Sonol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SONOL

(21 mg + 21 mg + 2 mg)/1 ml, líquido para la piel
(Levomentol+ Ácido salicílico+ Timol)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Sonol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Sonol
• 3. Cómo usar el medicamento Sonol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sonol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sonol y para qué se utiliza

Sonol es un medicamento en forma de líquido utilizado externamente como agente auxiliar en el tratamiento de enfermedades infecciosas de la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Sonol

Cuándo no usar el medicamento Sonol:

Si el paciente es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
Si el paciente tiene la piel dañada;
Si el paciente tiene heridas abiertas;
Si el paciente tiene lesiones descamativas extensas (por ejemplo, en la psoriasis);
En mujeres embarazadas sin consultar con un médico;
En mujeres que están amamantando sin consultar con un médico;
No se debe aplicar en las membranas mucosas;
No se debe usar en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Sonol, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
En caso de que se produzca hipersensibilidad a alguno de los componentes del medicamento (enrojecimiento persistente de la piel), debe interrumpir el uso del medicamento y consultar con un médico.

Niños

Dado que el ácido salicílico se absorbe fácilmente a través de la piel, no debe usarse en áreas grandes de la piel durante períodos prolongados, especialmente en niños.

Interacción del medicamento Sonol con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se debe usar con otros medicamentos que contengan componentes descamativos, como el resorcinol o el azufre, ya que puede producirse irritación de la piel.

Embarazo, lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se debe usar durante el embarazo y la lactancia sin consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Sonol no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.
El medicamento Sonol contiene glicol propilénico, que puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar el medicamento Sonol

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosificación
Adolescentes mayores de 12 años y adultos
Debe aplicar una capa delgada y uniforme en las áreas afectadas, inicialmente 4-5 veces al día, y cuando se produzca una mejora, 2-3 veces al día.

Uso en niños

No se debe usar en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Sonol

Se ha descrito un caso de intoxicación con ácido salicílico en un paciente con lesiones de psoriasis extensas.
El ácido salicílico se absorbe fácilmente a través de la piel y, en caso de sobredosis, puede producir síntomas de intoxicación por salicilatos, como mareos, zumbido en los oídos, vómitos, dolores de cabeza, trastornos de la conciencia. Después de dosis altas, pueden producirse intoxicaciones graves con síntomas de parálisis del centro respiratorio, fiebre, debilidad, cetosis. También puede producirse daño al sistema nervioso central, respiratorio y circulatorio. Los niños son especialmente susceptibles a su acción.

Omisión de la dosis del medicamento Sonol

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Sonol

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos del medicamento se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de ocurrencia: frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• irritación de la piel.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, correo electrónico: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sonol

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar en un lugar seco, a una temperatura por debajo de 25 °C, proteger de la luz.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sonol

Los principios activos del medicamento son el levomentol, el ácido salicílico y el timol.
1 ml de medicamento contiene 21 mg de levomentol, 21 mg de ácido salicílico, 2 mg de timol.
Componente adicional: el componente auxiliar es el glicol propilénico.

Cómo se presenta el Sonol y qué contiene el paquete

El medicamento Sonol es un líquido para aplicar en la piel. Se presenta en un frasco (HDPE) con un cierre de tipo roll-on y una tapa (PP), así como un aplicador con una bola (LDPE, PP). Está disponible en paquetes de 8 g.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Elanda Pharma Sp. z o. o.
ul. Sportowa 9, 97-340 Rozprza

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones