Skinsept Pur

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INMEDIATO

FRASCO DE HDPE CON BOMBA

1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, solución
Alcohol etílico + Alcohol isopropílico + Alcohol bencilico

2. CONTENIDO DE PRINCIPIOS ACTIVOS

Composición:
100 g de solución contienen como principios activos: 46,0 g de etanol (96% desnaturalizado), 27,0 g de alcohol isopropílico, 1,0 g de alcohol bencilico.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

y excipientes: peróxido de hidrógeno, agua purificada.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE

Solución para la piel
Frasco de 350 ml
Código EAN: 5909990021505

5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Medicamento para administración externa en la piel.
Medicamento para desinfectar la piel antes de operaciones, inyecciones, punciones, vacunaciones, extracciones de sangre,
cambios de vendaje.
Es efectivo contra las bacterias que se encuentran en la piel (incluyendo los gérmenes de la tuberculosis y el MRSA),
hongos y algunos virus.
Es necesario leer el folleto antes de usar el medicamento.

ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO EN

UN LUGAR NO VISIBLE Y NO ACCESIBLE PARA LOS NIÑOS

6.

Almacenar el medicamento en un lugar no visible y no accesible para los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

Contraindicaciones:
No se debe usar Skinsept Pur para desinfectar el cordón umbilical de los recién nacidos.
Usar con precaución en recién nacidos a término y solo cuando sea necesario por procedimientos de desinfección.
Usar con precaución en superficies sensibles al alcohol.
El medicamento no debe usarse para desinfectar heridas abiertas de gran superficie.
El medicamento no debe usarse para desinfectar las membranas mucosas.
No usar en el área de los ojos.
No usar en recién nacidos prematuros.
El producto es inflamable; no rociar cerca de la llama; punto de inflamación (según la norma DIN

• 51755) 21°C; seguir los tiempos de aplicación y las normas de seguridad de uso; antes de encender los dispositivos eléctricos, esperar a que el medicamento se seque; usar con precaución en superficies sensibles al alcohol. Evitar el contacto con los ojos. Proteger contra el calor, las chispas y la llama.

Abrir el embalaje con precaución.

8. FECHA DE CADUCIDAD

Fecha de caducidad (EXP):
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el
embalaje.
Período de validez después de la primera apertura – 6 meses.

9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA EL ELIMINADO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS NO UTILIZADOS O DE LOS RESIDUOS GENERADOS, SI ES

APLICABLE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Título de la autorización:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polonia

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Número de autorización: 10728/M/96

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote (LOT):

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

OTC - Producto farmacéutico dispensado sin receta.

15. INSTRUCCIONES DE USO

Instrucciones de uso:
La solución se usa sin diluir.
Desinfección de la piel antes de operaciones y punciones.
Aplicar la solución no diluida del producto farmacéutico con un tampón estéril en la piel,
extender sobre la superficie de la piel, esperar 1 minuto hasta que se seque. En caso de riesgo de infección por el virus HBV, repetir la desinfección y prolongar el tiempo de acción hasta 2 minutos.
Desinfección de la piel antes de inyecciones, extracciones de sangre, vacunaciones, cambios de vendaje
Rociar la piel antes de la inyección y esperar 15 segundos. Para ampliar el espectro de acción a los virus, prolongar el tiempo de acción hasta 1 minuto. En caso de riesgo de infección por el virus HBV, prolongar el tiempo de acción hasta 2 minutos, rociando la piel de nuevo.

16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SISTEMA BRAILLE

Skinsept Pur

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

No aplica

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES PARA HUMANOS

No aplica

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INMEDIATO

FRASCO DE HDPE CON TAPÓN DE PP

1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, solución
Alcohol etílico + Alcohol isopropílico + Alcohol bencilico

2. CONTENIDO DE PRINCIPIOS ACTIVOS

Composición:
100 g de solución contienen como principios activos: 46,0 g de etanol (96% desnaturalizado), 27,0 g de alcohol isopropílico, 1,0 g de alcohol bencilico.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

y excipientes: peróxido de hidrógeno, agua purificada.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE

Solución para la piel
Frasco de 1000 ml
Código EAN: 5909990021499

5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Medicamento para administración externa en la piel.
Medicamento para desinfectar la piel antes de operaciones, inyecciones, punciones, vacunaciones, extracciones de sangre,
cambios de vendaje.
Es efectivo contra las bacterias que se encuentran en la piel (incluyendo los gérmenes de la tuberculosis y el MRSA),
hongos y algunos virus.
Es necesario leer el folleto antes de usar el medicamento.

ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO EN

UN LUGAR NO VISIBLE Y NO ACCESIBLE PARA LOS NIÑOS

6.

Almacenar el medicamento en un lugar no visible y no accesible para los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

Contraindicaciones:
No se debe usar Skinsept Pur para desinfectar el cordón umbilical de los recién nacidos.
Usar con precaución en recién nacidos a término y solo cuando sea necesario por procedimientos de desinfección.
Usar con precaución en superficies sensibles al alcohol.
El medicamento no debe usarse para desinfectar heridas abiertas de gran superficie.
El medicamento no debe usarse para desinfectar las membranas mucosas.
No usar en el área de los ojos.
No usar en recién nacidos prematuros.
El producto es inflamable; no rociar cerca de la llama; punto de inflamación (según la norma DIN

• 51755) 21°C; seguir los tiempos de aplicación y las normas de seguridad de uso; antes de encender los dispositivos eléctricos, esperar a que el medicamento se seque; usar con precaución en superficies sensibles al alcohol. Evitar el contacto con los ojos. Proteger contra el calor, las chispas y la llama.

Abrir el embalaje con precaución.

8. FECHA DE CADUCIDAD

Fecha de caducidad (EXP):
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el
embalaje.
Período de validez después de la primera apertura – 6 meses.

9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA EL ELIMINADO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS NO UTILIZADOS O DE LOS RESIDUOS GENERADOS, SI ES

APLICABLE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Título de la autorización:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polonia

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Número de autorización: 10728/M/96

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote (LOT):

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

OTC - Producto farmacéutico dispensado sin receta.

15. INSTRUCCIONES DE USO

Instrucciones de uso:
La solución se usa sin diluir.
Desinfección de la piel antes de operaciones y punciones.
Aplicar la solución no diluida del producto farmacéutico con un tampón estéril en la piel,
extender sobre la superficie de la piel, esperar 1 minuto hasta que se seque. En caso de riesgo de infección por el virus HBV, repetir la desinfección y prolongar el tiempo de acción hasta 2 minutos.
Desinfección de la piel antes de inyecciones, extracciones de sangre, vacunaciones, cambios de vendaje
Rociar la piel antes de la inyección y esperar 15 segundos. Para ampliar el espectro de acción a los virus, prolongar el tiempo de acción hasta 1 minuto. En caso de riesgo de infección por el virus HBV, prolongar el tiempo de acción hasta 2 minutos, rociando la piel de nuevo.

16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SISTEMA BRAILLE

Skinsept Pur

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

No aplica

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES PARA HUMANOS

No aplica

INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INMEDIATO

BIDÓN DE HDPE CON TAPÓN DE HDPE

1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO

Skinsept Pur

(46g + 27g + 1g)/100g, solución
Alcohol etílico + Alcohol isopropílico + Alcohol bencilico

2. CONTENIDO DE PRINCIPIOS ACTIVOS

Composición:
100 g de solución contienen como principios activos: 46,0 g de etanol (96% desnaturalizado), 27,0 g de alcohol isopropílico, 1,0 g de alcohol bencilico.

3. LISTA DE EXCIPIENTES

y excipientes: peróxido de hidrógeno, agua purificada.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE

Solución para la piel
Bidón de 5000 ml
Código EAN: 909990021543

5. MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Medicamento para administración externa en la piel.
Medicamento para desinfectar la piel antes de operaciones, inyecciones, punciones, vacunaciones, extracciones de sangre,
cambios de vendaje.
Es efectivo contra las bacterias que se encuentran en la piel (incluyendo los gérmenes de la tuberculosis y el MRSA),
hongos y algunos virus.
Es necesario leer el folleto antes de usar el medicamento.

ADVERTENCIA SOBRE EL ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO EN

UN LUGAR NO VISIBLE Y NO ACCESIBLE PARA LOS NIÑOS

6.

Almacenar el medicamento en un lugar no visible y no accesible para los niños.

7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO

Contraindicaciones:
No se debe usar Skinsept Pur para desinfectar el cordón umbilical de los recién nacidos.
Usar con precaución en recién nacidos a término y solo cuando sea necesario por procedimientos de desinfección.
Usar con precaución en superficies sensibles al alcohol.
El medicamento no debe usarse para desinfectar heridas abiertas de gran superficie.
El medicamento no debe usarse para desinfectar las membranas mucosas.
No usar en el área de los ojos.
No usar en recién nacidos prematuros.
El producto es inflamable; no rociar cerca de la llama; punto de inflamación (según la norma DIN

• 51755) 21°C; seguir los tiempos de aplicación y las normas de seguridad de uso; antes de encender los dispositivos eléctricos, esperar a que el medicamento se seque; usar con precaución en superficies sensibles al alcohol. Evitar el contacto con los ojos. Proteger contra el calor, las chispas y la llama.

Abrir el embalaje con precaución.

8. FECHA DE CADUCIDAD

Fecha de caducidad (EXP):
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el
embalaje.
Período de validez después de la primera apertura – 6 meses.

9. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN PARA EL ELIMINADO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS NO UTILIZADOS O DE LOS RESIDUOS GENERADOS, SI ES

APLICABLE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Título de la autorización:
Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków
Polonia

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Número de autorización: 10728/M/96

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote (LOT):

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

OTC - Producto farmacéutico dispensado sin receta.

15. INSTRUCCIONES DE USO

Instrucciones de uso:
La solución se usa sin diluir.
Desinfección de la piel antes de operaciones y punciones.
Aplicar la solución no diluida del producto farmacéutico con un tampón estéril en la piel,
extender sobre la superficie de la piel, esperar 1 minuto hasta que se seque. En caso de riesgo de infección por el virus HBV, repetir la desinfección y prolongar el tiempo de acción hasta 2 minutos.
Desinfección de la piel antes de inyecciones, extracciones de sangre, vacunaciones, cambios de vendaje
Rociar la piel antes de la inyección y esperar 15 segundos. Para ampliar el espectro de acción a los virus, prolongar el tiempo de acción hasta 1 minuto. En caso de riesgo de infección por el virus HBV, prolongar el tiempo de acción hasta 2 minutos, rociando la piel de nuevo.

16. INFORMACIÓN PRESENTADA EN EL SISTEMA BRAILLE

Skinsept Pur

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

No aplica

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DATOS LEGIBLES PARA HUMANOS

No aplica