Ramlolan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipino
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su uso. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ramlolan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ramlolan
• 3. Cómo tomar Ramlolan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ramlolan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ramlolan y para qué se utiliza

Ramlolan contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.

La acción del ramipril consiste en:

• Reducir la producción en el organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial.
• Relajar y dilatar los vasos sanguíneos.
• Facilitar que el corazón bombee sangre hacia el organismo.

La acción del amlodipino consiste en:

• Relajar y dilatar los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de estos vasos.

Ramlolan se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial elevada) en pacientes adultos con presión arterial controlada adecuadamente durante el tratamiento concomitante con ramipril y amlodipino en las mismas dosis que en Ramlolan, pero en forma de medicamentos separados.

2. Información importante antes de tomar Ramlolan

Cuándo no tomar Ramlolan:

• Si el paciente es alérgico a ramipril, amlodipino (principios activos), otros medicamentos del grupo de inhibidores de la ECA o cualquier otro medicamento del grupo de antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel o dificultades para respirar.
• Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave llamada "angioedema". Los síntomas pueden incluir erupciones cutáneas, picazón, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultades para respirar y tragar.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Ramlolan. En caso de duda, debe consultar a su médico antes de tomar Ramlolan.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ramlolan, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera. Debe informar a su médico si alguna de las siguientes situaciones se aplica a usted:

• Si tiene enfermedades del corazón, hígado o riñones.
• Si ha perdido recientemente una cantidad significativa de electrolitos o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sal, uso de diuréticos durante un período prolongado o diálisis).
• Si va a someterse a un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas a la picadura de abejas o avispas (desensibilización).
• Si va a someterse a una anestesia. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Ramlolan un día antes de la operación; debe consultar a su médico para obtener más información.
• Si tiene un nivel alto de potasio en la sangre (según los resultados de las pruebas de sangre).
• Si tiene colagenosis, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• antagonistas del receptor de angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes, como valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren. Su médico puede necesitar controlar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Ramlolan".
• Si tiene un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva). Si es necesario aumentar la dosis en pacientes ancianos.
• Si experimenta tos seca que dura mucho tiempo.
• Si la presión arterial no se reduce lo suficiente. Los medicamentos de este grupo pueden ser menos efectivos en personas de raza negra.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
• racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes y tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Si experimenta un edema repentino de los labios, la cara, la lengua y la garganta, el cuello y ocasionalmente también las manos y los pies, dificultades para tragar o respirar, erupciones cutáneas o ronquera (angioedema). Puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave. La reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento, y el riesgo es mayor en personas de raza negra. Si experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ramlolan en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles sobre esta población.

Ramlolan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Ramlolan puede interactuar con ellos:

• Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico controlará su presión arterial.
• Rifampicina, un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis.
• Hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión.

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se toman con Ramlolan:

• Eritromicina, claritromicina (antibióticos).
• Temsirolimus (utilizado para tratar el cáncer) y otros medicamentos utilizados para tratar el cáncer (quimioterapia).
• Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes y tratar el cáncer (como sirolimus, everolimus y otros medicamentos de la clase de inhibidores de mTOR); véase también el punto "Precauciones y advertencias".
• Tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta del sistema inmunitario y permitir que el cuerpo acepte un trasplante).
• Medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (como los antiinflamatorios no esteroideos, como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico).
• Diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), como furosemida.
• Suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre (como trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes, y heparina, un medicamento utilizado para prevenir la coagulación sanguínea).
• Corticosteroides, como prednisolona.
• Alopurinol, un medicamento utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en la sangre.
• Procainamida, un medicamento utilizado para tratar los trastornos del ritmo cardíaco.
• Quetconazol, itraconazol (antifúngicos).
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH).
• Verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco o la hipertensión).
• Dantroleno (un medicamento utilizado para tratar los trastornos de la temperatura corporal).

Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Ramlolan" y "Precauciones y advertencias").

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Ramlolan puede interactuar con ellos:

• Wildagliptina y otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como medicamentos orales para la diabetes y insulina. Ramlolan puede reducir los niveles de glucosa en la sangre. Debe controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en la sangre mientras toma Ramlolan.
• Litio (un medicamento utilizado para tratar los trastornos psiquiátricos). Ramlolan puede aumentar los niveles de litio en la sangre. Su médico controlará cuidadosamente los niveles de litio en su sangre.
• Simvastatina (un medicamento que reduce los niveles de colesterol). Ramlolan puede aumentar los niveles de simvastatina en la sangre.

Si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente (o no está seguro), debe consultar a su médico antes de tomar Ramlolan.

Uso de Ramlolan con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Ramlolan con o sin alimentos.

Beber alcohol mientras toma Ramlolan puede causar mareos o sensación de aturdimiento. Si tiene alguna duda sobre la cantidad de alcohol que puede beber mientras toma Ramlolan, debe consultar a su médico, ya que el efecto de los medicamentos para la hipertensión y el alcohol se suman.

Las personas que toman Ramlolan no deben consumir toronjas o jugo de toronja. Esto se debe a que las toronjas y el jugo de toronja pueden aumentar los niveles de amlodipino en la sangre, lo que puede causar un efecto impredecible en la reducción de la presión arterial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Ramlolan durante el embarazo. Si se queda embarazada mientras toma Ramlolan, debe informar a su médico de inmediato. Si planea quedarse embarazada, su médico cambiará este medicamento por un tratamiento alternativo.

Lactancia

No debe tomar Ramlolan durante la lactancia. Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Fertilidad

No hay datos suficientes sobre el efecto de Ramlolan en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ramlolan puede afectar su capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si experimenta somnolencia, mareos o sensación de aturdimiento, o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria; debe consultar a su médico de inmediato. Estos síntomas pueden ocurrir especialmente al comenzar el tratamiento o cuando se cambia el medicamento.

Ramlolan contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ramlolan

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si cree que el efecto de Ramlolan es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe tomar el medicamento por vía oral, una vez al día, a la misma hora, antes o después de una comida.

Debe tragar la cápsula entera con un vaso de líquido.

No debe tomar Ramlolan con jugo de toronja.

Debe tomar Ramlolan una vez al día.

Su médico puede ajustar la dosis según su respuesta al medicamento.

La dosis máxima diaria es de una cápsula de 10 mg + 10 mg.

Pacientes ancianos

Su médico comenzará con una dosis más baja y la aumentará más lentamente.

Pacientes con problemas renales y/o hepáticos

Si tiene problemas con el hígado o los riñones, las dosis pueden ser ajustadas.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ramlolan en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles sobre esta población.

Sobredosis de Ramlolan

Tomar demasiadas cápsulas puede causar una reducción excesiva de la presión arterial, incluso hasta niveles peligrosamente bajos. El paciente puede experimentar mareos, sensación de aturdimiento o debilidad; también puede ocurrir una pérdida de conciencia.

Si se produce una reducción excesiva de la presión arterial, puede desarrollarse un choque; la piel se vuelve fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia.

Si toma demasiadas cápsulas, debe consultar a su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. El paciente no debe conducir un vehículo para ir al hospital; debe pedir a alguien que lo lleve o llamar a los servicios de emergencia. Debe llevar el paquete del medicamento con usted. Esto permitirá que su médico sepa qué medicamento ha tomado.

Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir una dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Ramlolan

Si olvida una cápsula, no debe tomar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Ramlolan

Su médico le informará sobre la duración del tratamiento. La suspensión del tratamiento sin el consejo de su médico puede causar una recaída de la enfermedad.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Ramlolan puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el tratamiento con Ramlolan y consultar a su médico de inmediato; puede ser necesario recibir atención médica de emergencia:

• Edema de la cara, los labios o la garganta, que dificulta tragar o respirar, así como erupciones cutáneas y picazón. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave a Ramlolan.
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras en la boca, empeoramiento de enfermedades cutáneas existentes, enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica o el eritema multiforme). La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede ser establecida a partir de los datos disponibles).

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• Dificultad para respirar o tos. Son efectos adversos frecuentes que pueden ser síntomas de enfermedades pulmonares.
• Hematomas fáciles, tiempo de sangrado prolongado, cualquier síntoma de sangrado (como sangrado de las encías), puntos purpúreos en la piel, moretones o infecciones frecuentes, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, pérdida de conciencia o mareos. Pueden ser síntomas de trastornos de la sangre o la médula ósea. Son efectos adversos raros.
• Dolor abdominal fuerte, que puede irradiarse hacia la espalda. Puede ser un síntoma de pancreatitis. Es un efecto adverso poco frecuente.
• Fiebre, escalofríos, letargo, pérdida de apetito, dolor de hígado, náuseas, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos). Pueden ser síntomas de trastornos hepáticos, como inflamación o daño hepático. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede ser establecida a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos:

Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Somnolencia (especialmente al comenzar el tratamiento).
• Palpitaciones (latidos que pueden sentirse), enrojecimiento repentino (especialmente de la cara).
• Edema de los tobillos.
• Dolor de cabeza o sensación de cansancio.
• Mareos; el riesgo de mareos es mayor al comenzar el tratamiento con Ramlolan o cuando se aumenta la dosis.
• Pérdida de conciencia, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente cuando se levanta o se sienta rápidamente desde una posición acostada.
• Tos seca, resfriado o sinusitis, dificultad para respirar.
• Dolor abdominal, dolor de hígado o intestinos, diarrea, náuseas o vómitos.
• Erupciones cutáneas, con o sin ampollas.
• Dolor en el pecho.
• Calambres o dolor muscular.
• Aumento de los niveles de potasio en la sangre (según los resultados de las pruebas de sangre).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Infarto de miocardio.
• Cambios de humor, insomnio.
• Debilidad, dolor, malestar general.
• Trastornos de la visión, visión doble, visión borrosa, tinnitus.
• Estornudos/rinitis causados por rinitis (no alérgica).
• Cambios en el ritmo de las heces (incluyendo diarrea o estreñimiento), acidez, sequedad de la boca.
• Pérdida de cabello, sudoración excesiva, erupciones cutáneas, decoloración de la piel.
• Trastornos de la micción, aumento de la frecuencia de la micción, especialmente por la noche, aumento de la urgencia por orinar.
• Impotencia, disfunción eréctil en hombres, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres.
• Disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres.
• Dolor en las articulaciones o los músculos, calambres musculares, dolor de espalda.
• Aumento o disminución del peso.
• Trastornos del equilibrio (mareos).
• Erupciones cutáneas o sensaciones anormales en la piel, como picazón, hormigueo, pinchazos o ardor (parestesias), pérdida de la sensación de dolor.
• Pérdida o trastornos del sentido del gusto.
• Trastornos del sueño.
• Depresión, ansiedad, nerviosismo o ansiedad aumentada.
• Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
• Edema intestinal, que se caracteriza por dolor abdominal, vómitos y diarrea.
• Pérdida de apetito o disminución del apetito (anorexia).
• Edema de las extremidades, que puede ser un síntoma de retención de líquidos en el organismo.
• Fiebre.
• Aumento del recuento de glóbulos blancos de un tipo determinado (eosinofilia), según los resultados de las pruebas de sangre.
• Trastornos de la función hepática, pancreática o renal, según los resultados de las pruebas de sangre.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• Confusión o desorientación.
• Enrojecimiento y edema de la lengua.
• Descamación grave de la piel, erupción cutánea con ampollas.
• Enfermedades de las uñas (como separación de la uña del lecho ungueal).
• Erupciones cutáneas o moretones.
• Urticaria.
• Manchas en la piel y decoloración de las extremidades.
• Enrojecimiento, picazón, edema o lagrimeo de los ojos.
• Trastornos del oído.
• Disminución del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución de la hemoglobina, según los resultados de las pruebas de sangre.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• Sensibilidad aumentada a la luz solar.
• Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia).
• Edema de las glándulas salivales.
• Hinchazón del abdomen (gastritis).
• Trastornos de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos).
• Aumento del tono muscular.
• Inflamación de los vasos sanguíneos, que a menudo se asocia con erupciones cutáneas.
• Sensibilidad aumentada a la luz.
• Trastorno que incluye rigidez, letargo y (o) trastornos del movimiento.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• Orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que pueden ser síntomas de una secreción anormal de la hormona antidiurética (ADH, también conocida como vasopresina). Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

• Letargo, rigidez postural, maskarade facial, movimientos lentos y arrastrar los pies al caminar.

Otros efectos adversos observados:

Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.

• Dificultad para concentrarse.
• Disminución del recuento de glóbulos en la sangre, según los resultados de las pruebas de sangre.
• Disminución de los niveles de sodio en la sangre, según los resultados de las pruebas de sangre.
• Cambio de color de los dedos de las manos y los pies en respuesta al frío, seguido de una sensación de hormigueo o dolor al calentarse (síndrome de Raynaud).
• Reacciones lentas o trastornos de la reacción.
• Trastornos del gusto.
• Psoriasis.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Al. Jerozolimskie 181C,

02-222 Varsovia, Polonia

Teléfono: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Ramlolan

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 30°C.

Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister, después de "EXP:".

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ramlolan

• Los principios activos de Ramlolan son: 2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 2,5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino. 5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

5 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

10 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

10 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

• Los demás componentes de Ramlolan son: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de sodio, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, y para la fuerza de 10 mg + 10 mg: óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172). Tinta negra: lacas, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido de amonio.

Qué aspecto tiene Ramlolan y qué contiene el paquete

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rosa claro; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 2,5 mg A 5 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rosa; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 5 mg A 5 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rojo marrón; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 5 mg A 10 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rosa oscuro; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 10 mg A 5 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras: Cápsulas de gelatina duras, tamaño 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color marrón; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 10 mg A 10 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.

Ramlolan está disponible en paquetes que contienen 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 o 100 cápsulas duras.

No todas las tallas de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título del titular de la autorización de comercialización

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria Ramlolan 2,5 mg/5 mg-Hartkapseln

Ramlolan 5 mg/5 mg-Hartkapseln

Ramlolan 5 mg/10 mg-Hartkapseln

Ramlolan 10 mg/5 mg-Hartkapseln

Ramlolan 10 mg/10 mg-Hartkapseln

Polonia Ramlolan

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 61/313

01-031 Varsovia, Polonia

Teléfono: 022/ 636 52 23; 636 53 02

Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: