Oxicodone Kalceks

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Oxycodone Kalceks, 10 mg/ml, solución para inyección/infusión

Oxycodone Kalceks, 50 mg/ml, solución para inyección/infusión

hidrocloruro de oxicodona

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Oxycodone Kalceks y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar Oxycodone Kalceks
• 3. Cómo utilizar Oxycodone Kalceks
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Oxycodone Kalceks
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Oxycodone Kalceks y para qué se utiliza

Este medicamento ha sido recetado por su médico para aliviar el dolor de intensidad moderada a severa. El principio activo es oxicodona, que tiene un efecto analgésico potente. Oxycodone Kalceks está indicado para uso exclusivo en adultos.

2. Información importante antes de utilizar Oxycodone Kalceks

Cuándo no utilizar Oxycodone Kalceks:

• si el paciente es alérgico a la oxicodona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene sensibilidad a la morfina u otros opioides;
• si el paciente tiene trastornos respiratorios, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, asma bronquial grave o depresión respiratoria grave. La presencia de estas afecciones debe ser diagnosticada por el médico que lo atiende. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, tos o respiración más lenta o débil de lo esperado;
• si el paciente tiene problemas cardíacos, diagnosticados como corazón pulmonar (cambios en el corazón debido a una enfermedad pulmonar crónica);
• en caso de trastornos como disfunción intestinal (obstrucción intestinal) o dolor abdominal severo;
• si el paciente tiene estreñimiento crónico;
• si el paciente tiene menos de 18 años.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Oxycodone Kalceks, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera:

• en pacientes ancianos y debilitados;
• en pacientes con función tiroidea reducida (hipotiroidismo) debido a la posible necesidad de reducir la dosis;
• en pacientes con mixedema, un trastorno de la función tiroidea caracterizado por sequedad de la piel, disminución de la temperatura corporal, hinchazón (edema) de la piel de la cara y las extremidades;
• en pacientes con lesiones en la cabeza, dolores de cabeza severos o náuseas, ya que pueden ser signos de aumento de la presión intracraneal;
• en pacientes con presión arterial baja (hipotensión);
• en pacientes con volumen sanguíneo reducido (hipovolemia), que puede ser consecuencia de hemorragias externas o internas graves, quemaduras graves, sudoración excesiva, diarrea grave o vómitos;
• en pacientes con trastornos psiquiátricos causados por infecciones (psicosis tóxica);
• en pacientes con pancreatitis (que causa dolor abdominal y dorsal severo);
• en pacientes con trastornos de la función de la vesícula biliar o los conductos biliares;
• en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal;
• en hombres con dificultades para orinar debido a un agrandamiento de la glándula prostática;
• en pacientes con función suprarrenal severamente alterada (suprarrenales que no funcionan correctamente, lo que puede causar síntomas como debilidad, pérdida de peso, mareos, vómitos o náuseas), como la enfermedad de Addison;
• en pacientes con dificultades para respirar asociadas con afecciones como enfermedad pulmonar grave. La presencia de este estado debe ser determinada por el médico que lo atiende. Los síntomas posibles incluyen dificultad para respirar y tos;
• en pacientes con enfermedades renales o hepáticas;
• en pacientes con antecedentes de síntomas de abstinencia, como agitación, ansiedad, temblor o sudoración después de dejar de consumir alcohol o drogas;
• en pacientes con sensibilidad aumentada al dolor;
• en pacientes que necesitan dosis cada vez más altas de Oxycodone Kalceks para aliviar el dolor (tolerancia).

Debe consultar a su médico si experimenta un dolor abdominal severo en la parte superior del abdomen que puede irradiarse hacia la espalda, náuseas, vómitos o fiebre, ya que pueden ser síntomas asociados con pancreatitis y enfermedad biliar. Antes de una operación programada, es necesario informar a su médico sobre el uso de Oxycodone Kalceks. Durante el tratamiento con este medicamento, pueden ocurrir cambios hormonales. Su médico puede decidir monitorear estos cambios. Tolerancia, dependencia y adicción Este medicamento contiene oxicodona, que es un opioide. Puede causar dependencia y (o) adicción. Este medicamento contiene oxicodona, que es un medicamento opioide. El uso repetido de medicamentos opioides para el dolor puede causar una disminución de la eficacia del medicamento (el organismo del paciente se acostumbra a él, lo que se conoce como tolerancia). El uso repetido de Oxycodone Kalceks puede llevar a la dependencia, el abuso y la adicción, lo que puede llevar a una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede ser mayor durante el uso de dosis más altas durante períodos más largos. La dependencia o la adicción pueden llevar a que el paciente no pueda controlar la cantidad de medicamento que debe tomar o con qué frecuencia debe tomarlo. El paciente puede sentir la necesidad de tomar el medicamento, incluso si no alivia el dolor. El riesgo de desarrollar dependencia o adicción varía de persona a persona. Puede haber un mayor riesgo de adicción o dependencia de Oxycodone Kalceks si:

• el paciente o un familiar ha abusado o sido dependiente de alcohol, medicamentos con receta o drogas ilegales ("adicción");
• el paciente es fumador;
• el paciente ha tenido trastornos del estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastorno de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otros trastornos psiquiátricos.

Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma Oxycodone Kalceks, puede indicar que está desarrollando dependencia o adicción.

• necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo de lo recetado por el médico;
• necesidad de tomar una dosis más alta de la recetada;
• uso del medicamento por razones diferentes a las recetadas, por ejemplo, "para calmarse" o "para ayudar a dormir";
• intentos repetidos y fallidos de dejar de tomar el medicamento o reducir la dosis;
• malestar general después de dejar de tomar el medicamento y mejora después de reanudar el tratamiento ("efecto de abstinencia").

Si el paciente observa alguno de estos síntomas, debe comunicarse con su médico para discutir el mejor plan de tratamiento para él, incluyendo el momento y la forma segura de dejar de tomar el medicamento (véase el punto 3 "Dejar de tomar Oxycodone Kalceks"). Trastornos del sueño Este medicamento puede causar trastornos del sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y hipoxemia durante el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertar por dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o excesiva somnolencia durante el día. Si el paciente o otra persona nota estos síntomas, debe comunicarse con su médico. El médico puede considerar reducir la dosis. Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos sin receta. Cuando se utiliza este medicamento con ciertos otros medicamentos, el efecto de este medicamento o de los otros medicamentos puede cambiar. La administración conjunta de opioides y benzodiazepinas aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, la administración conjunta solo debe considerarse cuando no haya otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si su médico ha recetado benzodiazepinas o medicamentos relacionados junto con opioides, el médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento conjunto. Debe seguir las instrucciones de dosificación de su médico. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén al tanto de los signos y síntomas mencionados anteriormente. En caso de que ocurran estos síntomas, debe comunicarse con su médico. El riesgo de efectos adversos aumenta si el paciente toma medicamentos antidepresivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Estos medicamentos pueden interactuar con la oxicodona, lo que puede causar síntomas como contracciones musculares involuntarias, agitación, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento del tono muscular, fiebre superior a 38°C. En caso de que ocurran estos síntomas, debe comunicarse con su médico. Debe informar a su médico o farmacéutico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que pertenecen a la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa, incluso si el paciente ha tomado este tipo de medicamento en las últimas dos semanas;
• medicamentos que ayudan a dormir o medicamentos sedantes (por ejemplo, medicamentos ansiolíticos, somníferos o sedantes);
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos o mentales (como fenotiazinas o neurolépticos);
• otros medicamentos analgésicos potentes;
• medicamentos que relajan los músculos;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión;
• quinidina (medicamento utilizado para tratar la taquicardia);
• cimetidina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago, la dispepsia o la acidez estomacal);
• medicamentos antifúngicos (como ketconazol, voriconazol, itraconazol y posaconazol);
• antibióticos (como claritromicina, eritromicina o telitromicina);
• medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa utilizados para tratar infecciones por VIH (como boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir o saquinavir);
• rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis);
• carbamazepina (medicamento utilizado para tratar convulsiones o dolores ciáticos y algunos trastornos del estado de ánimo);
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar convulsiones o dolores ciáticos);
• un medicamento herbal llamado hierba de San Juan (también conocido como Hypericum perforatum);
• medicamentos antihistamínicos;
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.

