Temozolomide Fair-med

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Temozolomida FAIR-MED, 5 mg, cápsulas, duras
Temozolomida FAIR-MED, 20 mg, cápsulas, duras
Temozolomida FAIR-MED, 100 mg, cápsulas, duras
Temozolomida FAIR-MED, 140 mg, cápsulas, duras
Temozolomida FAIR-MED, 180 mg, cápsulas, duras
Temozolomida FAIR-MED, 250 mg, cápsulas, duras
Temozolomida

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos no deseados, incluidos todos los posibles efectos no deseados no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Temozolomida - y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Temozolomida -
• 3. Cómo tomar Temozolomida -
• 4. Posibles efectos no deseados
• 5. Cómo conservar Temozolomida -
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Temozolomida - y para qué se utiliza

El medicamento Temozolomida - contiene la sustancia temozolomida. Este medicamento es un agente antineoplásico.
Temozolomida - se utiliza para tratar un tipo de tumor cerebral:

• en adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico. Temozolomida - se administra primero en combinación con radioterapia (período de tratamiento combinado), y luego como medicamento único (período de monoterapia).
• en niños de 3 años o más y adultos con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico. Temozolomida - se utiliza para tratar este tipo de tumor si hay un crecimiento recurrente o empeoramiento de la enfermedad después del tratamiento estándar.

2. Información importante antes de tomar Temozolomida -

Cuándo no tomar Temozolomida -

• si el paciente es alérgico a la temozolomida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente ha demostrado hipersensibilidad a la dacarbazina (un medicamento antineoplásico, a veces llamado DTIC). Los síntomas de una reacción alérgica incluyen picazón, dificultad para respirar, sibilancia, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• si el paciente tiene una disminución significativa del número de ciertas células sanguíneas (mielosupresión), como glóbulos blancos y plaquetas. Estas células desempeñan un papel importante en la lucha contra las infecciones y la formación de coágulos que reducen el sangrado. El médico que lo atiende examinará la sangre antes de iniciar el tratamiento para asegurarse de que el número de estas células sea suficiente.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Temozolomida -, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• ya que el paciente debe estar bajo estrecha supervisión debido al desarrollo de neumonía grave causada por el microorganismo Pneumocystis jirovecii (neumonía por Pneumocystis, PCP). Si el paciente es de nuevo diagnóstico (glioblastoma multiforme), puede recibir Temozolomida - en un esquema de tratamiento de 42 días en combinación con radioterapia. En este caso, el médico que lo atiende también recetará un medicamento que ayudará a prevenir el desarrollo de este tipo de neumonía (PCP).
• si el paciente ha tenido o puede tener actualmente una infección por el virus de la hepatitis B. Esto es necesario porque Temozolomida - puede causar una reactivación de la infección por el virus de la hepatitis B, lo que en algunos casos puede llevar a la muerte. Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes serán examinados cuidadosamente por el médico para detectar signos de esta infección.
• si antes o durante el tratamiento el paciente presenta una disminución del número de glóbulos rojos (anemia), una disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas, o trastornos de la coagulación de la sangre. En este caso, el médico que lo atiende puede decidir reducir la dosis del medicamento, interrumpir o cambiar el tratamiento del paciente. Es posible que se necesite otro tratamiento. En algunos casos, puede ser necesario suspender el tratamiento con Temozolomida -. Durante el tratamiento, para controlar los efectos no deseados de Temozolomida - en las células sanguíneas, el paciente será sometido a análisis de sangre frecuentes.
• ya que el paciente puede tener un pequeño riesgo de sufrir otros cambios en las células sanguíneas, incluida la leucemia.
• si el paciente experimenta náuseas (vómitos) y/o vómitos, que son efectos no deseados muy frecuentes asociados con el uso de Temozolomida - (véase el punto 4), el médico que lo atiende puede recetar medicamentos para prevenir los vómitos (antieméticos). Si antes de iniciar el tratamiento o durante el tratamiento se producen vómitos frecuentes, debe pedir al médico que lo atiende la hora más conveniente para tomar Temozolomida -, hasta que se controle los vómitos. Si se producen vómitos después de tomar el medicamento, no debe tomar una segunda dosis el mismo día.
• si se produce fiebre o síntomas de infección, debe comunicarse de inmediato con el médico que lo atiende.
• si el paciente tiene más de 70 años, puede ser más sensible a las infecciones, tener una mayor tendencia a sufrir moretones o hemorragias.
• si el paciente tiene enfermedades renales o hepáticas, puede ser necesario ajustar la dosis de Temozolomida -.

Niños y adolescentes

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 3 años, ya que no se han realizado estudios adecuados. La cantidad de datos sobre pacientes mayores de 3 años a los que se administró Temozolomida - es limitada.

Otros medicamentos y Temozolomida -

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Temozolomida - durante el embarazo, a menos que el médico que la atiende lo haya indicado expresamente.
Durante el tratamiento con Temozolomida -, tanto las mujeres como los hombresdeben utilizar métodos anticonceptivos efectivos (véase también el punto siguiente "Fertilidad masculina").
Debe dejar de amamantar durante el tratamiento con Temozolomida -.

Fertilidad masculina

Temozolomida - puede causar infertilidad permanente. Los hombres que toman Temozolomida - deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos y no deben tener hijos durante el tratamiento y durante 6 meses después de finalizar el tratamiento. Se recomienda que el paciente consulte a su médico sobre la conservación del esperma antes de iniciar el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Temozolomida - puede causar somnolencia o fatiga. En este caso, no debe conducir vehículos ni operar máquinas, ni montar en bicicleta, hasta que el paciente conozca el efecto de este medicamento en su organismo (véase el punto 4).

Temozolomida - contiene lactosa

Temozolomida - contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Temozolomida -

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosificación y duración del tratamiento
El médico que lo atiende determinará la dosis adecuada de Temozolomida - para cada paciente.
La dosis se determina en función de las dimensiones del cuerpo (estatura y peso), dependiendo de si el tumor ha reaparecido y si el paciente ha recibido quimioterapia previamente.
Para prevenir las náuseas y los vómitos o reducirlos, pueden recetarse otros medicamentos para tomar antes y/o después de tomar Temozolomida -.
Pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico:
El tratamiento se llevará a cabo en dos fases:

• primero, el tratamiento en combinación con radioterapia (período de tratamiento combinado)
• luego, el tratamiento solo con Temozolomida - (período de monoterapia).

En el período de tratamiento combinado, el médico que lo atiende iniciará el tratamiento con Temozolomida - en una dosis de 75 mg/m2 (dosis habitual). El paciente recibirá esta dosis diariamente durante 42 días (hasta 49 días) junto con la radioterapia. Teniendo en cuenta los resultados de los análisis de sangre y/o la tolerancia del paciente al medicamento durante el período de tratamiento combinado, la dosis de Temozolomida - puede retrasarse o no administrarse. Después de finalizar la radioterapia, habrá un período de 4 semanas de pausa en el tratamiento para que el organismo del paciente se recupere. Luego, se iniciará el período de monoterapia.
En el período de monoterapia, la dosis y la forma de administrar Temozolomida - serán diferentes (que en el período de tratamiento combinado). El médico que lo atiende determinará la dosis exacta para cada paciente. El paciente puede recibir hasta 6 ciclos de tratamiento. Cada ciclo dura 28 días. El paciente tomará solo Temozolomida - en una nueva dosis una vez al día durante los primeros 5 días de cada ciclo ("días de tratamiento"). La primera dosis es de 150 mg/m2. Luego, habrá una pausa de 23 días en la administración de Temozolomida - FAIR-MED. Esto da un total de 28 días de ciclo de tratamiento. Después del día 28, se iniciará el siguiente ciclo. El paciente tomará nuevamente Temozolomida - una vez al día durante 5 días, seguido de una pausa de 23 días sin Temozolomida -. Antes de iniciar cada nuevo ciclo, el paciente será sometido a un análisis de sangre para evaluar si la dosis de Temozolomida - no requiere ajustes. Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, el médico que lo atiende puede ajustar la dosis en los ciclos siguientes.
Pacientes con glioma maligno que experimentan un crecimiento recurrente o empeoramiento de la enfermedad (glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico), que toman solo Temozolomida -:
El ciclo de tratamiento con Temozolomida - dura 28 días.
El paciente tomará solo Temozolomida - una vez al día durante los primeros 5 días.
La dosis diaria depende de si el paciente ha recibido quimioterapia previamente.
Si el paciente no ha recibido quimioterapia previamente, la primera dosis de Temozolomida - es de 200 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días. Si el paciente ha recibido quimioterapia previamente, la primera dosis de Temozolomida - es de 150 mg/m2 una vez al día durante los primeros 5 días.
Luego, habrá una pausa de 23 días en la administración de Temozolomida -. Esto da un total de 28 días de ciclo de tratamiento.
Después del día 28, se iniciará el siguiente ciclo. El paciente tomará nuevamente Temozolomida - una vez al día durante 5 días, seguido de una pausa de 23 días sin Temozolomida -. Antes de iniciar cada nuevo ciclo, el paciente será sometido a un análisis de sangre para evaluar si la dosis de Temozolomida - no requiere ajustes. Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, el médico que lo atiende puede ajustar la dosis en los ciclos siguientes.
Cómo tomar Temozolomida -
Debe tomar la dosis prescrita de Temozolomida - una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
El medicamento debe tomarse en ayunas, por ejemplo, al menos 1 hora antes de la ingesta planificada del desayuno. Debe tragar la cápsula(s) enteras, con un vaso de agua. No debe abrir, dividir ni masticar las cápsulas. Si una cápsula está dañada, debe evitar el contacto de su contenido con la piel, los ojos o la nariz. Si accidentalmente se produce contacto del medicamento con los ojos o la nariz, debe enjuagar la superficie afectada con agua.
Dependiendo de la dosis prescrita, el paciente puede tomar más de una cápsula a la vez, también de diferentes dosis (contenido de principio activo, en mg). El color de la tapa de la cápsula es diferente para cada dosis (véase la tabla a continuación).

El paciente debe asegurarse de que ha entendido y recordado los siguientes puntos:

• cuántas cápsulas de cada dosis debe tomar cada día de tratamiento. Debe pedir al médico que lo atiende o al farmacéutico que anote la cantidad de cápsulas de cada dosis (y el color), que el paciente debe tomar cada día de tratamiento.
• cuáles son los días de tratamiento. Antes de iniciar un nuevo ciclo, el paciente debe recibir nuevamente las instrucciones sobre la dosis de su médico, ya que puede ser diferente a la dosis del ciclo anterior.
  Temozolomida - siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Es muy importante comunicarse con su médico o farmacéutico en caso de duda. Los errores en la forma de tomar el medicamento pueden tener consecuencias graves para la salud del paciente.

  Uso de una dosis mayor de la recomendada de Temozolomida -

  Si el paciente toma accidentalmente más cápsulas de Temozolomida FAIR-MED de las recomendadas, debe comunicarse de inmediato con su médico, farmacéutico o enfermera.

  Omision de la dosis de Temozolomida -

  La dosis omitida debe tomarse lo antes posible, dentro del mismo día. Si el medicamento no se ha tomado en todo el día, debe consultar a su médico. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida, a menos que su médico lo indique.
  En caso de duda adicional sobre la forma de tomar este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

  4. Posibles efectos no deseados

  Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
  Debe comunicarse de inmediatocon su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

  • reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) (urticaria, sibilancia o otros trastornos respiratorios),
  • hemorragias incontroladas,
  • convulsiones (epilepsia),
  • fiebre,
  • escalofríos,
  • dolores de cabeza graves y persistentes.

  El tratamiento con Temozolomida FAIR-MED puede causar una disminución del número de ciertas células sanguíneas. Esto puede causar un aumento del número de moretones o hemorragias, anemia (disminución del número de glóbulos rojos), fiebre y disminución de la resistencia a las infecciones. La disminución del número de células sanguíneas es generalmente temporal. En algunos casos, puede ser persistente y puede llevar a una forma grave de anemia (anemia aplásica). El médico que lo atiende recomendará controles regulares de los parámetros sanguíneos para detectar cualquier cambio y decidir si se necesita un tratamiento específico.
  En algunos casos, la dosis de Temozolomida FAIR-MED se reducirá o se interrumpirá el tratamiento.
  Otros efectos no deseados informados se enumeran a continuación:

  Efectos no deseados muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas) son:

  • pérdida de apetito, dificultad para hablar, dolor de cabeza
  • vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento
  • erupciones, pérdida de cabello
  • fatiga

  Efectos no deseados frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas) son:

  • infecciones, infecciones de la boca, infecciones de heridas
  • disminución del número de células sanguíneas (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia)
  • reacción alérgica
  • aumento de la glucosa en sangre
  • trastornos de la memoria, depresión, ansiedad, confusión, dificultad para dormir o mantener el sueño
  • trastornos de la coordinación y el equilibrio
  • dificultad para concentrarse, cambio de estado de ánimo o nivel de conciencia, olvido
  • mareos, trastornos de la sensación, sensación de hormigueo, temblores, trastornos del gusto
  • visión parcialmente borrosa, visión anormal, visión doble, sequedad o dolor en los ojos
  • sordera, zumbido en los oídos, dolor de oído
  • coágulo de sangre en los pulmones o piernas, presión arterial alta
  • neumonía, dificultad para respirar, bronquitis, tos, sinusitis
  • dolor abdominal o estomacal, indigestión/ácido estomacal, dificultad para tragar
  • piel seca, picazón
  • daño muscular, debilidad muscular, dolor muscular
  • dolor articular, dolor de espalda
  • frecuencia urinaria, dificultad para retener la orina
  • fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor, malestar general, resfriado o gripe
  • retención de líquidos, hinchazón de las piernas
  • aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
  • pérdida de peso, aumento de peso
  • daño por radiación

  Efectos no deseados poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas) son:

  • infecciones del cerebro (encefalitis por herpes), incluidos casos mortales
  • nuevas o reactivación de infecciones por el virus de la citomegalia
  • reactivación de la infección por el virus de la hepatitis B
  • tumores secundarios, incluyendo leucemia
  • disminución del número de células sanguíneas (pancitopenia, anemia, leucopenia)
  • manchas rojas bajo la piel
  • diabetes insípida (síntomas incluyen frecuencia urinaria y sensación de sed), baja concentración de potasio en sangre
  • cambios de humor, alucinaciones
  • parálisis parcial, cambio en la percepción de los olores
  • trastornos del oído, infecciones del oído medio
  • latido cardíaco (cuando se siente el latido del corazón), sofocos
  • hinchazón del estómago, dificultad para controlar los movimientos intestinales, hemorroides, sequedad en la boca
  • inflamación del hígado y daño hepático (incluyendo insuficiencia hepática mortal), colestasis, aumento de la bilirrubina en sangre
  • ampollas en el cuerpo o en la boca, descamación de la piel, erupciones cutáneas, enrojecimiento doloroso de la piel, erupción cutánea grave con hinchazón de la piel (incluyendo las palmas de las manos y las plantas de los pies)
  • aumento de la sensibilidad a la luz solar, urticaria, aumento de la transpiración, cambio de color de la piel
  • dificultad para orinar
  • sangrado vaginal, irritación vaginal, ausencia o abundancia de menstruación, dolor en los senos, impotencia sexual
  • escalofríos, hinchazón de la cara, decoloración de la lengua, sed, enfermedades dentales

  Notificación de efectos no deseados

  Si aparecen efectos no deseados, incluidos todos los posibles efectos no deseados no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos no deseados pueden notificarse directamente a:
  Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
  Calle Jerozolimskie 181C
  PL-02 222 Varsovia
  Tel.: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Los efectos no deseados también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos no deseados, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

  5. Cómo conservar Temozolomida -

  El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave. La ingestión accidental del medicamento puede causar la muerte en un niño.
  No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  Frascos de HDPE
  Conservar a una temperatura por debajo de 30°C.
  Conservar en el embalaje original para proteger del humo.
  Conservar el frasco bien cerrado.
  Sobres
  Cápsulas de 5 mg y 20 mg: conservar a una temperatura por debajo de 25°C.
  Cápsulas de 100 mg, 140 mg, 180 mg y 250 mg: conservar a una temperatura por debajo de 30°C.
  Debe informar a su farmacéutico si nota algún cambio en el aspecto de las cápsulas.
  No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del paquete y otra información

  Qué contiene Temozolomida -

  • El principio activo del medicamento es temozolomida. Cada cápsula contiene 5 mg de temozolomida.
  • El principio activo del medicamento es temozolomida. Cada cápsula contiene 20 mg de temozolomida.
  • El principio activo del medicamento es temozolomida. Cada cápsula contiene 100 mg de temozolomida.
  • El principio activo del medicamento es temozolomida. Cada cápsula contiene 140 mg de temozolomida.
  • El principio activo del medicamento es temozolomida. Cada cápsula contiene 180 mg de temozolomida.
  • El principio activo del medicamento es temozolomida. Cada cápsula contiene 250 mg de temozolomida.
  • Los demás componentes son:

  Contenido de la cápsula:
  Lactosa anhidra
  Dióxido de silicio coloidal anhidro
  Carboximetilcelulosa sódica Tipo A
  Ácido tartárico
  Ácido esteárico
  (véase el punto 2 "Temozolomida FAIR-MED contiene lactosa").
  Cubierta de la cápsula, tamaño 0:
  Cápsulas de 5 mg:
  Gelatina
  Dióxido de titanio (E 171)
  Óxido de hierro amarillo (E 172)
  Indigotina (E 132)
  Cápsulas de 20 mg:
  Gelatina
  Dióxido de titanio (E 171)
  Óxido de hierro rojo (E 172)
  Óxido de hierro amarillo (E 172)
  Cápsulas de 100 mg:
  Gelatina
  Dióxido de titanio (E 171)
  Óxido de hierro rojo (E 172)
  Indigotina (E 132)
  Cápsulas de 140 mg:
  Gelatina
  Dióxido de titanio (E 171)
  Indigotina (E 132)
  Cápsulas de 180 mg:
  Gelatina
  Dióxido de titanio (E 171)
  Óxido de hierro rojo (E 172)
  Óxido de hierro negro (E 172)
  Óxido de hierro amarillo (E 172)
  Cápsulas de 250 mg:
  Gelatina,
  Dióxido de titanio (E 171).
  Tinta para imprimir, negra:
  Laca
  Propilenglicol
  Agua purificada
  Solución concentrada de amoníaco
  Hidróxido de potasio
  Óxido de hierro negro (E 172).

  Cómo es Temozolomida - y qué contiene el paquete

  Cápsulas de 5 mg: Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0 compuestas por una tapa verde opaca y un cuerpo blanco opaco. En el cuerpo, está impresa con tinta negra el número "5".
  Cápsulas de 20 mg: Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0 compuestas por una tapa naranja opaca y un cuerpo blanco opaco. En el cuerpo, está impresa con tinta negra el número "20".
  Cápsulas de 100 mg: Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0 compuestas por una tapa purpura opaca y un cuerpo blanco opaco. En el cuerpo, está impresa con tinta negra el número "100".
  Cápsulas de 140 mg: Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0 compuestas por una tapa azul opaca y un cuerpo blanco opaco. En el cuerpo, está impresa con tinta negra el número "140".
  Cápsulas de 180 mg: Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0 compuestas por una tapa marrón chocolate opaca y un cuerpo blanco opaco. En el cuerpo, está impresa con tinta negra el número "180".
  Cápsulas de 250 mg: Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0 compuestas por una tapa blanca opaca y un cuerpo blanco opaco. En el cuerpo, está impresa con tinta negra el número "250".
  Frascos de HDPE
  5 cápsulas en un frasco de HDPE con cierre PP a prueba de niños, que contiene un rollo de poliéster y un agente absorbente de humedad, en una caja de cartón.
  Sobres
  5 o 20 cápsulas en sobres individuales Papel/LDPE/Aluminio/Co-polímero de etileno y ácido acrílico, en una caja de cartón.
  No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

  Titular de la autorización de comercialización y fabricante

  Titular de la autorización de comercialización
  Fairmed Healthcare GmbH
  Calle Dorotheenstraße 48
  22301 Hamburgo
  Alemania
  pv@fair-med.com
  Fabricante
  Fairmed Healthcare GmbH
  Calle Maria-Göppert-Straße 3
  23562 Lübeck
  Alemania
  EirGen Pharma Ltd.
  64/65 Westside Business Park
  Old Kilmeaden Road, Waterford
  Irlanda

  Este producto farmacéutico está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

  Países Bajos:
  Temozolomida FAIR-MED 5mg/20mg/100mg/140mg/180mg/250mg, Cápsulas duras
  Alemania:
  Temozolomida Fair-Med Healthcare 5mg/20mg/100mg/140mg/180mg/250mg Cápsulas duras
  Dinamarca:
  Temozolomida FAIR-MED
  Irlanda:
  Temozolomida FAIR-MED 5mg/20mg/100mg/140mg/180mg/250mg Cápsulas duras

  Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: Octubre 2021