Neurolipon-mip 600

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Neurolipon-MIP 600, 600 mg, cápsulas blandas
Ácido tióctico
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Neurolipon-MIP 600 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Neurolipon-MIP 600
• 3. Cómo tomar el medicamento Neurolipon-MIP 600
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Neurolipon-MIP 600
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Neurolipon-MIP 600 y para qué se utiliza

El medicamento Neurolipon-MIP 600 se presenta en forma de cápsulas blandas que contienen ácido tióctico (también conocido como ácido alfa-lipónico). El ácido tióctico se produce de forma endógena por los organismos superiores y afecta a los procesos metabólicos que ocurren en el organismo.
Indicaciones
Trastornos relacionados con la polineuropatía diabética.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Neurolipon-MIP 600

Cuándo no tomar el medicamento Neurolipon-MIP 600

• -si el paciente es alérgico al ácido tióctico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Los pacientes con un genotipo particular de antígenos leucocitarios humanos (más común en pacientes de Japón y Corea, pero también encontrado en personas de raza blanca) son más propensos a experimentar un síndrome autoinmunitario de insulina (trastorno que afecta a las hormonas que regulan los niveles de glucosa en la sangre, con una disminución visible de estos niveles) durante el tratamiento con ácido tióctico.

Niños y adolescentes

El medicamento debe utilizarse con precaución en niños y adolescentes, ya que no se han realizado estudios clínicos en este grupo de pacientes.

Interacción del medicamento Neurolipon-MIP 600 con otros medicamentos

La administración concomitante de ácido tióctico puede provocar una disminución de la eficacia de la cisplatina.
La acción de la insulina o de otros medicamentos orales contra la diabetes puede verse intensificada al tomar ácido tióctico. Por este motivo, se recomienda un control frecuente de los niveles de glucosa en sangre durante la fase inicial del tratamiento con ácido tióctico.
En casos individuales, para prevenir la hipoglucemia, puede ser necesario reducir la dosis de insulina o de medicamentos orales contra la diabetes.

Uso del medicamento Neurolipon-MIP 600 con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con ácido tióctico, debe evitarse absolutamente el consumo de alcohol. El alcohol y sus metabolitos debilitan la acción del ácido tióctico

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se han realizado estudios de seguridad sobre el uso de ácido tióctico durante el embarazo. El medicamento solo debe utilizarse en mujeres embarazadas después de una cuidadosa evaluación por parte del médico de la relación entre beneficios y riesgos.
Durante la lactancia, no debe tomarse ácido tióctico, ya que no se han realizado los estudios adecuados.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
El medicamento Neurolipon-MIP 600 contiene amaranto –colorante que puede provocar reacciones alérgicas y 72 mg de sorbitol en cada cápsula.

3. Cómo tomar el medicamento Neurolipon-MIP 600

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos, en trastornos causados por polineuropatía diabética, 1 cápsula al día.
En trastornos graves causados por polineuropatía diabética, inicialmente el médico puede decidir utilizar una terapia con administración parenteral.
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos, con una cantidad adecuada de líquido.
La polineuropatía diabética es una enfermedad crónica, por lo que puede ser necesario tomar el medicamento de forma continua.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No se han observado efectos adversos después de la administración oral de ácido tióctico.
Se conocen efectos adversos después de la administración intravenosa. La frecuencia de los efectos adversos después de la administración intravenosa se ha determinado de la siguiente manera:
frecuencia desconocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
frecuencia desconocida: trombocitopenia, trombocitopatia (trastornos de la función de las plaquetas sanguíneas).
Trastornos generales y en el lugar de administración:
frecuencia desconocida: dolor de cabeza, dificultad para respirar, urticaria o erupción en el lugar de la inyección, calambres.
Trastornos del sistema inmunológico:
frecuencia desconocida: shock anafiláctico (reacción alérgica generalizada y potencialmente mortal), trastornos que afectan a las hormonas que regulan los niveles de glucosa en la sangre, con una disminución visible de estos niveles (síndrome autoinmunitario de insulina).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de España.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Neurolipon-MIP 600

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja:
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirarse el medicamento por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Neurolipon-MIP 600?

• -El principio activo del medicamento es el ácido tióctico
• -Los demás componentes son: grasa sólida, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, sustancia seca obtenida a partir de sorbitol líquido 70% no cristalizable, glicerol 85%, gelatina, dióxido de titanio (E 171), amaranto (E 123)

Cómo se presenta el medicamento Neurolipon-MIP 600 y qué contiene el paquete?

El medicamento se presenta en forma de cápsulas blandas.
Las cápsulas se envasan en blisters de PVC/Aluminio.
El paquete contiene 10, 30 o 100 cápsulas blandas, junto con la hoja de instrucciones, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Orzechowa 5
80-175 Gdańsk
Tel: 58 303 93 62
Fax.: 58 322 16 13
correo electrónico: [email protected]

Fabricante

Chephasaar GmbH
Mühlstrasse 50
D-66386 St. Ingbert
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: