Ticatrom

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ticatrom, 60 mg, tabletas recubiertas

Ticagrelor

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ticatrom y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ticatrom
• 3. Cómo tomar Ticatrom
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ticatrom
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ticatrom y para qué se utiliza

Qué es Ticatrom

Ticatrom contiene el principio activo ticagrelor. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiagregantes plaquetarios.

Para qué se utiliza Ticatrom

Ticatrom se utiliza en combinación con ácido acetilsalicílico (otro medicamento antiagregante plaquetario) solo en adultos que han tenido:

• un infarto de miocardio, hace más de un año. El medicamento reduce la probabilidad de sufrir otro infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular o la muerte debido a una enfermedad cardíaca o vascular.

Cómo actúa Ticatrom

Ticatrom actúa sobre las células llamadas plaquetas sanguíneas (también llamadas trombocitos). Las plaquetas sanguíneas son glóbulos muy pequeños que ayudan a detener el sangrado, agrupándose y cerrando pequeñas heridas en los vasos sanguíneos.

• un coágulo puede obstruir completamente el flujo sanguíneo, lo que puede causar un infarto de miocardio (del músculo cardíaco) o un accidente cerebrovascular;
• un coágulo puede causar una obstrucción parcial de los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón, lo que reduce el flujo sanguíneo al corazón y puede causar dolor en el pecho de intensidad variable (llamado angina inestable).

Ticatrom ayuda a prevenir la formación de coágulos, reduciendo la probabilidad de que se forme un coágulo que pueda reducir el flujo sanguíneo.

2. Información importante antes de tomar Ticatrom

Cuándo no tomar Ticatrom

• si el paciente es alérgico al ticagrelor o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está sangrando activamente;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular causado por una hemorragia cerebral;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• ketconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas);
• claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas);
• nefazodona (medicamento antidepresivo);
• ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH y el SIDA). No debe tomar Ticatrom si alguna de estas situaciones se aplica a usted. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Ticatrom, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado debido a:
• un trauma reciente;
• una cirugía reciente (incluyendo cirugía dental - debe consultar a su dentista);
• una condición que afecta la coagulación de la sangre;
• una hemorragia reciente en el estómago o los intestinos (como un úlcera estomacal o pólipos intestinales);
• si el paciente va a someterse a una cirugía (incluyendo cirugía dental) mientras toma Ticatrom. Esto se debe a un mayor riesgo de sangrado. Su médico puede recomendar suspender el tratamiento con Ticatrom 5 días antes de la cirugía programada;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta (normalmente menos de 60 latidos por minuto) y no tiene un marcapasos implantado;
• si el paciente tiene asma u otras enfermedades pulmonares o dificultades para respirar;
• si el paciente desarrolla trastornos respiratorios como una frecuencia respiratoria rápida, lenta o pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesario una evaluación adicional;
• si el paciente tiene algún trastorno hepático o ha tenido una enfermedad en el pasado que pueda haber dañado el hígado;
• si los análisis de sangre del paciente muestran un nivel de ácido úrico por encima de lo normal.

Debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento si alguna de estas situaciones se aplica a usted (o si tiene alguna duda).

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ticatrom en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ticatrom y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Esto es necesario porque Ticatrom puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar a Ticatrom.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Ticatrom durante el embarazo o si se planea quedarse embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Ticatrom afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, si experimenta mareos o desorientación mientras toma el medicamento, debe tener cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria.

Ticatrom contiene sodio

Ticatrom contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Ticatrom

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuánto medicamento tomar?

• La dosis habitual es una tableta de 60 mg dos veces al día. Debe continuar tomando Ticatrom durante todo el tiempo que su médico lo recomiende.
• Se recomienda tomar el medicamento todos los días a la misma hora (por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche).

Tomar Ticatrom con otros medicamentos que afectan la coagulación

Su médico normalmente recomendará tomar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo. Este es un componente de muchos medicamentos que previenen la coagulación de la sangre. Su médico le informará sobre la dosis que debe tomar (normalmente entre 75 y 150 mg al día).

Cómo tomar Ticatrom

• Las tabletas se pueden tomar con o sin comida.
• Puede verificar cuándo tomó la última tableta mirando el blister. En el blister hay impresiones que muestran un sol (para las dosis de la mañana) y una luna (para las dosis de la noche). Estas impresiones indican al paciente cuándo tomó la última dosis.

Qué hacer si tiene dificultades para tragar la tableta?

Si tiene dificultades para tragar la tableta, puede aplastarla y mezclarla con agua de la siguiente manera:

• aplastar la tableta en un polvo fino;
• verter el polvo en medio vaso de agua;
• mezclar y beber inmediatamente;
• para asegurarse de que se ha ingerido todo el medicamento, debe volver a llenar medio vaso de agua, enjuagar y beber. Si el paciente está siendo tratado en un hospital, la tableta puede ser administrada a través de una sonda nasogástrica después de disolverla en agua.

Qué hacer si toma más Ticatrom de lo recomendado?

Si toma más Ticatrom de lo recomendado, debe contactar a su médico o ir al hospital inmediatamente. Debe llevar el paquete del medicamento con usted. Puede experimentar un mayor riesgo de sangrado.

Qué hacer si olvida tomar una dosis de Ticatrom?

• Si olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
• No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Qué hacer si desea dejar de tomar Ticatrom?

No debe dejar de tomar Ticatrom sin hablar con su médico. Debe tomar el medicamento regularmente y durante todo el tiempo que su médico lo recomiende. Dejar de tomar Ticatrom puede aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular o la muerte debido a una enfermedad cardíaca o vascular.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ticatrom puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Qué hacer si experimenta algún efecto adverso?

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones.

5. Cómo conservar Ticatrom

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ticatrom?

• El principio activo es ticagrelor. Cada tableta recubierta contiene 60 mg de ticagrelor.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: manitol (E421), fosfato cálcico dibásico, hipromelosa 2910 (5 mPa·s), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa 2910 (6 mPa·s), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 8000, óxido de hierro rojo (E172).

Cómo se presenta Ticatrom y qué contiene el paquete?

Ticatrom son tabletas recubiertas rosadas, redondas, biconvexas con el símbolo "60" grabado en una cara, de diámetro 7,9-8,4 mm.

El medicamento se presenta en blisters de PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón.

Los tamaños de los paquetes son: 14, 56, 60, 168, 180 tabletas.

No todos los tamaños de paquetes pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones