Ramlolan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipino
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso y no debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ramlolan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ramlolan
• 3. Cómo tomar Ramlolan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ramlolan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ramlolan y para qué se utiliza

Ramlolan contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.

La acción del ramipril consiste en:

• Reducir la producción en el organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial.
• Relajar y dilatar los vasos sanguíneos.
• Facilitar que el corazón bombee sangre hacia el organismo.

La acción del amlodipino consiste en:

• Relajar y dilatar los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de estos vasos.

Ramlolan se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial elevada) en pacientes adultos con presión arterial controlada adecuadamente mientras toman ramipril y amlodipino en las mismas dosis que en Ramlolan, pero en forma de medicamentos separados.

2. Información importante antes de tomar Ramlolan

Cuándo no tomar Ramlolan:

• Si es alérgico al ramipril, amlodipino (principios activos), otros medicamentos del grupo de inhibidores de la ECA o cualquier otro medicamento del grupo de antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel o dificultades para respirar.
• Si ha experimentado una reacción alérgica grave llamada "angioedema". Los síntomas pueden incluir erupciones cutáneas, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultades para respirar y tragar.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted, no debe tomar Ramlolan. En caso de duda, debe consultar a su médico antes de tomar Ramlolan.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ramlolan, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera. Debe informar a su médico si alguna de las siguientes situaciones se aplica a usted:

• Si tiene enfermedades del corazón, hígado o riñones.
• Si ha perdido recientemente una cantidad significativa de electrolitos o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sal, uso prolongado de diuréticos o diálisis).
• Si va a someterse a un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas a la picadura de abejas o avispas (desensibilización).
• Si va a someterse a una anestesia. Puede ser necesario suspender Ramlolan un día antes del procedimiento; debe consultar a su médico para obtener más información.
• Si tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (según los resultados de las pruebas de sangre).
• Si tiene una enfermedad del colágeno, como la esclerosis sistémica o el lupus eritematoso sistémico.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• antagonistas del receptor de angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes, como valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren. Su médico puede necesitar controlar su función renal, presión arterial y niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Ramlolan".

Si experimenta un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva). Si es necesario aumentar la dosis en pacientes ancianos.

Si aparece una tos seca que persiste durante mucho tiempo.

Si la presión arterial no se reduce lo suficiente. Los medicamentos de este grupo pueden ser menos efectivos en personas de raza negra.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes y tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Si experimenta un edema repentino de los labios, la cara, la lengua y la garganta, el cuello y, ocasionalmente, las manos y los pies, dificultades para tragar o respirar, urticaria o ronquera ("angioedema"). Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave. La reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento, y el riesgo es mayor en personas de raza negra. Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

No se recomienda utilizar Ramlolan en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles sobre esta población.

Ramlolan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

Debe informar a su médico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden reducir la eficacia de Ramlolan:

• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno, la indometacina o la aspirina)
• Medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como la efedrina, la noradrenalina o la adrenalina. Su médico controlará su presión arterial.
• Rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis)
• Hierba de San Juan (utilizada para tratar la depresión)

Debe informar a su médico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se toman con Ramlolan:

• Eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• Temsirolimus (utilizado para tratar el cáncer) y otros medicamentos utilizados para tratar el cáncer (quimioterapia)
• Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes y tratar el cáncer (como sirolimus, everolimus y otros medicamentos de la clase de inhibidores de mTOR); véase también el punto "Precauciones y advertencias".
• Tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta del sistema inmunitario y permitir que el organismo acepte un trasplante)
• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (como los AINE, como el ibuprofeno, la indometacina o el ácido acetilsalicílico)
• Diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), como la furosemida.
• Suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), medicamentos diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre (como trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes, y heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos)
• Medicamentos esteroides antiinflamatorios, como la prednisolona
• Alopurinol (un medicamento utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en la sangre)
• Procaína (un medicamento utilizado para tratar los trastornos del ritmo cardíaco)
• Cetoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH)
• Verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco o la hipertensión)
• Dantroleno (un medicamento utilizado para tratar los trastornos de la temperatura corporal)

Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Ramlolan" y "Precauciones y advertencias").

Debe informar a su médico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos. Ramlolan puede afectar su acción:

• Wildagliptina y otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como los medicamentos orales para la diabetes y la insulina. Ramlolan puede reducir los niveles de glucosa en la sangre. Debe controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa en la sangre mientras toma Ramlolan.
• Litio (un medicamento utilizado para tratar los trastornos psiquiátricos). Ramlolan puede aumentar los niveles de litio en la sangre. Su médico controlará cuidadosamente sus niveles de litio.
• Simvastatina (un medicamento que reduce los niveles de colesterol). Ramlolan puede aumentar los niveles de simvastatina en la sangre.

Si está tomando alguno de los medicamentos anteriores (o no está seguro), debe consultar a su médico antes de tomar Ramlolan.

Uso de Ramlolan con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Ramlolan con o sin alimentos.

Beber alcohol mientras toma Ramlolan puede causar mareos o sensación de aturdimiento. Si tiene dudas sobre la cantidad de alcohol que puede beber mientras toma Ramlolan, debe consultar a su médico, ya que la acción de los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol se suman.

Las personas que toman Ramlolan no deben consumir toronjas ni jugo de toronja, ya que pueden aumentar los niveles de amlodipino en la sangre y causar una acción impredecible del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en período de lactancia o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Ramlolan durante el embarazo. Si se queda embarazada mientras toma Ramlolan, debe informar a su médico de inmediato. Si planea quedarse embarazada, su médico cambiará este medicamento por un tratamiento alternativo.

Lactancia

No debe tomar Ramlolan durante la lactancia. Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Fertilidad

No hay datos suficientes sobre el efecto de Ramlolan en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ramlolan puede afectar su capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si Ramlolan le causa somnolencia, mareos o sensación de aturdimiento, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria; debe consultar a su médico de inmediato. Estos síntomas pueden ocurrir especialmente al comenzar el tratamiento o al cambiar de medicamento.

Ramlolan contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Ramlolan

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si cree que la acción de Ramlolan es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe tomar el medicamento por vía oral, una vez al día, a la misma hora, antes o después de una comida.

Debe tragar la cápsula entera con un vaso de líquido.

No debe tomar Ramlolan con jugo de toronja.

Debe tomar Ramlolan una vez al día.

Su médico puede ajustar la dosis según su respuesta al medicamento.

La dosis máxima diaria es una cápsula de 10 mg + 10 mg.

Pacientes ancianos

Su médico comenzará con una dosis más baja y la ajustará más lentamente.

Pacientes con problemas renales y/o hepáticos

Si tiene problemas con el hígado o los riñones, es posible que se necesiten ajustes en la dosis.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda utilizar Ramlolan en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles sobre esta población.

Sobredosis de Ramlolan

Tomar demasiadas cápsulas puede causar una reducción excesiva de la presión arterial, incluso hasta niveles peligrosamente bajos. Puede experimentar mareos, sensación de aturdimiento o debilidad; también puede ocurrir una pérdida de conciencia.

Si se produce una reducción excesiva de la presión arterial, puede desarrollarse un choque; la piel se vuelve fría y húmeda, y puede perder la conciencia.

Si toma demasiadas cápsulas, debe consultar a su médico o ir al departamento de emergencias del hospital más cercano de inmediato. No debe conducir un vehículo para ir al hospital; debe pedir a alguien que lo lleve o llamar a los servicios de emergencia. Debe llevar el paquete del medicamento con usted, para que el médico sepa qué medicamento ha tomado.

Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir una dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Ramlolan

Si olvida una cápsula, no debe tomar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión de Ramlolan

Su médico le informará sobre la duración del tratamiento. No debe suspender Ramlolan sin el consejo de su médico, ya que puede causar un retorno de la enfermedad.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ramlolan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender Ramlolan y consultar a su médico de inmediato; puede ser necesario atención médica de emergencia:

• Edema de la cara, los labios o la garganta, que dificulta tragar o respirar, así como erupciones cutáneas y urticaria. Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave a Ramlolan.
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras en la boca, empeoramiento de enfermedades cutáneas existentes, enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica o el eritema multiforme). La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede ser establecida a partir de los datos disponibles).

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• Dificultad para respirar o tos. Estos son efectos adversos frecuentes que pueden ser síntomas de enfermedades pulmonares.
• Hematomas fáciles, tiempo de sangrado prolongado, cualquier síntoma de sangrado (como sangrado de las encías), manchas purpúreas en la piel, moretones o infecciones frecuentes, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, pérdida de conciencia o mareos. Estos pueden ser síntomas de trastornos de la sangre o la médula ósea. Estos son efectos adversos raros.
• Dolor abdominal severo, que puede irradiarse hacia la espalda. Puede ser un síntoma de pancreatitis. Es un efecto adverso poco frecuente.
• Fiebre, escalofríos, letargo, pérdida de apetito, dolor de hígado, náuseas, ictericia o decoloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de trastornos hepáticos, como inflamación o daño hepático. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede ser establecida a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos:

Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos días.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Somnolencia (especialmente al comenzar el tratamiento)
• Palpitaciones (latidos cardiacos perceptibles), enrojecimiento repentino (especialmente en la cara)
• Edema en la zona de los tobillos
• Dolor de cabeza o sensación de cansancio
• Mareos; el riesgo de mareos es mayor al comenzar el tratamiento con Ramlolan o al aumentar la dosis
• Pérdida de conciencia, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente desde una posición acostada
• Tos seca, resfriado o sinusitis, dificultad para respirar
• Dolor abdominal, dolor de hígado o intestinos, diarrea, náuseas o vómitos
• Erupciones cutáneas, con o sin ampollas
• Dolor en el pecho
• Calambres o dolor muscular
• Aumento de los niveles de potasio en la sangre (según los resultados de las pruebas de sangre).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Infarto de miocardio
• Cambios de humor, insomnio
• Debilidad, dolor, malestar general
• Trastornos de la visión, visión doble, visión borrosa, tinnitus
• Estornudos/rinitis causada por rinitis alérgica (rinitis no infecciosa)
• Cambios en los hábitos intestinales (incluyendo diarrea o estreñimiento), acidez estomacal, sequedad de la boca
• Pérdida de cabello, sudoración excesiva, erupciones cutáneas, decoloración de la piel
• Trastornos de la micción, aumento de la frecuencia urinaria, especialmente por la noche, aumento de la urgencia urinaria
• Impotencia, disfunción eréctil en hombres, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres
• Disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres
• Dolor en las articulaciones o los músculos, calambres musculares, dolor de espalda
• Aumento o disminución del peso corporal
• Trastornos del equilibrio (mareos)
• Enrojecimiento de la piel y sensaciones anormales en la piel, como hormigueo, picazón, ardor o dolor (parestesias), pérdida de la sensación del dolor
• Pérdida o trastornos del sentido del gusto
• Trastornos del sueño
• Depresión, ansiedad, nerviosismo o ansiedad aumentada
• Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
• Edema intestinal, que se caracteriza por dolor abdominal, vómitos y diarrea
• Pérdida de apetito o disminución del apetito (anorexia)
• Edema en las extremidades superiores e inferiores, que puede ser un signo de retención de líquidos en el organismo
• Fiebre
• Aumento del recuento de glóbulos blancos de un tipo determinado (eosinofilia), según los resultados de las pruebas de sangre
• Trastornos de la función hepática, pancreática o renal, según los resultados de las pruebas de sangre.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• Confusión o desorientación
• Enrojecimiento y edema de la lengua
• Descamación severa de la piel, erupción cutánea granulomatosa
• Enfermedades de las uñas (como separación de la uña del lecho ungueal)
• Erupciones cutáneas o moretones
• Urticaria
• Manchas en la piel y decoloración de las extremidades
• Enrojecimiento, enrojecimiento de los ojos, edema o lagrimeo
• Trastornos del oído
• Disminución del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución de la concentración de hemoglobina, según los resultados de las pruebas de sangre

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas):

• Sensibilidad aumentada a la luz solar
• Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia)
• Edema de las glándulas salivales
• Hinchazón del estómago (gastritis)
• Trastornos de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia
• Aumento del tono muscular
• Inflamación de los vasos sanguíneos, que a menudo se asocia con erupciones cutáneas
• Sensibilidad aumentada a la luz
• Trastorno que incluye rigidez, letargo y (o) trastornos del movimiento

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• Orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que pueden ser el resultado de una secreción anormal de la hormona antidiurética (ADH, también conocida como vasopresina). Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

• Letargo, rigidez postural, maskarismo, movimientos lentos y arrastrar los pies al caminar

Otros efectos adversos observados:

Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos días.

• Dificultad para concentrarse
• Disminución del recuento de glóbulos en la sangre, según los resultados de las pruebas de sangre
• Disminución de la concentración de sodio en la sangre, según los resultados de las pruebas de sangre
• Cambio de color en los dedos de las manos y los pies en respuesta al frío, seguido de una sensación de hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud)
• Reacciones lentas o trastornos de la reacción
• Trastornos del gusto
• Psoriasis.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Varsovia, Polonia

Teléfono: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Ramlolan

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.

Debe conservar el medicamento a una temperatura por debajo de 30°C.

Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP:".

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ramlolan?

• Los principios activos de Ramlolan son: 2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 2,5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino. 5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

5 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

10 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

10 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de sodio, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, y para la fuerza de 10 mg + 10 mg: óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172). Tinta negra: lacas, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido de amonio.

Cómo se presenta Ramlolan y contenido del paquete?

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rosa claro; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 2,5 mg A 5 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rosa; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 5 mg A 5 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rojo-marrón; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 5 mg A 10 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rosa oscuro; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 10 mg A 5 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color marrón; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 10 mg A 10 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan está disponible en paquetes que contienen 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 o 100 cápsulas duras.

No todas las tallas de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria Ramlolan 2,5 mg/5 mg-Hartkapseln

Ramlolan 5 mg/5 mg-Hartkapseln

Ramlolan 5 mg/10 mg-Hartkapseln

Ramlolan 10 mg/5 mg-Hartkapseln

Ramlolan 10 mg/10 mg-Hartkapseln

Polonia Ramlolan

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 61/313

01-031 Varsovia, Polonia

Teléfono: 022/ 636 52 23; 636 53 02

biuro@gl-pharma.pl

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: