Serevent Disk

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Serevent Disk 50 microgramos/dosis inhalatoria, polvo para inhalación

Salmeterol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Serevent Disk y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Serevent Disk
• 3. Cómo tomar Serevent Disk
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Serevent Disk
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Serevent Disk y para qué se utiliza

Serevent Disk contiene el principio activo: salmeterol.

• El salmeterol es un medicamento broncodilatador de acción prolongada. Los medicamentos broncodilatadores ayudan a mantener las vías respiratorias abiertas. Esto facilita el flujo de aire hacia y desde los pulmones. El efecto comienza generalmente dentro de 10 a 20 minutos y dura 12 horas o más.
• El médico ha recetado este medicamento para prevenir dificultades respiratorias. Estas pueden ser causadas por asma. La administración regular de Serevent Disk ayuda a prevenir los ataques de asma. Esto incluye la asma causada por el ejercicio o los síntomas de asma que ocurren solo por la noche.
• La administración regular de Serevent Disk también previene la aparición de dificultades respiratorias causadas por otras afecciones en el pecho, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
• Serevent Disk ayuda a aliviar un ataque de dificultad respiratoria o sibilancia en las vías respiratorias. Sin embargo, no actúa de inmediato en caso de un ataque de dificultad respiratoria o sibilancia en las vías respiratorias. Si esto ocurre, debe usar un medicamento broncodilatador de acción rápida, como el salbutamol.
• Serevent Disk se suministra en forma de polvo en un inhalador Disk. El medicamento se inhala directamente hacia los pulmones.

En pacientes con asma, Serevent Disk debe administrarse siempre con un esteroide inhalado.

2. Información importante antes de tomar Serevent Disk

Cuándo no tomar Serevent Disk

• si el paciente es alérgico al salmeterol xinafoato o a la lactosa monohidratada, un excipiente del medicamento.

Advertencias y precauciones

• Si la asma o la dificultad respiratoria empeora, debe consultar a su médico de inmediato.Esto puede manifestarse como un empeoramiento de la sibilancia, una sensación de opresión en el pecho o un aumento en el uso de medicamentos broncodilatadores de acción rápida. En caso de que aparezcan estos síntomas, no debe aumentar la cantidad de inhalaciones de Serevent Disk. La afección en el pecho puede empeorar gravemente. Debe consultar a su médico, ya que puede ser necesario cambiar el tratamiento para la asma.
• Si el médico ha recetado Serevent Disk para la asma, debe continuar tomando los otros medicamentos que ha estado tomando para la asma. Pueden ser esteroides inhalados o esteroides en tabletas. Debe continuar con el tratamiento con la dosis que ha estado tomando, incluso si se siente mejor, a menos que el médico indique lo contrario. No debe dejar de tomar los esteroides inhalados (o los esteroides en tabletas) después de empezar a tomar Serevent Disk

Disk.

• El médico controlará regularmente el estado de salud del paciente si tiene hipertiroidismo, diabetes (Serevent Disk puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre) o enfermedad cardíaca, incluyendo un ritmo cardíaco irregular o rápido.

Serevent Disk y otros medicamentos

• Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente. Esto incluye medicamentos para la asma y otros medicamentos que se venden sin receta. Es posible que no sea adecuado tomar Serevent Disk con otros medicamentos.
• Debe informar a su médico si está siendo tratado con medicamentos antifúngicos que contienen ketokonazol o itraconazol para cualquier infección fúngica, o si está siendo tratado con ritonavir para una infección por el virus del HIV. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos asociados con Serevent Disk, incluyendo un ritmo cardíaco irregular, o pueden empeorar los efectos adversos que ya existen.
• Al tomar Serevent Disk, debe evitar tomar medicamentos que bloqueen los receptores beta-adrenérgicos, a menos que el médico lo indique. Los medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos, como el atenolol, el propranolol y el sotalol, se utilizan principalmente para tratar la presión arterial alta o otras afecciones cardíacas. Debe decirle a su médico si está tomando o ha tomado recientemente medicamentos que bloquean los receptores beta-adrenérgicos, ya que estos medicamentos pueden reducir o bloquear el efecto del salmeterol.
• Serevent Disk puede reducir el nivel de potasio en la sangre. Si esto ocurre, el paciente puede experimentar un ritmo cardíaco irregular, debilidad muscular o calambres musculares. Esto es más probable si el paciente toma Serevent Disk con ciertos medicamentos para la presión arterial alta (diuréticos) y otros medicamentos para la dificultad respiratoria, como la teofilina o los esteroides. El médico puede recomendar que el paciente realice análisis de sangre para determinar el nivel de potasio en la sangre. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que los efectos adversos asociados con Serevent Disk afecten la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Serevent Disk contiene lactosa monohidratada

Cada dosis de Serevent Disk contiene aproximadamente 12,5 mg de lactosa. En personas con intolerancia a la lactosa, esta cantidad de lactosa no suele causar problemas. Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Serevent Disk

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• En pacientes con asma, Serevent Disk debe administrarse siempre con un esteroide inhalado.
• Serevent Disk debe tomarse diariamente, hasta que el médico indique lo contrario.
• El paciente puede sentir que el medicamento está funcionando ya en el primer día de tratamiento.
• Serevent Disk está diseñado solo para uso inhalatorio por vía oral.
• No debe exceder la dosis recomendada.

Adultos con asma

• La dosis habitual es una inhalación dos veces al día.
• En pacientes con asma grave, el médico puede aumentar la dosis a 2 inhalaciones dos veces al día.

Niños con asma

• En niños de 4 a 12 años, la dosis habitual es una inhalación dos veces al día.
• Serevent Disk no se recomienda para niños menores de 4 años.

Adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

• La dosis habitual es una inhalación dos veces al día. Esto no se aplica a niños y adolescentes.

Instrucciones para el uso del inhalador Disk

El médico, la enfermera o el farmacéutico deben instruir al paciente sobre cómo usar correctamente el inhalador. Deben verificar periódicamente si el paciente está usando el inhalador de manera correcta. Un uso incorrecto del inhalador o una técnica de inhalación incorrecta pueden hacer que el medicamento no tenga el efecto deseado en el asma o la EPOC.
Después de sacar el inhalador del paquete por primera vez, se encuentra en posición cerrada.

• El inhalador Disk contiene el medicamento Serevent en forma de dosis de polvo para inhalación.
• El inhalador Disk está equipado con un contador de dosis que indica cuántas dosis de medicamento quedan en el inhalador. El contador muestra el número de dosis hasta cero, y los números del 5 al 0

aparecen en rojo para advertir que solo quedan unas pocas dosis de medicamento en el inhalador. Si el contador muestra cero, significa que el inhalador está vacío.
Uso del inhalador Disk
Debe seguir los siguientes pasos:

• 1. APERTURA: Para abrir el inhalador Disk, debe sujetar la cubierta con una mano y colocar el pulgar de la otra mano en la depresión de la carcasa. Deslice el pulgar hacia afuera hasta que se detenga y escuche un clic. Después de hacer esto, se verá un pequeño orificio en la boquilla.

• 2. AJUSTE DE LA DOSIS: Ajuste el inhalador Disk con la boquilla hacia usted. Puede sostenerlo con la mano derecha o izquierda. Deslice el control deslizante hacia afuera hasta que se detenga y escuche un sonido característico. El inhalador Disk está listo para usar. Cada vez que se deslice el control, se prepara la siguiente dosis de polvo para inhalación. No debe jugar con el control deslizante, ya que se abrirá la siguiente dosis y se reducirá la cantidad de dosis de medicamento para inhalación.

• 3. INHALACIÓN: Antes de inhalar el medicamento, debe leer atentamente las siguientes instrucciones.
• Debe sostener el inhalador Disk a una distancia de su boca y exhalar suavemente. No debe exhalar hacia el interior del inhalador Disk;
• Debe colocar la boquilla en su boca y inhalar profundamente del inhalador Disk por la boca, no por la nariz.
• Debe contener la respiración, sacar el inhalador Disk de su boca y exhalar suavemente. La contención de la respiración debe durar aproximadamente 10 segundos o el tiempo que no cause incomodidad, y luego debe exhalar suavemente.
• Los pacientes pueden no sentir el medicamento o su sabor, incluso si están usando correctamente el inhalador Disk.

• 4. CIERRE:
• Para cerrar el inhalador Disk, debe deslizar el pulgar hacia adentro en la depresión de la carcasa y hacia usted.
• Al cerrar el inhalador Disk, se escucha un "clic". El control deslizante para ajustar la dosis regresa automáticamente a su posición original. El inhalador Disk está listo para usar de nuevo.

Limpieza
Para limpiar la boquilla del inhalador Disk, debe frotarla con un paño suave y seco.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Serevent Disk

Es importante usar el inhalador según las instrucciones. Si se usa una dosis mayor de la recomendada, debe informar a su médico o farmacéutico.
Pueden ocurrir: ritmo cardíaco más rápido de lo normal, temblores y (o) mareos. También puede ocurrir un aumento en la presión arterial, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolor en las articulaciones.

Olvido de una dosis de Serevent Disk

Si se olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, el médico recetará la dosis más baja de Serevent Disk que controle el asma o la EPOC. A continuación, se presentan los efectos adversos observados en pacientes que tomaron Serevent Disk.

Reacciones alérgicas: En el paciente pueden ocurrir dificultades respiratorias repentinas después de tomar

Serevent Disk.Puede ocurrir un empeoramiento de la sibilancia, tos, así como picazón y hinchazón (generalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta) - reacciones anafilácticas. Si ocurren estos síntomas o si ocurren repentinamente después de tomar Serevent Disk, debe consultar a su médico de inmediato.Las reacciones alérgicas después de tomar Serevent Disk son muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).
Otros efectos adversos se enumeran a continuación:
Efectos adversos comunes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• calambres musculares;
• sensación de temblor; ritmo cardíaco rápido o irregular (palpitaciones), dolor de cabeza, temblores (por ejemplo, temblor de manos). La aparición de temblores es más probable si el paciente toma más de una inhalación dos veces al día. Estos efectos adversos no duran mucho tiempo y generalmente disminuyen con el tiempo mientras se continúa el tratamiento con Serevent Disk.

Efectos adversos poco comunes(pueden ocurrir en 1 de cada 1,000 pacientes):

• erupción (picazón y enrojecimiento);
• ritmo cardíaco muy rápido (taquicardia). Pueden ocurrir con más frecuencia si el paciente toma más de dos inhalaciones dos veces al día;
• nerviosismo.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10,000 pacientes):

• mareos;
• insomnio o dificultades para dormir;
• disminución del nivel de potasio en la sangre (puede ocurrir un ritmo cardíaco irregular, debilidad muscular, calambres).

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• dificultades respiratorias o sibilancia en las vías respiratorias que empeoran inmediatamente después de tomar Serevent Disk(broncoespasmo paradójico). Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar Serevent Disk.Debe usar un medicamento broncodilatador de acción rápida y consultar a su médico de inmediato;
• ritmo cardíaco irregular (trastornos del ritmo cardíaco, como latidos extras, fibrilación auricular o taquicardia supraventricular). En este caso, no debe dejar de tomar Serevent Disk, pero debe informar a su médico;
• dolor en la boca y la garganta;
• aumento del nivel de azúcar (glucosa) en la sangre;
• dolores, hinchazón en las articulaciones o dolor en el pecho.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o a la enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 65 69 24
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Serevent Disk

• Debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
• Debe almacenarse a una temperatura de hasta 30 °C.
• No debe usar Serevent Disk después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta o en la caja de cartón. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado. Número de lote (Lot).

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Serevent Disk

• Cada dosis inhalatoria (inhalación) contiene 50 microgramos del principio activo - salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato, micronizado).
• El otro componente del medicamento es: lactosa monohidratada (que contiene proteínas de la leche).

Cómo se presenta Serevent Disk y qué contiene el paquete

Polvo para inhalación.

Paquete:

El inhalador Disk contiene una tira de papel de aluminio con dosis de polvo para inhalación. El papel de aluminio protege el polvo para inhalación de las condiciones atmosféricas.
El inhalador Disk, que contiene 60 dosis de polvo, viene equipado con una boquilla y un contador de dosis, y se suministra en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Calle de Alcalá, 16
28014 Madrid
España

Fabricante

Glaxo Wellcome Production
Zona Industrial No. 2
23, rue Lavoisier
27000, Evreux
Francia
Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
GSK España, S.A.
Calle de Alcalá, 16
28014 Madrid
Teléfono: 913 93 94 00
Logo GSK
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2025