Rimal

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rimal, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Rimal, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Rimal, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Rimal, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipino

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rimal y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rimal
• 3. Cómo tomar Rimal
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Rimal
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rimal y para qué se utiliza

Rimal contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), mientras que el amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.

El ramipril actúa mediante:

• la reducción de la producción de sustancias que pueden aumentar la presión arterial;
• la relajación y dilatación de los vasos sanguíneos;
• la facilitación del bombeo de sangre por el corazón a todo el cuerpo. El amlodipino actúa mediante:
• la relajación y dilatación de los vasos sanguíneos.

Rimal se puede utilizar para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en pacientes adultos que tienen la presión arterial controlada con ambos principios activos en las mismas dosis que en Rimal, pero en preparados separados.

2. Información importante antes de tomar Rimal

Cuándo no tomar Rimal

• si el paciente es alérgico al ramipril, amlodipino (principios activos), otros medicamentos de la clase de los dihidropiridinos antagonistas del calcio, otros inhibidores de la ECA, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica

pueden ser: picazón, erupción, dificultad para tragar o respirar, y hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua;

• si el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestable después de un infarto de miocardio agudo;
• si el paciente ha experimentado un shock, incluyendo shock cardiogénico (debido a insuficiencia cardíaca aguda);
• si el paciente tiene estrechamiento de la vía de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estrechamiento de la válvula aórtica de grado significativo);
• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica grave llamada angioedema. Los síntomas incluyen: picazón, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre de otro tipo. Dependiendo del aparato utilizado, el tratamiento con Rimal puede no ser adecuado;
• si el paciente tiene enfermedad renal que causa una reducción del flujo sanguíneo al riñón (estrechamiento de la arteria renal);
• después del tercer mes de embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene presión arterial baja o inestable - el médico recomendará un control adecuado;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén,
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos), ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida del tejido subcutáneo en áreas como la garganta).

Si alguno de los estados anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Rimal.
En caso de duda, antes de tomar Rimal, debe hablar con su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rimal, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si alguno de los siguientes estados se aplica al paciente:

• si el paciente es anciano;
• si el paciente tiene trastornos cardíacos o renales;
• si el paciente experimenta hinchazón repentina de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, y dificultad para respirar o tragar. Pueden ser síntomas de angioedema (reacción alérgica grave) - si ocurren, debe suspender Rimal y consultar a su médico;
• si el paciente tiene un riesgo de trastorno de la circulación sanguínea en el corazón o el cerebro en caso de presión arterial muy baja;
• si ha habido una pérdida significativa de electrolitos o líquidos del cuerpo (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con baja cantidad de sodio, uso prolongado de diuréticos o diálisis);
• si se planea un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas a la picadura de abejas o avispas (tratamiento de desensibilización);
• si se planea la administración de anestésicos para una operación o procedimiento dental. Es posible que sea necesario suspender Rimal un día antes - el médico informará sobre cómo proceder;
• si el paciente tiene un nivel alto de potasio en la sangre (detectado en un análisis de sangre);
• si el paciente tiene colagenosis (enfermedad del tejido conjuntivo), como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico;
• si el paciente es de raza negra - en estos pacientes, existe un mayor riesgo de angioedema, y el efecto de los medicamentos de la clase a la que pertenece el ramipril puede ser reducido (insuficiente reducción de la presión arterial);
• si el paciente experimenta tos seca que dura mucho tiempo;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes;
• aliskirén;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema puede aumentar:
• racecadotrilo, medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptina, medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda tomar Rimal durante los primeros tres meses de embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto si se administra durante este período (véase el punto "Embarazo y lactancia").
El médico puede recomendar un control regular de la cuenta de glóbulos blancos, especialmente al comenzar el tratamiento, en pacientes con trastornos de la función renal o colagenosis, y también si se utilizan medicamentos que afectan la cuenta de glóbulos blancos.
El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Rimal".

Niños y adolescentes

No debe administrarse Rimal a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.

Rimal y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto es necesario porque Rimal puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Rimal.
Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden reducir la eficacia de Rimal:

• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o la alergia, como efedrina, noradrenalina, adrenalina, dobutamina o dopamina - el médico recomendará un control regular de la presión arterial;
• rifampicina (antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis);
• hierba de San Juan (medicamento herbal utilizado para tratar la depresión).

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos si se toman con Rimal:

• medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, AINE, como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico);
• medicamentos citotóxicos (utilizados en la quimioterapia), como temsirolimus;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante, como tacrolimus o everolimus;
• diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), como furosemida;
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como aliskirén;
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal de cocina), medicamentos diuréticos que ahorran potasio (como espironolactona, triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante, y heparina, utilizada para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos) - en caso de tomar estos medicamentos, se requiere un seguimiento estricto de los niveles de potasio en la sangre;
• esteroides antiinflamatorios, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en la sangre);
• procaínamide (utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que pueden afectar la cuenta de glóbulos blancos;
• ketconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos);
• eritromicina, claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (utilizados para tratar a pacientes infectados con el virus del VIH);
• verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial alta).

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Rimal puede afectar la acción de estos medicamentos:

• medicamentos hipoglucémicos, como medicamentos orales que reducen los niveles de glucosa y insulina. Rimal puede reducir los niveles de azúcar en la sangre. Durante el tratamiento con Rimal, debe controlar estrictamente los niveles de azúcar en la sangre;
• litio (utilizado para tratar trastornos psiquiátricos). Rimal puede aumentar los niveles de litio en la sangre. El médico recomendará un seguimiento regular de los niveles de litio en la sangre;
• simvastatina (medicamento que reduce los niveles de colesterol en la sangre). Rimal puede aumentar los niveles de simvastatina en la sangre.

El médico puede recomendar un cambio de dosis y/o tomar otras medidas de precaución:

• si el paciente toma un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Rimal" y "Precauciones y advertencias").

Si alguno de los estados anteriores se aplica al paciente (o en caso de duda), antes de tomar Rimal, debe hablar con su médico.

Rimal con alimentos, bebidas y alcohol

Rimal se puede tomar con o sin alimentos.
Beber alcohol mientras toma Rimal puede causar mareos o sensación de "vacío" en la cabeza. En caso de duda sobre la cantidad de alcohol que se puede consumir mientras toma Rimal, debe hablar con su médico, ya que el alcohol y los medicamentos que reducen la presión arterial pueden potenciarse mutuamente.
No debe consumir toronjas ni beber jugo de toronja mientras toma Rimal. Esto se debe a que las toronjas y el jugo de toronja pueden causar un aumento de los niveles de amlodipino en la sangre, lo que puede ser la causa de un efecto impredecible de Rimal, que reduce la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Rimal durante los primeros 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo después de la semana 12 de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto si se administra durante este período (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Si la paciente queda embarazada mientras toma Rimal, debe informar de inmediato a su médico.
El médico recomendará el uso de otro medicamento en caso de planificación de embarazo.
No debe tomar Rimal durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rimal puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria, ya que durante su uso pueden ocurrir mareos, dolor de cabeza y/o sensación de fatiga. Esto es más probable al comenzar el tratamiento o durante el aumento de la dosis de Rimal. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar Rimal

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Forma de administración

• El medicamento debe tomarse por vía oral, diariamente a la misma hora, con o sin alimentos.
• Las cápsulas duras deben tragarse enteras, con un líquido (no debe beber jugo de toronja), no deben masticarse ni partirse.

Dosis

• La dosis habitual es 1 cápsula de la potencia recetada por el médico al día.
• Dependiendo del efecto obtenido, el médico puede ajustar la dosis.
• La dosis máxima es 1 cápsula de 10 mg + 10 mg al día.

Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico.

Pacientes ancianos

No se recomienda el uso de Rimal en pacientes muy ancianos o debilitados.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrarse Rimal a niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia.

Uso de una dosis mayor que la recetada de Rimal

En caso de tomar una dosis demasiado grande de Rimal, pueden ocurrir los siguientes síntomas: presión arterial baja (incluso muy baja) con mareos, sensación de "vacío" en la cabeza, pérdida de conocimiento. Si la presión arterial se reduce a valores críticos, puede ocurrir un shock con pérdida de conocimiento. Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar). En caso de tomar una dosis demasiado grande de Rimal, debe acudir de inmediato a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano. No debe conducir un vehículo, debe pedir a alguien que lo lleve o llamar a una ambulancia. Debe llevar el paquete del medicamento. De esta manera, el médico sabrá qué medicamento se ha tomado.

Olvido de la dosis de Rimal

En caso de olvidar una dosis de Rimal, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión de Rimal

No debe suspender abruptamente el tratamiento con Rimal o cambiar la dosis recetada sin consultar a su médico, ya que puede ocurrir un empeoramiento de la enfermedad.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rimal puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender Rimal y acudir de inmediato a su médico - puede ser necesaria ayuda médica de emergencia:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que causa dificultad para tragar o respirar, así como picazón de la piel y erupción. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave a Rimal (angioedema);
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción, úlceras de la mucosa bucal, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme) o otras reacciones alérgicas.

Debe informar a su médico de inmediato si ocurre:

• taquicardia, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o trastornos más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• dificultad para respirar o tos - pueden ser síntomas de trastornos pulmonares;
• moretones fáciles, tiempo prolongado de sangrado, sangrado de diferentes tipos (por ejemplo, sangrado de las encías), petequias (pequeñas manchas rojas en la piel) o infecciones más frecuentes de lo habitual, dolor de garganta y fiebre, sensación de fatiga, pérdida de conocimiento o mareos. Pueden ser síntomas de trastornos de la sangre o la médula ósea;
• dolor fuerte en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda - puede ser un síntoma de pancreatitis;
• fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos). Pueden ser síntomas de trastornos hepáticos, como hepatitis o daño hepático;
• orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, sensación de confusión y convulsiones, que pueden ser causados por un trastorno de la secreción de la hormona antidiurética (ADH).

Otros efectos adversos:

Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos pocos días, debe informar a su médico.
Frecuentes(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• palpitaciones (latidos irregulares o fuertes del corazón);
• dolor de cabeza, mareos de origen central, somnolencia;
• hipotensión (presión arterial baja), hipotensión ortostática (especialmente al levantarse o sentarse rápidamente desde una posición acostada), pérdida de conocimiento, enrojecimiento repentino (especialmente en la cara y el cuello);
• tos seca y molesta, bronquitis, sinusitis, dificultad para respirar;
• gastritis y/o enteritis, trastornos de la digestión, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, náuseas o vómitos;
• erupción cutánea, especialmente con pápulas;
• dolor en el pecho, fatiga, edema (acumulación de líquido en los tejidos);
• dolor muscular, calambres musculares, edema en la zona de los tobillos;
• aumento de los niveles de potasio en la sangre, detectado en análisis de sangre.

Poco frecuentes(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos de la visión (incluyendo visión borrosa, visión doble);
• acúfenos (por ejemplo, zumbido en los oídos);
• trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, trastornos de la micción (aumento de la frecuencia y la cantidad de orina, micción nocturna), empeoramiento de la proteinuria, aumento de los niveles de urea y creatinina en la sangre (parámetros que indican la función renal);
• dolor en las articulaciones, dolor de espalda;
• aumento o disminución de peso;
• mareos de origen vestibular, temblor, sensaciones anormales, como entumecimiento, hormigueo, picazón o ardor de la piel (parestesia), disminución de la sensibilidad (hipoestesia), pérdida o trastorno del gusto;
• depresión, ansiedad, nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño, incluyendo insomnio o somnolencia;
• broncoespasmo, incluyendo empeoramiento del asma, congestión o rinitis;
• pancreatitis (inflamación del páncreas), aumento de la actividad de las enzimas pancreáticas (que indican la función del páncreas), detectado en análisis de sangre, edema de los intestinos llamado angioedema intestinal, que se manifiesta como dolor abdominal, vómitos y diarrea, dolor en la parte superior del abdomen, incluyendo gastritis, cambio en el ritmo de las heces (incluyendo diarrea y estreñimiento), acidez estomacal, sequedad de la mucosa bucal;
• aumento de los niveles de enzimas hepáticos y/o bilirrubina (parámetros que indican la función hepática), detectado en análisis de sangre;
• disminución o pérdida del apetito (anorexia);
• fiebre, debilidad, dolor, malestar general;
• trastornos de la erección, impotencia, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres, aumento del tamaño de los senos en hombres;
• aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia), detectado en análisis de sangre;
• angina de pecho o infarto de miocardio, taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, edema de las manos o los pies;
• angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta), ver arriba, picazón, sudoración excesiva, caída del cabello, manchas purpúreas en la piel (púrpura), cambios de color en la piel.

Raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 1,000 pacientes):

• desorientación;
• trastornos del equilibrio;
• conjuntivitis;
• glositis (inflamación de la lengua);
• dermatitis exfoliativa (inflamación de la piel con descamación), urticaria (erupción cutánea con picazón), separación de la placa ungueal (delgada capa de tejido que rodea la uña);
• trastornos del oído;
• disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución de la hemoglobina, detectado en análisis de sangre;
• vasoconstricción, disminución del flujo sanguíneo a través de los vasos, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos);
• ictericia por estasis biliar, daño hepático.

Muy raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 pacientes):

• aumento de los niveles de azúcar en la sangre;
• hepatitis;
• reacciones de sensibilidad a la luz, cambios eritematosos y formación de ampollas en la piel y las mucosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) - ver arriba;
• aumento del tono muscular;
• trastornos de los nervios periféricos;
• hiperplasia gingival (crecimiento excesivo de las encías).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos de la concentración;
• estomatitis aftosa (inflamación de la mucosa bucal con úlceras pequeñas);
• disminución de los niveles de sodio en la sangre, detectado en análisis de sangre;
• orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, sensación de confusión y convulsiones - síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética - ver arriba;
• cambio de color en los dedos de las manos y los pies en respuesta al frío, seguido de hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud);
• trastornos de la circulación cerebral, incluyendo accidente cerebrovascular, lentitud o trastornos de la reacción, sensación de ardor;
• enfermedad grave de la piel y las mucosas con cambios eritematosos y formación de ampollas, y descamación de grandes áreas de la piel (necrolisis epidérmica tóxica), enfermedad de la piel con formación de ampollas (pénfigo), empeoramiento del psoriasis (enfermedad de la piel con erupciones rojas y escamosas), otros tipos de erupciones cutáneas o en las mucosas;
• insuficiencia de la médula ósea, disminución del número de glóbulos sanguíneos, anemia por destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
• reacciones graves de sensibilidad y no sensibilidad (reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas), título positivo de anticuerpos antinucleares (que indican enfermedades del tejido conjuntivo);
• insuficiencia hepática aguda;
• temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies al caminar, marcha inestable.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Rimal

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad indicada en el paquete después de la abreviatura EXP es la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT es el número de lote.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rimal

• Los principios activos de Rimal son amlodipino y ramipril. Cada cápsula dura de 5 mg + 5 mg contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada cápsula dura de 5 mg + 10 mg contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada cápsula dura de 10 mg + 5 mg contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada cápsula dura de 10 mg + 10 mg contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, crospovidona (tipo B), dibehenato de glicerol, gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132) (solo Rimal, 5 mg + 5 mg, Rimal, 5 mg + 10 mg, Rimal, 10 mg + 10 mg).

Cómo se presenta Rimal y qué contiene el paquete

Rimal, 5 mg + 5 mg son cápsulas duras, de gelatina, de color azul claro, que contienen un polvo blanco o casi blanco o un aglomerado ligeramente prensado; tamaño de la cápsula - N.º 3
Rimal, 5 mg + 10 mg son cápsulas duras, de gelatina, con cuerpo blanco y tapa azul, que contienen un polvo blanco o casi blanco o un aglomerado ligeramente prensado; tamaño de la cápsula

• N.º 1

Rimal, 10 mg + 5 mg son cápsulas duras, de gelatina, de color blanco, que contienen un polvo blanco o casi blanco o un aglomerado ligeramente prensado; tamaño de la cápsula - N.º 1
Rimal, 10 mg + 10 mg son cápsulas duras, de gelatina, de color azul, que contienen un polvo blanco o casi blanco o un aglomerado ligeramente prensado; tamaño de la cápsula - N.º 1
El paquete contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: