Skinsept Color

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Skinsept color (45,54 g + 1 g + 27 g) /100 g, solución para la piel

Ethanolum 96 per centum+ Alcohol benzylicus + Alcohol isopropylicus

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Ver punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Skinsept color y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Skinsept color
• 3. Cómo usar el medicamento Skinsept color
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Skinsept color
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Skinsept color y para qué se utiliza

Este medicamento se utiliza para la desinfección de la piel antes de la operación.
Skinsept color también se utiliza para la desinfección de la piel antes de inyecciones, punciones, vacunaciones y extracciones de sangre.
Skinsept color es un medicamento compuesto que contiene principios activos con una eficacia conocida.
Los principios activos utilizados: etanol, alcohol benzílico e isopropanol, complementan sus campos de acción, garantizando un amplio efecto antiséptico.
El medicamento es eficaz contra las bacterias que se encuentran en la piel, incluyendo los bacilos de la tuberculosis y los estafilococos áureos resistentes a la meticilina (MRSA), hongos patógenos y virus de la hepatitis B, VIH, herpes, rotavirus y adenovirus.
El medicamento Skinsept color desinfecta y desengrasa la piel y, gracias a su contenido de colorantes, hace visible el área desinfectada.
El medicamento es autoestéril. La esterilidad del medicamento se mantiene incluso en caso de recontaminación microbiológica (por ejemplo, al abrir el paquete) (Patente Europea n.º 0016319).
El medicamento no causa irritación en la piel no dañada.

2. Información importante antes de usar el medicamento Skinsept color

Cuándo no usar el medicamento Skinsept color

Si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
No se debe usar para la desinfección de heridas abiertas de gran superficie. No se debe usar para la desinfección de las mucosas.
No se debe usar en el área de los ojos.
No se debe usar en recién nacidos.

Precauciones y advertencias

El medicamento es inflamable. No se debe rociar cerca de una llama. Punto de inflamación 21°C (según la norma DIN

• 51755). Debe respetarse el tiempo de uso y las normas de seguridad de uso. Antes de encender aparatos eléctricos, debe esperarse a que el medicamento se seque. Debe usarse con precaución en superficies sensibles al alcohol. Debe evitarse el contacto con los ojos. Debe protegerse del calor, las chispas y la llama. Debe abrirse el paquete con cuidado.

Skinsept color y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas.
Tampoco se han realizado estudios en animales.
Al usar el medicamento en mujeres embarazadas, debe tenerse precaución.
Lactancia
No hay datos clínicos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto.

3. Cómo usar el medicamento Skinsept color

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Modo de uso:
El medicamento solo se debe usar para uso externo.
Desinfección de la piel antes de operaciones y punciones.
El medicamento no diluido se debe aplicar con un tampón estéril en la piel, extendiéndolo sobre la superficie y esperando 1 minuto, hasta que se seque. En caso de riesgo de infección por el virus de la hepatitis B, debe prolongarse el tiempo de acción hasta 2 minutos, aplicando el medicamento nuevamente en la piel. La operación debe repetirse.
Desinfección de la piel antes de inyecciones, extracciones de sangre, vacunaciones.
El área de la piel seleccionada debe rociarse antes de la inyección y esperar 15 segundos. Con el fin de ampliar el espectro de acción a los virus, debe prolongarse el tiempo de acción hasta 1 minuto. En caso de riesgo de infección por el virus de la hepatitis B, debe prolongarse el tiempo de acción hasta 2 minutos, rociando nuevamente la piel.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Skinsept color

En caso de ingesta accidental:
enjuagar la boca con agua, beber una gran cantidad de agua. Es necesaria la consulta médica.
En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos:
enjuagar los ojos inmediatamente con una gran cantidad de agua corriente. Es necesaria la consulta médica.
En caso de cualquier otra duda relacionada con el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Hasta la fecha, no se han detectado.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel. (22) 49 21 301 y fax (22) 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Skinsept color

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se pueda ver.
No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del frasco.
No se deben verter medicamentos por el desagüe ni tirarlos a los contenedores de basura doméstica.
Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Skinsept color

100 g de solución contienen 45,54 g de etanol al 96% adulterado con 1% de etilmetilcetona ( Ethanolum 96 per
centum), 1,0 g de alcohol benzílico ( Alcohol benzylicus) y 27,0 g de alcohol isopropílico ( Alcohol
isopropylicus).
Ingredientes auxiliares: peróxido de hidrógeno, tartrazina (E 110), rojo cochinilla (E 124),
agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Skinsept color y qué contiene el paquete

El medicamento Skinsept color es una solución roja y transparente.
Se presenta en frascos con pulverizador de 250 ml o 350 ml con una bomba pulverizadora.
Los componentes de la bomba pulverizadora que entran en contacto con el medicamento están hechos de los siguientes plásticos:
polioximetileno (POM)
polietileno de alta densidad (HDPE)
polipropileno (PP)
polietileno (PE)
polietileno de baja densidad (PE-LD)
poli(etileno-co-octano de vinilo) (EVA)
Frasco de HDPE con tapón de 1 l
Bidón de HDPE incoloro con tapón de 5 l.

Título de la autorización de comercialización:

Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Cracovia
+48 12 2616100

Fabricante:

Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Monheim am Rhein
Alemania
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones