Ticagrelor Liconsa

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones incluida en el embalaje: información para el paciente

Ticagrelor Liconsa, 60 mg, tabletas recubiertas

Ticagrelor

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ticagrelor Liconsa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ticagrelor Liconsa
• 3. Cómo tomar Ticagrelor Liconsa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ticagrelor Liconsa
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Ticagrelor Liconsa y para qué se utiliza

Qué es Ticagrelor Liconsa

Ticagrelor Liconsa contiene el principio activo ticagrelor. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiagregantes plaquetarios.

Para qué se utiliza Ticagrelor Liconsa

Ticagrelor Liconsa se utiliza en combinación con ácido acetilsalicílico (otro medicamento antiagregante plaquetario) solo en adultos que han tenido:

• un ataque al corazón, más de un año antes.

El medicamento reduce la probabilidad de tener otro ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, o de morir debido a una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.

Cómo funciona Ticagrelor Liconsa

Ticagrelor Liconsa actúa sobre las células llamadas plaquetas sanguíneas. Las plaquetas sanguíneas son pequeños glóbulos que ayudan a detener el sangrado, agrupándose y cerrando pequeñas aberturas en el lugar de la lesión o corte de los vasos sanguíneos.

• un coágulo puede cortar completamente el flujo sanguíneo, lo que puede causar un ataque al corazón (del músculo cardíaco) o un accidente cerebrovascular, o
• un coágulo puede causar una obstrucción parcial de los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón, lo que reduce el flujo sanguíneo al corazón y puede causar dolor en el pecho de intensidad variable (llamado angina inestable).

Ticagrelor Liconsa ayuda a prevenir la formación de coágulos, reduciendo la probabilidad de que se forme un coágulo que pueda reducir el flujo sanguíneo.

2. Información importante antes de tomar Ticagrelor Liconsa

Cuándo no tomar Ticagrelor Liconsa

• si es alérgico al ticagrelor o a alguno de los demás componentes de Ticagrelor Liconsa (que se indican en el punto 6);
• si está sangrando actualmente;
• si ha tenido un accidente cerebrovascular causado por sangrado en el cerebro;
• si tiene una enfermedad hepática grave;
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• ketconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos);
• claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas);
• nefazodona (un medicamento antidepresivo);
• ritonavir y atazanavir (utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH y el SIDA) No debe tomar Ticagrelor Liconsa si alguna de estas situaciones se aplica a usted. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Ticagrelor Liconsa, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si tiene un mayor riesgo de sangrado debido a:
• un traumatismo grave reciente;
• una cirugía reciente (incluyendo cirugía dental - debe consultar a su dentista);
• una enfermedad que afecta la coagulación de la sangre;
• sangrado reciente en el estómago o los intestinos (como un úlcera estomacal o pólipos intestinales);
• si va a someterse a una cirugía (incluyendo cirugía dental) mientras toma Ticagrelor Liconsa. Esto se debe a un mayor riesgo de sangrado. Su médico puede recomendar suspender el tratamiento con Ticagrelor Liconsa 5 días antes de la cirugía programada;
• si tiene un ritmo cardíaco muy lento (normalmente menos de 60 latidos por minuto) y no tiene un marcapasos implantado;
• si tiene asma o otras enfermedades pulmonares o dificultades para respirar;
• si desarrolla trastornos respiratorios como respiración rápida, lenta o falta de respiración. Su médico decidirá si es necesario una evaluación adicional;
• si tiene algún trastorno hepático o ha tenido una enfermedad en el pasado que podría haber dañado el hígado;
• si tiene un nivel de ácido úrico en sangre por encima del normal. Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento si alguna de estas situaciones se aplica a usted (o si tiene alguna duda).

Si está tomando Ticagrelor Liconsa y heparina:

• su médico puede tomar una muestra de sangre para realizar pruebas diagnósticas si sospecha una rara afección plaquetaria causada por la heparina. Es importante informar a su médico que está tomando tanto Ticagrelor Liconsa como heparina, ya que Ticagrelor Liconsa puede afectar el resultado de la prueba diagnóstica.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ticagrelor Liconsa en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ticagrelor Liconsa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Esto es necesario porque Ticagrelor Liconsa puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Ticagrelor Liconsa.

• rosuvastatina (un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol);
• simvastatina o lovastatina en dosis superiores a 40 mg al día (medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol);
• rifampicina (un antibiótico);
• fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (utilizados para controlar las convulsiones);
• digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca);
• ciclosporina (utilizada para debilitar el sistema inmunológico);
• quinidina y diltiazem (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• betabloqueantes y verapamilo (utilizados para tratar la hipertensión);
• morfina y otros opioides (utilizados para tratar el dolor intenso)

Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado:

• anticoagulantes orales, a menudo llamados "medicamentos que adelgazan la sangre", incluyendo la warfarina;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), a menudo utilizados como analgésicos, como el ibuprofeno y el naproxeno;
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados como medicamentos antidepresivos, como la paroxetina, la sertralina y el citalopram;
• otros medicamentos, como el ketconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), la claritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), la nefazodona (un medicamento antidepresivo), el ritonavir y el atazanavir (utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH y el SIDA), el cisaprida (utilizado para tratar la acidez estomacal), los alcaloides del cornezuelo (utilizados para tratar la migraña y el dolor de cabeza).

Debe informar a su médico si está tomando Ticagrelor Liconsa y si se le receta un medicamento fibrinolítico, a menudo llamado "medicamento que disuelve coágulos", como la estreptokinasa o el alteplasa.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Ticagrelor Liconsa durante el embarazo o si se planea un embarazo. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo mientras toman el medicamento.

Antes de tomar este medicamento, debe informar a su médico si está amamantando. Su médico evaluará los beneficios y riesgos asociados con el uso de Ticagrelor Liconsa durante la lactancia.

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Ticagrelor Liconsa afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, si experimenta mareos o desorientación mientras toma el medicamento, debe tener cuidado al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Contenido de sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ticagrelor Liconsa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuánto medicamento tomar?

• La dosis habitual es una tableta de 60 mg dos veces al día. Debe continuar tomando Ticagrelor Liconsa durante todo el tiempo que su médico lo recomiende.
• Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días (por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche).

Tomar Ticagrelor Liconsa con otros medicamentos que afectan la coagulación

Su médico normalmente recomendará tomar ácido acetilsalicílico al mismo tiempo. Este es un componente de muchos medicamentos que previenen la coagulación de la sangre. Su médico le informará sobre la dosis que debe tomar (normalmente entre 75 y 150 mg al día).

Cómo tomar Ticagrelor Liconsa

Las tabletas se pueden tomar con o sin comida.

Qué hacer si tiene dificultades para tragar la tableta?

Si tiene dificultades para tragar la tableta, puede molerla y mezclarla con agua de la siguiente manera:

• moler la tableta en un polvo fino;
• verter el polvo en medio vaso de agua;
• mezclar y beber inmediatamente;
• para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, debe volver a llenar medio vaso de agua, enjuagar y beber.

Si el paciente está siendo tratado en un hospital, la tableta se puede disolver en agua y administrar a través de un tubo nasogástrico.

Tomar más medicamento del que se recomienda

Si toma más Ticagrelor Liconsa de lo recomendado, debe contactar a su médico o ir al hospital lo antes posible. Debe llevar el embalaje del medicamento con usted. Puede aumentar el riesgo de sangrado.

Olvidar una dosis

• Si olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
• No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Ticagrelor Liconsa

No debe dejar de tomar Ticagrelor Liconsa sin consultar a su médico. Debe tomar el medicamento regularmente y durante todo el tiempo que su médico lo recomiende. Dejar de tomar Ticagrelor Liconsa puede aumentar el riesgo de tener otro ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, o de morir debido a una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe contactar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas - puede ser necesaria atención médica de emergencia:

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo es un efecto adverso poco común, puede causar síntomas de accidente cerebrovascular, como:
• entumecimiento o debilidad repentina en las manos, pies o cara, especialmente si afecta solo a un lado del cuerpo;
• confusión repentina, dificultad para hablar o entender a los demás;
• dificultad repentina para caminar, pérdida de equilibrio o coordinación;
• mareos o dolor de cabeza intenso sin causa conocida;
• síntomas de sangrado, como:
• sangrado abundante o difícil de detener;
• sangrado inesperado o que dura mucho tiempo;
• orina de color rosa, rojo o marrón;
• vómitos con sangre o contenido que se parece a posos de café;
• heces de color rojo o negro (similar a brea);
• tos o vómitos con coágulos de sangre;
• pérdida de conocimiento
• pérdida temporal de la conciencia debido a una disminución repentina del flujo sanguíneo al cerebro (ocurre con frecuencia).
• síntomas relacionados con un trastorno de la coagulación llamado trombocitopenia trombótica (TTP), como:
• fiebre y manchas purpúricas (llamadas púrpura) en la piel o en la boca, con o sin ictericia, fatiga extrema o confusión inexplicables.

Debe discutir con su médico si experimenta:

• dificultad para respirar (disnea) - ocurre muy frecuentemente.Puede ser causada por una enfermedad cardíaca o por otra causa, o puede ser un efecto adverso de Ticagrelor Liconsa. La disnea asociada con Ticagrelor Liconsa suele ser leve y se caracteriza por una sensación repentina e inesperada de falta de aire, generalmente en reposo, y puede ocurrir durante las primeras semanas de tratamiento y luego no ocurrir durante varias semanas. Si la disnea empeora o persiste durante mucho tiempo, debe contactar a su médico. Su médico decidirá si es necesario un tratamiento o pruebas adicionales.

Otros posibles efectos adversos

Que ocurren muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• aumento del ácido úrico en sangre (detectado en pruebas de laboratorio)
• sangrado causado por trastornos de la coagulación

Que ocurren frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• moretones
• dolores de cabeza
• mareos o sensación de girar
• diarrea o indigestión
• náuseas (vómitos)
• estreñimiento
• erupciones cutáneas
• picazón
• dolor y hinchazón en las articulaciones - son síntomas de gota
• mareos o sensación de desmayo o visión borrosa - son síntomas de presión arterial baja
• sangrado nasal
• sangrado después de una cirugía o de cortes y heridas que es más abundante de lo normal
• sangrado en el estómago (úlcera)
• encías sangrantes

Que ocurren poco frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• reacción alérgica - erupción cutánea, picazón, hinchazón en la cara o los labios/la lengua pueden ser signos de una reacción alérgica
• desorientación (confusión)
• trastornos visuales causados por la presencia de sangre en el ojo
• sangrado vaginal que es más abundante o que ocurre en un momento diferente al del sangrado menstrual regular
• sangrado en las articulaciones y los músculos, causando hinchazón dolorosa
• sangre en el oído
• sangrado interno que puede causar mareos o sensación de desmayo.

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)

• bradicardia (frecuencia cardíaca anormalmente lenta, generalmente inferior a 60 latidos por minuto)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su autoridad sanitaria local.

5. Cómo conservar Ticagrelor Liconsa

Conservar en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

No deseche los medicamentos por el desagüe ni los elimine en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Ticagrelor Liconsa?

• El principio activo es ticagrelor. Cada tableta recubierta contiene 60 mg de ticagrelor.
• Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, manitol, crospovidona (tipo A), povidona K30, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Recubrimiento de la tableta (60 mg): hipromelosa tipo 2910 – 6mPas, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Cómo se presenta Ticagrelor Liconsa y qué contiene el embalaje?

Ticagrelor Liconsa, 60 mg, tabletas recubiertas: las tabletas son redondas (diámetro 8 mm), biconvexas, de color rosa, recubiertas, con la inscripción "I" en un lado y lisas en el otro.

Ticagrelor Liconsa, 60 mg, tabletas recubiertas, se presentan en:

• blister de PVC/PVDC/Aluminio transparente que contiene 10, 14, 56, 60 o 100 tabletas recubiertas
• frascos de HDPE con tapón de PP que contiene un agente desecante, que contiene 56, 60 tabletas recubiertas

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Liconsa, S.A.

C/ Dulcinea S/N,

28805 Alcalá de Henares,

Madrid, España

+34 – 91 843 97 00

Fabricante/Importador

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº7,

Pol. Ind. Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares,

Guadalajara, España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países Bajos: Ticagrelor Liconsa 60 mg, tabletas recubiertas con película

Alemania: Ticagrelor Liconsa 60 mg, tabletas recubiertas con película

Grecia: Ticagrelor 60 mg, tabletas recubiertas con película

Eslovaquia: Ticagrelor Liconsa 60 mg, tabletas recubiertas

Eslovenia: Ticagrelor Liconsa 60 mg, tabletas recubiertas

España: Ticagrelor Liconsa 60 mg, tabletas recubiertas

Francia: TICAGRELOR LICONSA 60 mg, tabletas recubiertas

Italia: Ticagrelor Liconsa 60 mg, tabletas recubiertas

Portugal: Ticagrelor Liconsa 60 mg, tabletas recubiertas

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: Abril 2025

Otras fuentes de información:

Información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).