Tears Naturale Ii

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Lágrimas Naturale II

(3 mg + 1 mg)/ml, gotas para los ojos, solución
Hipromelosa + Dextran

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lágrimas Naturale II gotas para los ojos y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Lágrimas Naturale II gotas para los ojos
• 3. Cómo usar Lágrimas Naturale II gotas para los ojos
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Lágrimas Naturale II gotas para los ojos
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Lágrimas Naturale II gotas para los ojos y para qué se utiliza

Lágrimas Naturale II gotas para los ojos están indicadas para el tratamiento de los síntomas del síndrome del ojo seco, incluyendo la queratoconjuntivitis seca y el síndrome de Sjögren.
Además, Lágrimas Naturale II gotas para los ojos están destinadas a reducir temporalmente la sensación de malestar asociada con una irritación ocular leve o la exposición al sol y al viento.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de usar Lágrimas Naturale II gotas para los ojos

Cuándo no usar Lágrimas Naturale II gotas para los ojos

• Si el paciente es alérgico a la hipromelosa, dextran (principios activos) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

• Lágrimas Naturale II gotas para los ojos deben usarse exclusivamente para instilación en el ojo (ojos).
• Si el paciente experimenta dolores de cabeza, dolor ocular, trastornos de la visión, irritación ocular, enrojecimiento persistente, o si los síntomas de la enfermedad empeoran, debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico. Antes de iniciar el uso de Lágrimas Naturale II gotas para los ojos, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

Lágrimas Naturale II gotas para los ojos y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
Es poco probable que el medicamento interactúe con otros medicamentos.
Si el paciente usa más de un medicamento para los ojos, debe mantener un intervalo de 5 minutos entre cada medicamento. Las pomadas para los ojos deben administrarse como último.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Lágrimas Naturale II gotas para los ojos pueden usarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el uso de Lágrimas Naturale II gotas para los ojos, pueden ocurrir trastornos visuales temporales. No debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que la visión se recupere.

3. Cómo usar Lágrimas Naturale II gotas para los ojos

El medicamento está destinado a usarse exclusivamente en los ojos.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Por lo general, se instilan 1 o 2 gotas de Lágrimas Naturale II gotas para los ojos en el ojo afectado o en ambos ojos cuando sea necesario.
No hay datos sobre el uso en niños y adolescentes, así como en pacientes con trastornos de la función hepática o renal.
Método de administración
No debe usarse si el líquido ha cambiado de color o se ha vuelto turbio.
Después de cada uso, debe cerrar bien la botella.

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• 1. Preparar el frasco de medicamento y un espejo.
• 2. Lavar las manos con cuidado.
• 3. Quitar la tapa. Si después de quitar la tapa, el anillo de seguridad está suelto, debe desecharlo antes de usar el medicamento.
• 4. Sostener el frasco con la punta hacia abajo, entre el pulgar y el dedo medio (figura 1).
• 5. Inclinar la cabeza hacia atrás. Con un dedo limpio, suavemente tirar del párpado inferior para crear una "bolsa" entre el párpado y el ojo. En este espacio, debe instilar el medicamento (figura 2).
• 6. Acercar la punta del gotero al ojo. Puede usar un espejo.
• 7. No tocar el ojo ni el párpado, ni las áreas circundantes, ni ninguna superficie con la punta del gotero.Esto podría causar una infección de las gotas.
• 8. Con el dedo índice, suavemente presionar el frasco para instilar una gota del medicamento (figura 3).
• 9. Después de usar el medicamento, quitar el dedo que sostenía el párpado inferior. Cerrar el ojo y suavemente presionar el ángulo del ojo, cerca de la nariz (figura 4). De esta manera, se reduce la cantidad de medicamento que entra en el cuerpo.

• 10. Si el medicamento se debe usar en ambos ojos, repetir los pasos del 4 al 9 para el segundo ojo.
• 11. Después de usar el medicamento, cerrar bien la tapa del frasco.
• 12. Solo se debe usar un frasco de medicamento a la vez.

Si la gota no entra en el ojodebe repetir el intento de instilar el medicamento.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lágrimas Naturale II gotas para los ojos

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada, Lágrimas Naturale II gotas para los ojos deben enjuagarse con agua tibia. No debe instilar más gotas hasta la próxima dosis programada.

Omision de la dosis de Lágrimas Naturale II gotas para los ojos

Debe tomar la próxima dosis en el momento programado. Sin embargo, si el momento de la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y regresar al esquema de dosificación programado.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente usa más de un medicamento para los ojos, debe mantener un intervalo de 5 minutos entre cada medicamento. Las pomadas para los ojos deben administrarse como último.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En relación con el uso de Lágrimas Naturale II gotas para los ojos, se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Trastornos oculares: visión borrosa Frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 a 100 personas)
• Trastornos oculares: sequedad ocular, trastornos del párpado, sensaciones anormales o sensación de cuerpo extraño en el ojo, sensación de malestar en el ojo Poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1000 personas)
• Trastornos oculares: picazón en el ojo, irritación o enrojecimiento del ojo
• Trastornos generales: dolor de cabeza Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles)
• Trastornos oculares: enrojecimiento del párpado, dolor ocular o edema, secreción ocular, costras en los bordes de los párpados, aumento de la producción de lágrimas
• Trastornos generales: alergia (hipersensibilidad), dolor de cabeza.

Si cualquier efecto adverso empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Lágrimas Naturale II gotas para los ojos

Para evitar la contaminación de las gotas el frasco debe desecharse después de un mes desde la primera apertura. La fecha de apertura del frasco debe anotarse en el espacio indicado a continuación.
Fecha de primera apertura:

• El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
• Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
• No almacenar en el refrigerador.
• Almacenar el paquete cerrado herméticamente.
• No usar el medicamento si el líquido ha cambiado de color o se ha vuelto turbio.
• No usar si se observa una violación del sello en el paquete antes del primer uso.

No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
En caso de preguntas o dudas, debe consultar al médico.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lágrimas Naturale II gotas para los ojos?

• Los principios activos del medicamento son hipromelosa y dextran 70. 1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 1 mg de dextran.
• Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de polidronio, borato, cloruro de sodio, cloruro de potasio, hidróxido de sodio y (o) ácido clorhídrico para ajustar el pH, agua purificada.

Cómo es Lágrimas Naturale II gotas para los ojos y qué contiene el paquete?

Lágrimas Naturale II gotas para los ojos es una solución transparente e incolora. El medicamento está disponible en frascos de 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización

Alcon Polska Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
tel.: (+48) 22 820 34 50

Fabricante/Importador, responsable del lote

Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58 08320 El
Masnou, Barcelona
España
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:09/2024