Ramizek Combi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipino

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ramizek Combi y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ramizek Combi
• 3. Cómo tomar Ramizek Combi
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ramizek Combi
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ramizek Combi y para qué se utiliza

Ramizek Combi contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino. Ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
El efecto de ramipril consiste en:

• Reducir la producción en el organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial
• Relajar y dilatar los vasos sanguíneos
• Facilitar el bombeo de sangre por el corazón

El efecto de amlodipino consiste en:

• Relajar y dilatar los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de estos vasos.

Ramizek Combi se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial elevada) en pacientes con presión arterial controlada durante el tratamiento concomitante con ramipril y amlodipino en las mismas dosis que en Ramizek Combi, pero en preparados separados.

2. Información importante antes de tomar Ramizek Combi

Cuándo no tomar Ramizek Combi:

• Si el paciente es alérgico a ramipril, amlodipino (principios activos), otros medicamentos del grupo de inhibidores de la ECA o cualquier otro medicamento del grupo de antagonistas del calcio, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
• Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave llamada "edema angioneurótico". Los síntomas pueden incluir: picazón, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
• Si el paciente ha tomado o está tomando sacubitril con valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel en áreas como la garganta).
• Si el paciente está sometido a diálisis o cualquier otro tipo de filtración de sangre. Dependiendo del tipo de aparato utilizado, Ramizek Combi puede no ser adecuado para el paciente.
• Si el paciente tiene enfermedades renales relacionadas con una disminución del flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal).
• En los últimos 6 meses de embarazo (véase más abajo, punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
• Si la presión arterial es muy baja o inestable. El médico controlará la presión arterial.
• Si el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica (estenosis de la aorta) o choque cardiogénico (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Ramizek Combi. En caso de duda, debe consultar a su médico antes de tomar Ramizek Combi.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Ramizek Combi, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera. Debe informar a su médico si alguna de las siguientes situaciones se aplica al paciente:

• Si el paciente tiene enfermedades cardíacas, hepáticas o renales.
• Si el paciente ha tenido un infarto de miocardio reciente
• Si el paciente ha perdido recientemente una cantidad significativa de electrolitos o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta con poco sodio, uso de diuréticos durante un período prolongado o diálisis).
• Si el paciente va a ser sometido a un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas a la picadura de abejas o avispas (desensibilización).
• Si el paciente va a ser sometido a anestesia. Puede ser necesario interrumpir la toma de Ramizek Combi un día antes del procedimiento; para obtener más información, debe consultar a su médico.
• Si el paciente tiene un nivel alto de potasio en la sangre (según los resultados de las pruebas de sangre).
• Si el paciente está tomando medicamentos o tiene condiciones que pueden reducir el nivel de sodio en la sangre. El médico puede ordenar pruebas de sangre regulares, especialmente para verificar el nivel de sodio en la sangre, especialmente en pacientes ancianos.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con colagenosis, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, utilizados para tratar la hipertensión:
• antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) (también conocido como sartán, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren. El médico puede controlar la función renal, la presión arterial y el nivel de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Ramizek Combi" y "Precauciones y advertencias".
• Debe informar a su médico si se sospecha que está embarazada (o puede estarlo) o si planea tener un hijo. No se recomienda tomar Ramizek Combi durante los primeros 3 meses de embarazo y puede ser perjudicial para el feto después de 3 meses de embarazo (véase más abajo, punto "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• Si el paciente ha sido diagnosticado con un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva).
• Si es necesario aumentar la dosis en pacientes ancianos.
• Si el paciente experimenta una tos seca que dura mucho tiempo.
• Si la presión arterial no se reduce lo suficiente. Los medicamentos de esta clase pueden ser menos efectivos en personas de raza negra.
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de edema angioneurótico puede aumentar:
• Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante y para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
• sacubitril en combinación con valsartán (sacubitril con valsartán, véase el punto 2 "Cuándo no tomar Ramizek Combi").

Si el paciente experimenta un hinchazón repentino de los labios y la cara, la lengua y la garganta, el cuello, y sometimes las manos y los pies, dificultad para tragar o respirar, urticaria o ronquera ("edema angioneurótico"). Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave. La reacción puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento, y el riesgo es mayor en personas de raza negra. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Ramizek Combi en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles para esta población.

Ramizek Combi y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden reducir la eficacia de Ramizek Combi:

• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico)
• Medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque, la insuficiencia cardíaca, el asma o la alergia, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. El médico controlará la presión arterial.
• Rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis)
• Hypericum (utilizado para tratar la depresión).

Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Pueden aumentar el riesgo de efectos adversos al tomar Ramizek Combi:

• sacubitril en combinación con valsartán - utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véase el punto 2 "Cuándo no tomar Ramizek Combi"),
• eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer (quimioterapia)
• medicamentos de la clase de inhibidores de mTOR; por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus, tacrolimus (utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer o para prevenir el rechazo de un trasplante) ⦁ tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta inmune del cuerpo, lo que permite que el cuerpo acepte un trasplante). Véase el punto "Precauciones y advertencias".
• ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un trasplante
• Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico)
• diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina), como furosemida
• medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como spironolactona, triamtereno, amilorida, suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), trimetoprima utilizado en monoterapia o en combinación con sulfametoxazol (utilizados para tratar infecciones bacterianas) y heparina (un medicamento que diluye la sangre),
• esteroides antiinflamatorios, como prednisolona
• alopurinol (un medicamento utilizado para reducir el nivel de ácido úrico en la sangre)
• procaína (un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
• ketconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados para tratar el VIH)
• verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o la hipertensión)
• dantroleno (un medicamento utilizado para tratar trastornos de la temperatura corporal).
• vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2.) Véase el capítulo "Precauciones y advertencias",
• racecadotril (utilizado para tratar la diarrea) Véase el capítulo "Precauciones y advertencias",

El médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si el paciente está tomando un antagonista del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Ramizek Combi" y "Precauciones y advertencias".
Debe informar a su médico sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos. Ramizek Combi puede afectar su eficacia:

• Medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como medicamentos orales para la diabetes y insulina. Ramizek Combi puede reducir el nivel de glucosa en la sangre. Debe controlar cuidadosamente el nivel de glucosa en la sangre mientras toma Ramizek Combi.
• litio (un medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos). Ramizek Combi puede aumentar el nivel de litio en la sangre. El médico controlará cuidadosamente el nivel de litio en la sangre del paciente.
• simvastatina (un medicamento que reduce el nivel de colesterol). Ramizek Combi puede aumentar el nivel de simvastatina en la sangre.

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente (o no está seguro), debe consultar a su médico antes de tomar Ramizek Combi.

Uso de Ramizek Combi con alimentos, bebidas y alcohol

Ramizek Combi se puede tomar con o sin alimentos.
Beber alcohol mientras toma Ramizek Combi puede causar mareos o sensación de aturdimiento. En caso de duda sobre la cantidad de alcohol permitida mientras toma Ramizek Combi, debe consultar a su médico, ya que el efecto de los medicamentos para reducir la presión arterial y el alcohol se suma.
Las personas que toman Ramizek Combi no deben consumir toronjas ni jugo de toronja. Esto se debe a que las toronjas y el jugo de toronja pueden aumentar el nivel de amlodipino en la sangre, lo que puede causar un efecto impredecible y aumentado de Ramizek Combi, que reduce la presión arterial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Ramizek Combi durante los primeros 12 semanas de embarazo y no se debe tomar después de 12 semanas de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto..
Si la paciente queda embarazada mientras toma Ramizek Combi, debe informar a su médico de inmediato. Si planea quedar embarazada, el médico cambiará este medicamento por un tratamiento alternativo.
Lactancia
No se debe tomar Ramizek Combi durante la lactancia.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Fertilidad
No hay datos suficientes sobre el efecto potencial del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ramizek Combi puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Si Ramizek Combi causa náuseas, mareos o sensación de aturdimiento o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria; en tal caso, debe consultar a su médico de inmediato. Estos síntomas pueden ocurrir especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se cambian los medicamentos.

Ramizek Combi contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Ramizek Combi

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si siente que el efecto de Ramizek Combi es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento debe tomarse por vía oral, una vez al día, a la misma hora, antes o después de las comidas.
La cápsula debe tragarse entera, con un líquido.
No debe tomar Ramizek Combi con jugo de toronja.
Ramizek Combi se debe tomar una vez al día.
El médico puede ajustar la dosis según la respuesta del paciente al medicamento.
La dosis máxima diaria es una cápsula de 10 mg + 10 mg.

Pacientes ancianos

El médico iniciará con una dosis inicial más baja y ajustará la dosis más lentamente.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda tomar Ramizek Combi en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos disponibles para esta población.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ramizek Combi

Tomar demasiadas cápsulas puede causar una disminución de la presión arterial, incluso hasta niveles peligrosamente bajos. El paciente puede sentir mareos, sensación de aturdimiento o debilidad; también puede ocurrir una pérdida de conciencia. En caso de una disminución severa de la presión arterial, puede desarrollarse un choque - la piel se vuelve fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia.
En caso de tomar demasiadas cápsulas, debe consultar a su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. El paciente no debe conducir un vehículo para ir al hospital - debe pedir a alguien más que lo lleve o llamar a los servicios de emergencia. Debe llevar el paquete del medicamento. De esta manera, el médico sabrá qué medicamento ha tomado el paciente.
Hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir una dificultad para respirar debido a un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Ramizek Combi

En caso de olvidar una cápsula, no debe tomar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ramizek Combi

El médico informará al paciente sobre la duración del tratamiento. Interrumpir el tratamiento sin el consejo del médico puede causar una recaída de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de observar alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir la toma de Ramizek Combi y consultar a su médico de inmediato - puede ser necesaria una atención médica de emergencia:

• Hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta tragar o respirar, así como picazón y erupciones. Pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave a Ramizek Combi.
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, (úlceras en la boca, empeoramiento de enfermedades de la piel, enrojecimiento, formación de ampollas o descamación de la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme). La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Debe informar a su médico de inmediato si ocurren los siguientes síntomas:

• Aumento de la frecuencia cardíaca, latidos irregulares o fuertes (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o trastornos más graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Estos efectos adversos pueden ocurrir con frecuencia (dolor en el pecho, opresión en el pecho, palpitaciones) o con poca frecuencia (aumento de la frecuencia cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
• Dificultad para respirar o respiración sibilante, dificultad para respirar. Son efectos adversos frecuentes que pueden ser síntomas de enfermedades pulmonares.
• Moretones fáciles, sangrado prolongado, cualquier síntoma de sangrado (por ejemplo, sangrado de las encías), manchas purpúreas en la piel, moretones o infecciones frecuentes, dolor de garganta y fiebre, sensación de debilidad, pérdida de conciencia o mareos. Pueden ser síntomas de trastornos de la sangre o la médula ósea. Son efectos adversos de frecuencia desconocida.
• Dolor abdominal severo, que puede irradiarse hacia la espalda. Puede ser un síntoma de pancreatitis. Es un efecto adverso poco frecuente.
• Fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, ictericia (amarillamiento de la piel o la esclera). Pueden ser síntomas de trastornos hepáticos, como inflamación o daño hepático. Son efectos adversos muy raros.

Otros efectos adversos:
Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.
Efectos adversos muy frecuentes: que ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes

• Hinchazón (retención de líquidos)

Efectos adversos frecuentes (que pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Somnolencia, mareos (especialmente al comienzo del tratamiento)
• Palpitaciones (latidos cardiacos perceptibles), enrojecimiento repentino (especialmente en la cara)
• Hinchazón en la zona de los tobillos, trastornos de la visión, visión doble
• Dolor de cabeza o sensación de debilidad, fatiga
• Pérdida de conciencia, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente desde una posición acostada
• Tos seca y molesta, sinusitis o bronquitis,
• Dolor abdominal, dolor de estómago o intestinos, diarrea, estreñimiento, náuseas o vómitos
• Erupción cutánea, con o sin erupciones elevadas
• Dolor en el pecho
• Calambres o dolor muscular
• Aumento del nivel de potasio en la sangre (según los resultados de las pruebas de sangre).

Efectos adversos poco frecuentes (que pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Cambios de humor, insomnio
• Temblor, dolor, malestar general
• Zumbido en los oídos
• Estornudos/ rinorrea causados por sinusitis (rinitis)
• Acidez estomacal, sequedad de la boca
• Pérdida de cabello, sudoración excesiva, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
• Trastornos de la micción, aumento de la frecuencia de la micción, especialmente por la noche, aumento de la necesidad de orinar
• Impotencia, disminución de la libido en hombres y mujeres
• Disconfort o aumento de los senos en hombres
• Dolor en las articulaciones, dolor de espalda
• Aumento o disminución de peso
• Trastornos del equilibrio (mareos)
• Picazón en la piel y sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o dolor (parestesias), pérdida de la sensación del dolor
• Urticaria
• Pérdida o trastorno de la sensación del gusto
• Depresión, ansiedad, nerviosismo o ansiedad aumentada
• Obstrucción nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
• Edema intestinal, cuyo síntoma es dolor abdominal, vómitos y diarrea
• Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
• Visión borrosa
• Fiebre
• Aumento del recuento de glóbulos blancos de un tipo determinado (eosinofilia), según los resultados de las pruebas de sangre
• Trastornos de la función hepática, pancreática o renal, según los resultados de las pruebas de sangre.

Efectos adversos raros (que pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• Sensación de incertidumbre o confusión
• Enrojecimiento y hinchazón de la lengua
• Descamación severa de la piel, erupción cutánea pruriginosa
• Enfermedades de las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña de la cama ungueal)
• Erupción cutánea o moretones
• Vasculitis, a menudo con erupción cutánea
• Manchas en la piel y enfriamiento de las extremidades
• Enrojecimiento, picazón, hinchazón o lagrimeo de los ojos
• Trastornos del oído
• Disminución del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas (lo que puede causar moretones anormales o sangrado fácil) o del nivel de hemoglobina, según los resultados de las pruebas de sangre

Efectos adversos muy raros (que pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas):

• Sensibilidad al sol
• Aumento del nivel de azúcar en la sangre (hiperglicemia)
• Hinchazón de las encías
• Distensión abdominal (gastritis)
• Trastornos de la función hepática, inflamación del hígado, ictericia (amarillamiento de la piel)
• Aumento de la tensión muscular
• Trastorno que incluye rigidez, temblor y (o) trastornos del movimiento

Efectos adversos de frecuencia desconocida (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, sensación de confusión y convulsiones, que pueden ser el resultado de una secreción anormal de la hormona antidiurética (ADH). Si ocurren los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato
• temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar

Otros efectos adversos observados:
Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.

• Dificultad para concentrarse
• Hinchazón de los labios
• Disminución del nivel de sodio en la sangre, según los resultados de las pruebas de sangre
• Cambio de color de los dedos de las manos y los pies en respuesta al frío, seguido de una sensación de hormigueo o dolor en respuesta al calor (síndrome de Raynaud)
• Reacciones lentas o trastornos de la reacción
• Trastornos del olfato
• Sensación de ardor
• Psoriasis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Teléfono: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ramizek Combi

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: "EXP:".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ramizek Combi

• Los principios activos del medicamento son: 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contiene 2,5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino. 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino. 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino. 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

10 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino en forma de besilato de amlodipino.

• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, almidón de maíz gelatinizado, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de sodio, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina, y para la fuerza de 10 mg + 10 mg: óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Cómo se presenta Ramizek Combi y qué contiene el paquete

Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina duras, de aproximadamente 19 mm de longitud,
tapa: opaca, de color rosa claro; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina duras, de aproximadamente 19 mm de longitud,
tapa: opaca, de color rosa; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina duras, de aproximadamente 19 mm de longitud,
tapa: opaca, de color marrón rojizo; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina duras, de aproximadamente 19 mm de longitud,
tapa: opaca, de color rosa oscuro; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina duras, de aproximadamente 19 mm de longitud,
tapa: opaca, de color marrón; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramizek Combi está disponible en paquetes que contienen 30, 56, 60, 90, 96, 98 o 100 cápsulas, duras.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel. +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
IASIS Pharmaceuticals Hellad S.A.
137 Filis Avenue, 134 51 Atenas
Grecia

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Ramipril/Amlodipino Genericon
Bulgaria
Impactin Duo
Chipre
RAMI_AMLO
República Checa
Ramil Combi
Grecia
RAMI-AMLO
Polonia
Ramizek Combi
Rumania
Ramipril/Amlodipina Adamed
Eslovaquia
Ramizek
Suecia
Ramipril/Amlodipina Adamed
Italia
DUOTENS

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

• 11.2023