Nitroxolin forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Nitroxolin forte, 250 mg, cápsulas, blandas

Nitroxolina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Nitroxolin forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Nitroxolin forte
• 3. Cómo tomar Nitroxolin forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Nitroxolin forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Nitroxolin forte y para qué se utiliza

Nitroxolin forte contiene la sustancia activa nitroxolina. El medicamento se utiliza para tratar infecciones del tracto urinario causadas por bacterias sensibles a la nitroxolina.

Indicaciones para su uso:

• tratamiento a corto plazo de infecciones agudas y exacerbaciones de infecciones crónicas, recurrentes del tracto urinario inferior (cistitis, uretritis) en pacientes adultos.

2. Información importante antes de tomar Nitroxolin forte

Cuándo no tomar Nitroxolin forte:

• si el paciente es alérgico a la nitroxolina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal,
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática,
• en caso de hipersensibilidad conocida a los frutos secos o la soja.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Nitroxolin forte, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La nitroxolina puede causar un cambio de color amarillo en la orina. Este efecto es inofensivo y desaparece después de suspender el medicamento.

Durante el tratamiento a largo plazo con Nitroxolin forte, el médico controlará regularmente la función hepática.

Niños

El medicamento no está indicado para su uso en niños.

Otros medicamentos y Nitroxolin forte

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Debe tener precaución al tomar medicamentos o suplementos dietéticos que contengan grandes cantidades de sustancias minerales. Pueden debilitar el efecto de Nitroxolin forte. Si el paciente no está seguro de si está tomando sustancias minerales, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Nitroxolin forte con alimentos y bebidas

Si es posible, el medicamento debe tomarse antes de las comidas principales, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No hay datos sobre el uso de nitroxolina en mujeres embarazadas.

El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si es absolutamente necesario y después de que el médico haya evaluado el riesgo para el feto.

No hay datos suficientes sobre la transferencia de nitroxolina a la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar Nitroxolin forte durante la lactancia.

En lactantes alimentados con leche materna, la nitroxolina puede causar trastornos de la flora bacteriana intestinal fisiológica, lo que puede provocar diarrea y infecciones por levaduras en el intestino. También puede ocurrir una reacción alérgica.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Nitroxolin forte no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento contiene aceite de soja. No debe tomarse en caso de hipersensibilidad conocida a los frutos secos o la soja.

El medicamento contiene rojo cosénilo, que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Nitroxolin forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Adultos: 1 cápsula (250 mg) 3 veces al día.

Las cápsulas deben tomarse por vía oral, si es posible, antes de las comidas principales, con un vaso de agua.

En pacientes con sensibilidad gástrica, el medicamento puede tomarse de 1 a 2 horas después de las comidas.

Niños: No debe administrarse en niños.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Nitroxolin forte

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Omisión de una dosis de Nitroxolin forte

En caso de olvidar una dosis, debe tomar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis en el momento habitual.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Nitroxolin forte

La interrupción prematura del tratamiento o la pausa en el tratamiento pueden causar una recaída de la infección.

En caso de una pausa en el tratamiento que dure más de un día y la reaparición de los síntomas de la enfermedad, debe consultar a su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Nitroxolin forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas, vómitos, diarrea.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• enrojecimiento de la piel, picazón.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia) - mayor riesgo de sangrado y moretones,
• reacciones de hipersensibilidad (erupción, hinchazón grave de la cara, los labios o la garganta que dificulta la respiración, la deglución o el habla, disminución de la presión arterial, frecuencia cardíaca lenta o rápida, palidez, ansiedad, sudoración, mareo, pérdida de conciencia, paro respiratorio y cardíaco) - si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico,
• decoloración amarilla de la piel, el cabello y las uñas debido al color amarillo intenso de la sustancia activa del medicamento - este efecto es inofensivo y desaparece después de suspender el tratamiento.

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• decoloración amarilla de la esclera del ojo debido al color amarillo intenso de la sustancia activa - este efecto es inofensivo y desaparece después de suspender el tratamiento,
• fatiga,
• dolores de cabeza y mareo,
• andar inseguro.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.

5. Cómo almacenar Nitroxolin forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el cartón, después de:

"Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes dado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Nitroxolin forte?

• La sustancia activa del medicamento es nitroxolina. Cada cápsula contiene 250 mg de nitroxolina.
• Los demás componentes son: triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, aceite de soja hidrogenado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, cera amarilla, lecitina de semillas de soja líquida, etilvanilina, 4-metoxiacetofenona, gelatina, glicerol 85%, dióxido de titanio (E 171), rojo cosénilo A (E 124), agua purificada.

Cómo se presenta Nitroxolin forte y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de cápsulas blandas de color rojo.

Las cápsulas se envasan en blisters de PVC/Aluminio.

El paquete contiene 10, 20, 30 o 90 cápsulas blandas, junto con la hoja de instrucciones, en un cartón de cartulina.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Responsable y fabricante

Responsable

MIP Pharma Polska Sp. z o. o.

ul. Orzechowa 5

80-175 Gdańsk

tel. 58 303 93 62

fax. 58 322 16 13

correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Chephasaar, Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH

Mühlstrasse 50

D-66386 St. Ingbert

Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

• 15.03.2023