Ramladio

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ramladio, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramladio, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramladio, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramladio, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipino

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ramladio y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ramladio
• 3. Cómo tomar Ramladio
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ramladio
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ramladio y para qué se utiliza

Ramladio contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), mientras que el amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
El ramipril actúa mediante:

• la reducción de la producción en el organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial,
• el relajamiento y la dilatación de los vasos sanguíneos,
• la facilitación del bombeo de sangre por el corazón a todo el organismo.

El amlodipino actúa mediante:

• el relajamiento y la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo.

El medicamento Ramladio se puede utilizar para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en pacientes que han alcanzado un control adecuado de la presión arterial con ambas sustancias activas administradas por separado en las mismas dosis que en el medicamento combinado.

2. Información importante antes de tomar Ramladio

Cuándo no tomar Ramladio:

• Si el paciente es alérgico al ramipril, al amlodipino (principios activos), a otros inhibidores de la ECA, a otros antagonistas del calcio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua, picazón o enrojecimiento de la piel.
• Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave llamada "edema angioneurótico". Los síntomas incluyen: picazón, urticaria, manchas rojas en las manos, los pies y la garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
• Si el paciente está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración de sangre. Dependiendo del aparato utilizado, el tratamiento con Ramladio puede no ser adecuado.
• Si el paciente tiene trastornos renales que causan una reducción del flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal).
• Durante los últimos 6 meses de embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia").
• Si el paciente tiene presión arterial baja (hipotensión) o inestable. El médico evaluará el estado del paciente.
• Si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
• Si el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica o está en choque cardiogénico (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre al organismo).
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio.
• Si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar una forma de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en áreas como la garganta).

Si alguna de estas condiciones se aplica al paciente, no debe tomar Ramladio.
En caso de duda, debe consultar a su médico antes de tomar Ramladio.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ramladio, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si el paciente tiene o ha tenido alguno de los siguientes estados:

• si el paciente tiene trastornos cardíacos, hepáticos o renales;
• si ha habido una pérdida significativa de electrolitos o líquidos del organismo [debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con baja cantidad de sal, uso prolongado de diuréticos o diálisis];
• si se planea un tratamiento de desensibilización para reducir la alergia a la picadura de abejas o avispas;
• si se planea una anestesia - tanto para una operación quirúrgica como para una operación dental. Es posible que sea necesario interrumpir la toma de Ramladio un día antes de la anestesia - debe consultar a su médico;
• si el paciente tiene un nivel alto de potasio en la sangre (detectado en un análisis de sangre);
• si el paciente toma medicamentos que reducen el nivel de sodio en la sangre o tiene trastornos que pueden causar una reducción del nivel de sodio en la sangre - el médico puede recomendar análisis de sangre regulares para determinar el nivel de sodio en la sangre, especialmente en pacientes de edad avanzada;
• si la paciente está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda tomar Ramladio durante los primeros 3 meses de embarazo. Este medicamento puede dañar al feto si se toma después del tercer mes de embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene colagenosis, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico;
• si el paciente tiene un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• si el paciente es de edad avanzada y requiere un aumento de la dosis;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) (también llamado sartán, por ejemplo: valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
• aliskiren.
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de la piel en áreas como la garganta):
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado y para tratar el cáncer (por ejemplo: temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes tipo 2.

El médico puede recomendar una evaluación regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Ramladio".

• si el paciente experimenta un edema repentino de los labios, la cara, la lengua y la garganta, el cuello, posiblemente las manos y los pies, dificultad para tragar o respirar, urticaria o ronquera (edema angioneurótico). Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave que puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Los pacientes de raza negra pueden tener un mayor riesgo de edema angioneurótico. Si ocurren estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Ramladio en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Ramladio y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el paciente planea tomar.
Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación [por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico];
• medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, el choque, la insuficiencia cardíaca, el asma o la alergia, como efedrina, noradrenalina o adrenalina - el médico recomendará un control de la presión arterial;
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer (quimioterapia);
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado, como ciclosporina;
• diuréticos, como furosemida;
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre, como spironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (utilizada para diluir la sangre);
• esteroides antiinflamatorios, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reducir el nivel de ácido úrico en la sangre);
• procaína (utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• temsirolimo (utilizado para tratar tumores malignos);
• wildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2);
• medicamentos anti-diabéticos, como medicamentos orales que reducen el nivel de glucosa en la sangre y insulina. Ramladio puede reducir el nivel de azúcar en la sangre. Durante el tratamiento con Ramladio, es necesario controlar regularmente el nivel de azúcar en la sangre;
• litio (utilizado para tratar trastornos psiquiátricos). Ramladio puede aumentar el nivel de litio en la sangre. El médico recomendará un control regular del nivel de litio en la sangre;
• ketocoñazol, itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar la infección por el virus del VIH);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum);
• verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar enfermedades cardíacas y presión arterial alta);
• dantroleno (utilizado para tratar trastornos graves de la temperatura corporal);
• tacrolimo (utilizado para controlar la respuesta del sistema inmunológico, lo que permite al organismo aceptar un órgano trasplantado);
• simvastatina (medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre);
• medicamentos utilizados comúnmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimo, everolimo y otros medicamentos de la clase de inhibidores de mTOR). Véase el punto

"Precauciones y advertencias".

• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), diuréticos que ahorran potasio y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado, y heparina, medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos).

El médico puede recomendar un cambio de dosis y (o) tomar otras precauciones:

• si el paciente toma un antagonista del receptor de angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar Ramladio" y "Precauciones y advertencias").

Si alguna de estas condiciones se aplica al paciente (o en caso de duda), antes de tomar Ramladio, debe consultar a su médico.

Ramladio con alimentos, bebidas y alcohol

Ramladio se puede tomar con o sin alimentos.
Beber alcohol mientras se toma Ramladio puede causar mareos o una sensación de "vacío" en la cabeza. En caso de duda sobre la cantidad de alcohol que se puede beber mientras se toma Ramladio, debe consultar a su médico, ya que los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol pueden potenciarse mutuamente.
No debe beber jugo de toronja ni comer toronjas mientras toma Ramladio, ya que la toronja y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre, lo que puede causar un efecto no deseado de reducción de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo.
No debe tomar Ramladio durante los primeros 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo después de la semana 13 de embarazo, ya que puede dañar al feto.
Debe informar a su médico de inmediato si se queda embarazada mientras toma Ramladio. En caso de planificación del embarazo, el médico recomendará un medicamento alternativo.
Lactancia
No debe tomar Ramladio mientras esté amamantando.
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ramladio puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. Si el paciente experimenta náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria y debe contactar inmediatamente a su médico. La aparición de efectos adversos es más probable durante el inicio del tratamiento o el aumento de la dosis de Ramladio.

3. Cómo tomar Ramladio

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral, diariamente a la misma hora, antes o después de una comida.
Las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido.
No debe tomar Ramladio con jugo de toronja.
Ramladio se debe tomar una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
El médico recomendará una dosis inicial más baja y aumentará la dosis más lentamente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ramladio

Tomar una dosis excesiva de Ramladio puede causar una reducción de la presión arterial, incluso una presión arterial peligrosamente baja. Pueden ocurrir mareos, una sensación de "vacío" en la cabeza, pérdida de conciencia o debilidad. En caso de una reducción muy significativa de la presión arterial, puede ocurrir un choque. La piel del paciente se vuelve fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia.
En caso de tomar una dosis excesiva de Ramladio, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. No debe conducir solo al hospital, debe pedir a alguien que lo lleve o llamar a una ambulancia. Debe llevar el paquete del medicamento con usted. De esta manera, el médico sabrá qué medicamento se ha tomado.
Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Ramladio

Si el paciente olvida tomar una cápsula, debe omitir completamente esa dosis. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ramladio

El médico determinará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Si el paciente interrumpe el tratamiento antes de lo recomendado por el médico, la enfermedad puede regresar.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ramladio puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpirel tratamiento con Ramladio y acudir inmediatamente a su médico- puede ser necesaria una atención médica de emergencia:

• hinchazón de la cara, los labios o la garganta que cause dificultad para tragar o respirar, así como picazón de la piel y erupción. Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave a Ramladio.
• reacciones cutáneas graves, incluyendo: erupción, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad cutánea preexistente, enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel, picazón intensa con formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).

Debe informar a su médico de inmediato si ocurre:

• taquicardia, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o trastornos más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• dificultad para respirar, tos, respiración sibilante repentina, dolor en el pecho o dificultad para respirar - pueden ser síntomas de una enfermedad pulmonar;
• moretones fáciles, tiempo prolongado de sangrado, sangrado de diferentes tipos (por ejemplo, sangrado de las encías), erupción cutánea roja y puntiforme, o una mayor tendencia a las infecciones, dolor de garganta y fiebre, sensación de fatiga, pérdida de conciencia, mareos o palidez de la piel - pueden ser síntomas de una enfermedad de la sangre o la médula ósea;
• dolor intenso en la parte superior del abdomen que puede irradiarse hacia la espalda - puede ser un síntoma de pancreatitis;
• fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos) - pueden ser síntomas de trastornos hepáticos, como hepatitis o daño hepático;
• hinchazón de los párpados o la lengua;
• reacciones alérgicas.

Efectos adversos relacionados con el ramipril:
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza o sensación de fatiga
• mareos - son más probables al inicio del tratamiento con Ramladio o después de aumentar la dosis
• pérdida de conciencia, hipotensión (presión arterial peligrosamente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente
• tos seca y molesta, inflamación de los senos paranasales o bronquios, dificultad para respirar
• dolor de estómago o abdomen, diarrea, náuseas o vómitos
• erupción cutánea con o sin erupción elevada
• dolor en el pecho
• calambres o dolor muscular
• aumento del nivel de potasio, detectado en análisis de sangre

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos del equilibrio (mareos de origen vestibular)
• picazón y sensaciones anormales, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o dolor en la piel (parestesia)
• pérdida o alteración del gusto
• trastornos del sueño
• depresión, ansiedad, nerviosismo o agitación
• congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
• hinchazón intestinal, llamada "edema angioneurótico intestinal", que se manifiesta como dolor abdominal, vómitos y diarrea
• acidez estomacal, estreñimiento o sequedad de la mucosa bucal
• aumento de la micción diurna
• sudoración excesiva
• pérdida o disminución del apetito (anorexia)
• taquicardia o ritmo cardíaco irregular
• hinchazón de las manos y los pies, que puede ser un signo de retención de líquidos en el organismo
• enrojecimiento repentino, especialmente de la cara
• visión borrosa
• dolor en las articulaciones
• fiebre
• impotencia, disminución de la libido en hombres o mujeres
• aumento del recuento de glóbulos blancos (eosinofilia), detectado en análisis de sangre
• trastornos de la función hepática, pancreática o renal, detectados en análisis de sangre

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• sentimiento de incertidumbre o desorientación
• enrojecimiento y hinchazón de la lengua
• descamación grave o separación de la piel, erupción cutánea picazón
• trastornos de las uñas (por ejemplo, separación de la placa de la uña de la cama ungueal)
• erupción cutánea o moretones
• manchas en la piel y extremidades frías
• enrojecimiento, picazón, hinchazón o lagrimeo de los ojos
• trastornos del oído y zumbido en los oídos
• sensación de debilidad
• disminución del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución de la hemoglobina, detectada en análisis de sangre

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• sensibilidad al sol

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, sensación de confusión y convulsiones, que pueden ser el resultado de una secreción anormal de la hormona antidiurética (ADH) - si ocurren estos síntomas, debe acudir inmediatamente a su médico

Otros efectos adversos notificados:

Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos pocos días, debe informar a su médico.

• trastornos de la concentración
• hinchazón de la mucosa bucal
• disminución del recuento de glóbulos en la sangre, detectada en análisis de sangre
• disminución del nivel de sodio en la sangre, detectada en análisis de sangre
• cambio de color en los dedos de las manos y los pies después de enfriarse, y hormigueo o dolor después de calentarse (síndrome de Raynaud)
• aumento del tamaño de los senos en hombres
• reacciones lentas o trastornos de la reacción
• sensación de ardor
• trastornos del olfato
• pérdida de cabello

Efectos adversos relacionados con la amlodipina:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 pacientes):

• hinchazón en la zona de los tobillos (edema)

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
• palpitaciones (sensación de latidos fuertes del corazón), enrojecimiento repentino, especialmente de la cara
• dolor abdominal, náuseas
• cambio en el ritmo de las heces, diarrea, estreñimiento, náuseas
• fatiga, debilidad
• trastornos de la visión, visión doble
• calambres musculares

Se presentan a continuación otros efectos adversos notificados. Si alguno de estos efectos adversos empeora o si ocurren efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
• temblores, trastornos del gusto, pérdida de conciencia
• sensación de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, falta de sensación de dolor
• zumbido en los oídos
• hipotensión
• estornudos o congestión nasal causados por inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• tos
• sequedad de la mucosa bucal, vómitos
• pérdida de cabello, sudoración excesiva, picazón de la piel, manchas rojas en la piel, cambios de color en la piel

posibles efectos adversos:

• trastornos de la micción, aumento de la necesidad de orinar durante la noche, aumento de la frecuencia de la micción
• disfunción eréctil, disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres
• dolor, malestar general
• dolor en las articulaciones o los músculos, dolor de espalda
• aumento o disminución de peso

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• desorientación

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución del recuento de plaquetas, lo que puede causar moretones fáciles y sangrado
• aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglicemia)
• trastornos de los nervios que pueden causar debilidad, sensación de hormigueo o entumecimiento
• hinchazón de las encías
• hinchazón del estómago (gastritis)
• trastornos de la función hepática, hepatitis, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, detectado en análisis de sangre
• aumento del tono muscular
• inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
• sensibilidad al sol
• trastornos que incluyen rigidez, temblores y (o) dificultad para moverse

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• temblores, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies al caminar, marcha inestable.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Alcalá de Henares, Madrid
Teléfono: +34 91 822 32 40
Fax: +34 91 822 32 41
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ramladio

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete de cartón y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ramladio

• Los principios activos de Ramladio son ramipril y amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). 5 mg + 5 mg: cada cápsula dura contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). 5 mg + 10 mg: cada cápsula dura contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). 10 mg + 5 mg: cada cápsula dura contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). 10 mg + 10 mg: cada cápsula dura contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).
• Los demás componentes (contenido de la cápsula): hipromelosa 6cP, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Los demás componentes (cubierta de la cápsula):
• 5 mg + 5 mg y 10 mg + 5 mg: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), gelatina, tinta negra [laca (E 904), glicol propilénico, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E 172)].
• 5 mg + 10 mg: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), gelatina, tinta negra [laca (E 904), glicol propilénico, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E 172)].
• 10 mg + 10 mg: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), gelatina, tinta blanca [laca (E 904), glicol propilénico, hidróxido de potasio, dióxido de titanio (E 171)].

Cómo se presenta Ramladio y contenido del paquete

Ramladio, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras (cápsulas):
El cuerpo de la cápsula es de color naranja-marrón con impresión negra 0505. La tapa de la cápsula es de color naranja-marrón. La cápsula contiene polvo de color blanco a casi blanco, con posibles cristales.
Ramladio, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras (cápsulas):
El cuerpo de la cápsula es de color blanco a casi blanco con impresión gris a negra 0510. La tapa de la cápsula es de color marrón-rojizo. La cápsula contiene polvo de color blanco a casi blanco, con posibles cristales.
Ramladio, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras (cápsulas):
El cuerpo de la cápsula es de color blanco a casi blanco con impresión gris a negra 1005. La tapa de la cápsula es de color naranja-marrón. La cápsula contiene polvo de color blanco a casi blanco, con posibles cristales.
Ramladio, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras (cápsulas):
El cuerpo de la cápsula es de color marrón-rojizo con impresión blanca 1010. La tapa de la cápsula es de color marrón-rojizo. La cápsula contiene polvo de color blanco a casi blanco, con posibles cristales.

Envases:

• -30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas, duras en blisters en caja de cartón,
• 30 x1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x1 y 100 x 1 cápsulas, duras en blisters de dosis única en caja de cartón. No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener información más detallada sobre los nombres de los productos farmacéuticos en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-ESPAÑA, S.A.
Calle de la Salle, 5-7
28004 Madrid
Teléfono: 91 563 41 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:01.07.2024