.
Antes de tomar este medicamento, debe informar a su médico si está amamantando. Su médico evaluará los beneficios y riesgos asociados con el uso de Ticatrom durante la lactancia.
Si está embarazada, está amamantando, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Ticatrom afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, si experimenta mareos o desorientación mientras toma el medicamento, debe tener cuidado al conducir vehículos o utilizar máquinas.

Ticatrom contiene sodio

Ticatrom contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ticatrom

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuánto medicamento tomar

• La dosis inicial es de dos tabletas tomadas al mismo tiempo (dosis de carga de 180 mg). Esta dosis generalmente se administra en el hospital.
• Después de la dosis inicial, la dosis habitual es de una tableta de 90 mg tomada dos veces al día durante un período de hasta 12 meses, a menos que su médico indique lo contrario.
• Se recomienda tomar el medicamento todos los días a la misma hora (por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche).

Toma de Ticatrom con otros medicamentos que afectan la coagulación

Su médico generalmente recomendará tomar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo. Este es un componente de muchos medicamentos que previenen la coagulación de la sangre. Su médico le indicará qué dosis tomar (generalmente entre 75 y 150 mg al día).

Cómo tomar Ticatrom

• Las tabletas se pueden tomar con o sin comida.
• Puede verificar cuándo tomó la tableta por última vez mirando el blister. En el blister hay impresiones que indican el sol (para las dosis matutinas) y la luna (para las dosis vespertinas). Estas impresiones le indican cuándo tomó la última dosis.

Qué hacer si tiene dificultades para tragar la tableta

Si tiene dificultades para tragar la tableta, puede aplastarla y mezclarla con agua de la siguiente manera:

• aplastar la tableta hasta que quede en polvo;
• verter el polvo en medio vaso de agua;
• mezclar y beber de inmediato;
• para asegurarse de que se ha ingerido todo el medicamento, debe volver a llenar medio vaso de agua, enjuagar y beber. Si está siendo tratado en el hospital, la tableta se puede disolver en agua y administrar a través de una sonda nasogástrica.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ticatrom

Si toma una dosis mayor de la recomendada de Ticatrom, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento con usted.
Es posible que aumente el riesgo de sangrado.

Olvido de una dosis de Ticatrom

• Si olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
• No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Ticatrom

No debe suspender el tratamiento con Ticatrom sin hablar con su médico. Debe tomar el medicamento regularmente y durante el tiempo que su médico indique. La suspensión del tratamiento con Ticatrom puede aumentar el riesgo de sufrir otro ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o la muerte debido a una enfermedad cardíaca o vascular.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir mientras toma este medicamento:
Ticatrom afecta la coagulación de la sangre, por lo que la mayoría de los efectos adversos están relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos sangrados ocurren con frecuencia (por ejemplo, moretones y sangrados nasales). Los sangrados graves ocurren con poca frecuencia, pero pueden ser mortales.

Debe contactar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas - es posible que se necesite atención médica de emergencia:

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso poco común y puede causar síntomas de accidente cerebrovascular, como:
• entumecimiento o debilidad súbita en las manos, pies o cara, especialmente si afecta solo un lado del cuerpo;
• confusión súbita, dificultad para hablar o entender a los demás;
• dificultad súbita para caminar, pérdida de equilibrio o coordinación;
• mareos súbitos o un dolor de cabeza severo sin causa conocida;
• síntomas de sangrado, como:
• sangrado abundante o difícil de detener;
• sangrado inesperado o que dura mucho tiempo;
• orina de color rosa, rojo o marrón;
• vómitos de sangre o contenido que parece como posos de café;
• heces de color rojo o negro (que parecen como betún);
• tos o vómitos con coágulos de sangre;
• pérdida de conocimiento
• pérdida temporal de la conciencia debido a una disminución súbita del flujo sanguíneo al cerebro (ocurre con frecuencia).
• síntomas relacionados con un trastorno de la coagulación llamado trombocitopenia trombótica (TTP), como:
• fiebre y manchas purpúricas (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin ictericia, fatiga extrema o confusión.

Debe hablar con su médico si experimenta:

• dificultad para respirar (disnea) - ocurre muy frecuentemente.Puede ser causada por una enfermedad cardíaca o por otra causa, o puede ser un efecto adverso de Ticatrom. La disnea asociada con Ticatrom generalmente es de intensidad leve y se caracteriza por una sensación súbita e inesperada de falta de aire, generalmente en reposo, y puede ocurrir durante las primeras semanas de tratamiento y luego no ocurrir durante muchas semanas. Si la disnea empeora o persiste, debe contactar a su médico. Su médico decidirá si es necesario un tratamiento o pruebas adicionales.

Otros posibles efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (detectado en análisis de laboratorio);
• sangrado causado por trastornos de la sangre.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• moretones;
• dolores de cabeza;
• mareos o sensación de girar;
• diarrea o malestar estomacal;
• náuseas (vómitos);
• estreñimiento;
• erupciones cutáneas;
• picazón;
• dolor y hinchazón en las articulaciones - son síntomas de gota;
• mareos o sensación de desmayo o visión borrosa - son síntomas de presión arterial baja;
• sangrado nasal;
• sangrado después de una cirugía o de cortes y heridas (por ejemplo, durante el afeitado) y heridas que sangran más de lo normal;
• sangrado en el estómago (úlcera);
• encías sangrantes.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• reacción alérgica - erupción cutánea, picazón, hinchazón en la cara o los labios/la lengua pueden ser signos de una reacción alérgica;
• desorientación (confusión);
• trastornos de la visión causados por la presencia de sangre en el ojo;
• sangrado vaginal que es más abundante o ocurre en un momento diferente al de los sangrados menstruales regulares;
• sangrado en las articulaciones y los músculos, causando hinchazón dolorosa;
• sangre en el oído;
• sangrado interno, que puede causar mareos o sensación de desmayo.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• frecuencia cardíaca anormalmente baja (generalmente inferior a 60 latidos por minuto).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ticatrom

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ticatrom

• El principio activo del medicamento es el ticagrelor. Cada tableta recubierta contiene 90 mg de ticagrelor.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: manitol (E421), fosfato cálcico dibásico dihidratado, hipromelosa 2910 (5 mPa·s), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa 2910 (6 mPa·s), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 8000, óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo es Ticatrom y qué contiene el paquete

Tabletas de color amarillo claro con un matiz anaranjado, redondas, biconvexas, de diámetro 8,9-9,4 mm.
El medicamento se presenta en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón.
Tamaños de los paquetes: 14, 56, 60, 168, 100, 180 tabletas.
No todos los tamaños de los paquetes deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: