Ticagrelor Liconsa

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ticagrelor Liconsa, 90 mg, tabletas recubiertas

Ticagrelor

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ticagrelor Liconsa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ticagrelor Liconsa
• 3. Cómo tomar Ticagrelor Liconsa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ticagrelor Liconsa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ticagrelor Liconsa y para qué se utiliza

Qué es Ticagrelor Liconsa

Ticagrelor Liconsa contiene la sustancia activa ticagrelor. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiagregantes plaquetarios.

Para qué se utiliza Ticagrelor Liconsa

Ticagrelor Liconsa se utiliza en combinación con ácido acetilsalicílico (otro medicamento antiagregante plaquetario) solo en adultos que han experimentado:

• un ataque al corazón, o
• angina inestable (dolor en el pecho o angina que no se controla adecuadamente)

El medicamento reduce la probabilidad de sufrir otro ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, o la muerte debido a una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.

Cómo funciona Ticagrelor Liconsa

Ticagrelor Liconsa actúa sobre las células llamadas plaquetas sanguíneas (también llamadas trombocitos). Las plaquetas sanguíneas son pequeños glóbulos que ayudan a detener el sangrado, agrupándose y cerrando pequeñas brechas en el lugar de la lesión o corte de los vasos sanguíneos.
Sin embargo, las plaquetas sanguíneas también pueden formar coágulos dentro de los vasos sanguíneos alterados por la enfermedad en el corazón y el cerebro. Esto puede ser muy peligroso, ya que:

• un coágulo puede bloquear completamente el flujo sanguíneo - lo que puede causar un ataque al corazón (del músculo cardíaco) o un accidente cerebrovascular, o
• un coágulo puede causar una obstrucción parcial de los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón - lo que reduce el flujo sanguíneo al corazón y puede causar dolor en el pecho de intensidad variable (llamado angina inestable).

Ticagrelor Liconsa ayuda a prevenir la agregación de las plaquetas sanguíneas, reduciendo la probabilidad de formación de un coágulo que pueda reducir el flujo sanguíneo.

2. Información importante antes de tomar Ticagrelor Liconsa

Cuándo no tomar Ticagrelor Liconsa

• si el paciente es alérgico al ticagrelor o a cualquier otro componente de Ticagrelor Liconsa (enumerado en el punto 6);
• si el paciente está sangrando actualmente;
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular causado por sangrado en el cerebro;
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• ketconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas);
• claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas);
• nefazodona (medicamento antidepresivo);
• ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH y el SIDA) No debe tomar Ticagrelor Liconsa si alguna de estas situaciones se aplica a usted. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Ticagrelor Liconsa, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado debido a:
• un trauma reciente;
• una cirugía reciente (incluyendo cirugía dental - debe consultar a su dentista);
• una enfermedad que afecta la coagulación de la sangre;
• sangrado reciente en el estómago o intestinos (como úlceras estomacales o pólipos intestinales);
• si el paciente va a someterse a una cirugía (incluyendo cirugía dental) en algún momento mientras toma Ticagrelor Liconsa. Esto se debe a que existe un mayor riesgo de sangrado. Su médico puede recomendar suspender el tratamiento con Ticagrelor Liconsa 5 días antes de la cirugía programada;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta (generalmente menos de 60 latidos por minuto) y no tiene un marcapasos implantado;
• si el paciente tiene asma u otras enfermedades pulmonares o dificultades para respirar;
• si el paciente desarrolla trastornos respiratorios como respiración rápida, lenta o pausada. Su médico decidirá si es necesario realizar una evaluación adicional;
• si el paciente tiene algún trastorno hepático o ha tenido una enfermedad en el pasado que pueda haber dañado el hígado;
• si los análisis de sangre del paciente muestran un nivel de ácido úrico por encima de lo normal. Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento si alguna de estas situaciones se aplica a usted (o si tiene alguna duda).

Si el paciente está tomando Ticagrelor Liconsa y heparina:

• su médico puede tomar una muestra de sangre para realizar pruebas diagnósticas, si sospecha un trastorno plaquetario raro causado por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Ticagrelor Liconsa como heparina, ya que Ticagrelor Liconsa puede afectar el resultado de la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ticagrelor Liconsa en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ticagrelor Liconsa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Esto es necesario porque Ticagrelor Liconsa puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Ticagrelor Liconsa.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos:

• rosuvastatina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol);
• simvastatina o lovastatina en dosis superiores a 40 mg al día (medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol);
• rifampicina (antibiótico);
• fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar las convulsiones);
• digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca);
• ciclosporina (utilizada para debilitar el sistema inmunológico);
• quinidina y diltiazem (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la hipertensión);
• morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquiera de los siguientes medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado:

• anticoagulantes orales, a menudo llamados "medicamentos que adelgazan la sangre", incluyendo la warfarina;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), a menudo utilizados como analgésicos, como el ibuprofeno y el naproxeno;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados como medicamentos antidepresivos, como la paroxetina, la sertralina y el citalopram;
• otros medicamentos, como el ketconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), la claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), la nefazodona (medicamento antidepresivo), el ritonavir y el atazanavir (utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH y el SIDA), el cisaprida (utilizado para tratar la acidez estomacal), los alcaloides del cornezuelo (utilizados para tratar la migraña y el dolor de cabeza).

Debe informar a su médico sobre el uso de Ticagrelor Liconsa y el aumento del riesgo de sangrado si su médico le receta medicamentos fibrinolíticos, a menudo llamados "medicamentos que disuelven los coágulos", como la estreptokinasa o el alteplasa.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Ticagrelor Liconsa durante el embarazo o si existe la posibilidad de quedar embarazada. Durante el tratamiento con este medicamento, las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedar embarazadas.
Antes de tomar este medicamento, debe informar a su médico si está amamantando. Su médico evaluará los beneficios y riesgos asociados con el uso de Ticagrelor Liconsa durante la lactancia.
Si está embarazada, está amamantando, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Ticagrelor Liconsa afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Si experimenta mareos o desorientación mientras toma el medicamento, debe tener cuidado al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Contenido de sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ticagrelor Liconsa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuánto medicamento tomar?

• La dosis inicial es de dos tabletas tomadas al mismo tiempo (dosis de carga de 180 mg). Esta dosis generalmente se administra en el hospital.
• Después de esta dosis inicial, la dosis habitual es de una tableta de 90 mg dos veces al día durante un período de hasta 12 meses, a menos que su médico indique lo contrario.
• Se recomienda tomar el medicamento todos los días a la misma hora (por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche).

Tomar Ticagrelor Liconsa con otros medicamentos que afectan la coagulación de la sangre

Su médico generalmente recomendará tomar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo. Este es un componente de muchos medicamentos que previenen la coagulación de la sangre. Su médico le informará sobre la dosis que debe tomar (generalmente entre 75 y 150 mg al día).

Cómo tomar Ticagrelor Liconsa

Las tabletas se pueden tomar con o sin comida.

Qué hacer si tiene dificultades para tragar la tableta?

Si tiene dificultades para tragar la tableta, puede triturarla y mezclarla con agua de la siguiente manera:

• triturar la tableta en un polvo fino;
• verter el polvo en medio vaso de agua;
• mezclar y beber inmediatamente;
• para asegurarse de que se tome todo el medicamento, debe volver a llenar medio vaso de agua, enjuagar y beber.

Si el paciente está siendo tratado en el hospital, la tableta puede ser disuelta en agua y administrada a través de una sonda nasogástrica.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ticagrelor Liconsa

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Ticagrelor Liconsa, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento con usted. Puede aumentar el riesgo de sangrado.

Olvido de una dosis de Ticagrelor Liconsa

• Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
• No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Ticagrelor Liconsa

No debe suspender el tratamiento con Ticagrelor Liconsa sin consultar a su médico. Debe tomar el medicamento regularmente y durante el tiempo que su médico lo indique. La suspensión del tratamiento con Ticagrelor Liconsa puede aumentar el riesgo de sufrir otro ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, o la muerte debido a una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Ticagrelor Liconsa afecta la coagulación de la sangre, por lo que la mayoría de los efectos adversos están relacionados con el sangrado. El sangrado puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo. Algunos sangrados ocurren con frecuencia (por ejemplo, moretones y sangrados nasales). Los sangrados graves ocurren con poca frecuencia, pero pueden ser mortales.

Debe contactar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas - puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso poco frecuente, puede causar síntomas de accidente cerebrovascular, como:
• entumecimiento o debilidad repentina en las manos, pies o cara, especialmente si afecta solo un lado del cuerpo;
• confusión repentina, dificultad para hablar o entender a los demás;
• dificultad repentina para caminar, pérdida de equilibrio o coordinación;
• mareos o dolor de cabeza severo sin causa conocida;
• síntomas de sangrado, como:
• sangrado abundante o difícil de detener;
• sangrado inesperado o que dura mucho tiempo;
• orina de color rosa, rojo o marrón;
• vómitos con sangre o contenido que se parece a posos de café;
• heces de color rojo o negro (similar a brea);
• tos o vómitos con coágulos de sangre;
• pérdida de conocimiento
• pérdida temporal de la conciencia debido a una disminución repentina del flujo sanguíneo al cerebro (ocurre con frecuencia).
• síntomas relacionados con un trastorno de la coagulación sanguínea llamado trombocitopenia trombótica (TTP), como:
• fiebre y manchas púrpuras (petequias) en la piel o en la boca, con o sin ictericia, fatiga extrema o desorientación.

Debe discutir con su médico si experimenta:

• dificultad para respirar (disnea) - ocurre muy frecuentemente.Puede ser causada por una enfermedad cardíaca o por otro motivo, o puede ser un efecto adverso de Ticagrelor Liconsa. La disnea asociada con Ticagrelor Liconsa generalmente es de intensidad leve y se caracteriza por una sensación repentina y no esperada de falta de aire, generalmente en reposo, y puede ocurrir durante las primeras semanas de tratamiento y luego no ocurrir durante muchas semanas. Si la disnea empeora o persiste durante mucho tiempo, debe contactar a su médico. Su médico decidirá si es necesario un tratamiento o pruebas adicionales.

Otros posibles efectos adversos

Que ocurren muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (detectado en análisis de laboratorio)
• sangrado causado por trastornos de la sangre

Que ocurren con frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• moretones
• dolores de cabeza
• mareos o sensación de girar
• diarrea o náuseas
• vómitos (náuseas)
• estreñimiento
• erupciones cutáneas
• picazón
• dolor y hinchazón en las articulaciones - son síntomas de gota
• mareos o desorientación o visión borrosa - son síntomas de presión arterial baja
• sangrado nasal
• sangrado después de una cirugía o de cortes y heridas que es más abundante de lo habitual
• sangrado en el estómago (úlcera)
• encías sangrantes

Que ocurren con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• reacción alérgica - erupción cutánea, picazón, hinchazón de la cara o los labios/lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
• desorientación (confusión)
• trastornos de la visión causados por la presencia de sangre en el ojo
• sangrado vaginal que es más abundante o que ocurre en un momento diferente al del sangrado menstrual regular
• sangrado en las articulaciones y los músculos, causando hinchazón dolorosa
• sangre en el oído
• sangrado interno, que puede causar mareos o sensación de desorientación.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• frecuencia cardíaca anormalmente baja (generalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la autoridad reguladora del país donde se encuentra.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ticagrelor Liconsa

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ticagrelor Liconsa

• La sustancia activa del medicamento es ticagrelor. Cada tableta recubierta contiene 90 mg de ticagrelor.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, manitol, crospovidona (tipo A), povidona K30, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Recubrimiento de la tableta (90 mg): hipromelosa tipo 2910 – 6mPas, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, talco, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Ticagrelor Liconsa y qué contiene el paquete

Ticagrelor Liconsa, 90 mg, tabletas recubiertas: las tabletas son redondas (diámetro 9 mm), biconvexas, de color amarillo, recubiertas, con la inscripción "T" en un lado y lisas en el otro.
Ticagrelor Liconsa, 90 mg, tabletas recubiertas se presentan en

• blister de película transparente de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 10, 14, 56, 60 o 100 tabletas recubiertas
• frascos de HDPE con tapa de PP que contiene un agente absorbente de humedad, que contiene Frasco de HDPE 50 ml - 56, 60 tabletas recubiertas Frasco de HDPE 100 ml - 100, 105, 106 tabletas recubiertas Frasco de HDPE 250 ml - 168 tabletas recubiertas

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Liconsa, S.A.
C/ Dulcinea S/N,
28805 Alcala de Henares,
Madrid, España
+34 – 949 34 97 00

Fabricante/Importador

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7,
Pol. Ind. Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares,
Guadalajara, España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos: Ticagrelor Liconsa 90 mg filmomhulde tabletten

Alemania: Ticagrelor Liconsa 90 mg Filmtabletten

Grecia: Ticagrelor 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Eslovaquia: Ticagrelor Liconsa 90 mg

Eslovenia: Ticagrelor Liconsa 90 mg

España: Ticagrelor Liconsa 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francia: TICAGRELOR LICONSA 90 mg, comprimé pelliculé

Italia: Ticagrelor Liconsa 90 mg compresse rivestite con film

Portugal: Ticagrelor Liconsa 90 mg comprimidos revestidos por película

Reino Unido: Ticagrelor Liconsa 90mg film-coated tablets

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: Abril 2025

Otras fuentes de información:

Información detallada y actualizada sobre este medicamento se puede encontrar en el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (https://www.aemps.gob.es/).