Promanum pure

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Promanum puro

(78,1 g + 10,0 g)/100 g, líquido para la piel
( Ethanolum + Alcohol isopropylicus)

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar con el farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Promanum puro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Promanum puro
• 3. Cómo usar el medicamento Promanum puro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Promanum puro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Promanum puro y para qué se utiliza

El medicamento contiene principios activos – etanol (alcohol etílico) y alcohol isopropílico, que actúan
bactericidamente sobre bacterias Gram-positivas y Gram-negativas (incluyendo espiroquetas) y con efecto antiviral (incluyendo HBV, HIV) y antifúngico. No actúa sobre esporas.

Indicaciones para su uso:

Desinfección de la piel de las manos y desinfección quirúrgica de la piel de las manos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Promanum puro

Cuándo no usar el medicamento Promanum puro:

• en caso de hipersensibilidad al alcohol etílico o al alcohol isopropílico, o a cualquiera de los excipientes del medicamento;
• por vía oral;
• en piel lesionada o seca.

Precauciones y advertencias

El medicamento está destinado exclusivamente para uso en la piel de las manos.
Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos o las mucosas, deben enjuagarse con abundante agua.
En caso de uso del medicamento de manera no acorde con las indicaciones y la forma de uso, los alcoholes contenidos en el medicamento pueden actuar de manera irritante o ser absorbidos a través de la piel, especialmente si está dañada, y provocar efectos sistémicos.
El medicamento es inflamable. Mantener el medicamento alejado del fuego; no fumar cerca.

Embarazo, lactancia, efectos sobre la fertilidad

Antes de usar el medicamento, debe consultar con el médico
Aunque el medicamento Promanum puro se aplica localmente en la piel no dañada y la absorción del alcohol a través de la piel es pequeña, se recomienda precaución al usarlo para la desinfección de la piel durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas:

Promanum puro no afecta la capacidad para conducir vehículos mecánicos y operar máquinas en movimiento.

Otros medicamentos y el medicamento Promanum puro

No hay datos.

3. Cómo usar el medicamento Promanum puro

No debe diluirse el medicamento.
Desinfección de la piel de las manos:
Frotar en las palmas de las manos durante 30 segundos 3 ml de líquido no diluido, hasta que la piel se seque.
Desinfección quirúrgica de la piel de las manos:
Frotar en las palmas de las manos y los antebrazos durante 90 segundos 2 veces con 3 ml de líquido no diluido. La piel debe estar húmeda durante todo el tiempo de aplicación.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada de Promanum puro

No hay datos sobre la sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y la forma de uso.

En caso de ingesta accidental del medicamento Promanum puro

En caso de ingesta accidental del medicamento, debe ponerse en contacto de inmediato con el médico, ya que puede producirse intoxicación.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos.
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad en la piel, como alergia de contacto. Se han observado irritaciones locales de la piel, como picazón, enrojecimiento, especialmente en caso de uso frecuente. Pueden ocurrir síntomas de sequedad de la piel, especialmente en invierno.
En algunas personas, durante el uso del medicamento, pueden ocurrir otros efectos adversos. En caso de aparición de otros síntomas adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Promanum puro

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento es inflamable.
El recipiente debe estar cerrado herméticamente.
No debe usarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

6. Contenido del paquete y otra información

Los principios activos del medicamento son: alcohol etílico al 96% y alcohol isopropílico.
100 g de líquido para aplicar en la piel contienen:

• principios activos: 78,1 g de alcohol etílico al 96% y 10,0 g de alcohol isopropílico;
• excipientes: sorbitol, povidona, miristato de isopropilo, etilhexanoato de cetearyl, butanona, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Promanum puro y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de una solución incolora.

Presentaciones disponibles:

Frascos de 100 ml, 500 ml y 1000 ml, y bidones de 5000 ml.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1
• D- 34212 Melsungen, Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

19.04.2023