Misiaten 30 mg

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el paciente

Mirzaten, 30 mg, tabletas recubiertas

Mirzaten, 45 mg, tabletas recubiertas

Mirtazapina hemihidrato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Mirzaten y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mirzaten
• 3. Cómo tomar Mirzaten
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mirzaten
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mirzaten y para qué se utiliza

Mirzaten pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos.
Mirzaten está indicado para el tratamiento de la depresión.
Mirzaten comienza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento, y después de 2-4 semanas puede producirse
una mejora en el estado de ánimo. Si después de 2-4 semanas de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente
peor, debe consultar a su médico. Se proporcionan más información en el punto 3 de la sección "Cuándo puede esperarse una mejora en el estado de ánimo".

2. Información importante antes de tomar Mirzaten

Cuándo no tomar Mirzaten

• Si el paciente es alérgico a la mirtazapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). En tal caso, antes de tomar Mirzaten, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
• Si actualmente o en un pasado reciente (en las últimas 2 semanas) se han tomado medicamentos de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Mirzaten, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar a tomar Mirzaten, debe informar a su médico:

Si alguna vez ha experimentado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, formación de ampollas o úlceras en la boca después de tomar mirtazapina o otros productos medicinales.

Niños y adolescentes

Por lo general, Mirzaten no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años,
ya que no se ha demostrado su eficacia. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años hay un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento rebelde y enfado), cuando toman medicamentos de esta clase. Sin embargo, el médico puede recetar Mirzaten a pacientes de esta edad si considera que está en su mejor interés. Si el médico ha recetado Mirzaten a un paciente menor de 18 años y surgen dudas, debe consultarse con el médico. En el caso de pacientes menores de 18 años que toman Mirzaten, debe informar a su médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente se desarrolla o empeora. El efecto a largo plazo de Mirzaten en la seguridad relacionada con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo en este grupo de edad no se ha demostrado hasta la fecha. Además, durante el tratamiento con mirtazapina en este grupo de edad, se ha observado con más frecuencia que en adultos un aumento significativo de peso.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden experimentarsometimes pensamientos de autolesiones o suicidio.
Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos,
ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que ya han experimentado pensamientos de autolesiones o suicidio;
• jóvenes adultos pacientes. Los datos de los estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato si se producen pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas. Puede ser útil informar a los familiares o amigossobre la depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe cuando notes que la depresión o la ansiedad empeoran o surgen cambios preocupantes en el comportamiento.

Debe tener especial cuidado al tomar Mirzaten:

• Si se producen o han producido las siguientes enfermedades. Debe informar a su médico sobre la presencia de las siguientes enfermedades antes de comenzar a tomar Mirzaten, si no lo ha hecho antes:
• -convulsiones. Si se producen convulsiones o aumenta su frecuencia durante el tratamiento, Mirzaten debe suspenderse y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
• -enfermedades hepáticas, incluyendo la ictericia. Si se produce ictericia, Mirzaten debe suspenderse y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
• -enfermedades renales;
• -enfermedades cardíacaso baja presión arterial;
• -esquizofrenia. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se producen trastornos psiquiátricos, como pensamientos paranoides, que empeoran o aumentan de frecuencia;
• -depresión maníaca(períodos alternados de estado de ánimo elevado/estimulación y depresión). Si se siente excesivamente estimulado, debe suspender Mirzaten y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
• -diabetes(puede ser necesario cambiar la dosis de insulina o otros medicamentos antidiabéticos);
• -enfermedades oculares, como el glaucoma;
• -dificultades para orinar, que pueden ser causadas por la hiperplasia de la próstata;
• -ciertos trastornos cardíacosque pueden causar cambios en el ritmo cardíaco, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca o el uso de ciertos medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco.
• Si se producen síntomas de infección, como fiebre de causa desconocida, dolor de garganta, úlceras en la boca.

Debe suspender Mirzaten y consultar a su médico de inmediato si se producen síntomas de infección, como fiebre de causa desconocida, dolor de garganta, úlceras en la boca. En casos raros, estos síntomas pueden ser un signo de trastornos en la producción de glóbulos rojos por la médula ósea. Aunque es raro, estos síntomas suelen ocurrir después de 4-6 semanas de tratamiento.

• Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos antidepresivos.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica y la reacción de hipersensibilidad a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), en asociación con el uso de mirtazapina. Debe suspender el tratamiento y buscar atención médica de inmediato si se producen alguno de los síntomas mencionados en el punto 4.
• Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción cutánea grave, no debe reanudar el tratamiento con mirtazapina.

Mirzaten y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Mirzatenen combinación con:

• -inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)ni antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la última dosis de IMAO. Tampoco debe comenzar a tomar Mirzaten antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la última dosis de IMAO. Los IMAO incluyen, por ejemplo, la moklobemida y la tranylcipromina (medicamentos antidepresivos), la selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Debe tener cuidadoal tomar Mirzaten en combinación con:

• -otros medicamentos antidepresivos, como los ISRS(inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), venlafaxina y L-triptófano o triptanes(utilizados en el tratamiento de la migraña), buprenorfina(utilizada en el tratamiento del dolor o la adicción a los opioides), tramadol(medicamento analgésico), linezolida(antibiótico), sales de litio(utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos), azul de metileno(utilizado para reducir los niveles altos de metemoglobina en la sangre) y preparados que contienen hiperico(preparados herbales utilizados en el tratamiento de la depresión). En pacientes que toman solo Mirzaten o en terapia combinada con estos medicamentos, puede ocurrir muy raramente el síndrome serotoninérgico. Algunos de los síntomas incluyen fiebre repentina, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos, escalofríos, aumento de los reflejos, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se producen varios de los síntomas mencionados.
• -el medicamento antidepresivo nefazodona. Puede aumentar los niveles de Mirzaten en la sangre. Debe informar a su médico sobre la toma de este medicamento. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirzaten y, después de terminar el tratamiento con nefazodona, aumentar la dosis de Mirzaten.
• -medicamentos utilizados en el tratamiento de la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas;
• -medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, como la olanzapina;
• -medicamentos utilizados en el tratamiento de la alergia, como la cetirizina;
• -medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor intenso, como la morfina. Mirzaten en combinación con estos medicamentos puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.
• -medicamentos utilizados en el tratamiento de las infecciones, como los antibióticos (como la eritromicina), los antifúngicos (como el ketconazol) y los medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos utilizados en el tratamiento de las úlceras gástricas(como la cimetidina). Si se comienza a tomar estos medicamentos con Mirzaten, los niveles de Mirzaten en la sangre pueden aumentar. Debe informar a su médico sobre la toma de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirzaten y, después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, aumentar la dosis de Mirzaten.
• -medicamentos anticonvulsivos, como la carbamazepina y la fenitoína;
• -medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis, como la rifampicina. En combinación con Mirzaten, estos medicamentos pueden reducir los niveles de Mirzaten en la sangre. Debe informar a su médico sobre la toma de estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirzaten y, después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, reducir la dosis de Mirzaten.
• -medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. Mirzaten puede aumentar el efecto de la warfarina. Debe informar a su médico sobre la toma de estos medicamentos. En el caso de tratamiento combinado con Mirzaten, se recomienda el monitoreo de los parámetros sanguíneos.
• medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y medicamentos antipsiquiátricos.

Uso de Mirzaten con alimentos, bebidas y alcohol

El consumo de alcohol durante el tratamiento con Mirzaten puede causar somnolencia.
Es recomendable evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Mirzaten.
Mirzaten se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si se sospecha que está embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La experiencia limitada con el uso de Mirzaten en mujeres embarazadas no muestra un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado al tomar este medicamento durante el embarazo.
Si Mirzaten se toma durante el embarazo o poco antes del parto, se recomienda la observación del recién nacido debido a la posible aparición de efectos adversos.
La toma de medicamentos similares (como los inhibidores de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de aparición de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que se manifiesta por respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto con su médico o partera de inmediato.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Mirzaten puede disminuir la atención y la capacidad de concentración. Durante el tratamiento con Mirzaten, debe evitar realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una atención constante, como la conducción de vehículos o el uso de máquinas. Si el médico ha recetado Mirzaten a una persona menor de 18 años, antes de participar en el tráfico (por ejemplo, en bicicleta), debe verificar si el medicamento afecta la atención y la capacidad de concentración.

Mirzaten contiene lactosa y sodio

Lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Mirzaten

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis inicial recomendada es de 15 mg o 30 mg al día.Después de varios días de tratamiento, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la más adecuada para usted (de 15 a 45 mg al día).
Por lo general, se utiliza la misma dosis de medicamento en pacientes de diferentes edades. Sin embargo, los pacientes ancianos o aquellos con enfermedades renales o hepáticas pueden requerir una dosis diferente, que debe ser recomendada por su médico.

Cuándo tomar Mirzaten

Mirzaten debe tomarse diariamente a la misma hora, preferiblemente en una sola dosis por la noche, antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendar tomar el medicamento en dos dosis divididas durante el día, una dosis por la mañana y otra por la noche antes de acostarse. La dosis más grande debe tomarse por la noche, antes de acostarse.
Las tabletas deben tomarse por vía oral. No debe masticar las tabletas. Las tabletas deben tragarlas con agua o jugo.

Cuándo puede esperarse una mejora en el estado de ánimo

Por lo general, el medicamento comienza a actuar después de 1 a 2 semanas de tratamiento, y después de 2 a 4 semanas puede producirse una mejora en el estado de ánimo.
Es importante discutir con su médico los efectos del tratamiento con Mirzaten durante las primeras semanas.
Después de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento con Mirzaten, debe discutir con su médico cómo está funcionando el medicamento.
Si no hay una respuesta clínica adecuada, su médico puede aumentar la dosis. Después de otras 2 a 4 semanas, debe discutir nuevamente con su médico los resultados del tratamiento.
El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas desaparezcan por completo, lo que generalmente dura de 4 a 6 meses.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mirzaten

Si el paciente (o alguien más) ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Mirzaten, debe consultar a su médico de inmediato.
Los síntomas más probables de sobredosis de Mirzaten (sin otros medicamentos y sin alcohol) son: somnolencia, desorientación y taquicardia.Los síntomas de sobredosis de Mirzaten pueden incluir cambios en el ritmo cardíaco (taquicardia, ritmo cardíaco irregular) y (o) mareos. Estos pueden ser síntomas de trastornos cardíacos potencialmente mortales, conocidos como "torsades de pointes".

Olvido de una dosis de Mirzaten

Si se olvida una dosis que debe tomarse una vez al día:

• no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuar el tratamiento tomando la siguiente dosis a la hora habitual del día siguiente.

Si el medicamento debe tomarse dos veces al día:

• si se olvida la dosis de la mañana, debe tomarla junto con la dosis de la noche;
• si se olvida la dosis de la noche, no debe tomarla con la dosis de la mañana; debe omitirla y continuar el tratamiento tomando las dosis habituales por la mañana y por la noche;
• si se olvidan ambas dosis, no debe intentar compensarlas. Debe omitirlas y continuar el tratamiento tomando las dosis habituales al día siguiente.

Suspensión del tratamiento con Mirzaten

Debe dejar de tomar Mirzaten solo según las indicaciones de su médico.
No debe dejar de tomar el medicamento demasiado pronto, ya que puede provocar una recaída en la enfermedad. Si se produce una mejora, debe discutirla con su médico, quien le informará cuándo puede dejar de tomar el medicamento. La suspensión repentina del tratamiento con Mirzaten, incluso si los síntomas de la depresión han desaparecido, puede causar náuseas, mareos, ansiedad o dolor de cabeza. Estos síntomas no ocurrirán durante la suspensión gradual del medicamento. Su médico le informará cómo reducir gradualmente la dosis del medicamento.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender Mirzaten y consultar a su médico de inmediato:

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• sentimiento de agitación o excitación (mania)

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• coloración amarilla de los ojos o la piel; puede indicar trastornos en la función hepática (ictericia)

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas de infección, como fiebre repentina de causa desconocida, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). Raramente, la mirtazapina puede causar trastornos en la producción de glóbulos rojos (supresión de la médula ósea). Algunos pacientes pueden volverse más propensos a las infecciones, ya que la mirtazapina puede causar una disminución transitoria en el número de glóbulos blancos (granulocitopenia). Raramente, la mirtazapina también puede causar una disminución en el número de eritrocitos y leucocitos, así como una disminución en la cantidad de plaquetas (anemia aplásica), trombocitopenia o un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia).
• convulsiones (ataques)
• combinación de síntomas, como fiebre de causa desconocida, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos, escalofríos, aumento de los reflejos, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. En casos muy raros, pueden ser un signo del síndrome serotoninérgico.
• pensamientos de autolesiones o suicidio
• reacciones cutáneas graves:
• manchas rojizas en el tronco en forma de diana o redondas, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y alrededor de los ojos. La aparición de estas graves erupciones cutáneas puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica)
• erupción generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Otros posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y aumento de peso
• sedación o somnolencia
• dolor de cabeza
• sequedad en la boca

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• letargo
• mareos
• convulsiones o temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupciones cutáneas o exantemas
• dolor en las articulaciones o dolor muscular
• dolor de espalda
• mareos o desmayos al cambiar de posición corporal (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en los tobillos o los pies) debido a la retención de líquidos en el cuerpo
• fatiga
• sueños vívidos
• desorientación
• ansiedad
• trastornos del sueño
• trastornos de la memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron después de suspender el tratamiento

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• sensaciones cutáneas anormales, como ardor, picazón o entumecimiento (parestesias)
• síndrome de piernas inquietas
• desmayos
• sensación de entumecimiento en la boca (anestesia bucal)
• presión arterial baja
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• necesidad imperiosa de moverse

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• temblores musculares o espasmos (convulsiones clónicas musculares)
• comportamiento agresivo
• dolor en la parte superior del abdomen y náuseas que pueden indicar inflamación del páncreas

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensaciones anormales en la boca (parestesia bucal)
• hinchazón de la boca
• hinchazón generalizada del cuerpo
• hinchazón localizada
• deficiencia de sodio en la sangre (hiponatremia)
• secreción inadecuada del hormona antidiurética
• reacciones cutáneas graves (pénfigo ampollar, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminar mientras duerme)
• trastornos del habla
• aumento de la creatinina quinasa en la sangre
• dificultades para orinar (retención urinaria)
• dolor muscular, rigidez y (o) debilidad muscular, orina de color más oscuro o decoloración (rabdomiolisis)
• aumento de la prolactina en la sangre (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas como aumento del tamaño de los senos y (o) secreción de leche de los pezones)
• erección dolorosa y prolongada

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

En los estudios clínicos en niños menores de 18 años, se observaron con más frecuencia los siguientes efectos adversos: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los triglicéridos en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Dirección:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mirzaten

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mirzaten?

• El principio activo de Mirzaten es la mirtazapina hemihidrato. Cada tableta recubierta contiene 30 mg o 45 mg de mirtazapina hemihidrato.
• Los demás componentes son: Mirzaten 30 mg:celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio, estearato de magnesio; recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), talco, macrogol 6000. Véase el punto 2 "Mirzaten contiene lactosa y sodio". Mirzaten 45 mg:celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio, estearato de magnesio; recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 6000. Véase el punto 2 "Mirzaten contiene lactosa y sodio".

Cómo se presenta Mirzaten y qué contiene el envase?

Mirzaten 30 mg: tabletas recubiertas de color naranja-marrón, ovaladas, biconvexas, con ranura de división en un lado
Mirzaten 45 mg: tabletas recubiertas de color blanco, ovaladas, biconvexas
Envases: 30, 60 o 90 tabletas recubiertas en blisters en caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:06.01.2022