Pregabalin Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Pregabalina Aurovitas, 75 mg, cápsulas duras

Pregabalina Aurovitas, 150 mg, cápsulas duras

Pregabalina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras

Pregabalina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Pregabalina Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pregabalina Aurovitas
• 3. Cómo tomar Pregabalina Aurovitas
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Pregabalina Aurovitas
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pregabalina Aurovitas y para qué se utiliza

Pregabalina Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático y los trastornos de ansiedad generalizados (TAG) en adultos.
Dolor neuropático de origen periférico y central:Pregabalina Aurovitas se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Varias enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster, pueden causar dolor neuropático periférico. Las sensaciones de dolor pueden ser descritas como: sensación de calor, ardor, pulsación, pinchazo, dolor agudo, calambres, molestias, hormigueo, entumecimiento o adormecimiento. El dolor neuropático periférico y central también puede estar asociado con cambios de humor, trastornos del sueño, fatiga, lo que puede afectar el funcionamiento físico y social del paciente, así como la calidad de vida en general.
Epilepsia:Pregabalina Aurovitas se utiliza para tratar ciertos tipos de epilepsia (ataques parciales que pueden o no ser secundariamente generalizados) en adultos. El médico puede recetar Pregabalina Aurovitas si el tratamiento actual no controla completamente la enfermedad. Pregabalina Aurovitas debe ser siempre utilizado como medicamento adyuvante al tratamiento actual. No se debe utilizar Pregabalina Aurovitas como monoterapia (como único medicamento), sino siempre en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Trastornos de ansiedad generalizados:Pregabalina Aurovitas se utiliza para tratar los trastornos de ansiedad generalizados (TAG). Los síntomas del TAG incluyen ansiedad y preocupación prolongadas y excesivas que son difíciles de controlar. El TAG también puede causar inquietud motora, nerviosismo o sensación de estar "en alto", fatiga fácil, dificultades para concentrarse o sensación de "vacío en la cabeza", irritabilidad, tensión muscular aumentada o trastornos del sueño. Los síntomas son diferentes del estrés y la tensión asociados con la vida diaria.

2. Información importante antes de tomar Pregabalina Aurovitas

Cuándo no tomar Pregabalina Aurovitas

Si el paciente es alérgico a la pregabalina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Pregabalina Aurovitas, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• En algunos pacientes que tomaron Pregabalina Aurovitas, se produjeron síntomas que sugirieron una reacción alérgica. Estos síntomas incluyeron: hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta, así como erupción cutánea generalizada. Si se produce alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
• La administración de Pregabalina Aurovitas se ha asociado con mareos y somnolencia, que pueden causar lesiones accidentales (caídas) más frecuentes en personas mayores. Por lo tanto, debe tener cuidado hasta que se conozca la posible reacción al medicamento.
• La administración de Pregabalina Aurovitas puede causar visión borrosa, pérdida de visión o otros trastornos de la visión, la mayoría de los cuales son temporales. Si se producen cambios en la visión, debe informar a su médico de inmediato.
• En pacientes con diabetes que ganan peso durante el tratamiento con pregabalina, puede ser necesario cambiar el tratamiento para la diabetes.
• Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesiones en la médula espinal pueden tomar otros medicamentos, como analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los de la pregabalina y pueden aumentar la gravedad de estos efectos cuando se toman conjuntamente.
• Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca en algunos pacientes que tomaron Pregabalina Aurovitas; la mayoría de ellos eran personas mayores con trastornos cardiovasculares. Antes de tomar este medicamento, el paciente debe informar a su médico si ha tenido alguna enfermedad cardíaca.
• Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes que tomaron Pregabalina Aurovitas. Si el paciente nota una disminución en la frecuencia de micción durante el tratamiento con Pregabalina Aurovitas, debe informar a su médico, ya que la interrupción del tratamiento puede hacer que desaparezca este síntoma.
• Algunos pacientes que tomaron medicamentos antiepilépticos, como Pregabalina Aurovitas, tuvieron pensamientos de autolesiones o suicidio, o exhibieron comportamientos suicidas. Si el paciente ha tenido estos pensamientos o comportamientos, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
• Si Pregabalina Aurovitas se administra conjuntamente con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos analgésicos), pueden producirse problemas gastrointestinales (como estreñimiento, obstrucción o parálisis intestinal). Debe informar a su médico si experimenta estreñimiento, especialmente si tiene tendencia a ello.
• Antes de empezar a tomar este medicamento, el paciente debe informar a su médico si ha abusado o ha sido adicto al alcohol, medicamentos recetados o cualquier otra sustancia psicoactiva ilegal; esto puede indicar que existe un mayor riesgo de adicción a Pregabalina Aurovitas.
• Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con Pregabalina Aurovitas o poco después de suspender el tratamiento con Pregabalina Aurovitas. Si se producen convulsiones, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
• Se han notificado casos de encefalopatía en algunos pacientes con enfermedades subyacentes que tomaron Pregabalina Aurovitas. Debe

informar a su médico sobre todas las enfermedades graves que haya padecido, incluyendo enfermedades hepáticas o renales.

• Se han notificado casos de dificultades para respirar. Si el paciente tiene trastornos del sistema nervioso, trastornos respiratorios, trastornos renales o tiene más de 65 años, el médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente. Si el paciente experimenta dificultades para respirar o respiración superficial, debe ponerse en contacto con su médico.
• Se han asociado con la pregabalina erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Si el paciente experimenta alguno de los síntomas de reacciones cutáneas graves mencionados en el punto 4, debe suspender el tratamiento con pregabalina y buscar atención médica de inmediato.

Adicción
Algunas personas pueden volverse adictas a Pregabalina Aurovitas (necesidad de continuar tomando el medicamento). Después de suspender el tratamiento con Pregabalina Aurovitas, pueden producirse síntomas de abstinencia (véase el punto 3 "Cómo tomar Pregabalina Aurovitas" y "Suspensión del tratamiento con Pregabalina Aurovitas"). Si el paciente tiene preocupaciones sobre volverse adicto a Pregabalina Aurovitas, debe hablar con su médico.
Si durante el tratamiento con Pregabalina Aurovitas el paciente nota la presencia de alguno de los siguientes síntomas, puede indicar adicción:

• Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo de lo recetado por el médico.
• Sentir la necesidad de tomar una dosis mayor de la recetada.
• Tomar el medicamento por razones diferentes a las recetadas.
• Realizar múltiples intentos fallidos de dejar de tomar o controlar el medicamento.
• Malestar después de suspender el tratamiento con el medicamento y mejoría después de reanudarlo. Si el paciente nota la presencia de alguno de estos síntomas, debe hablar con su médico para discutir el mejor curso de tratamiento, incluyendo cuándo suspender el medicamento y cómo hacerlo de manera segura.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años), por lo que la pregabalina no debe administrarse en este grupo de edad.

Pregabalina Aurovitas y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Pregabalina Aurovitas y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí (interacciones). Pregabalina Aurovitas tomado conjuntamente con otros medicamentos con efectos sedantes (como los opioides), puede aumentar estos efectos y causar depresión respiratoria, coma y muerte.
El grado de aumento de los mareos, somnolencia y disminución de la concentración puede aumentar si Pregabalina Aurovitas se administra con medicamentos que contienen:
oxycodona - (utilizado como analgésico)
lorazepam - (utilizado como medicamento para trastornos de ansiedad)
alcohol
Pregabalina Aurovitas puede administrarse con anticonceptivos orales.

Uso de Pregabalina Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol

Las cápsulas de Pregabalina Aurovitas pueden tomarse con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol mientras toma Pregabalina Aurovitas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Pregabalina Aurovitas no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia, a menos que el médico lo decida de otra manera. La administración de pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo puede causar defectos de nacimiento en el feto. Un estudio en países escandinavos que analizó datos de mujeres que tomaron pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo encontró defectos de nacimiento en 6 de cada 100 niños nacidos, mientras que en mujeres que no fueron tratadas con pregabalina, los defectos de nacimiento se produjeron en 4 de cada 100 niños nacidos. Los defectos de nacimiento notificados incluyeron: fisuras en la boca y la cara, ojos, sistema nervioso (incluyendo el cerebro), riñones y órganos genitales.
Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo efectivo. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Pregabalina Aurovitas puede causar mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir un vehículo, operar maquinaria compleja o realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que se determine el efecto de este medicamento en su capacidad para realizar estas actividades.

Pregabalina Aurovitas contiene

Sodio:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Pregabalina Aurovitas

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe tomar una dosis mayor de la recetada.
El médico determinará la dosis de medicamento que sea más adecuada para cada paciente.
Pregabalina Aurovitas está indicado solo para administración oral.

Dolor neuropático de origen periférico y central, epilepsia o trastornos de ansiedad generalizados:

• Debe tomar el número de cápsulas recetado por su médico.
• La dosis que se adapte al paciente y su condición, generalmente será de 150 mg a 600 mg al día.
• El médico le informará si debe tomar Pregabalina Aurovitas dos o tres veces al día. Si se toma dos veces al día, Pregabalina Aurovitas se administra por la mañana y por la noche, a la misma hora cada día. Si se toma tres veces al día, Pregabalina Aurovitas se administra por la mañana, al mediodía y por la noche, a la misma hora cada día.

Si el paciente siente que el efecto de Pregabalina Aurovitas es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los pacientes mayores (mayores de 65 años) deben tomar Pregabalina Aurovitas según el esquema presentado, a menos que tengan enfermedades renales.
En pacientes con función renal alterada, el médico puede decidir un esquema de dosificación diferente y/o cambiar la dosis del medicamento.
La cápsula debe tragarse entera y acompañarse de un vaso de agua.
Debe continuar tomando Pregabalina Aurovitas hasta que su médico le indique que suspenda el tratamiento.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Pregabalina Aurovitas

Debe informar a su médico o ir a la sala de emergencia del hospital más cercano de inmediato. Debe llevar consigo el paquete o la botella del medicamento Pregabalina Aurovitas. Después de tomar una dosis mayor de la recetada de Pregabalina Aurovitas, el paciente puede sentirse somnoliento, confundido, agitado o inquieto. También se han notificado casos de convulsiones y pérdida de conciencia (coma).

Olvido de una dosis de Pregabalina Aurovitas

Es importante tomar Pregabalina Aurovitas regularmente a la misma hora cada día. Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. En ese caso, debe continuar con el esquema de tratamiento recetado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Pregabalina Aurovitas

No debe suspender abruptamente el tratamiento con Pregabalina Aurovitas. Si el paciente desea suspender el tratamiento con Pregabalina Aurovitas, debe hablar primero con su médico. El médico le informará cómo hacerlo. Si se debe suspender el tratamiento, debe hacerse de manera gradual durante al menos una semana.
Debe ser consciente de que después de suspender el tratamiento con Pregabalina Aurovitas, ya sea a corto o largo plazo, pueden producirse ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen trastornos del sueño, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síntomas similares a la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de autolesiones o suicidio, dolor, sudoración excesiva y mareos. Estos síntomas pueden ser más frecuentes o graves si el paciente ha tomado Pregabalina Aurovitas durante un período prolongado. Si se producen síntomas de abstinencia, debe ponerse en contacto con su médico.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Mareos, somnolencia, dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• Aumento del apetito
• Mejoría del estado de ánimo, confusión, desorientación, disminución del interés sexual, irritabilidad
• Dificultades para concentrarse, torpeza, trastornos de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultades para hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, calma, letargo, insomnio, sensación de fatiga, malestar
• Visión borrosa, visión doble
• Mareos, trastornos del equilibrio, caídas
• Secreción reducida de saliva, estreñimiento, vómitos, hinchazón, diarrea, náuseas, sensación de hinchazón en el abdomen
• Dificultades para lograr una erección
• Hinchazón del cuerpo, incluyendo las extremidades
• Sensación de embriaguez, andar inestable
• Aumento de peso
• Calambres musculares, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades
• Dolor de garganta.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• Pérdida del apetito, pérdida de peso, bajo nivel de azúcar en la sangre, alto nivel de azúcar en la sangre
• Cambios en la percepción de uno mismo, inquietud motora, depresión, agitación, cambios de humor, dificultades para encontrar las palabras adecuadas, alucinaciones, sueños anormales, ataques de pánico, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, trastornos psiquiátricos, dificultades para pensar, aumento del interés sexual, problemas sexuales, incluyendo la incapacidad para alcanzar el orgasmo, retraso en la eyaculación
• Cambios en la visión, movimientos oculares anormales, trastornos de la visión, incluyendo visión túnel, sensación de flashes, movimientos sacádicos, reflejos disminuidos, aumento de la actividad, mareos al estar de pie, sensibilidad cutánea aumentada, pérdida del sentido del gusto, sensación de ardor, temblores al realizar movimientos, disminución de la conciencia, pérdida de conciencia, síncope, aumento de la sensibilidad al ruido, malestar
• Secreción reducida de lágrimas, hinchazón del ojo, dolor del ojo, movimientos oculares disminuidos, lagrimeo, irritación ocular
• Trastornos del ritmo cardíaco, taquicardia, hipotensión, hipertensión, cambios en el ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca
• Enrojecimiento facial súbito, sofocos
• Dificultades para respirar, sensación de sequedad en la nariz, sensación de nariz congestionada
• Aumento de la secreción de saliva, acidez estomacal, sensación de entumecimiento alrededor de la boca
• Sudoración, erupciones cutáneas, escalofríos, fiebre
• Temblores musculares, hinchazón de las articulaciones, rigidez muscular, dolor, incluyendo dolor muscular, dolor de cuello
• Dolor en el pecho
• Dificultades para orinar o dolor al orinar, incontinencia urinaria
• Debilidad, sed, opresión en el pecho
• Cambios en los resultados de las pruebas de sangre y función hepática (aumento de la fosfoquinasa creatinina, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, disminución del recuento de plaquetas, neutropenia, aumento del nivel de creatinina en sangre, disminución del nivel de potasio en sangre)
• Reacciones de hipersensibilidad, hinchazón de la cara, picazón, urticaria, rinitis, epistaxis, tos, ronquera
• Dolor menstrual
• Entumecimiento de las manos y los pies.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):

• Cambios en el olfato, sensación de movimiento de la imagen, cambios en la percepción de la profundidad, visión brillante, pérdida de visión
• Pupilas dilatadas, estrabismo
• Sudoración fría, opresión en la garganta, hinchazón de la lengua
• Pancreatitis
• Dificultades para tragar
• Movimientos corporales limitados o restringidos
• Dificultades para escribir correctamente
• Ascitis
• Acumulación de líquido en los pulmones
• Convulsiones
• Cambios en el electrocardiograma que indican trastornos del ritmo cardíaco
• Daño muscular
• Fuga de leche materna, ginecomastia, aumento del tamaño de los senos en hombres
• Amenorrea
• Insuficiencia renal, disminución del volumen de orina, retención urinaria
• Disminución del recuento de glóbulos blancos
• Comportamiento inapropiado, comportamiento suicida, pensamientos suicidas
• Reacciones alérgicas, que pueden incluir dificultades para respirar, inflamación ocular (queratitis) y reacciones cutáneas graves caracterizadas por erupciones cutáneas rojas, planas y redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz y órganos genitales, así como en los ojos. La aparición de estas reacciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Itericia (amarillamiento de la piel y la esclera)
• Síndrome parkinsoniano, es decir, síntomas que recuerdan a la enfermedad de Parkinson; como: temblor, lentitud en los movimientos (disminución de la capacidad de movimiento) y rigidez (rigidez muscular).

Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas):

• Insuficiencia hepática
• Hepatitis.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Adicción a Pregabalina Aurovitas ("adicción al medicamento").

Debe ser consciente de que después de suspender el tratamiento con Pregabalina Aurovitas, ya sea a corto o largo plazo, pueden producirse ciertos efectos adversos, llamados síntomas de abstinencia (véase el punto "Suspensión del tratamiento con Pregabalina Aurovitas").

Si se produce hinchazón de la cara o la lengua, o si aparece enrojecimiento cutáneo con ampollas o descamación, debe buscar atención médica de inmediato.

Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesiones en la médula espinal pueden tomar otros medicamentos, como analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los de la pregabalina, y pueden aumentar la gravedad de estos efectos cuando se toman conjuntamente.
Después de la comercialización del medicamento, se han notificado los siguientes efectos adversos: dificultades para respirar, respiración superficial.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su autoridad sanitaria local.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Pregabalina Aurovitas

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister o el cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pregabalina Aurovitas

El principio activo del medicamento es la pregabalina.
Cada cápsula dura contiene 75 mg, 150 mg o 300 mg de pregabalina.
Los demás componentes del medicamento son:
Contenido de la cápsula:almidón de maíz, talco
Cubierta de la cápsula:dióxido de titanio (E 171), gelatina, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro rojo (E 172) (para las dosis de 75 mg y 300 mg)

• (para las dosis de 75 mg y 300 mg)

Tinta:laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E 172).

Cómo se presenta Pregabalina Aurovitas y contenido del paquete

Cápsulas duras.
Pregabalina Aurovitas, 75 mg, cápsulas duras
Las cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4, con tapa naranja y cuerpo blanco, con la inscripción "Z" en la tapa y "12" en el cuerpo, en tinta negra, contienen polvo granulado blanco o blanquecino.
Pregabalina Aurovitas, 150 mg, cápsulas duras
Las cápsulas de gelatina duras, de tamaño 2, con tapa blanca y cuerpo blanco, con la inscripción "Z" en la tapa y "14" en el cuerpo, en tinta negra, contienen polvo granulado blanco o blanquecino.
Pregabalina Aurovitas, 300 mg, cápsulas duras
Las cápsulas de gelatina duras, de tamaño 0, con tapa naranja y cuerpo blanco, con la inscripción "Z" en la tapa y "17" en el cuerpo, en tinta negra, contienen polvo granulado blanco o blanquecino.
Pregabalina Aurovitas cápsulas duras están disponibles en blisters transparentes de PVC/Aluminio, en cajas de cartón.
Tamaños de los paquetes:28 y 56 cápsulas duras.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en el mercado.

Título del responsable

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D local 27
01-909 Varsovia
correo electrónico: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

Polonia:
Pregabalina Aurovitas
Portugal:
Pregabalina Aurobindo

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 02/2024