Debe informar a su médico si se ha sometido a anestesia recientemente.

Uso de Oxycodone Kalceks con alcohol y bebidas alcohólicas

Beber alcohol mientras toma Oxycodone Kalceks puede causar somnolencia o aumentar el riesgo de efectos adversos, como depresión respiratoria con riesgo de paro respiratorio y pérdida de conciencia. Debe evitar beber alcohol mientras toma Oxycodone Kalceks. Debe evitar beber jugo de toronja mientras toma Oxycodone Kalceks.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Los datos sobre el uso de oxicodona en mujeres embarazadas son limitados. El uso prolongado de oxicodona durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en el recién nacido. El uso de oxicodona durante el parto puede causar trastornos respiratorios en el recién nacido. Durante el tratamiento con Oxycodone Kalceks, debe suspender la lactancia. La oxicodona se excreta en la leche materna y puede afectar la salud del niño lactante, especialmente después de la ingesta de varias dosis. No hay datos disponibles sobre el efecto de la oxicodona en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar una serie de efectos adversos, como somnolencia, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria (para obtener información completa sobre los efectos adversos, véase el punto 4). Estos efectos suelen ser más notorios cuando se inicia el tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Si esto afecta al paciente, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre si puede conducir mientras toma este medicamento. Oxycodone Kalceks contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 1 ml y se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar Oxycodone Kalceks

Este medicamento será preparado y administrado por su médico o enfermera. Debe utilizarse inmediatamente después de abrir el paquete. La dosis y la frecuencia de administración del medicamento pueden adaptarse al nivel de dolor. Antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el tratamiento, su médico discutirá con usted lo que puede esperar del tratamiento con Oxycodone Kalceks, cuándo y cómo tomarlo, cuándo comunicarse con su médico y cuándo dejar de tomarlo (véase también "Dejar de tomar Oxycodone Kalceks"). Adultos (mayores de 18 años) La dosis inicial depende de la vía de administración del medicamento. Las dosis iniciales recomendadas son las siguientes:

• En forma de inyección única intravenosa, la dosis recomendada es de 1 a 10 mg administrada lentamente durante 1-2 minutos. Puede repetirse cada 4 horas.
• En caso de infusión intravenosa, la dosis inicial recomendada es de 2 mg por hora.
• En forma de inyección única subcutánea con aguja fina, la dosis inicial recomendada es de 5 mg, que se puede repetir cada 4 horas si es necesario.
• En caso de infusión subcutánea con aguja fina, la dosis inicial recomendada es de 7,5 mg por día.
• En caso de analgesia controlada por el paciente (PCA), la dosis se calcula según el peso corporal (0,03 mg por kg de peso corporal). Su médico o enfermera determinará la frecuencia de administración adecuada.

Niños y adolescentes No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años. Pacientes con trastornos hepáticos y renales Debe informar a su médico si tiene enfermedades renales o hepáticas, ya que su médico puede recomendar una dosis más baja del medicamento según su condición. No debe exceder la dosis recomendada por su médico. En caso de dudas, debe comunicarse con su médico o farmacéutico. Si el paciente sigue experimentando dolor mientras toma el medicamento, debe discutirlo con su médico. Uso de una dosis más alta de la recomendada de Oxycodone Kalceks

En caso de que se administre una dosis más alta de la recomendada, debe comunicarse de inmediato con su médico. En casos graves, la sobredosis puede llevar a la pérdida de conciencia o incluso la muerte. Las personas que han recibido una dosis más alta de la recomendada pueden experimentar somnolencia, náuseas o mareos. También pueden tener dificultades para respirar que pueden llevar a la pérdida de conciencia y requieren tratamiento inmediato en un hospital. La sobredosis puede llevar a un trastorno cerebral (conocido como leukoencefalopatía tóxica). Al buscar atención médica, debe llevar esta hoja de instrucciones y todos los paquetes restantes para mostrarlos a su médico. Dejar de tomar Oxycodone Kalceks

No debe dejar de tomar Oxycodone Kalceks sin consultar a su médico. Si ya no es necesario tomar Oxycodone Kalceks, se recomienda reducir gradualmente la dosis diaria para evitar efectos adversos desagradables. En caso de que se detenga el tratamiento de manera abrupta, puede ocurrir un síndrome de abstinencia (síntomas: agitación, ansiedad, taquicardia, temblor, sudoración). En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe comunicarse con su médico o enfermera.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Debe comunicarse de inmediato con su médicosi experimenta síntomas como respiración sibilante repentina, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea o picazón, especialmente si afecta todo el cuerpo. El efecto adverso más grave es un estado en el que el paciente respira más lentamente o con más dificultad de lo normal (insuficiencia respiratoria). Debe comunicarse de inmediato con su médicosi esto ocurre. Al igual que con todos los analgésicos potentes, existe el riesgo de dependencia de este medicamento.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

• estreñimiento (su médico puede recetar laxantes para resolver este problema)
• náuseas o vómitos (deben desaparecer por sí solos después de unos días, sin embargo, su médico puede recetar un medicamento antiemético si los síntomas no desaparecen)
• somnolencia (suele ocurrir después de iniciar el tratamiento o aumentar la dosis, pero debe desaparecer por sí solo después de unos días)
• mareos
• dolor de cabeza
• picazón en la piel

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• sequedad en la boca, pérdida de apetito, dispepsia, dolor abdominal o malestar, diarrea
• confusión, depresión, sensación de debilidad inusual, temblor, falta de energía, fatiga, ansiedad, nerviosismo, dificultad para dormir, pensamientos o sueños anormales
• dificultad para respirar o respiración sibilante, dificultad para respirar, tos
• erupción cutánea
• sudoración

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• dificultad para tragar, eructos, flatulencia, gases, estado en el que el intestino no funciona correctamente (obstrucción intestinal), inflamación del estómago, cambios en el gusto
• dificultad para caminar o sensación de "girar", alucinaciones, cambios de humor, mal humor, sensación de felicidad extrema, ansiedad, agitación, malestar general, pérdida de memoria, dificultad para hablar, disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto, hormigueo o entumecimiento en las manos o los pies, convulsiones, ataques epilépticos, visión borrosa, desmayos, rigidez o flaccidez muscular anormal, contracciones musculares involuntarias
• dificultad para orinar, impotencia, disminución del deseo sexual, niveles bajos de hormonas sexuales en la sangre (hipogonadismo, observado en análisis de sangre)
• latidos cardíacos rápidos o irregulares, enrojecimiento de la piel
• deshidratación, sed, escalofríos, hinchazón en las manos, tobillos o pies
• sequedad de la piel, descamación severa o pérdida de piel
• enrojecimiento de la cara, disminución del tamaño de las pupilas en el ojo, contracción muscular, fiebre alta
• necesidad de tomar dosis cada vez más altas de este medicamento para aliviar el dolor (tolerancia)
• dolor abdominal severo o malestar
• empeoramiento de la función hepática (observado en análisis de sangre)

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes)

• presión arterial baja
• sensación de desmayo, especialmente al levantarse
• erupción cutánea picazón (urticaria)

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• aumento de la sensibilidad al dolor
• agresividad
• apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño)
• caries dental
• amenorrea (falta de menstruación)
• obstrucción del flujo biliar del hígado (colestasis). Puede causar picazón en la piel, ictericia, orina muy oscura y heces muy pálidas
• trastorno que afecta la válvula en el intestino, que puede causar dolor abdominal severo en la parte superior del abdomen (disfunción del esfínter de Oddi)
• el uso prolongado de Oxycodone Kalceks durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia potencialmente mortales en el recién nacido. Los síntomas observados en el niño incluyen irritabilidad, hiperalimentación y un patrón de sueño anormal, llanto agudo, temblor, vómitos, diarrea y falta de aumento de peso

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, España. Teléfono: +34 91 596 34 00. Fax: +34 91 596 34 01. Sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Oxycodone Kalceks

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Este medicamento debe conservarse en un lugar cerrado y seguro, al que otras personas no tengan acceso. Puede ser muy perjudicial y puede causar la muerte de una persona a la que no se le ha recetado. No hay instrucciones especiales para la conservación de este medicamento. No congelar. Fecha de caducidad después de la primera apertura:
Después de abrir el paquete, el medicamento debe administrarse de inmediato.
Fecha de caducidad después de la dilución:
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas a 25°C y 2-8°C (después de la dilución con solución salina al 0,9% o solución de glucosa al 5%). Desde el punto de vista de la pureza microbiológica, el medicamento debe administrarse de inmediato después de la dilución. Si el medicamento no se utiliza de inmediato, la responsabilidad por el tiempo y las condiciones de conservación antes del uso recae en el usuario, y normalmente este período no debe ser superior a 24 horas, siempre que la solución se conserve a una temperatura de 2 a 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. No debe utilizarse este medicamento si se observan signos visibles de deterioro (por ejemplo, partículas en la solución). No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el etiquetado y el paquete (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Oxycodone Kalceks?

Oxycodone Kalceks 10 mg/ml:

• El principio activo de este medicamento es clorhidrato de oxicodona. Una ampolla de 1 ml contiene 10 mg de clorhidrato de oxicodona (lo que equivale a 9 mg de oxicodona). Una ampolla de 2 ml contiene 20 mg de clorhidrato de oxicodona (lo que equivale a 18 mg de oxicodona).

Oxycodone Kalceks 50 mg/ml:

• Una ampolla de 1 ml contiene 50 mg de clorhidrato de oxicodona (lo que equivale a 45 mg de oxicodona).

Los demás componentes son ácido citrico monohidratado, citrato de sodio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para inyección.

Cómo se presenta Oxycodone Kalceks y contenido del paquete?

Solución inyectable/infusión clara e incolora, libre de partículas visibles. Oxycodone Kalceks está disponible en ampollas de vidrio incoloras de 1 ml y 2 ml, en una caja de cartón. Las ampollas están marcadas con un código especial en forma de anillo de un color diferente para cada concentración y volumen. Tamaños de paquete: Oxycodone Kalceks 10 mg/ml5, 10 o 25 ampollas de 1 ml 5 o 10 ampollas de 2 ml Oxycodone Kalceks 50 mg/ml5 o 10 ampollas de 1 ml No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

AS KALCEKS Krustpils iela 71E 1057 Rīga, Letonia Teléfono: +371 67083320 Correo electrónico: kalceks@kalceks.lv

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Estonia Oxycodone Kalceks Alemania Oxycodon Ethypharm Kalceks 10 mg/ml solución inyectable/infusión Oxycodon Ethypharm Kalceks 50 mg/ml solución inyectable/infusión Dinamarca Oxycodone Kalceks Finlandia Oxycodone Kalceks Francia OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solución inyectable/infusión OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solución inyectable/infusión Irlanda Clorhidrato de oxicodona 10 mg/ml, 50 mg/ml solución para inyección/infusión Lituania Oxycodone Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml solución inyectable/infusión Letonia Oxycodone Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml solución para inyección/infusión Países Bajos Oxycodon Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml solución para inyección/infusión Noruega Oxycodone Kalceks Polonia Oxycodone Kalceks Suecia Oxycodone Kalceks Reino Unido (Irlanda del Norte) Clorhidrato de oxicodona 10 mg/ml solución para inyección/infusión Clorhidrato de oxicodona 50 mg/ml solución para inyección/infusión

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: febrero 2025