Oxicodon Stada

Hoja de instrucciones para el paciente

Oxycodon Stada, 5 mg, cápsulas duras

Oxycodon Stada, 10 mg, cápsulas duras

Oxycodon Stada, 20 mg, cápsulas duras

Destinado a adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Oxycodoni hydrochloridum

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Oxycodon Stada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Oxycodon Stada
• 3. Cómo tomar Oxycodon Stada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Oxycodon Stada
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Oxycodon Stada y para qué se utiliza

Oxycodon Stada es un medicamento analgésico opioides de acción central fuerte.
Oxycodon Stada se utiliza para el tratamiento del dolor intenso que solo puede ser tratado adecuadamente con medicamentos opioides analgésicos.
Destinado a adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar Oxycodon Stada

Cuándo no tomar Oxycodon Stada

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de oxicodona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos respiratorios graves (depresión respiratoria) con una cantidad insuficiente de oxígeno en la sangre (hipoxia) y (o) una cantidad excesiva de dióxido de carbono en la sangre (hipercapnia);
• si el paciente tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cardiopatía pulmonar (cambios en el corazón causados por una sobrecarga a largo plazo de la circulación en los pulmones) o asma bronquial aguda y grave;
• si el paciente tiene parálisis intestinal (obstrucción intestinal paralítica);
• si el médico ha indicado que no debe tomar un medicamento analgésico opioides fuerte.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Oxycodon Stada, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• si el paciente es anciano o debilitado;
• si el paciente tiene trastornos graves de la función pulmonar, hepática o renal;
• si el paciente tiene edema angioneurótico (ciertas enfermedades de la tiroides), trastornos de la función tiroidea;
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (enfermedad de Addison);
• si el paciente tiene hipertrofia de la glándula prostática;
• si el paciente tiene pancreatitis;
• en estados con aumento de la presión intracraneal, como lesiones en la cabeza;
• si el paciente tiene trastornos de la regulación de la circulación;
• si el paciente tiene cólico biliar o ureteral;
• si el paciente tiene hipotensión o volumen sanguíneo reducido;
• si el paciente tiene epilepsia o tiene tendencia a convulsiones;
• si el paciente toma inhibidores de la MAO (utilizados en el tratamiento de la depresión);
• si el paciente se ha sometido recientemente a una operación quirúrgica intestinal o a una operación quirúrgica en la cavidad abdominal;
• si el paciente tiene enfermedad intestinal obstructiva y inflamatoria.

Debe consultar a su médico si alguna de estas condiciones se aplica o se ha aplicado en el pasado al paciente.
Tolerancia, dependencia y adicción
Oxycodon Stada tiene un potencial de dependencia primaria. Durante el uso a largo plazo, puede desarrollarse tolerancia al efecto y puede ser necesario tomar dosis cada vez mayores para mantener el control del dolor deseado.
El uso crónico de Oxycodon Stada puede llevar a la dependencia física, y después de una interrupción repentina del tratamiento, pueden ocurrir síntomas de abstinencia. Cuando el paciente ya no necesite la terapia con Oxycodon Stada, puede ser recomendable reducir gradualmente la dosis para evitar los síntomas de abstinencia.
Este medicamento contiene oxicodona, que es un medicamento opioides. El uso repetido de medicamentos opioides analgésicos puede causar una disminución de la eficacia del medicamento (el organismo del paciente se acostumbra a él, lo que se conoce como tolerancia). El uso repetido de Oxycodon Stada puede llevar a la dependencia, el abuso y la adicción, lo que puede llevar a una sobredosis mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede ser mayor durante el uso de dosis más altas durante un período más largo.
La dependencia o la adicción puede llevar a que el paciente no pueda controlar la cantidad de medicamento que debe tomar o con qué frecuencia debe tomarlo. El paciente puede sentir la necesidad de tomar el medicamento, incluso si no alivia el dolor.
El riesgo de desarrollar dependencia o adicción varía de persona a persona. Puede haber un mayor riesgo de adicción o dependencia de Oxycodon Stada si:

• el paciente o un familiar ha abusado o ha sido dependiente de alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales ("adicción")
• el paciente es fumador
• el paciente ha tenido trastornos del estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastorno de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otros trastornos psiquiátricos.

