Pregabalina
Información importante para el paciente.
Pregabalina Reddy pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático y los trastornos de ansiedad generalizados en adultos.
Dolor neuropático de origen periférico y central: Pregabalina Reddy se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Muchas enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster, pueden causar dolor neuropático periférico. Los dolores pueden ser descritos como sensaciones de calor, ardor, pulsación, pinchazo, dolor agudo, calambres, dolor de cabeza, entumecimiento o hormigueo. El dolor neuropático periférico y central puede estar asociado con cambios de humor, trastornos del sueño, fatiga, lo que puede afectar el funcionamiento físico y social del paciente y la calidad de vida en general.
Epilepsia: Pregabalina Reddy se utiliza para tratar ciertos tipos de epilepsia (ataques parciales, que pueden o no ser secundariamente generalizados) en adultos. El médico puede recetar Pregabalina Reddy si el tratamiento actual no controla completamente la enfermedad. Pregabalina Reddy debe tomarse siempre como medicamento adyuvante al tratamiento actual. No se debe tomar Pregabalina Reddy como monoterapia, sino siempre en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Trastornos de ansiedad generalizados: Pregabalina Reddy se utiliza para tratar los trastornos de ansiedad generalizados (ang. Generalised Anxiety Disorder– GAD). Los síntomas de GAD incluyen ansiedad y preocupación prolongadas y excesivas que son difíciles de controlar. GAD también puede causar agitación, nerviosismo o sensación de estar "en vilo", fatiga fácil, dificultades para concentrarse o sensación de "vacío en la cabeza", irritabilidad, tensión muscular aumentada o trastornos del sueño. Los síntomas son diferentes del estrés y la ansiedad asociados con la vida diaria.
Si el paciente es alérgico a la pregabalina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
Antes de empezar a tomar Pregabalina Reddy, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Dependencia
Algunas personas pueden volverse dependientes de Pregabalina Reddy (necesidad de continuar tomando el medicamento). Después de suspender el tratamiento con Pregabalina Reddy, pueden ocurrir síntomas de abstinencia (véase el punto 3 "Cómo tomar Pregabalina Reddy" y "Suspensión del tratamiento con Pregabalina Reddy"). Si el paciente tiene preocupaciones sobre volverse dependiente de Pregabalina Reddy, debe hablar con su médico.
Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Pregabalina Reddy, puede indicar dependencia:
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años), por lo que la pregabalina no debe administrarse en este grupo de edad.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
Pregabalina Reddy y algunos medicamentos pueden interactuar entre sí (interacciones). Cuando se toma al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos sedantes (como los opioides), Pregabalina Reddy puede aumentar estos efectos y causar depresión respiratoria, coma y muerte. El grado de mareo, somnolencia y disminución de la concentración puede aumentar si Pregabalina Reddy se toma con medicamentos que contienen:
Pregabalina Reddy puede tomarse con anticonceptivos orales.
Las cápsulas de Pregabalina Reddy pueden tomarse con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol mientras toma Pregabalina Reddy.
Pregabalina Reddy no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico lo decida de otra manera. La administración de pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo puede causar defectos de nacimiento en el feto no nacido. Un estudio en países escandinavos que analizó datos de mujeres que tomaron pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo encontró defectos de nacimiento en 6 de cada 100 niños nacidos, mientras que en mujeres que no tomaron pregabalina, los defectos de nacimiento ocurrieron en 4 de cada 100 niños nacidos. Los defectos de nacimiento notificados incluyeron defectos faciales (fisuras labiopalatinas), ojos, sistema nervioso (incluyendo el cerebro), riñones y órganos genitales.
Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo efectivo. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Pregabalina Reddy puede causar mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir un vehículo, operar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que se determine el efecto de este medicamento en su capacidad para realizar estas actividades.
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe tomar una dosis mayor de la recetada.
El médico determinará la dosis de medicamento que sea más adecuada para cada paciente.
Pregabalina Reddy está indicado únicamente para administración oral.
Si el paciente siente que Pregabalina Reddy actúa demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los pacientes mayores de 65 años deben tomar Pregabalina Reddy según el esquema presentado, a menos que tengan enfermedades renales.
En pacientes con función renal alterada, el médico puede decidir un esquema de dosificación diferente y/o cambiar la dosis del medicamento.
La cápsula debe tragarse entera y lavarse con agua.
Pregabalina Reddy debe tomarse durante el tiempo que el médico lo indique, el tratamiento solo puede suspenderse por indicación del médico.
Debe informar a su médico o ir de inmediato a la sala de emergencia del hospital más cercano. Debe llevar consigo el paquete o el frasco del medicamento. Después de tomar una dosis mayor de la recetada de Pregabalina Reddy, el paciente puede sentirse somnoliento, confundido, agitado o inquieto. También se han notificado casos de convulsiones y pérdida de conciencia (coma).
Es importante tomar Pregabalina Reddy regularmente a la misma hora todos los días. En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. En este caso, debe continuar con el tratamiento según el esquema recetado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe suspender de golpe el tratamiento con Pregabalina Reddy. Si el paciente desea suspender el tratamiento con Pregabalina Reddy, debe hablar con su médico antes. El médico le informará cómo hacerlo. Si se debe suspender el tratamiento, debe hacerse de manera gradual durante al menos una semana. Es importante saber que después de suspender el tratamiento con Pregabalina Reddy, ya sea a corto o largo plazo, pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen trastornos del sueño, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síntomas similares a la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de autolesiones o suicidio, dolor, sudoración excesiva y mareos. Estos síntomas pueden ser más frecuentes o graves si el paciente ha tomado Pregabalina Reddy durante un período prolongado. En caso de aparición de síntomas de abstinencia, debe ponerse en contacto con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante saber que después de suspender el tratamiento con Pregabalina Reddy, ya sea a corto o largo plazo, pueden ocurrir ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia (véase el punto "Suspensión del tratamiento con Pregabalina Reddy").
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ocurrir con más frecuencia, ya que los pacientes con lesiones en la médula espinal pueden tomar otros medicamentos, como analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los de Pregabalina Reddy, y la gravedad de estos efectos puede ser mayor cuando se toman estos medicamentos al mismo tiempo.
Después de la comercialización del medicamento, también se han notificado dificultades para respirar y respiración superficial.
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: [dirección], teléfono: [número de teléfono], fax: [número de fax], sitio web: [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón o el frasco: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Pregabalina Reddy, 25 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contiene 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 50 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contiene 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 75 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contiene 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 100 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contiene 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 150 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contiene 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 200 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contiene 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 225 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contiene 225 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 300 mg, cápsulas, duras
Cada cápsula, dura contiene 300 mg de pregabalina.
Pregabalina Reddy, 25 mg, 50 mg, 150 mg, cápsulas, duras
Contenido de la cápsula: lactosa monohidratada, almidón de maíz, talco
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio
Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.
Pregabalina Reddy, 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, cápsulas, duras
Contenido de la cápsula: lactosa monohidratada, almidón de maíz, talco
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, óxido de hierro rojo (E 172)
Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 25 mg:
Blíster de película de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 cápsulas en un cartón.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 50 mg:
Blíster de película de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 cápsulas en un cartón.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 75 mg:
Blíster de película de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 o 84 cápsulas en un cartón.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 100 mg:
Blíster de película de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 84 cápsulas en un cartón.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 150 mg:
Blíster de película de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 o 84 cápsulas en un cartón.
Cómo se presenta Pregabalina Reddy y qué contiene el paquete | |
25 mg cápsulas | cápsulas no transparentes, con tapa blanca y cuerpo no transparente y blanco con la inscripción "RDY" en la tapa y "291" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
50 mg cápsulas | cápsulas no transparentes, con tapa blanca y cuerpo no transparente y blanco con la inscripción "RDY" en la tapa y "292" en el cuerpo, impreso con tinta negra. El cuerpo de la cápsula está marcado con una franja negra. Tamaño 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
75 mg cápsulas | cápsulas no transparentes, con tapa roja y cuerpo no transparente y blanco con la inscripción "RDY" en la tapa y "293" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 4 (14,3 ± 0,4 mm). |
100 mg cápsulas | cápsulas no transparentes, con tapa roja y cuerpo no transparente y rojo con la inscripción "RDY" en la tapa y "294" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 3 (15,9 ± 0,4 mm). |
150 mg cápsulas | cápsulas no transparentes, con tapa blanca y cuerpo no transparente y blanco con la inscripción "RDY" en la tapa y "295" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 2 (17,8 ± 0,4 mm). |
200 mg cápsulas | cápsulas no transparentes, con tapa roja clara y cuerpo no transparente y rojo claro con la inscripción "RDY" en la tapa y "296" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
225 mg cápsulas | cápsulas no transparentes, con tapa roja clara y cuerpo no transparente y blanco con la inscripción "RDY" en la tapa y "297" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 1 (19,2 ± 0,4 mm). |
300 mg cápsulas | cápsulas no transparentes, con tapa roja y cuerpo no transparente y blanco con la inscripción "RDY" en la tapa y "298" en el cuerpo, impreso con tinta negra. Tamaño 0 (21,4 ± 0,4 mm). |
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 200 mg:
Blíster de película de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 84 cápsulas en un cartón.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 225 mg:
Blíster de película de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 cápsulas en un cartón.
Pregabalina Reddy, cápsulas, duras, 300 mg:
Blíster de película de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 56 cápsulas en un cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.
Responsable:
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburgo
Alemania
Tel.: +49 821 74881 0
Fabricante/Importador:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburgo
Alemania
Alemania
Pregabalina beta 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Austria
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
República Checa
Pregabalina Reddy
Paises Bajos
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
Polonia
Pregabalina Reddy
Eslovaquia
Pregabalina Reddy 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg cápsulas duras
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