Ramlolan

Hoja de instrucciones incluida en el paquete: información para el paciente

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipino
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ramlolan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ramlolan
• 3. Cómo tomar Ramlolan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Conservación de Ramlolan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ramlolan y para qué se utiliza

Ramlolan contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino.

El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).

El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.

La acción del ramipril consiste en:

• Reducir la producción en el organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial.
• Relajar y dilatar los vasos sanguíneos.
• Facilitar que el corazón bombee sangre hacia el organismo.

La acción del amlodipino consiste en:

• Relajar y dilatar los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de estos vasos.

Ramlolan se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial elevada) en pacientes adultos con presión arterial controlada adecuadamente mientras toman ramipril y amlodipino en las mismas dosis que en Ramlolan, pero en forma de medicamentos separados.

2. Información importante antes de tomar Ramlolan

Cuándo no tomar Ramlolan:

• Si el paciente es alérgico a ramipril, amlodipino (principios activos), otros inhibidores de la ECA o cualquier otro antagonista del calcio, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave llamada "angioedema". Los síntomas pueden incluir hinchazón, erupciones cutáneas, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Ramlolan.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ramlolan, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera.

Debe informar a su médico si alguna de las siguientes situaciones se aplica a usted:

• Si tiene enfermedades del corazón, hígado o riñones.
• Si ha perdido recientemente una cantidad significativa de electrolitos o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con poco sodio, uso de diuréticos durante un período prolongado o diálisis).
• Si va a someterse a un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas a la picadura de abejas o avispas (desensibilización).
• Si va a ser sometido a anestesia.
• Si tiene un nivel elevado de potasio en la sangre (según los resultados de las pruebas de sangre).
• Si tiene colagenosis, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

Debe informar a su médico sobre la ingesta de alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para tratar la presión arterial alta, como los inhibidores de la ECA o los antagonistas del calcio.
• Medicamentos para tratar la diabetes, como la wildagliptina.
• Medicamentos para tratar el cáncer, como la quimioterapia.
• Medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer, como el litio.

Si está tomando alguno de los medicamentos anteriores (o no está seguro), debe consultar a su médico antes de tomar Ramlolan.

Uso de Ramlolan con alimentos, bebidas y alcohol

Ramlolan se puede tomar con o sin alimentos.

Beber alcohol mientras toma Ramlolan puede causar mareos o somnolencia.

Las personas que toman Ramlolan no deben consumir grapefruits ni jugo de grapefruit, ya que pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre y causar efectos adversos impredecibles.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en período de lactancia o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Ramlolan.

No se recomienda tomar Ramlolan durante el embarazo.

No se recomienda tomar Ramlolan durante la lactancia.

No hay datos suficientes sobre el efecto de Ramlolan en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ramlolan puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Si experimenta mareos, somnolencia o dolor de cabeza mientras toma Ramlolan, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Ramlolan contiene sodio

Ramlolan contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ramlolan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si cree que el efecto de Ramlolan es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe tomar Ramlolan por vía oral, una vez al día, a la misma hora, con o sin alimentos.

Debe tragar la cápsula entera con un vaso de agua.

No debe tomar Ramlolan con jugo de grapefruit.

La dosis máxima diaria es de una cápsula de 10 mg + 10 mg.

Pacientes ancianos

El médico puede reducir la dosis inicial y aumentarla más lentamente.

Pacientes con problemas renales y/o hepáticos

En caso de problemas hepáticos o renales, las dosis pueden ser ajustadas.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda tomar Ramlolan en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos suficientes sobre su uso en esta población.

Sobredosis de Ramlolan

Si toma demasiadas cápsulas, puede experimentar una caída de la presión arterial, incluso hasta niveles peligrosamente bajos.

Debe consultar a su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

No debe conducir un vehículo para ir al hospital, debe pedir a alguien que lo lleve o llamar a los servicios de emergencia.

Debe llevar el paquete del medicamento con usted, para que el médico sepa qué medicamento ha tomado.

Olvido de una dosis de Ramlolan

Si olvida tomar una cápsula, no debe tomar la dosis olvidada.

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ramlolan

El médico le informará sobre la duración del tratamiento.

No debe interrumpir el tratamiento con Ramlolan sin consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ramlolan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Ramlolan y consultar a su médico de inmediato:

• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o respirar, erupciones cutáneas.
• Reacciones alérgicas graves, incluyendo anafilaxia.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe consultar a su médico:

• Dolor en el pecho, palpitaciones, latidos irregulares del corazón.
• Dificultad para respirar, tos.
• Erupciones cutáneas, incluyendo erupciones con ampollas.
• Dolor de cabeza, mareos, somnolencia.
• Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe consultar a su médico:

• Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, hinchazón.
• Problemas de riñón, incluyendo aumento de la creatinina en la sangre.
• Problemas de hígado, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar a su médico o farmacéutico:

• Erupciones cutáneas, incluyendo erupciones con ampollas.
• Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia.
• Problemas de riñón, incluyendo aumento de la creatinina en la sangre.
• Problemas de hígado, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas en la sangre.

5. Conservación de Ramlolan

Debe conservar Ramlolan en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa.

No debe tomar Ramlolan después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ramlolan

Ramlolan contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino.

Los demás componentes de Ramlolan son:

• Celulosa microcristalina.
• Fosfato cálcico dibásico.
• Almidón de maíz.
• Carboximetilcelulosa sódica.
• Estearato de sodio.
• Óxido de hierro rojo (E 172).
• Dióxido de titanio (E 171).
• Gelatina.

Qué aspecto tiene Ramlolan y contenido del paquete

Ramlolan se presenta en forma de cápsulas duras.

Las cápsulas son de color blanco y tienen grabado "R 2,5 mg A 5 mg" o "R 5 mg A 5 mg" o "R 5 mg A 10 mg" o "R 10 mg A 5 mg" o "R 10 mg A 10 mg".

El contenido del paquete es de 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 o 100 cápsulas.

Título del responsable

G.L. Pharma GmbH

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

Autorizaciones nacionales

Ramlolan ha sido autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

• Austria: Ramlolan 2,5 mg/5 mg Hartkapseln
• Austria: Ramlolan 5 mg/5 mg Hartkapseln
• Austria: Ramlolan 5 mg/10 mg Hartkapseln
• Austria: Ramlolan 10 mg/5 mg Hartkapseln
• Austria: Ramlolan 10 mg/10 mg Hartkapseln
• Polonia: Ramlolan

Información adicional

Para obtener más información sobre Ramlolan, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones

La fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones es [insertar fecha].