Misiaten

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Mirzaten 30 mg (Mirzaten), 30 mg, tabletas recubiertas

Mirtazapina
Mirzaten 30 mg y Mirzaten son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Mirzaten 30 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Mirzaten 30 mg
• 3. Cómo tomar el medicamento Mirzaten 30 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Mirzaten 30 mg
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Mirzaten 30 mg y para qué se utiliza

El medicamento Mirzaten 30 mg pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos.
El medicamento Mirzaten 30 mg está indicado para el tratamiento de la depresión.
El medicamento Mirzaten 30 mg comienza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento, y después de 2-4 semanas puede
producirse una mejora en el estado de ánimo. Si después de 2-4 semanas de tratamiento no se produce una mejora o el paciente
se siente peor, debe consultar a su médico. Se proporcionan más información en el punto 3 de la sección
"Cuándo puede esperarse una mejora en el estado de ánimo".

2. Información importante antes de tomar el medicamento Mirzaten 30 mg

Cuándo no tomar el medicamento Mirzaten 30 mg:

• Si el paciente es alérgicoa la mirtazapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En tal caso, antes de tomar el medicamento Mirzaten 30 mg, debe consultar a su médico lo antes posible.
• Si actualmente o en el pasado reciente (en las últimas 2 semanas) se han tomado medicamentos del grupo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Mirzaten 30 mg, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar a tomar el medicamento Mirzaten 30 mg, debe informar a su médico:

Si alguna vez ha experimentado erupciones cutáneas graveso descamación de la pieldespués de tomar mirtazapina o otros medicamentos.
Si ha tenido úlceras en la bocao ampollasen la piel.

Niños y adolescentes

Por lo general, el medicamento Mirzaten 30 mg no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha demostrado su eficacia. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años, el riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento rebelde y enfado), es mayor cuando toman medicamentos de esta clase. Sin embargo, el médico puede recetar el medicamento Mirzaten 30 mg a pacientes de esta edad si lo considera necesario. Si el médico ha recetado el medicamento Mirzaten 30 mg a un paciente menor de 18 años y surgen dudas, debe consultarse con el médico. En el caso de pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Mirzaten 30 mg, debe informarse al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente se desarrolla o empeora. El efecto a largo plazo del medicamento Mirzaten 30 mg en la seguridad relacionada con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo en este grupo de edad no se ha establecido. Además, durante el tratamiento con mirtazapina en este grupo de edad, se ha observado con más frecuencia que en adultos un aumento significativo de peso.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden experimentarsometimes pensamientos de autolesión o suicidio.
Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos,
ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que han tenido anteriormente pensamientos de autolesión o suicidio;
• jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos. Debe consultarse inmediatamente a un médico o acudirse a un hospital si se producen pensamientos de autolesión o suicidio. Es útil informar a los familiares o amigossobre la depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si nota que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en el comportamiento.

Deben tenerse precaucionesal tomar el medicamento Mirzaten 30 mg:

• Si se producen o han producido las siguientes enfermedades. Debe informar a su médico sobre la presencia de las siguientes enfermedades antes de comenzar a tomar el medicamento Mirzaten 30 mg, si no lo ha hecho anteriormente:
• convulsiones. Si se producen convulsiones o aumenta su frecuencia durante el tratamiento, debe suspenderse el medicamento Mirzaten 30 mg y consultarse inmediatamente a un médico;
• enfermedades hepáticas, incluyendo ictericia. Si se produce ictericia, debe suspenderse el medicamento Mirzaten 30 mg y consultarse inmediatamente a un médico;
• enfermedades renales;
• enfermedades cardíacaso hipotensión;
• esquizofrenia. Debe consultarse inmediatamente a un médico si se producen trastornos psiquiátricos, como pensamientos paranoides, que empeoran o aumentan de frecuencia;
• depresión maníaca(períodos alternados de estado de ánimo elevado/estimulación y depresión). Si se siente excesivamente estimulado, debe suspenderse el medicamento Mirzaten 30 mg y consultarse inmediatamente a un médico;
• diabetes(puede ser necesario cambiar la dosis de insulina o otros medicamentos antidiabéticos);
• enfermedades oculares, como glaucoma;
• dificultades para orinar, que pueden ser causadas por hipertrofia de la próstata;
• ciertos trastornos cardíacosque pueden causar cambios en el ritmo cardíaco, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca o tratamiento con ciertos medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco.
• Si se producen síntomas de infección, como fiebre de origen desconocido, dolor de garganta y úlceras en la boca.

Deben suspenderse el medicamento Mirzaten 30 mg y consultarse inmediatamente a un médico si se producen
los siguientes síntomas: infección, como fiebre de origen desconocido, dolor de garganta y úlceras en la boca. Raramente, estos síntomas pueden ser un signo de trastornos en la producción de glóbulos rojos por la médula ósea. Aunque raramente, estos síntomas suelen producirse después de 4-6 semanas de tratamiento.

• Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos antidepresivos.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), durante el tratamiento con mirtazapina. Debe suspenderse el tratamiento y acudirse inmediatamente a un médico si se producen estos síntomas graves.
• Si el paciente ha experimentado anteriormente una reacción cutánea grave, no debe reiniciarse el tratamiento con mirtazapina.

Interacción del medicamento Mirzaten 30 mg con otros medicamentos

Deben informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar el medicamento Mirzaten 30 mgen combinación con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)ni antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la última dosis de IMAO. Tampoco debe comenzarse a tomar el medicamento Mirzaten 30 mg antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la última dosis de IMAO. Los IMAO incluyen, por ejemplo, moklobemida y tranylcipromina (medicamentos antidepresivos), selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Deben tenerse precaucionesal tomar el medicamento Mirzaten 30 mg en combinación con:

• otros medicamentos antidepresivos, como los ISRS(inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), venlafaxina y L-triptófano o triptanes(utilizados en el tratamiento de la migraña), buprenorfina(utilizada en el tratamiento del dolor o la adicción a los opioides), tramadol(medicamento analgésico), linezolida(antibiótico) y sales de litio(utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos), metileno azul(utilizado para reducir los niveles altos de metemoglobina en la sangre) y preparados que contienen hierba de San Juan(preparados herbales utilizados en el tratamiento de la depresión). En pacientes que toman solo el medicamento Mirzaten 30 mg o en terapia combinada con estos medicamentos, muy raramente puede producirse un síndrome serotoninérgico. Algunos de los síntomas de este síndrome incluyen fiebre repentina, sudoración, taquicardia, diarrea, (movimientos musculares incontrolados) espasmos musculares, escalofríos, hipereflexia, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia. Debe consultarse inmediatamente a un médico si se producen varios de estos síntomas.
• medicamento antidepresivo, nefazodona. Puede aumentar los niveles de medicamento Mirzaten 30 mg en la sangre. Debe informar a su médico sobre la ingesta de este medicamento. Puede ser necesario reducir la dosis de medicamento Mirzaten 30 mg y, después de finalizar el tratamiento con nefazodona, aumentar la dosis de medicamento Mirzaten 30 mg.
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, como la olanzapina;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la alergia, como la cetirizina;
• medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor intenso, como la morfina. El medicamento Mirzaten 30 mg en combinación con estos medicamentos puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.
• medicamentos utilizados en el tratamiento de las infecciones, como los antibióticos (como la eritromicina), los antifúngicos (como el ketconazol) y los medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos utilizados en el tratamiento de las úlceras gástricas(como la cimetidina). Si se comienza a tomar estos medicamentos con el medicamento Mirzaten 30 mg, los niveles de medicamento Mirzaten 30 mg en la sangre pueden aumentar. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de medicamento Mirzaten 30 mg y, después de finalizar el tratamiento con estos medicamentos, aumentar la dosis de medicamento Mirzaten 30 mg.
• medicamentos antiepilépticos, como la carbamazepina y la fenitoína;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis, como la rifampicina. En combinación con el medicamento Mirzaten 30 mg, estos medicamentos pueden reducir los niveles de medicamento Mirzaten 30 mg en la sangre. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de medicamento Mirzaten 30 mg y, después de finalizar el tratamiento con estos medicamentos, reducir la dosis de medicamento Mirzaten 30 mg.
• medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. El medicamento Mirzaten 30 mg puede aumentar el efecto de la warfarina. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. En el caso de tratamiento combinado con el medicamento Mirzaten 30 mg, se recomienda el monitoreo de los parámetros sanguíneos.
• medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y medicamentos antipsiquiátricos.

Uso del medicamento Mirzaten 30 mg con alimentos, bebidas y alcohol

El consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento Mirzaten 30 mg puede causar somnolencia.
Es recomendable evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento Mirzaten 30 mg.
El medicamento Mirzaten 30 mg se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La experiencia limitada con el medicamento Mirzaten 30 mg en mujeres embarazadas no muestra un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse precaución al tomar este medicamento durante el embarazo.
Si el medicamento Mirzaten 30 mg se toma durante el embarazo o poco antes del parto, se recomienda la observación del recién nacido debido a la posible aparición de efectos adversos.
La ingesta de medicamentos similares (como los inhibidores de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de aparición de complicaciones graves en el recién nacido, como el síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que se caracteriza por respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe consultarse inmediatamente a un médico y (o) partera.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Mirzaten 30 mg puede reducir la atención y la capacidad de concentración. Durante el tratamiento con el medicamento Mirzaten 30 mg, debe evitarse realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una atención constante, como la conducción de vehículos o el uso de máquinas. Si el médico ha recetado el medicamento Mirzaten 30 mg a una persona menor de 18 años, antes de participar en el tráfico (por ejemplo, en bicicleta), debe comprobarse si el medicamento afecta la atención y la capacidad de concentración.

El medicamento Mirzaten 30 mg contiene lactosa y sodio

Lactosa

Si se ha detectado anteriormente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Mirzaten 30 mg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultarse a su médico o farmacéutico.
Están disponibles: medicamento Mirzaten 30 mg y medicamento Mirzaten 45 mg.

Dosis

La dosis inicial recomendada es de 15 mg o 30 mg al día. Después de varios días de tratamiento, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la más adecuada para usted (de 15 a 45 mg al día).
Por lo general, se utiliza la misma dosis de medicamento en pacientes de diferentes edades. Sin embargo, los pacientes ancianos o aquellos con enfermedades renales o hepáticas pueden requerir una dosis diferente.

Cuándo tomar el medicamento Mirzaten 30 mg

El medicamento Mirzaten 30 mg debe tomarse diariamente a la misma hora, preferiblemente en una sola dosis por la noche, antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendar tomar el medicamento en dos dosis divididas a lo largo del día - una dosis por la mañana y otra por la noche antes de dormir.
La dosis más grande debe tomarse por la noche, antes de acostarse.
Las tabletas deben tomarse por vía oral. No debe masticarse las tabletas. Las tabletas deben tragarlas con agua o jugo.

Cuándo puede esperarse una mejora en el estado de ánimo

Por lo general, el medicamento comienza a actuar después de 1 a 2 semanas de tratamiento, y después de 2 a 4 semanas puede
producirse una mejora en el estado de ánimo.
Es importante discutir con su médico los efectos del medicamento Mirzaten 30 mg durante las primeras semanas de tratamiento.
Después de 2 a 4 semanas de tratamiento con el medicamento Mirzaten 30 mg, debe discutir con su médico cómo está funcionando el medicamento.
Si no hay una respuesta clínica adecuada, su médico puede aumentar la dosis. Después de otras 2 a 4 semanas, debe discutir nuevamente con su médico los efectos del tratamiento.
El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas desaparezcan por completo, lo que suele ocurrir después de un período de 4 a 6 meses.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Mirzaten 30 mg

Si el paciente (o alguien más) ha tomado una dosis mayor de la recomendada de medicamento Mirzaten 30 mg, debe consultarse inmediatamente a un médico.
Los síntomas más probables de sobredosis de medicamento Mirzaten 30 mg (sin otros medicamentos y sin alcohol) son: somnolencia, desorientación y taquicardia. Los síntomas de sobredosis del medicamento pueden incluir cambios en el ritmo cardíaco (taquicardia, ritmo cardíaco irregular) y (o) síncopes. Estos pueden ser síntomas de trastornos cardíacos graves, conocidos como "torsades de pointes".

Olvido de una dosis de medicamento Mirzaten 30 mg

Si se olvida una dosis de medicamento que se debe tomar una vez al día:

• No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; debe continuar el tratamiento tomando la siguiente dosis a la hora habitual del día siguiente.

Si el medicamento se debe tomar dos veces al día:

• si se olvida la dosis de la mañana, debe tomarse junto con la dosis de la noche;
• si se olvida la dosis de la noche, no debe tomarse junto con la dosis de la mañana; debe omitirse y continuar el tratamiento tomando las dosis habituales por la mañana y por la noche;
• si se olvidan ambas dosis, no debe intentarse compensarlas; debe omitirse y continuar el tratamiento tomando las dosis habituales al día siguiente.

Suspensión del tratamiento con medicamento Mirzaten 30 mg

Deben suspenderse el medicamento Mirzaten 30 mg solo según las indicaciones de su médico.
No debe suspenderse el tratamiento demasiado pronto, ya que puede causar una recaída de la enfermedad. Si se produce una mejora, debe discutirse con su médico, quien le informará cuándo puede suspender el tratamiento. La suspensión repentina del tratamiento con el medicamento Mirzaten 30 mg, incluso si los síntomas de la depresión han desaparecido, puede causar náuseas, mareos, ansiedad o dolor de cabeza. Estos síntomas no se producen durante la suspensión gradual del medicamento. Su médico le informará cómo reducir gradualmente la dosis del medicamento.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspenderse el medicamento Mirzaten 30 mg y consultarse inmediatamente a un médico:

Efectos adversos poco frecuentes(pueden producirse en menos de 1 de cada 100 personas):

• sentimiento de excitación o euforia (mania).

Efectos adversos raros(pueden producirse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• coloración amarilla de los ojos o la piel; puede indicar trastornos en la función hepática (ictericia).

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas de infección, como fiebre repentina de origen desconocido, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). Raramente, la mirtazapina puede causar trastornos en la producción de glóbulos rojos (supresión de la médula ósea). Algunos pacientes pueden volverse más propensos a las infecciones, ya que la mirtazapina puede causar una disminución temporal del número de glóbulos blancos (granulocitopenia). Raramente, la mirtazapina también puede causar una disminución del número de eritrocitos y leucocitos, así como de plaquetas (anemia aplásica), trombocitopenia o un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia).
• convulsiones (epilepsia);
• combinación de síntomas como fiebre repentina de origen desconocido, sudoración, taquicardia, diarrea, (movimientos musculares incontrolados) espasmos musculares, escalofríos, hipereflexia, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. En casos muy raros, pueden ser un signo de síndrome serotoninérgico;
• pensamientos de autolesión o suicidio;
• reacciones cutáneas graves:
• manchas rojizas en el tronco en forma de diana o redondas, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento).

Otros posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes(pueden producirse en más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y aumento de peso;
• calma o somnolencia
• dolor de cabeza
• sequedad en la boca.

Efectos adversos frecuentes(pueden producirse en menos de 1 de cada 10 personas):

• letargo
• mareos
• convulsiones o temblores
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• erupciones o exantemas cutáneos
• dolores en las articulaciones o dolores musculares
• dolores de espalda
• mareos o síncopes al cambiar de posición corporal (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en los tobillos o los pies) debido a la retención de líquidos en el organismo
• fatiga
• sueños intensos
• desorientación
• ansiedad
• trastornos del sueño
• trastornos de la memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron después de suspender el tratamiento.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden producirse en menos de 1 de cada 100 personas):

• sensaciones cutáneas anormales, como ardor, picazón o entumecimiento (parestesias)
• síndrome de piernas inquietas
• síncopes
• sensación de entumecimiento en la boca (anestesia bucal)
• hipotensión
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• necesidad imperiosa de moverse.

Efectos adversos raros(pueden producirse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• temblores musculares o espasmos (convulsiones clónicas musculares)
• comportamiento agresivo
• dolor en la parte superior del abdomen y náuseas que pueden indicar pancreatitis.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensaciones anormales en la boca (parestesia bucal)
• hinchazón de la boca
• hinchazón del cuerpo (hinchazón generalizada)
• hinchazón localizada
• deficiencia de sodio en la sangre (hiponatremia)
• secreción inadecuada de hormona antidiurética
• reacciones cutáneas graves (pénfigo ampollar, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminar durante el sueño)
• trastornos del habla
• aumento de la creatina quinasa en la sangre
• dificultades para orinar (retención urinaria)
• dolor muscular, rigidez y (o) debilidad muscular, orina oscura o decoloración (rabdomiolisis)
• aumento de la prolactina en la sangre (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas como aumento de los senos y (o) secreción de leche en los pezones)
• erección prolongada y dolorosa.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

En los estudios clínicos en niños menores de 18 años, se observaron con más frecuencia los siguientes efectos adversos: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los triglicéridos en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 64, fax: 91 596 24 65, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Mirzaten 30 mg

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirarse el medicamento por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntarse a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Mirzaten 30 mg

• El principio activo del medicamento es la mirtazapina. Cada tableta recubierta contiene 30 mg de mirtazapina en forma de mirtazapina hemihidratada.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, almidón de patata, dióxido de silicio, estearato de magnesio; recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), talco, macrogol 6000. Véase el punto 2 "El medicamento Mirzaten 30 mg contiene lactosa y sodio".

Cómo se presenta el medicamento Mirzaten 30 mg y qué contiene el embalaje

El medicamento Mirzaten 30 mg: tabletas recubiertas de color naranja-marrón, ovales, biconvexas con una ranura de división en un lado.

Embalajes

30 tabletas recubiertas en blisters de PVC/PVDC/Al en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación:30/081/05-C
Número de autorización de importación paralela:401/14

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 04.12.2024

[Información sobre la marca registrada]