Posaconazole Aurovitas

Hoja de instrucciones para el paciente

Posaconazole Aurovitas, 40 mg/mL, suspensión oral

Posaconazol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Posaconazole Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Posaconazole Aurovitas
• 3. Cómo tomar Posaconazole Aurovitas
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Posaconazole Aurovitas
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Posaconazole Aurovitas y para qué se utiliza

Posaconazole Aurovitas contiene el principio activo posaconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos antifúngicos. Este medicamento se utiliza para prevenir y tratar various tipos de infecciones causadas por hongos.

Este medicamento actúa matando o inhibiendo el crecimiento de ciertos tipos de hongos que pueden causar infecciones en humanos.

Posaconazole Aurovitas puede ser utilizado en adultos para tratar las siguientes infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no son efectivos o no pueden ser tomados durante más tiempo:

• infecciones causadas por especies de hongos del género Aspergillus, si no se ha obtenido mejora con el tratamiento con anfotericina B o itraconazol, o si es necesario suspender el tratamiento con estos medicamentos;
• infecciones causadas por hongos del género Fusarium, si no se ha obtenido mejora con el tratamiento con anfotericina B o si es necesario suspender el tratamiento con anfotericina B;
• infecciones fúngicas que causan enfermedades como cromoblastomicosis y madureomicosis (micetoma), si no se ha obtenido mejora con el tratamiento con itraconazol o si es necesario suspender el tratamiento con itraconazol;
• infecciones causadas por hongos del género Coccidioides, si no se ha obtenido mejora con el tratamiento con anfotericina B, itraconazol o fluconazol, o si es necesario suspender el tratamiento con estos medicamentos;
• infecciones de la boca y la garganta (conocidas como "tiflis") causadas por hongos del género Candida.

Este medicamento también puede ser utilizado para prevenir infecciones fúngicas en adultos que tienen un alto riesgo de desarrollar estas infecciones, como:

• pacientes que han recibido quimioterapia para tratar la leucemia aguda mieloide (LAM) o el síndrome mielodisplásico (SMD);
• pacientes que han recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCH).

2. Información importante antes de tomar Posaconazole Aurovitas

Cuándo no tomar Posaconazole Aurovitas

• si el paciente es alérgico al posaconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina, quinidina o algún medicamento que contenga alcaloides del ergot, como la ergotamina o la dihidroergotamina, o estatinas como la simvastatina, la atorvastatina o la lovastatina;
• si el paciente ha iniciado el tratamiento con venetoclax o si la dosis de venetoclax se está aumentando gradualmente como parte del tratamiento para la leucemia linfocítica crónica (LLC).

No se debe tomar Posaconazole Aurovitas si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente. Si tiene alguna duda antes de tomar Posaconazole Aurovitas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Para obtener más información sobre este tema, incluida la información sobre otros medicamentos que pueden interactuar con Posaconazole Aurovitas, véase el punto "Posaconazole Aurovitas y otros medicamentos".

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Posaconazole Aurovitas, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si el paciente ha experimentado una reacción alérgica a otro medicamento antifúngico, como el ketconazol, el fluconazol, el itraconazol o el voriconazol.
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedades del hígado. Durante el tratamiento con este medicamento, es posible que sea necesario realizar análisis de sangre.
• si el paciente tiene diarrea grave o vómitos intensos, lo que puede reducir la eficacia del medicamento.
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco que se detectan en el electrocardiograma, lo que puede indicar un prolongamiento del intervalo QTc.
• si el paciente ha sido diagnosticado con debilidad del músculo cardíaco o insuficiencia cardíaca.
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta.
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco.
• si el paciente tiene alteraciones en los niveles de potasio, magnesio o calcio en la sangre.
• si el paciente está tomando vincristina, vinblastina u otros alcaloides de la vinca (medicamentos utilizados para tratar el cáncer).
• si el paciente está tomando venetoclax (medicamento utilizado para tratar el cáncer).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (y si tiene alguna duda), antes de tomar Posaconazole Aurovitas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Si durante el tratamiento con Posaconazole Aurovitas se produce diarrea grave o vómitos intensos, debe consultar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera, ya que puede ser necesario reducir la dosis del medicamento. Para obtener más información sobre este tema, véase el punto 4.

Es importante evitar la exposición al sol durante el tratamiento. Debe cubrir las áreas de la piel expuestas al sol con ropa protectora y utilizar un protector solar con un factor de protección solar (FPS) alto, ya que puede ocurrir una mayor sensibilidad de la piel a la radiación ultravioleta (UV).

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Posaconazole Aurovitas en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Posaconazole Aurovitas y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

No se debe tomar Posaconazole Aurovitas si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• terfenadina (utilizada para tratar la alergia)
• astemizol (utilizado para tratar la alergia)
• cisaprida (utilizada para tratar los trastornos gastrointestinales)
• pimozida (utilizada para tratar los síntomas del síndrome de Tourette y las enfermedades psiquiátricas)
• halofantrina (utilizada para tratar la malaria)
• quinidina (utilizada para tratar los trastornos del ritmo cardíaco).

Posaconazole Aurovitas puede aumentar los niveles de estos medicamentos en la sangre y, como resultado, puede producir cambios graves en el ritmo cardíaco:

• cualquier medicamento que contenga alcaloides del ergot, como la ergotamina o la dihidroergotamina, utilizados para tratar los dolores de cabeza migrañosos. Posaconazole Aurovitas puede aumentar los niveles de estos medicamentos en la sangre, lo que puede provocar una reducción grave del flujo sanguíneo a los dedos de las manos o los pies y, como resultado, dañarlos.
• estatinas, como la simvastatina, la atorvastatina o la lovastatina, utilizadas para reducir los niveles altos de colesterol.
• venetoclax, utilizado para tratar un tipo de cáncer llamado leucemia linfocítica crónica (LLC).

No se debe tomar Posaconazole Aurovitas si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente. Si tiene alguna duda antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos

Debe leer la lista anterior de medicamentos que no deben ser tomados con Posaconazole Aurovitas. Además de los medicamentos enumerados anteriormente, hay otros que pueden aumentar el riesgo de producir trastornos del ritmo cardíaco. Este riesgo puede ser mayor cuando se toman con Posaconazole Aurovitas. Debe asegurarse de que su médico esté informado de todos los medicamentos que esté tomando (con y sin receta).

Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de producir efectos adversos de Posaconazole Aurovitas al aumentar los niveles de Posaconazole Aurovitas en la sangre.

Los siguientes medicamentos pueden reducir los niveles de Posaconazole Aurovitas en la sangre y, como resultado, reducir la eficacia de Posaconazole Aurovitas:

• rifabutina y rifampicina (utilizadas para tratar ciertas infecciones). Las personas que toman rifabutina deben realizar análisis de sangre y estar atentas a los posibles efectos adversos de la rifabutina.
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona (utilizadas para tratar o prevenir las convulsiones).
• efavirenz y fosamprenavir, utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• medicamentos utilizados para reducir la producción de ácido en el estómago, como la cimetidina y la ranitidina, o el omeprazol y medicamentos similares llamados inhibidores de la bomba de protones.
• flucloxacilina (antibiótico utilizado para prevenir las infecciones bacterianas).

Posaconazole Aurovitas puede aumentar el riesgo de producir efectos adversos de algunos medicamentos al aumentar los niveles de estos medicamentos en la sangre. Estos medicamentos incluyen:

• vincristina, vinblastina y otros alcaloides de la vinca (utilizados para tratar el cáncer)
• venetoclax (utilizado para tratar el cáncer)
• ciclosporina (utilizada durante o después de un trasplante de órganos)
• tacrolimus y sirolimus (utilizados durante o después de un trasplante de órganos)
• rifabutina (utilizada para tratar ciertas infecciones)
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el VIH llamados inhibidores de la proteasa (incluyendo lopinavir y atazanavir tomados con ritonavir)
• midazolam, triazolam, alprazolam u otros benzodiazepinas (utilizados como medicamentos sedantes o relajantes musculares)
• diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino u otros bloqueadores de los canales de calcio (utilizados para tratar la hipertensión arterial)
• digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
• glipizida u otros derivados de la sulfonylurea (utilizados para reducir los niveles altos de azúcar en la sangre)
• ácido retinoico (también llamado tretinoína), utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer de la sangre.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (y si tiene alguna duda), antes de tomar Posaconazole Aurovitas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Posaconazole Aurovitas con alimentos y bebidas

Si es posible, para mejorar la absorción del posaconazol, debe tomarlo durante o inmediatamente después de una comida o un suplemento nutricional (véase el punto 3 "Cómo tomar Posaconazole Aurovitas"). No hay datos disponibles sobre el efecto del alcohol en el posaconazol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o cree que puede estar embarazada, debe informar a su médico antes de iniciar el tratamiento con Posaconazole Aurovitas.

No se debe utilizar Posaconazole Aurovitas durante el embarazo, a menos que su médico lo recomiende.

Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras toman este medicamento. Si se queda embarazada mientras toma Posaconazole Aurovitas, debe informar a su médico de inmediato.

No se debe amamantar mientras se toma Posaconazole Aurovitas, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Mientras toma Posaconazole Aurovitas, puede experimentar mareos, somnolencia o visión borrosa, lo que puede afectar su capacidad para conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria. En este caso, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas o maquinaria y debe consultar a su médico.

Posaconazole Aurovitas contiene glucosa

Posaconazole Aurovitas contiene aproximadamente 2,175 g de glucosa en 5 mL de suspensión. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Posaconazole Aurovitas contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada mL, por lo que se considera "libre de sodio".

Posaconazole Aurovitas contiene benzoato de sodio

Este medicamento contiene 2 mg de benzoato de sodio (E 211) en cada mL de suspensión oral.

Posaconazole Aurovitas contiene ácido benzoico

Este medicamento contiene menos de 0,03 mg de ácido benzoico (E 210) en cada mL de dosis de suspensión oral.

Posaconazole Aurovitas contiene alcohol bencílico

Este medicamento contiene menos de 0,3 mg de alcohol bencílico en cada mL de dosis de suspensión oral. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.

Posaconazole Aurovitas contiene glicol propilénico

Este medicamento contiene 9,4 mg de glicol propilénico (E 1520) en cada mL de suspensión oral.

3. Cómo tomar Posaconazole Aurovitas

No se debe tomar Posaconazole Aurovitas en forma de suspensión oral en lugar de las tabletas o el polvo para suspensión oral y disolvente para suspensión oral sin consultar a su médico o farmacéutico, ya que puede ser ineficaz o aumentar el riesgo de efectos adversos.

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Su médico estará monitoreando su reacción y condición para determinar cuánto tiempo debe tomar Posaconazole Aurovitas y si es necesario cambiar la dosis diaria.

La tabla a continuación muestra las dosis recomendadas y la duración del tratamiento, que dependen del tipo de infección que tenga el paciente y pueden ser ajustadas individualmente por su médico. No debe ajustar la dosis o cambiar la dosis recomendada sin consultar a su médico.

Si es posible, el posaconazol debe tomarse durante o inmediatamente después de una comida o un suplemento nutricional.

La suspensión oral debe agitarse bien antes de usarla.

Si se toma más de la dosis recomendada de Posaconazole Aurovitas

Si se ha tomado una dosis excesiva del medicamento, debe consultar inmediatamente a su médico o a otro profesional de la salud.

Si se olvida una dosis de Posaconazole Aurovitas

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible y luego continuar con el tratamiento según lo indicado. Sin embargo, si falta poco tiempo para la próxima dosis, debe tomar la dosis según lo indicado. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Posaconazole Aurovitas puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que puede ser necesaria atención médica inmediata:

• náuseas o vómitos (náuseas o vómitos), diarrea
• síntomas de insuficiencia hepática - estos síntomas incluyen ictericia (decoloración amarilla de la piel o los ojos), orina oscura o heces claras, náuseas sin causa aparente, dolor abdominal, pérdida de apetito, fatiga o debilidad inusual, aumento de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre
• reacción alérgica

Otros efectos adversos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas

• cambios en los niveles de electrolitos en la sangre, según los análisis de sangre - estos cambios pueden incluir sensación de desorientación o debilidad
• alteraciones en la sensación de la piel, incluyendo entumecimiento, hormigueo, picazón, escalofríos, pinchazos o ardor
• dolor de cabeza
• bajo nivel de potasio en la sangre, según los análisis de sangre
• bajo nivel de magnesio en la sangre, según los análisis de sangre
• hipertensión arterial
• pérdida de apetito, dolor abdominal o trastornos gastrointestinales, gases, sequedad en la boca, alteraciones del gusto
• acidez estomacal (sensación de ardor en el pecho y la garganta)
• neutropenia (disminución del número de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco, en la sangre), lo que puede aumentar la susceptibilidad a las infecciones
• fiebre
• sensación de debilidad, mareos, fatiga o somnolencia
• erupciones cutáneas
• picazón
• estreñimiento
• dolor en el recto

No muy frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas

• anemia - los síntomas incluyen dolor de cabeza, sensación de fatiga o mareos, dificultad para respirar o palidez de la piel, así como bajo nivel de hemoglobina en la sangre
• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre), lo que puede provocar sangrado
• leucopenia (disminución del número de leucocitos, un tipo de glóbulo blanco, en la sangre), lo que puede aumentar la susceptibilidad a las infecciones
• eosinofilia (aumento del número de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, en la sangre), lo que puede estar relacionado con la inflamación
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
• trastornos del ritmo cardíaco
• convulsiones
• neuropatía (daño a los nervios)
• alteraciones en el electrocardiograma, latidos irregulares del corazón, taquicardia o bradicardia, hipertensión o hipotensión
• hipotensión arterial
• pancreatitis (inflamación del páncreas), lo que puede causar dolor abdominal intenso
• infarto de bazo (necrosis del bazo), lo que puede causar dolor abdominal intenso
• trastornos graves de la función renal - los síntomas incluyen disminución o aumento de la cantidad de orina, o cambio en el color de la orina
• aumento del nivel de creatinina en la sangre, según los análisis de sangre
• tos, eructos
• hemorragias nasales
• dolor en el pecho intenso y repentino que ocurre al inhalar (dolor pleurítico)
• linfadenopatía (aumento del tamaño de los ganglios linfáticos)
• alteraciones de la sensación, especialmente en la piel
• temblores
• aumento o disminución del nivel de azúcar en la sangre
• visión borrosa, sensibilidad a la luz
• caída del cabello (alopecia)
• úlceras en la boca
• escalofríos, malestar general
• dolor, dolor de espalda o cuello, dolor en los brazos y piernas
• retención de líquidos (edema)
• trastornos menstruales (sangrado vaginal anormal)
• dificultad para dormir (insomnio)
• pérdida parcial o total de la capacidad de hablar
• edema en la boca
• sueños anormales o problemas para dormir
• trastornos de la coordinación o el equilibrio
• estomatitis (inflamación de la boca y la garganta)
• congestión nasal
• dificultad para respirar
• dolor en el pecho
• hinchazón

Raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas

• neumonitis (inflamación de los pulmones) - los síntomas incluyen dificultad para respirar y tos con esputo de color anormal
• hipertensión pulmonar (aumento de la presión arterial en los pulmones), lo que puede provocar daño grave a los pulmones y el corazón
• trastornos de la sangre, como coagulación anormal o prolongación del tiempo de sangrado
• reacciones alérgicas graves, incluyendo erupciones cutáneas ampolladas y descamación de la piel
• trastornos psiquiátricos, como alucinaciones
• desmayos
• problemas para pensar o hablar, movimientos involuntarios de las extremidades, especialmente las manos
• accidente cerebrovascular - los síntomas incluyen dolor, debilidad, entumecimiento o hormigueo en las extremidades
• aparición de una mancha o "mancha ciega" en la visión
• insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio, lo que puede provocar paro cardíaco y muerte, trastornos del ritmo cardíaco que pueden causar muerte súbita
• presencia de coágulos en los vasos sanguíneos de las extremidades inferiores (trombosis venosa profunda) - los síntomas incluyen dolor o hinchazón en las piernas
• presencia de coágulos en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) - los síntomas incluyen dificultad para respirar o dolor al respirar
• sangrado en el estómago o los intestinos - los síntomas incluyen vómitos con sangre o presencia de sangre en las heces
• obstrucción intestinal, especialmente en el intestino delgado. La obstrucción intestinal impide el movimiento de los contenidos intestinales hacia el intestino grueso. Los síntomas incluyen hinchazón, vómitos, estreñimiento grave, pérdida de apetito y calambres intestinales
• síndrome urémico hemolítico, en el que se produce destrucción de glóbulos rojos (hemólisis). Puede estar acompañado de insuficiencia renal
• pancitopenia, o disminución del número de todos los glóbulos sanguíneos (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas) en la sangre
• petequias grandes y púrpura (manchas oscuras en la piel)
• edema en la cara o la lengua
• depresión
• visión doble
• dolor en el pecho
• trastornos de la función suprarrenal, lo que puede causar debilidad, fatiga, pérdida de apetito, cambios en el color de la piel
• trastornos de la función pituitaria, lo que puede causar disminución de los niveles de ciertas hormonas en la sangre que afectan los órganos reproductivos masculinos o femeninos
• problemas de audición
• pseudoaldosteronismo, lo que puede causar hipertensión arterial con bajo nivel de potasio en la sangre (según los análisis de sangre)

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• algunos pacientes también han informado sensación de desorientación después de tomar Posaconazole Aurovitas
• enrojecimiento de la piel.

Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su autoridad sanitaria correspondiente.

5. Cómo conservar Posaconazole Aurovitas

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de "EXP".

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

La vida útil del medicamento después de abrir el envase es de 45 días.

Si queda alguna suspensión en el envase después de 45 días desde la primera apertura, no debe utilizar este medicamento. Debe devolver el envase que contiene la suspensión no utilizada a la farmacia.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Posaconazole Aurovitas

• El principio activo de este medicamento es el posaconazol. Cada mL de suspensión oral contiene 40 mg de posaconazol.
• Los demás componentes son: polisorbato 80, emulsión de simeticona, citrato de sodio (E 331), ácido citrico monohidratado (E 330), goma xantana, benzoato de sodio (E 211), glucosa líquida, glicerol (85%), sabor a cereza, dióxido de titanio (E 171) y agua purificada.

Composición de la emulsión de simeticona: polidimetilsiloxano, estearato de polietilenglicol de sorbitano, metilcelulosa, sílice coloidal, estearato de polietilenglicol, ácido sorbínico, ácido benzoico (E 210) y ácido sulfúrico.

Composición del sabor a cereza: glicol propilénico USP E 1520, benzaldehído, alcohol bencílico, aldehído C20, vainillina, capronato de alilo, acetato de amilo, aceite de citrus, alfa-ionona, acetato de bencilo y acetato de feniletilo.

Cómo se presenta Posaconazole Aurovitas y contenido del envase

Posaconazole Aurovitas es una suspensión oral blanca o casi blanca con sabor a cereza, en un envase de vidrio ámbar que contiene 105 mL de suspensión, con un cierre de seguridad para niños. Con cada envase se proporciona una cuchara dosificadora para medir 2,5 y 5 mL de la dosis de suspensión oral.

Título del responsable y fabricante/importador

Responsable:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lokal 27

01-909 Warszawa

correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Francia:

Posaconazole Arrow 40 mg/mL, suspensión oral

Alemania:

Posaconazol PUREN 40 mg/ml Suspensión para tomar por vía oral

Polonia:

Posaconazole Aurovitas

Portugal:

Posaconazol Generis

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 10/2024