Rutinoscorbin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rutinoscorbin

25 mg + 100 mg tabletas recubiertas

Rutosido trihidratado + Ácido ascórbico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rutinoscorbin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rutinoscorbin
• 3. Cómo tomar Rutinoscorbin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rutinoscorbin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rutinoscorbin y para qué se utiliza

Rutinoscorbin es un medicamento con acción combinada de rutosido y vitamina C (ácido ascórbico).
El rutosido fortalece los vasos sanguíneos y reduce su permeabilidad. También protege a la vitamina C
de la oxidación, lo que permite que conserve sus propiedades durante más tiempo.
La vitamina C actúa como antioxidante. Es necesaria en muchos procesos metabólicos, participa en la formación de colágeno y hemoglobina, y facilita la absorción de hierro.

Indicaciones para el uso:

• en casos de deficiencia y aumento de la necesidad de vitamina C (resfriados, infecciones virales, incluyendo la gripe);
• como ayuda en la permeabilidad excesiva de los vasos.

2. Información importante antes de tomar Rutinoscorbin

Cuándo no tomar Rutinoscorbin

No tomar Rutinoscorbin si el paciente tiene:

• alergia (hipersensibilidad) al rutosido y al ácido ascórbico (vitamina C) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• cálculos renales (enfermedad que se caracteriza por la formación de cálculos, llamados "piedras" en los riñones) o los ha tenido en el pasado;
• enfermedades relacionadas con la acumulación excesiva de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica) u otras enfermedades que puedan causar un exceso de hierro en el organismo.

Advertencias y precauciones

No debe tomar dosis más altas de las recomendadas.
Antes de comenzar a tomar Rutinoscorbin, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una enfermedad metabólica rara (deficiencia de deshidrogenasa glucosa-6-fosfato en los eritrocitos), que puede provocar la destrucción de glóbulos rojos y anemia;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal. No debe tomar más de 5 tabletas (lo que equivale a 500 mg de vitamina C) al día;
• si el paciente está tomando sulfonamidas (medicamentos antibacterianos).

No se recomienda tomar dosis altas de vitamina C (más de 1 g), si el paciente tiene:

• excreción excesiva de ácido oxálico;
• cálculos uricos (enfermedad que se caracteriza por la formación de cálculos en el sistema urinario);
• gotas (enfermedad crónica relacionada con el trastorno del metabolismo del ácido úrico);
• cistinuria (enfermedad metabólica);
• hipocalemia (concentración reducida de potasio en la sangre);
• hipercalcemia (concentración aumentada de calcio en la sangre).

Niños

En niños menores de 6 años, Rutinoscorbin debe tomarse según las indicaciones del médico.

Efecto en los resultados de las pruebas de laboratorio

La vitamina C puede afectar los resultados de las pruebas para detectar azúcar en la orina y sangre oculta en las heces.
Si es necesario realizar estas pruebas, debe informar al médico sobre la ingesta de Rutinoscorbin y seguir sus indicaciones.

Rutinoscorbin y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.
La vitamina C contenida en el medicamento:

• aumenta la absorción de compuestos de metales (principalmente hierro);
• aumenta la absorción de aluminio (componente de los medicamentos antiácidos, utilizados, por ejemplo, para tratar la indigestión y el reflujo). Si el paciente está tomando vitamina C, no debe tomar medicamentos antiácidos, especialmente si tiene enfermedad renal;
• cuando se administra con deferoxamina (medicamento utilizado para tratar la sobredosis de hierro, que ayuda a eliminar el exceso de hierro del organismo) puede tener un efecto adverso en el corazón en las primeras etapas del tratamiento;
• puede aumentar el efecto adverso del ácido acetilsalicílico (aspirina) en el estómago. A su vez, el ácido acetilsalicílico puede alterar la absorción del ácido ascórbico;
• aumenta el efecto de la paracetamol y los medicamentos anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, acenocoumarol);
• reduce la eficacia de la disulfiram (medicamento utilizado para tratar la enfermedad alcohólica);
• cuando se administra con sulfonamidas (medicamentos antibacterianos) puede causar la formación de cristales en la orina;
• cuando se administra durante períodos prolongados en dosis altas puede afectar la excreción de algunos medicamentos (por ejemplo, los medicamentos antidepresivos tricíclicos, como la imipramina y la amitriptilina).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La vitamina C pasa a la leche materna y cruza la barrera placentaria.
No se ha determinado la seguridad del uso durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Rutinoscorbin contiene lactosa monohidratada y sacarosa.Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Rutinoscorbin contiene amarillo de quinolina, por lo que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Rutinoscorbin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
No debe tomar dosis más altas de las recomendadas.
El medicamento se administra por vía oral. La dosis recomendada es:

• profiláctica: de 1 a 2 tabletas al día;
• en casos de deficiencia de vitamina C: de 1 a 2 tabletas, 2 a 4 veces al día.

Uso en niños

En niños menores de 6 años, Rutinoscorbin debe tomarse según las indicaciones del médico.
Pacientes con enfermedades renalesno deben tomar más de 5 tabletas al día (lo que equivale a 500 mg de vitamina C, véase Advertencias y precaucionesen el punto 2).

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Rutinoscorbin

En caso de tomar una dosis más alta de la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Después de tomar dosis muy altas, puede ocurrir diarrea, existe un riesgo de hemólisis (destrucción de glóbulos rojos), cálculos renales, trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos, así como una disminución significativa de la actividad de la cobalamina (vitamina B12).

Omisión de la dosis de Rutinoscorbin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Al tomar dosis de vitamina C más altas de 600 mg al día, pueden ocurrir efectos adversos:
Efectos adversos muy raros(que ocurren con una frecuencia de menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones de hipersensibilidad (dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, erupciones cutáneas, picazón);
• dolor de cabeza, mareo;
• vómitos, náuseas, diarrea, indigestión, dolor abdominal;
• fatiga.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos pueden ocurrir en un número pequeño de pacientes, pero su frecuencia no es conocida.

• enrojecimiento de la piel;
• aumento de la micción, cálculos renales.

Las dosis muy altas de vitamina C (más de 10 g al día) pueden causar trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos, lisoz (destrucción de glóbulos rojos) y una disminución significativa de la actividad de la cobalamina (vitamina B12).
Si se observan los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, enrojecimiento de la piel o aumento de la micción, debe dejar de tomar Rutinoscorbin y consultar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Rutinoscorbin

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rutinoscorbin

• Los principios activos del medicamento son: rutosido y ácido ascórbico (vitamina C). Cada tableta contiene 25 mg de rutosido y 100 mg de ácido ascórbico.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de patata, sacarosa, alcohol polivinílico, talco, estearato de magnesio. La composición de la cubierta de la tableta incluye: Opadry II 85F32876 Amarillo (alcohol polivinílico, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171), talco, amarillo de quinolina aluminio lac).

Cómo se presenta Rutinoscorbin y qué contiene el paquete

Rutinoscorbin se presenta en forma de tabletas de color amarillo, redondas, biconvexas.
Están disponibles paquetes que contienen 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 o 210 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
tel. 800 702 849

Fabricante

Delpharm Poznań S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: noviembre 2023