Clorhidrato de oxicodona
Este medicamento ha sido recetado por su médico para aliviar el dolor de intensidad moderada a severa. El principio activo es oxicodona, que tiene un efecto analgésico potente. Oxycodone Kalceks está indicado para uso exclusivo en adultos.
Antes de comenzar a tomar Oxycodone Kalceks, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera:
Debe consultar a su médico si experimenta un dolor abdominal severo en la parte superior del abdomen que puede irradiarse hacia la espalda, náuseas, vómitos o fiebre, ya que estos pueden ser síntomas relacionados con la pancreatitis y los conductos biliares.
Antes de una operación programada, es necesario informar a su médico sobre la ingesta de Oxycodone Kalceks.
Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir cambios hormonales. Su médico puede decidir monitorear estos cambios.
Tolerancia, dependencia y adicción
Este medicamento contiene oxicodona, que es un opioide. Puede causar dependencia y (o) adicción.
Este medicamento contiene oxicodona, que es un medicamento opioide. El uso repetido de medicamentos opioides para el dolor puede causar una disminución de la eficacia del medicamento (el organismo del paciente se acostumbra a él, lo que se conoce como tolerancia). El uso repetido de Oxycodone Kalceks puede llevar a la dependencia, el abuso y la adicción, lo que puede llevar a una sobredosis que puede ser mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede ser mayor durante el uso de dosis más altas durante períodos más largos.
La dependencia o la adicción pueden llevar a que el paciente no pueda controlar la cantidad de medicamento que debe tomar o con qué frecuencia debe tomarlo. El paciente puede sentir la necesidad de tomar el medicamento, incluso si no alivia el dolor.
El riesgo de desarrollar dependencia o adicción varía de persona a persona. Puede ser mayor el riesgo de adicción o dependencia de Oxycodone Kalceks si:
Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma Oxycodone Kalceks, puede indicar que se está desarrollando dependencia o adicción.
Si el paciente ha observado alguno de estos síntomas, debe comunicarse con su médico para discutir el mejor plan de tratamiento para él, incluyendo el momento y la forma segura de dejar de tomar el medicamento (véase el punto 3 "Dejar de tomar Oxycodone Kalceks").
Trastornos del sueño relacionados con la respiración
Oxycodone Kalceks puede causar trastornos del sueño relacionados con la respiración, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y hipoxemia durante el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertar por dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o excesiva somnolencia durante el día. Si el paciente o otra persona nota estos síntomas, debe comunicarse con su médico. El médico puede considerar reducir la dosis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos sin receta.
La combinación de opioides y benzodiazepinas aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, la combinación solo debe considerarse cuando no haya otras opciones de tratamiento. Si el médico que lo atiende ha recetado benzodiazepinas o medicamentos relacionados junto con opioides, el médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento conjunto. Debe seguir las instrucciones de dosificación del médico. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén al tanto de los signos y síntomas mencionados anteriormente. En caso de que ocurran estos síntomas, debe comunicarse con su médico.
El riesgo de efectos adversos aumenta si el paciente toma medicamentos antidepresivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Estos medicamentos pueden interactuar con la oxicodona, lo que puede causar síntomas como movimientos musculares involuntarios, espasmos musculares, incluidos los que controlan los movimientos oculares, agitación, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento del tono muscular, fiebre alta. En caso de que ocurran estos síntomas, debe comunicarse con su médico.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:
Debe informar a su médico si ha sido sometido a anestesia recientemente.
Beber alcohol mientras toma Oxycodone Kalceks puede causar somnolencia o aumentar el riesgo de efectos adversos, como depresión respiratoria con riesgo de paro respiratorio y pérdida de conciencia. Debe evitar beber alcohol mientras toma Oxycodone Kalceks.
Debe evitar beber jugo de toronja mientras toma Oxycodone Kalceks.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los datos sobre el uso de oxicodona en mujeres embarazadas son limitados. El uso prolongado de oxicodona durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en el recién nacido. El uso de oxicodona durante el parto puede causar trastornos respiratorios en el recién nacido.
Deben interrumpir la lactancia materna mientras se está tratando con Oxycodone Kalceks. La oxicodona se excreta en la leche materna y puede afectar la salud del lactante, especialmente después de la ingesta de varias dosis.
No hay datos disponibles sobre el efecto de la oxicodona en la fertilidad humana.
Este medicamento puede causar una serie de efectos adversos, como somnolencia, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria (para obtener información completa sobre los efectos adversos, véase el punto 4). Estos efectos suelen ser más notables cuando se administra por primera vez o cuando se aumenta la dosis. Si esto le ocurre, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre si puede conducir mientras toma este medicamento.
Oxycodone Kalceks contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 1 ml y se considera "libre de sodio".
El medicamento será preparado y administrado adecuadamente por su médico o enfermera. El medicamento debe ser utilizado inmediatamente después de abrir el paquete. La dosis y la frecuencia de administración del medicamento pueden ser ajustadas según la intensidad del dolor.
Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el tratamiento, su médico discutirá con usted lo que puede esperar del uso de Oxycodone Kalceks, cuándo y cómo tomarlo, cuándo comunicarse con su médico y cuándo dejar de tomarlo (véase también "Dejar de tomar Oxycodone Kalceks").
Adultos (mayores de 18 años)
La dosis inicial depende de la vía de administración del medicamento. Las dosis iniciales recomendadas son las siguientes:
Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Pacientes con trastornos hepáticos y renales
Debe informar a su médico si tiene enfermedades renales o hepáticas, ya que su médico puede recomendar una dosis más baja del medicamento según su condición.
No debe exceder la dosis recomendada por su médico. En caso de dudas, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Si durante el tratamiento el paciente sigue experimentando dolor, debe discutirlo con su médico.
En caso de que se tome una dosis más alta de la recomendada, debe comunicarse de inmediato con su médico. En casos graves, la sobredosis puede llevar a la pérdida de conciencia o incluso la muerte. Las personas que han tomado una dosis más alta de la recomendada pueden experimentar somnolencia, náuseas o mareos. También pueden tener dificultades para respirar que pueden llevar a la pérdida de conciencia o incluso la muerte, y pueden requerir tratamiento de emergencia en un hospital. La sobredosis puede llevar a un trastorno cerebral (conocido como leukoencefalopatía tóxica). Al buscar ayuda médica, debe llevar consigo esta hoja de instrucciones y todas las ampollas restantes para mostrarlas a su médico.
Dejar de tomar Oxycodone Kalceks
No debe dejar de tomar Oxycodone Kalceks sin consultar a su médico. Si ya no es necesario tomar Oxycodone Kalceks, se recomienda reducir gradualmente la dosis diaria para evitar efectos adversos desagradables. En caso de que se detenga bruscamente el tratamiento, puede ocurrir un síndrome de abstinencia (síntomas: agitación, ansiedad, taquicardia, temblor, sudoración).
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe comunicarse con su médico o enfermera.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Debe informar de inmediato a su médicosi ocurren síntomas como respiración sibilante repentina, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción o picazón, especialmente si se extiende por todo el cuerpo.
El efecto adverso más grave es un estado en el que el paciente respira más lentamente o con más dificultad de lo normal (insuficiencia respiratoria). Debe informar de inmediato a su médicosi esto ocurre.
Al igual que con todos los analgésicos potentes, existe el riesgo de dependencia de este medicamento.
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Este medicamento debe conservarse en un lugar cerrado y seguro, al que otras personas no tengan acceso. Puede ser muy perjudicial y puede causar la muerte de una persona a la que no se le ha recetado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No congelar.
Fecha de caducidad después de la primera apertura:
Después de abrir el paquete, el medicamento debe ser utilizado de inmediato.
Fecha de caducidad después de la dilución:
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas a 25 °C y 2-8 °C (después de la dilución con solución salina al 0,9% o solución de glucosa al 5% o agua para inyección).
Desde el punto de vista de la pureza microbiológica, el medicamento debe ser utilizado de inmediato después de la dilución.
Si el medicamento no se utiliza de inmediato, la responsabilidad por el tiempo y las condiciones de conservación antes de su uso recae en el usuario, y normalmente este período no debe ser superior a 24 horas, siempre que la solución se conserve a una temperatura de 2 a 8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No debe utilizarse este medicamento si se observan signos visibles de deterioro (por ejemplo, partículas en la solución).
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete (VENC). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml:
Oxycodone Kalceks 50 mg/ml:
Los demás componentes son: citrato de sodio monohidratado, citrato de sodio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para inyección.
Solución inyectable/infusión clara e incolora, libre de partículas visibles.
Oxycodone Kalceks está disponible en ampollas de vidrio incoloras de 1 ml y 2 ml, en un paquete de cartón.
Las ampollas están marcadas con un código especial en forma de anillo de un color diferente para cada concentración y volumen.
Tamaños de paquete:
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml
5, 10 o 25 ampollas de 1 ml
5 o 10 ampollas de 2 ml
Oxycodone Kalceks 50 mg/ml
5 o 10 ampollas de 1 ml
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
1057 Rīga, Letonia
Teléfono: +371 67083320
Correo electrónico: kalceks@kalceks.lv
Estonia
Oxycodone Kalceks
Alemania
Oxycodon Ethypharm Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Oxycodon Ethypharm Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Dinamarca
Oxycodone Kalceks
Finlandia
Oxycodone Kalceks
Francia
OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Irlanda
Oxycodone Hydrochloride 10 mg/ml, 50 mg/ml solution for injection/infusion
Lituania
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Letonia
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Países Bajos
Oxycodon Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Noruega
Oxycodone Kalceks
Polonia
Oxycodone Kalceks
Suecia
Oxycodone Kalceks
Reino Unido (Irlanda del Norte)
Oxycodone Hydrochloride 10 mg/ml solution for injection/infusion
Oxycodone Hydrochloride 50 mg/ml solution for injection/infusion
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