Oxicort A

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

OXYCORT A, (10 mg + 10 mg)/g, pomada para los ojos

(Oxitetraciclina + Acetato de hidrocortisona)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• -En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• -Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Oxycort A y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Oxycort A
• 3. Cómo usar Oxycort A
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Oxycort A
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Oxycort A y para qué se utiliza

La pomada Oxycort A contiene dos componentes: oxitetraciclina y acetato de hidrocortisona.
La oxitetraciclina es un antibiótico que pertenece a un grupo de antibióticos llamados tetraciclinas. Inhibe el crecimiento y la multiplicación de bacterias llamadas bacterias Gram-negativas, Gram-positivas y "atípicas" (Chlamydia y Mycoplasma).
El acetato de hidrocortisona es un glucocorticosteroide que actúa localmente como antiinflamatorio, antiedematoso y antipruriginoso.
Oxycort A se utiliza en casos de:

• infecciones bacterianas agudas y crónicas de los bordes de los párpados
• estados inflamatorios de la esclera y la iris.

Un otorrinolaringólogo puede recomendar el uso de esta pomada en casos de inflamación del oído externo.

2. Información importante antes de usar Oxycort A

Cuándo no usar Oxycort A:

• si el paciente es alérgico a los principios activos (oxitetraciclina, hidrocortisona), otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene conjuntivitis aguda, glaucoma primario, enfermedades de la córnea con pérdida de epitelio;
• en caso de enfermedades virales: herpes, varicela, keratitis viral;
• en caso de enfermedades causadas por hongos o bacilos de la tuberculosis.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Oxycort A, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
El uso prolongado del medicamento puede llevar a un aumento de la presión intraocular, glaucoma,
daño al nervio óptico y cataratas subcapsulares, por lo que después de aproximadamente 10 días de tratamiento, el médico controlará la presión en el globo ocular y la transparencia del cristalino.
El uso local prolongado del medicamento puede llevar al desarrollo de hongos y bacterias resistentes al antibiótico contenido en la pomada.
Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe consultar a un médico.

Oxycort A y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente,
incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Oxycort A y el médico puede querer monitorear cuidadosamente el estado del paciente que toma tales medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
No se han detectado interacciones con el uso local del medicamento (véase también la "Advertencia" en el punto 3 sobre el uso del medicamento con otros colirios o pomadas para los ojos).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Oxycort A puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia solo bajo la indicación de un médico, quien antes de iniciar el tratamiento realizará una evaluación detallada de la relación beneficio-riesgo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Oxycort A no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas. Sin embargo, debe tener en cuenta que inmediatamente después de la administración del medicamento puede ocurrir una perturbación temporal de la visión, por lo que hasta que estos síntomas desaparezcan completamente, no debe conducir vehículos ni usar máquinas.

3. Cómo usar Oxycort A

Este medicamento debe usarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso local en los ojos.
En caso de inflamación del oído externo, un otorrinolaringólogo también puede recomendar el uso de esta pomada localmente en el oído.
Dosis recomendada
Si no se ha indicado lo contrario, se debe aplicar una pequeña cantidad de pomada exprimida en el saco conjuntival o en los bordes de los párpados, 1-3 veces al día.

Advertencia! Instrucciones para la administración del medicamento:

• 1. Lavar las manos cuidadosamente.
• 2. Destapar el tubo.
• 3. Dirigir la punta del tubo hacia abajo, sosteniéndolo con el pulgar y el dedo índice.
• 4. Inclinar la cabeza hacia atrás.
• 5. En caso de que el medicamento se vaya a administrar en el saco conjuntival, con el dedo índice, suavemente tirar hacia abajo del párpado inferior, de manera que se forme una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado, en la que se introducirá la pomada.

• 6. Acercar la punta del tubo al ojo, sin tocar la punta del tubo en el ojo, el párpado, las áreas alrededor del ojo o otras superficies.
• 7. Suavemente exprimir la pomada en los bordes de los párpados o, en caso de administración en el saco conjuntival, mirando hacia arriba, introducir una pequeña cantidad de pomada directamente en la "bolsa" formada. Si el medicamento no entra en el ojo, repetir la operación.
• 8. Cerrar suavemente el párpado.
• 9. En caso de administración en el saco conjuntival, presionar con el dedo índice el ángulo interno del ojo en la base de la nariz. Esto ayudará a minimizar el riesgo de que el medicamento se extienda por todo el cuerpo.
• 10. Si la pomada se va a administrar en ambos ojos, repetir las operaciones descritas anteriormente para el segundo ojo.
• 11. Inmediatamente después de usar el medicamento, tapar el tubo cuidadosamente.

La ayuda de otra persona o el uso de un espejo puede facilitar la administración del medicamento.
Oxycort A es un medicamento estéril. Para evitar su contaminación, no debe tocar la punta del tubo con los dedos ni tocarla con la superficie del ojo o cualquier otra superficie. El uso de pomadas contaminadas puede llevar a daños graves en la visión, incluyendo la pérdida de visión.
Si se considera que el efecto de Oxycort A es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Advertencia:
Si Oxycort A se usa al mismo tiempo que otros colirios o pomadas para los ojos, debe mantener un intervalo de 15 minutos entre la administración de los medicamentos, y la pomada Oxycort A debe ser la última en aplicarse.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Oxycort A

En caso de uso prolongado incorrecto del medicamento, puede ocurrir glaucoma posterior.
En tal caso, el médico tomará la decisión sobre el curso de tratamiento posterior.

Omision de la dosis de Oxycort A

Debe administrar la dosis omitida lo antes posible. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Si se han omitido varias dosis, debe informar a su médico y seguir sus recomendaciones.

Interrupción del uso de Oxycort A

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Posibles efectos adversos:
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Ardor en el área del ojo, lagrimeo, enrojecimiento de la conjuntiva y visión borrosa, que puede durar varios minutos después de la aplicación de la pomada, visión borrosa.
Con el uso prolongado de dosis altas, puede ocurrir una infección secundaria (infección) por hongos. También puede ocurrir un aumento de la presión intraocular, lo que en casos excepcionales puede llevar a glaucoma, daño al nervio óptico y cataratas subcapsulares.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Oxycort A

Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Plazo de validez después de la primera apertura del tubo – 28 días.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Oxycort A?

Los principios activos del medicamento son: oxitetraciclina (en forma de clorhidrato de oxitetraciclina) y acetato de hidrocortisona.
El componente restante del medicamento es: vaselina blanca.

Cómo se presenta Oxycort A y qué contiene el paquete?

Oxycort A es una pomada homogénea de color amarillo.
Tubo de aluminio, lacado por dentro, con una punta de HDPE, protegido con una tapa de HDPE+LDPE en un paquete de cartón.
3 g

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: