Ranloc Med

1. Qué es Ranloc Med y para qué se utiliza

El principio activo de Ranloc Med es pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido estomacal.
De esta manera, el medicamento reduce la cantidad de ácido en el estómago.
Ranloc Med se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de la enfermedad de reflujo gastroesofágico (como la acidez, la regurgitación ácida) en adultos.
El reflujo consiste en el retroceso del ácido desde el estómago hacia el esófago, lo que puede provocar la aparición de una condición inflamatoria del esófago y causar dolor. También pueden aparecer síntomas como la sensación de ardor en el pecho que se extiende hasta la garganta (acidez) y el sabor ácido en la boca (regurgitación ácida).
Los síntomas asociados con la enfermedad de reflujo y la acidez pueden mejorar después del primer día de tratamiento con pantoprazol, sin embargo, este medicamento no está destinado a aliviar los síntomas de inmediato. Para lograr una mejora completa de los síntomas, puede ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos.
Si después de 2 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Ranloc Med

Cuándo no tomar Ranloc Med:

• si el paciente es alérgico al pantoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir, nelfinavir (utilizados en el tratamiento de la infección por VIH). Véase "Ranloc Med y otros medicamentos".

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar pantoprazol, debe consultar a un médico si:

• el paciente ha estado tomando medicamentos para la acidez o la dispepsia durante 4 o más semanas sin interrupción
• el paciente tiene más de 55 años y toma medicamentos para la dispepsia sin receta médica a diario
• el paciente tiene más de 55 años y ha notado nuevos síntomas o un cambio en los síntomas existentes
• el paciente ha tenido una úlcera estomacal o ha sido sometido a una operación estomacal
• el paciente tiene enfermedades hepáticas o ictericia (decoloración amarillenta de la piel o los ojos)
• el paciente está bajo el cuidado de un médico por otras afecciones graves o enfermedades
• el paciente va a someterse a una prueba endoscópica o a una prueba de aliento con ureasa
• el paciente ha experimentado alguna vez una reacción cutánea debido a la toma de un medicamento similar a Ranloc Med que reduce la producción de ácido estomacal
• el paciente planea someterse a una prueba de sangre específica (concentración de cromogranina A).
• si el paciente está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir o nelfinavir (utilizados en el tratamiento de la infección por VIH) al mismo tiempo que pantoprazol, debe pedir al médico instrucciones específicas.

No debe tomar este medicamento sin consultar a un médico durante más de 4 semanas. Si los síntomas de la enfermedad de reflujo (acidez o regurgitación ácida) persisten durante más de 2 semanas, debe consultar a un médico, quien decidirá si es necesario tomar el medicamento durante más tiempo.
La toma prolongada de Ranloc Med puede estar asociada con riesgos adicionales, como:

• absorción reducida de vitamina B y deficiencia de vitamina B en caso de baja concentración de vitamina B en el organismo;
• fractura de cadera, muñeca o columna vertebral, especialmente si el paciente ya tiene osteoporosis (densidad ósea reducida) o si el médico ha determinado que existe un riesgo de osteoporosis (por ejemplo, si el paciente toma esteroides);
• reducción de la concentración de magnesio en la sangre (posibles síntomas: fatiga, calambres musculares involuntarios, desorientación, convulsiones, mareo, taquicardia). Una baja concentración de magnesio también puede provocar una reducción de la concentración de potasio y calcio en la sangre. Si se toma el medicamento durante más de 4 semanas, debe consultar a un médico. El médico puede ordenar pruebas de sangre regulares para controlar la concentración de magnesio.

Debe informar inmediatamente a su médicoantes o después de tomar este medicamento, si el paciente nota la aparición de alguno de los siguientes síntomas, que pueden ser signos de otras enfermedades más graves:

• pérdida de peso no intencional (no relacionada con la dieta o el ejercicio)
• vómitos, especialmente si son recurrentes
• vómitos con sangre; vómitos con contenido negro que se asemeja a los posos de café
• sangre en las heces; heces negras o melénicas
• dificultad para tragar o dolor al tragar
• palidez y debilidad (anemia)
• dolor en el pecho
• dolor abdominal
• diarrea grave y (o) persistente, ya que la toma de pantoprazol puede aumentar el riesgo de diarrea infecciosa. Si el paciente experimenta una erupción cutánea, especialmente en áreas expuestas a la luz solar, debe informar a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario suspender la toma de Ranloc Med. También debe informar sobre cualquier otro efecto adverso, como el dolor articular.

El médico puede decidir realizar pruebas adicionales.
Si el paciente va a someterse a una prueba de sangre, debe informar a su médico que está tomando este medicamento.
Los síntomas asociados con la enfermedad de reflujo y la acidez pueden mejorar después del primer día de tratamiento con pantoprazol, sin embargo, este medicamento no está destinado a aliviar los síntomas de inmediato.
No debe tomarlo como medida preventiva.
Si el paciente ha estado experimentando acidez o dispepsia recurrente, debe permanecer bajo el cuidado regular de un médico.

Niños y adolescentes

Ranloc Med no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad de este medicamento en este grupo de edad.

Ranloc Med y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los otrosmedicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Ranloc Med puede reducir la eficacia de algunos otros medicamentos, especialmente aquellos que contienen alguna de las siguientes sustancias activas:

• inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir, nelfinavir (utilizados en el tratamiento de la infección por VIH). No debe tomar Ranloc Med al mismo tiempo que inhibidores de la proteasa del VIH. Véase "Cuándo no tomar Ranloc Med";
• ketconazol (utilizado en infecciones fúngicas);
• warfarina y fenprocumona (utilizados para "adelgazar" la sangre y prevenir coágulos). Puede ser necesario realizar pruebas de sangre adicionales;
• metotrexato (utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide, psoriasis y enfermedades neoplásicas). En caso de tomar metotrexato, el médico puede suspender temporalmente la toma de Ranloc Med, ya que el pantoprazol puede aumentar la concentración de metotrexato en la sangre.

No debe tomar Ranloc Med junto con otros medicamentos que reduzcan la cantidad de ácido producido en el estómago, como otros inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o antagonistas de la histamina (por ejemplo, ranitidina, famotidina).
Ranloc Med puede tomarse con antiácidos (por ejemplo, magaldrato, alginato de sodio, bicarbonato de sodio, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio o sus combinaciones).

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe tomar este medicamento si está embarazada o en período de lactancia.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Si el paciente experimenta efectos adversos como mareo o trastornos visuales, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Ranloc Med contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ranloc Med

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones del prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Debe tomar 1 comprimido al día. No debe exceder la dosis diaria recomendada de pantoprazol de 20 mg.
El medicamento debe tomarse durante al menos 2-3 días consecutivos. La toma del medicamento debe suspenderse después de que los síntomas hayan desaparecido por completo. Es posible que los síntomas de reflujo y acidez mejoren después del primer día de tratamiento con pantoprazol, sin embargo, este medicamento no está destinado a aliviar los síntomas de inmediato.
Debe consultar a un médico si después de tomar este medicamento durante 2 semanas sin interrupción, los síntomas no han desaparecido.
No debe tomar pantoprazol durante más de 4 semanas sin consultar a un médico.
El comprimido debe tomarse antes de una comida, a la misma hora todos los días. El comprimido debe tragarse entero, con un vaso de agua. No debe masticarlo ni partirlo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Ranloc Med

Debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico si ha tomado más de la dosis recomendada.
Si es posible, debe llevar el medicamento y el prospecto.

Olvido de una dosis de Ranloc Med

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis programada al día siguiente, a la hora habitual.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar inmediatamente a su médicoo ponerse en contacto con el servicio de emergencia más cercano si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves. Al mismo tiempo, debe dejar de tomar este medicamento y llevar este prospecto y (o) los comprimidos.

• Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):reacciones de hipersensibilidad, como reacciones anafilácticas, shock anafiláctico y angioedema. Los síntomas típicos son: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y (o) garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar, urticaria, mareo grave con taquicardia y sudoración excesiva.
• Reacciones cutáneas graves (frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles):el paciente puede observar los siguientes efectos adversos: erupción con hinchazón, formación de ampollas o descamación de la piel, descamación de la piel en placas y sangrado de los ojos, nariz, boca o genitales, así como empeoramiento grave del estado general o erupción especialmente en áreas de la piel expuestas al sol. También pueden ocurrir dolor articular o síntomas similares a los de la gripe, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos (por ejemplo, en la axila), y las pruebas de sangre pueden mostrar cambios en el recuento de glóbulos blancos o enzimas hepáticas.
• Otras reacciones graves (frecuencia desconocida):ictericia (decoloración amarillenta de la piel y los ojos) o fiebre, erupción y hinchazón de los riñones, sometimes con dolor al orinar, y dolor en la parte inferior de la espalda (nefritis grave), que pueden provocar insuficiencia renal.

Otros efectos adversos incluyen:

• frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):pólipos gastricos benignos;
• no muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):dolor de cabeza, mareo, diarrea, náuseas, vómitos, sensación de plenitud en el abdomen y flatulencia, estreñimiento, sequedad en la boca, dolor y malestar en el abdomen, erupción o urticaria, picazón en la piel, debilidad, fatiga o malestar general, trastornos del sueño, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre; fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.
• raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):trastornos o pérdida del sentido del gusto, trastornos visuales, como visión borrosa, dolor articular, dolor muscular, cambios de peso, fiebre, hinchazón de las extremidades, reacciones alérgicas, depresión, aumento de la bilirrubina y los lípidos en la sangre (detectados en las pruebas de sangre), ginecomastia

en hombres; fiebre alta y disminución repentina del número de granulocitos, un tipo de glóbulo blanco (detectado en las pruebas de sangre).

• muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):trastornos de la orientación, disminución del número de plaquetas, lo que puede provocar una mayor tendencia a sangrar y formar moretones en la piel ("moretones"), disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede aumentar la frecuencia de infecciones, disminución concomitante del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas (detectado en las pruebas de sangre).
• frecuencia desconocida (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):alucinaciones, confusión (especialmente en pacientes que han experimentado estos síntomas anteriormente), disminución de la concentración de sodio, magnesio, calcio y potasio (véase el punto 2): erupción que puede ir acompañada de dolor articular; sensación de hormigueo, sensación de pinchazo, sensación de ardor o entumecimiento, colitis que causa diarrea acuosa persistente.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios:
C/ Campezo 1, 28022 Madrid, tel.: 900 666 000, fax: 91 596 83 44.
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Ranloc Med

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ranloc Med

• El principio activo del medicamento es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico hemipentahidratado).
• Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: carbonato de sodio anhidro, manitol (E 421), crospovidona tipo A, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, estearato de calcio
Cubierta del comprimido: hipromelosa, glicol propilénico, povidona K30, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172)
Cubierta gastrorresistente: copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), citrato de trietilo, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171), talco

Cómo se presenta Ranloc Med y qué contiene el envase

Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de Ranloc Med son blancos, ovalados, biconvexos, recubiertos con una capa protectora contra el ácido, lisos en ambos lados.
Blister de sellado en frío: los envases blister están compuestos por OPA/Aluminio/PVC/Aluminio.
Ranloc Med está disponible en blisters, colocados en cajas de cartón de 7 u 14 comprimidos gastrorresistentes. No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia

Fabricante/importador

S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr.124
Cluj Napoca, 400 632
Rumania
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH, Hoofddorp
Países Bajos
Fecha de la última revisión del prospecto:02.05.2023.
Las siguientes recomendaciones sobre el estilo de vida y los cambios en la dieta también pueden ayudar a aliviar la acidez o otros síntomas relacionados con el ácido estomacal.

• Evitar las comidas copiosas.
• Comer lentamente.
• Dejar de fumar.
• Limitar el consumo de alcohol y cafeína.
• Reducir el peso (en caso de sobrepeso).
• Evitar la ropa ajustada o los cinturones.
• Evitar comer cerca de la hora de acostarse.
• Dormir con la cabeza elevada (en caso de síntomas nocturnos).
• Limitar el consumo de alimentos que suelen provocar acidez, como: chocolate, menta, alimentos grasos y fritos, ácidos, picantes, frutas cítricas y jugos de frutas, tomates.