Rimal

Hoja de instrucciones para el paciente

Rimal, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Rimal, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras

Rimal, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Rimal, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipino

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rimal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rimal
• 3. Cómo tomar Rimal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rimal
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rimal y para qué se utiliza

Rimal contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), mientras que el amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
El ramipril actúa mediante:

• la reducción de la producción de sustancias que pueden aumentar la presión arterial,
• el relajamiento y la dilatación de los vasos sanguíneos,
• la facilitación del bombeo de sangre por el corazón a todo el cuerpo. El amlodipino actúa mediante:
• el relajamiento y la dilatación de los vasos sanguíneos.

Rimal se puede utilizar para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en pacientes adultos que tienen la presión arterial controlada con ambos principios activos, en las mismas dosis que en Rimal, pero en preparados separados.

2. Información importante antes de tomar Rimal

Cuándo no tomar Rimal

• si el paciente es alérgico al ramipril, amlodipino (principios activos), otros medicamentos del grupo de los antagonistas del calcio dihidropiridínicos, otros inhibidores de la ECA, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica

pueden ser: picazón, erupción, dificultad para tragar o respirar, y hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua;

• si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestable después de un infarto de miocardio agudo;
• si el paciente ha experimentado un shock, incluyendo shock cardiogénico (debido a una insuficiencia cardíaca aguda);
• si el paciente tiene estrechamiento de la vía de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estrechamiento de la válvula aórtica de grado significativo);
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica grave llamada angioedema. Los síntomas de esta reacción incluyen: picazón, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre de otro tipo. Dependiendo del aparato utilizado, el tratamiento con Rimal puede no ser adecuado;
• si el paciente tiene una enfermedad renal que causa una reducción del flujo sanguíneo al riñón (estrechamiento de la arteria renal);
• después del tercer mes de embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene presión arterial baja o inestable - el médico recomendará un control adecuado;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren,
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos), ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos, en áreas como la garganta).

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Rimal.
En caso de duda, antes de tomar Rimal, debe hablar con su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rimal, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica al paciente:

• si el paciente es anciano;
• si el paciente tiene trastornos cardíacos o renales;
• si el paciente experimenta hinchazón repentina de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, y dificultad para respirar o tragar. Pueden ser síntomas de angioedema (reacción alérgica grave) - si ocurren, debe suspender Rimal y consultar a su médico;
• si el paciente tiene un riesgo de trastorno de la circulación sanguínea en el corazón o el cerebro en caso de presión arterial muy baja;
• si ha habido una pérdida significativa de electrolitos o líquidos del cuerpo (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con baja cantidad de sodio, uso prolongado de diuréticos o diálisis);
• si se planea un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas a la picadura de abejas o avispas (tratamiento de desensibilización);
• si se planea la administración de anestésicos para una operación o procedimiento dental. Puede ser necesario suspender Rimal un día antes - el médico informará sobre cómo proceder;
• si el paciente tiene un nivel alto de potasio en la sangre (detectado en un análisis de sangre);
• si el paciente tiene una enfermedad del tejido conjuntivo, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico;
• si el paciente es de raza negra - en estos pacientes, existe un mayor riesgo de angioedema, y el efecto de los medicamentos del grupo al que pertenece el ramipril puede ser reducido (insuficiente reducción de la presión arterial);
• si el paciente experimenta tos seca que dura mucho tiempo;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes;
• aliskiren;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema puede aumentar:
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante y tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Debe informar a su médico si el paciente está embarazada, cree que pueda estar embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda tomar Rimal durante los primeros tres meses de embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
El médico puede recomendar un control regular de la cuenta de glóbulos blancos, especialmente al comienzo del tratamiento, en pacientes con trastornos de la función renal o enfermedad del tejido conjuntivo, y también si se están tomando medicamentos que afectan la cuenta de glóbulos blancos.
El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Rimal".

Niños y adolescentes

No debe administrarse Rimal a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.

Rimal y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto es necesario porque Rimal puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Rimal.
Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden reducir la eficacia de Rimal:

• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o la alergia, como efedrina, noradrenalina, adrenalina, dobutamina o dopamina - el médico recomendará un control regular de la presión arterial;
• rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis);
• hierba de San Juan (un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión).

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos si se toman con Rimal:

• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico);
• medicamentos citotóxicos (utilizados en la quimioterapia), como temsirolimo;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante, como tacrolimo o everolimo;
• diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), como furosemida;
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como aliskiren;
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal de cocina), diuréticos que ahorran potasio (como espironolactona, triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante, y heparina, utilizada para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos) - en caso de tomar estos medicamentos, se requiere un seguimiento estricto de los niveles de potasio en la sangre;
• esteroides antiinflamatorios, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en la sangre);
• procaínamide (utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que pueden afectar la cuenta de glóbulos blancos;
• ketconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos);
• eritromicina, claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (utilizados para tratar a pacientes infectados con el virus del VIH);
• verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial alta).

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Rimal puede afectar la acción de estos medicamentos:

• medicamentos hipoglucémicos, como medicamentos orales que reducen los niveles de glucosa y insulina. Rimal puede reducir los niveles de azúcar en la sangre. Durante el tratamiento con Rimal, debe controlar estrictamente los niveles de azúcar en la sangre;
• litio (utilizado para tratar trastornos psiquiátricos). Rimal puede aumentar los niveles de litio en la sangre. El médico recomendará un seguimiento regular de los niveles de litio en la sangre;
• simvastatina (un medicamento que reduce los niveles de colesterol en la sangre). Rimal puede aumentar los niveles de simvastatina en la sangre.

El médico puede recomendar un cambio de dosis y/o tomar otras medidas de precaución:

• si el paciente está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Rimal" y "Precauciones y advertencias").

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente (o en caso de duda), antes de tomar Rimal, debe hablar con su médico.

Rimal con alimentos, bebidas y alcohol

Rimal se puede tomar con o sin alimentos.
El consumo de alcohol mientras se toma Rimal puede causar mareos o sensación de "vacío" en la cabeza. En caso de duda sobre la cantidad de alcohol que se puede consumir mientras se toma Rimal, debe hablar con su médico, ya que el alcohol y los medicamentos que reducen la presión arterial pueden potenciarse mutuamente.
No debe consumir toronjas o jugo de toronja mientras toma Rimal. Esto se debe a que las toronjas y el jugo de toronja pueden aumentar los niveles de amlodipino en la sangre, lo que puede causar un efecto impredecible en la reducción de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que pueda estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Rimal durante los primeros 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo después de la semana 12 de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto. Si la paciente queda embarazada mientras toma Rimal, debe informar a su médico de inmediato.
El médico puede recomendar un medicamento diferente en caso de planificación de embarazo.
No debe tomar Rimal durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rimal puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria, ya que puede causar mareos, dolor de cabeza y/o somnolencia. Esto es más probable al comienzo del tratamiento o durante el aumento de la dosis de Rimal. Si estos síntomas ocurren, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar Rimal

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Vía de administración

• El medicamento debe tomarse por vía oral, diariamente a la misma hora, con o sin alimentos.
• Las cápsulas duras deben tragarse enteras, con un líquido (no con jugo de toronja), sin masticar ni partir.

Dosis

• La dosis habitual es de 1 cápsula al día, con la potencia recetada por el médico.
• Dependiendo del efecto obtenido, el médico puede ajustar la dosis.
• La dosis máxima es de 1 cápsula de 10 mg + 10 mg al día.

Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico.

Pacientes ancianos

No se recomienda tomar Rimal en pacientes muy ancianos o debilitados.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse Rimal a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.

Sobredosis de Rimal

En caso de sobredosis, pueden ocurrir los siguientes síntomas: presión arterial baja (incluso muy baja) con mareos, sensación de "vacío" en la cabeza, pérdida de conciencia. Si la presión arterial se reduce a valores críticos, puede ocurrir un shock con pérdida de conciencia. Incluso hasta 24-48 horas después de la ingesta del medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar). En caso de sobredosis, debe acudir de inmediato a un médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano. No debe conducir un vehículo, debe pedir a alguien que lo lleve o llamar a una ambulancia. Debe llevar el envase del medicamento para que el médico sepa qué medicamento se ha tomado.

Olvido de una dosis de Rimal

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión de Rimal

No debe suspender de golpe el tratamiento con Rimal o cambiar la dosis recetada sin consultar a su médico, ya que puede empeorar la enfermedad.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rimal puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender Rimal y acudir de inmediato a un médico - puede ser necesaria una atención médica de emergencia:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que cause dificultad para tragar o respirar, así como picazón de la piel y erupción. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave a Rimal (angioedema);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción, úlceras en la mucosa oral, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme) o otras reacciones alérgicas.

Debe informar a su médico de inmediato si ocurre:

• taquicardia, latidos irregulares o fuertes (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o trastornos más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• dificultad para respirar o tos - pueden ser síntomas de trastornos pulmonares;
• moretones fáciles, tiempo prolongado de sangrado, sangrado de diferentes tipos (por ejemplo, sangrado de las encías), manchas purpúricas en la piel (equimosis) o infecciones más frecuentes de lo habitual, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, pérdida de conciencia o mareos o palidez de la piel. Pueden ser síntomas de trastornos de la sangre o la médula ósea;
• dolor fuerte en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda - puede ser un síntoma de pancreatitis;
• fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos). Pueden ser síntomas de trastornos hepáticos, como hepatitis o daño hepático;
• orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, sensación de confusión y convulsiones, que pueden ser causados por un trastorno de la secreción de la hormona antidiurética (ADH).

Otros efectos adversos:

Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos pocos días, debe informar a su médico.
Frecuentes(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• palpitaciones (latidos irregulares o fuertes);
• dolor de cabeza, mareos centrales, somnolencia;
• hipotensión (presión arterial baja), hipotensión ortostática (especialmente al levantarse o sentarse rápidamente desde una posición acostada), pérdida de conciencia, enrojecimiento repentino (especialmente en la cara y el cuello);
• tos seca y molesta, bronquitis, sinusitis, dificultad para respirar;
• gastritis y/o enteritis, trastornos de la digestión, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, náuseas o vómitos;
• erupción cutánea, especialmente con pápulas;
• dolor en el pecho, cansancio, edema (acumulación de líquido en los tejidos);
• dolor muscular, calambres musculares, edema en la región de los tobillos;
• aumento de los niveles de potasio en la sangre, detectado en análisis de sangre.

Poco frecuentes(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos de la visión (incluyendo visión borrosa, visión doble);
• acúfenos (por ejemplo, zumbido en los oídos);
• trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, trastornos de la micción (aumento de la frecuencia y la cantidad de orina, orina nocturna), empeoramiento de la proteinuria, aumento de los niveles de urea y creatinina en la sangre (parámetros que indican la función renal);
• dolor en las articulaciones, dolor de espalda;
• aumento o disminución de peso;
• mareos de origen vestibular, temblor, sensaciones anormales, como entumecimiento, hormigueo, picazón, ardor o dolor en la piel (parestesia), disminución de la sensibilidad (hipoestesia), pérdida o trastorno del gusto;
• depresión, ansiedad, nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño, incluyendo insomnio o somnolencia;
• broncoespasmo, incluyendo empeoramiento del asma, congestión o rinitis;
• pancreatitis (inflamación del páncreas), aumento de la actividad de las enzimas pancreáticas (que indican la función del páncreas), detectado en análisis de sangre, edema de los intestinos llamado angioedema intestinal, que se manifiesta como dolor abdominal, vómitos y diarrea, dolor en la parte superior del abdomen, incluyendo gastritis, cambio en el ritmo de las heces (incluyendo diarrea y estreñimiento), acidez estomacal, sequedad de la mucosa oral;
• aumento de los niveles de enzimas hepáticos y/o bilirrubina (parámetros que indican la función hepática), detectado en análisis de sangre;
• disminución o pérdida del apetito (anorexia);
• fiebre, debilidad, dolor, malestar general;
• trastornos de la erección, impotencia, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres, aumento del tamaño de los senos en hombres;
• aumento del recuento de un tipo de glóbulo blanco (eosinofilia), detectado en análisis de sangre;
• angina de pecho o infarto de miocardio, taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, edema de las manos o los pies;
• angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta), véase anteriormente, picazón, sudoración excesiva, caída del cabello, manchas purpúricas en la piel (púrpura), cambios de color en la piel.

Raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 1,000 pacientes):

• desorientación;
• trastornos del equilibrio;
• conjuntivitis;
• glositis (inflamación de la lengua);
• dermatitis exfoliativa (inflamación de la piel con descamación), urticaria (erupción cutánea con picazón), separación de la placa ungueal (del tejido que rodea la uña);
• trastornos del oído;
• disminución del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución de la hemoglobina, detectado en análisis de sangre;
• vasoespasmo, disminución del flujo sanguíneo a través de los vasos, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos);
• ictericia por retención de la bilis, daño hepático.

Muy raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 pacientes):

• aumento de los niveles de azúcar en la sangre;
• hepatitis;
• reacciones de sensibilidad a la luz, cambios eritematosos y formación de ampollas en la piel y las mucosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) - véase anteriormente;
• aumento del tono muscular;
• trastornos de los nervios periféricos;
• hiperplasia gingival (crecimiento excesivo de las encías).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos de la concentración;
• estomatitis aftosa (inflamación de la mucosa oral con úlceras pequeñas);
• disminución de los niveles de sodio en la sangre, detectado en análisis de sangre;
• orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, sensación de confusión y convulsiones - síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética - véase anteriormente;
• cambio de color en los dedos de las manos y los pies en respuesta al frío, seguido de hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud);
• trastornos de la circulación cerebral, incluyendo accidente cerebrovascular, lentitud o trastornos de la reacción, sensación de ardor;
• enfermedades graves de la piel y las mucosas con cambios eritematosos, formación de ampollas y descamación de grandes áreas de la piel (necrolisis epidérmica tóxica), enfermedad de la piel con formación de ampollas (pénfigo), empeoramiento del psoriasis (enfermedad de la piel con erupciones rojas y escamosas), otros tipos de erupciones cutáneas o en las mucosas;
• insuficiencia de la médula ósea, disminución del recuento de todos los glóbulos, anemia por destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
• reacciones graves de sensibilidad y no sensibilidad (reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas), positividad del título de anticuerpos antinucleares (que indican enfermedades del tejido conjuntivo);
• insuficiencia hepática aguda;
• temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies al caminar, marcha inestable.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rimal

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y el blister.
La fecha de caducidad indicada en el envase después de la abreviatura "EXP" es la fecha de caducidad, y después de la abreviatura "Lot/LOT" es el número de lote.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Rimal

• Los principios activos de Rimal son amlodipino y ramipril. Cada cápsula dura de 5 mg + 5 mg contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada cápsula dura de 5 mg + 10 mg contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada cápsula dura de 10 mg + 5 mg contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada cápsula dura de 10 mg + 10 mg contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, crospovidona (tipo B), dibehenato de glicerol, gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132) (solo Rimal, 5 mg + 5 mg, Rimal, 5 mg + 10 mg, Rimal, 10 mg + 10 mg).

Cómo se presenta Rimal y qué contiene el envase

Rimal, 5 mg + 5 mg, son cápsulas duras, de gelatina, de color azul claro, llenas de polvo blanco o casi blanco o aglomerado ligeramente prensado; tamaño de la cápsula - N.º 3
Rimal, 5 mg + 10 mg, son cápsulas duras, de gelatina, con cuerpo blanco y tapa azul, llenas de polvo blanco o casi blanco o aglomerado ligeramente prensado; tamaño de la cápsula

• N.º 1

Rimal, 10 mg + 5 mg, son cápsulas duras, de gelatina, de color blanco, llenas de polvo blanco o casi blanco o aglomerado ligeramente prensado; tamaño de la cápsula - N.º 1
Rimal, 10 mg + 10 mg, son cápsulas duras, de gelatina, de color azul, llenas de polvo blanco o casi blanco o aglomerado ligeramente prensado; tamaño de la cápsula - N.º 1
El envase contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: