Softa-man

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Softa-Man

[ Ethanolum (96 por ciento) + Propanolum]
(47,90 g + 18 g)/100 ml, solución para la piel
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Softa-Man y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Softa-Man
• 3. Cómo usar el medicamento Softa-Man
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Softa-Man
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Softa-Man y para qué se utiliza

El medicamento Softa-Man es una solución para la piel, contiene los principios activos etanol y propanol, que actúan bactericidamente sobre bacterias Gram-positivas y Gram-negativas (incluyendo los bacilos) y también tienen efectos antivirales y antifúngicos. No actúa sobre las esporas.

Indicaciones:

Desinfección de la piel de las manos y desinfección quirúrgica de la piel de las manos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Softa-Man

Cuándo no usar el medicamento Softa-Man:

• si el paciente es alérgico al etanol o al propanol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• por vía oral,
• en piel lesionada o seca.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado exclusivamente para uso en la piel de las manos.
No debe usarse el medicamento en piel lesionada o alterada por enfermedad.
Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos o las mucosas, debe enjuagarlos con una gran cantidad de agua.
En caso de uso del medicamento de manera no acorde con las indicaciones y la forma de uso, los alcoholes contenidos en el medicamento pueden actuar de manera irritante o absorberse a través de la piel, especialmente si está dañada, y provocar efectos sistémicos.
Debido a la presencia de etanol, el medicamento puede causar ardor en la piel dañada.
El medicamento es inflamable. Mantener el medicamento alejado del fuego, no fumar cerca del medicamento.
Debe consultar con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Embarazo, lactancia, efectos sobre la fertilidad:

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria:

No hay datos disponibles.

Otros medicamentos y el medicamento Softa-Man

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
No hay datos disponibles sobre el uso concomitante con otros medicamentos.

Softa-Man contiene una composición de fragancia

Las sustancias que componen la fragancia pueden causar reacciones alérgicas.
Información adicional – véase el punto 6.

3. Cómo usar el medicamento Softa-Man

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe dirigirse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento está destinado exclusivamente para uso en la piel.
No debe diluirse el medicamento.
Desinfección de la piel de las manos:
Frotar en las palmas de las manos durante 30 segundos 3 ml de medicamento Softa-Man no diluido, hasta que la piel se seque.
Desinfección quirúrgica de la piel de las manos:
Frotar en las palmas de las manos y antebrazos durante 2 minutos, 2 veces, 5 ml de medicamento Softa-Man no diluido.
La piel debe estar humedecida con el medicamento durante 2 minutos.
Profílaxis de la hepatitis viral tipo B (VHB):
Frotar en las palmas de las manos, en porciones, durante 5 minutos, 5 ml de medicamento Softa-Man no diluido. La piel debe estar humedecida con el medicamento durante 5 minutos.
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe dirigirse al médico.

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Softa-Man

No hay datos disponibles sobre la sobredosis durante el uso del medicamento de acuerdo con las indicaciones y la forma de uso.

En caso de ingesta accidental del medicamento Softa-Man

En caso de ingesta accidental del medicamento, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico, ya que puede ocurrir una intoxicación.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia de ocurrencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles:
reacciones de hipersensibilidad en la piel, como alergia de contacto, irritación local de la piel, como picazón, enrojecimiento (especialmente en caso de uso frecuente), síntomas de sequedad de la piel, especialmente en invierno.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Softa-Man

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Período de validez después de la primera apertura del paquete – 12 meses.
El medicamento es inflamable.
Almacenar el paquete cerrado herméticamente.
No debe usarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Softa-Man

• Los principios activos del medicamento son etanol y propanol. 100 ml de medicamento contienen 47,90 g de etanol al 96% y 18 g de propanol.
• Los demás componentes son: adipinato de diisopropilo, macrogol-6-glicerol caprilocaprónico (Softigen 767), dexpantenol, bisabolol, composición de fragancia [(Flair 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-ilo)-3-buten-2-ona, alcohol benzílico, benzoato de bencilo, salicilato de bencilo, citral, citronelol, cumarina, d-limoneno, eugenol, farnesol, geraniol, aldehído hexilocinamónico, isoeugenol, linalol, musgo de roble], alantoina, agua purificada

Cómo se presenta el medicamento Softa-Man y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de solución para la piel
Frascos que contienen 100 ml, 500 ml o 1000 ml de solución para la piel
Un bidón que contiene 5 l de solución para la piel.

Titular de la autorización de comercialización:

B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Alemania
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
DIRECCIÓN
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
tel. (061) 44 20 100
fax. (061) 44 23 936
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

• 20.04.2021