Si el paciente nota alguno de los siguientes síntomas mientras toma Oxycodon Stada, puede indicar que se está desarrollando dependencia o adicción:

• necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo de lo que el médico lo recetó
• necesidad de tomar una dosis mayor de la recetada
• uso del medicamento por razones diferentes a las recetadas, por ejemplo, "para calmarse" o "para ayudar a dormir"
• intentos repetidos y fallidos de dejar de tomar el medicamento o reducir su uso
• malestar después de dejar de tomar el medicamento y mejora después de reanudar su uso (efecto de abstinencia). Si el paciente ha observado alguno de estos síntomas, debe comunicarse con su médico para discutir el mejor plan de tratamiento para él, incluyendo el momento y la forma segura de dejar de tomar el medicamento (véase el punto 3 "Dejar de tomar Oxycodon Stada").

Rara vez puede desarrollarse una mayor sensibilidad al dolor, que no se puede aliviar aumentando la dosis del medicamento.
En tal caso, el médico reducirá la dosis o utilizará un medicamento alternativo opioides.
No se recomienda tomar Oxycodon Stada antes de una operación quirúrgica o dentro de las 24 horas después de una operación quirúrgica.
En ningún caso debe inyectarse el contenido de las cápsulas, ya que puede causar efectos adversos graves que pueden ser mortales.
Durante el uso de estas cápsulas, pueden ocurrir cambios hormonales. El médico puede querer monitorear estos cambios.

Efectos del abuso para fines de dopaje

El uso de Oxycodon Stada puede causar resultados positivos en las pruebas de dopaje.
El uso de Oxycodon Stada como un medio para dopar puede ser peligroso para la salud.

Trastornos del sueño relacionados con la respiración

Oxycodon Stada puede causar trastornos del sueño relacionados con la respiración, como la apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y la hipoxemia durante el sueño (bajo nivel de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertar nocturno debido a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o excesiva somnolencia durante el día. Si el paciente o otra persona nota estos síntomas, debe comunicarse con su médico. El médico puede considerar reducir la dosis.

Niños

No se ha determinado la seguridad y la eficacia de Oxycodon Stada en niños menores de 12 años. Por lo tanto, Oxycodon Stada no se recomienda para niños menores de 12 años.

Oxycodon Stada con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Medicamentos que reducen la actividad del sistema nervioso central, como los medicamentos para dormir o utilizados para tratar la ansiedad (medicamentos sedantes, medicamentos para dormir); otros medicamentos que actúan en el sistema nervioso (fenotiazinas, medicamentos neurolépticos); medicamentos utilizados para tratar la depresión; medicamentos relajantes musculares; medicamentos utilizados para tratar la alergia o los vómitos (medicamentos antihistamínicos, medicamentos antieméticos); otros opioides o alcohol pueden aumentar los efectos adversos de la oxicodona, en particular, la depresión respiratoria.

La administración concomitante de Oxycodon Stada y medicamentos sedantes, como las benzodiazepinas o medicamentos similares, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser mortal. Por lo tanto, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no haya otras opciones de tratamiento.
Si el médico ha recetado Oxycodon Stada junto con medicamentos sedantes, debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones de dosificación. Puede ser útil informar a los familiares o amigos para que estén al tanto de los síntomas anteriores. En caso de que ocurran estos síntomas, debe comunicarse con su médico.

• Medicamentos con efecto anticolinérgico, como otros medicamentos que actúan en las fibras nerviosas parasimpáticas y colinérgicas del sistema nervioso central (medicamentos psicotrópicos); medicamentos utilizados para tratar la alergia (medicamentos antihistamínicos) o los vómitos (medicamentos antieméticos); medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson pueden aumentar los efectos adversos de la oxicodona (por ejemplo, estreñimiento, sequedad en la boca o trastornos del sistema urinario).
• Los antibióticos macrólidos (como la claritromicina, la eritromicina y la telitromicina), algunos medicamentos antifúngicos (como el ketconazol, el voriconazol, el itraconazol y el posaconazol) y los medicamentos antivirales (como el boceprevir, el ritonavir, el indinavir, el nelfinavir y el saquinavir) pueden aumentar el efecto de la oxicodona, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente está tomando estos medicamentos.
• La cimetidina (medicamento utilizado para tratar la acidez estomacal), la paroxetina (medicamento utilizado para tratar la depresión) y la quinidina (medicamento utilizado para tratar las enfermedades del corazón) pueden inhibir el metabolismo de la oxicodona, aumentando así su efecto.
• Ciertos medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína), la rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis), así como los medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan pueden reducir el efecto de la oxicodona
• Ciertos medicamentos antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa) pueden aumentar los efectos adversos de la oxicodona (por ejemplo, agitación, disminución o aumento de la presión arterial)
• En pacientes, se ha observado un aumento o disminución clínicamente significativa de la coagulación de la sangre, si los medicamentos anticoagulantes (cumarinas) se administran junto con el clorhidrato de oxicodona

El riesgo de efectos adversos aumenta si el paciente toma medicamentos antidepresivos (como la citalopram, la duloxetina, la escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la paroxetina, la sertralina, la venlafaxina). Estos medicamentos pueden interactuar con la oxicodona, lo que puede causar al paciente los siguientes síntomas: contracciones musculares involuntarias, agitación, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento del tono muscular, aumento de la temperatura corporal por encima de 38°C. En caso de que ocurran estos síntomas, debe comunicarse con su médico.

Oxycodon Stada con alimentos, bebidas y alcohol

El consumo de alcohol mientras toma Oxycodon Stada puede causar somnolencia o aumentar el riesgo de efectos adversos graves, como la depresión respiratoria con riesgo de paro respiratorio y pérdida de conciencia. No se recomienda consumir alcohol mientras toma Oxycodon Stada.
El jugo de toronja puede inhibir el metabolismo de la oxicodona, aumentando así su efecto. Por lo tanto, el paciente debe evitar consumir jugo de toronja mientras toma Oxycodon Stada.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Oxycodon Stada durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
Existen datos limitados sobre el uso de la oxicodona en mujeres embarazadas. La oxicodona cruza la placenta y entra en la circulación sanguínea del feto.
El uso prolongado de la oxicodona durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos. El uso de la oxicodona durante el parto puede causar problemas respiratorios (depresión respiratoria) en el recién nacido.
Lactancia
Se debe suspender la lactancia materna durante el tratamiento con Oxycodon Stada. La oxicodona se excreta en la leche materna y puede afectar al bebé lactante, especialmente después de la administración de dosis múltiples.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La oxicodona disminuye la alerta y la capacidad de reacción hasta el punto de que la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria está deteriorada o completamente inhibida. En caso de terapia establecida, puede no ser necesario un prohibición total de conducir vehículos o operar maquinaria. El médico debe evaluar cada caso individual. Debe discutir con su médico si puede conducir un vehículo o operar maquinaria y bajo qué condiciones.

Oxycodon Stada contiene sodio

3. Cómo tomar Oxycodon Stada

Este medicamento siempre debe tomarse exactamente según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el tratamiento, el médico discutirá con el paciente lo que puede esperar del uso de Oxycodon Stada, cuándo y cómo debe tomarlo, cuándo debe comunicarse con el médico y cuándo debe dejar de tomarlo (véase también "Dejar de tomar Oxycodon Stada").

Adultos y adolescentes mayores de 12 años.

La dosis inicial habitual es de 5 mg de clorhidrato de oxicodona cada 6 horas. Sin embargo, el médico recetará la dosis adecuada y determinará la frecuencia de administración necesaria para tratar el dolor.
Si el paciente sigue experimentando dolor mientras toma este medicamento, debe discutirlo con su médico.

Adultos con trastornos de la función renal o hepática

La dosis inicial habitual es la mitad de la dosis recomendada para adultos. El médico recetará la dosis adecuada según la situación clínica del paciente.

Uso en niños

Oxycodon Stada no se recomienda para niños menores de 12 años.

Vía de administración

Vía oral
Oxycodon Stada debe tragarse entero con una cantidad adecuada de líquido.
Oxycodon Stada puede tomarse con o sin alimentos.
Oxycodon Stada no debe tomarse con bebidas alcohólicas.
Instrucciones para el uso de blisters de dosis única perforados y resistentes a los niños:

• 1. No debe exprimir la cápsula directamente del blister.

• 2. Debe separar una celda del blister a lo largo de la perforación.

• 3. Debe quitar con cuidado la cubierta para abrir la celda y sacar la cápsula de la celda.

Toma de una dosis mayor de la recetada de Oxycodon Stada

En caso de tomar una dosis mayor de la recetada de Oxycodon Stada o si alguien más ha tomado las cápsulas del paciente, debe informar de inmediato a su médico o a un centro de toxicología local.
La sobredosis puede causar:
constricción de las pupilas
depresión respiratoria
debilidad muscular
somnolencia y disminución de la presión arterial
trastornos cerebrales (llamados leukoencefalopatía tóxica).
En casos graves, puede ocurrir colapso circulatorio, falta de actividad mental y física, pérdida de conciencia, disminución de la frecuencia cardíaca y acumulación de líquido en los pulmones.
El abuso de dosis altas de opioides fuertes, como la oxicodona, puede causar la muerte. En ningún caso debe exponerse a situaciones que requieran una mayor concentración, como conducir un vehículo.

Olvido de una dosis de Oxycodon Stada

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la siguiente dosis lo antes posible y luego tomar el medicamento según las indicaciones. No debe tomar dos dosis en un plazo de 4 horas. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Oxycodon Stada

No debe dejar de tomar Oxycodon Stada sin informar a su médico.
Cuando el paciente ya no necesite la terapia con Oxycodon Stada, puede ser recomendable reducir gradualmente la dosis para evitar los síntomas de abstinencia.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Oxycodon Stada puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos importantes o síntomas que deben conocerse y acciones que deben tomarse en caso de que ocurran:

Si ocurren alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Oxycodon Stada y comunicarse de inmediato con su médico.
La depresión respiratoria es el riesgo más significativo asociado con los opioides y es más probable que ocurra en pacientes ancianos o debilitados.
Como resultado, en pacientes predispuestos, los opioides pueden causar una disminución significativa de la presión arterial.
Además, la oxicodona puede causar constricción de las pupilas, espasmo de los bronquios y espasmo de los músculos lisos, así como inhibir el reflejo de la tos.

Otros posibles efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• sedación (somnolencia);
• mareos;
• dolor de cabeza;
• estreñimiento;
• vómitos;
• picazón.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• disminución del apetito, pérdida del apetito;
• trastornos psiquiátricos graves, como:
• cambios de humor (por ejemplo, miedo generalizado, depresión);
• cambios en la actividad (principalmente sedación, a veces con somnolencia, raramente con aumento de la ansiedad y trastornos del sueño);
• cambios en el comportamiento (trastornos del pensamiento, confusión);
• temblor;
• respiración sibilante, dificultad para respirar, tos;
• sequedad en la boca, dolor abdominal, diarrea, dispepsia;
• erupciones, sudoración excesiva;
• dificultad para orinar;
• debilidad;

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• reacciones alérgicas;
• producción anormal de la hormona antidiurética;
• falta de líquido en el cuerpo (deshidratación);
• cambios en la percepción, como despersonalización y ver, oír o sentir cosas que no existen (alucinaciones), disminución del deseo sexual, ansiedad, comportamiento emocional extremo, sensación de gran felicidad, adicción a las drogas o los medicamentos (véase el punto 2);
• aumento o disminución del tono muscular, trastornos de la coordinación, contracciones musculares involuntarias, convulsiones; en particular, en pacientes con epilepsia o con tendencia a convulsiones, aumento del tono y dificultad para estirar los músculos, trastornos del habla, pérdida de conciencia, entumecimiento o hormigueo (parestesia), disminución de la sensibilidad al tacto (hipestesia), migraña, cambio en el gusto, pérdida de memoria;
• trastornos de la lágrima, constricción de las pupilas, trastornos de la visión;
• disminución de la audición, sensación de mareo o giratorio;
• aumento de la frecuencia cardíaca, conciencia de los latidos del corazón;
• vasodilatación;
• dificultad para respirar, tos, dolor de garganta, resfriado, cambios en la voz;
• dificultad para tragar, úlceras en la boca, inflamación de las encías, inflamación de la boca, hinchazón, eructos;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• sequedad en la piel;
• dificultad para orinar;
• impotencia;
• bajo nivel de hormonas sexuales en la sangre ("hipogonadismo", observado en la prueba de sangre);
• dolor (por ejemplo, dolor en el pecho), escalofríos, exceso de líquido en los tejidos (edema), malestar general, dependencia física que incluye síntomas de abstinencia, tolerancia al medicamento que requiere un aumento de la dosis para mantener el efecto, deseo;
• lesiones causadas por accidentes.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):

• herpes simple (enfermedad de la piel y las membranas mucosas);
• enfermedad de los ganglios linfáticos (linfadenopatía);
• aumento del apetito;
• disminución de la presión arterial, mareos al levantarse de una posición sentada o acostada;
• sangrado de las encías, heces negras, decoloración y daño a los dientes;
• erupción cutánea pruriginosa (urticaria), aumento de la sensibilidad a la luz (hipersensibilidad a la luz);
• contracciones musculares;
• sangre en la orina (hematuria);
• cambios en el peso corporal (disminución o aumento), inflamación del tejido conectivo subcutáneo.

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas):

• erupción cutánea descamativa (dermatitis exfoliativa).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones de hipersensibilidad graves (reacciones anafilácticas);
• comportamientos agresivos;
• aumento de la sensibilidad al dolor, que no puede aliviarse aumentando la dosis del medicamento;
• caries dental;
• dolor en el lado derecho del abdomen, picazón y ictericia causados por inflamación de la vesícula biliar;
• falta de menstruación;
• el uso prolongado de Oxycodon Stada durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia mortales en el recién nacido. Los síntomas en los lactantes que deben tenerse en cuenta incluyen irritabilidad, hiperactividad y trastornos del sueño, llanto excesivo, temblor, vómitos, diarrea y falta de aumento de peso
• apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño).

Medidas correctivas:
Si el paciente observa alguno de los efectos adversos de la lista anterior, el médico tomará las medidas adecuadas. El estreñimiento, como efecto adverso, puede prevenirse con una dieta rica en fibra y un aumento del consumo de líquidos. Si el paciente experimenta náuseas o vómitos, el médico recetará un medicamento adecuado.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad,
C/ Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Oxycodon Stada

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Este medicamento debe conservarse en un lugar cerrado y seguro, al que otras personas no puedan tener acceso. Puede ser muy perjudicial y puede causar la muerte de una persona a la que no se le ha recetado.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister/etiqueta o caja después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservarse a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Oxycodon Stada

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de oxicodona. Oxycodon Stada, 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula dura contiene 5 mg de clorhidrato de oxicodona, lo que equivale a 4,5 mg de oxicodona. Oxycodon Stada, 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula dura contiene 10 mg de clorhidrato de oxicodona, lo que equivale a 9 mg de oxicodona. Oxycodon Stada, 20 mg, cápsulas duras: cada cápsula dura contiene 20 mg de clorhidrato de oxicodona, lo que equivale a 18 mg de oxicodona.
• Los demás componentes son: Excipientes:celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Cubierta de la cápsula:gelatina, agua, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), indigotina (E 132). Tinta de impresión:laca, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

Cómo se presenta Oxycodon Stada y contenido del envase

Oxycodon Stada, 5 mg:
Cápsulas duras de 14,4 mm de longitud, con cuerpo de color rosa oscuro con la inscripción "5" y tapa de color marrón con la inscripción "OXY".
Oxycodon Stada, 10 mg:
Cápsulas duras de 14,4 mm de longitud, con cuerpo de color blanco con la inscripción "10" y tapa de color marrón con la inscripción "OXY".
Oxycodon Stada, 20 mg:
Cápsulas duras de 14,4 mm de longitud, con cuerpo de color rosa claro con la inscripción "20" y tapa de color marrón con la inscripción "OXY".
Tamaños de envase:
10, 14, 28, 30 o 56 cápsulas duras
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante/Importador:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Street
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa:
OXYKODON STADA
Alemania:
Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln
Finlandia:
Oxycodone STADA 5 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 10 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 20 mg kapseli, kova
Polonia:
Oxycodon Stada

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03/2023