Mirtor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Mirtor, 15 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Mirtor, 30 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Mirtor, 45 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Mirtazapina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Mirtor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mirtor
• 3. Cómo tomar Mirtor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mirtor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Mirtor y para qué se utiliza

Mirtor pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos. Mirtor se utiliza para tratar la depresión en adultos. Mirtor comienza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento, y después de 2-4 semanas se produce una mejora en el estado de ánimo. Si después de 2-4 semanas de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico. Se proporciona más información en el punto 3 de la sección "Cuándo se puede esperar una mejora en el estado de ánimo".

2. Información importante antes de tomar Mirtor

Cuándo no tomar Mirtor:

• si el paciente es alérgico a la mirtazapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En este caso, antes de tomar Mirtor, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
• si actualmente o en el pasado reciente (en las últimas 2 semanas) se han tomado medicamentos del grupo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Mirtor, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar a tomar Mirtor, debe informar a su médico:

si el paciente ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Mirtor.

Niños y adolescentes

Por lo general, Mirtor no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha demostrado su eficacia en ellos. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años, el riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento rebelde y enfado), es mayor cuando toman medicamentos de esta clase. Sin embargo, el médico puede recetar Mirtor a pacientes de esta edad si lo considera necesario. Si el médico ha recetado Mirtor a un paciente menor de 18 años y surgen dudas, debe consultarse con el médico. En el caso de pacientes menores de 18 años que toman Mirtor, debe informarse al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente se desarrolla o empeora. El efecto a largo plazo de Mirtor en la seguridad relacionada con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo en este grupo de edad no se ha demostrado hasta ahora. Además, en este grupo de edad, después de la administración de mirtazapina, se han observado con más frecuencia aumentos significativos de peso.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden experimentar sometimes pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde.

• estos síntomas son más probables en pacientes que ya han experimentado pensamientos de autolesión o suicidio;
• jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con antidepresivos. Debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato si se producen pensamientos de autolesión o suicidio.

Puede ser útil informar a los familiares o amigossobre la depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe cuando notes que la depresión o la ansiedad empeoran o que se producen cambios preocupantes en el comportamiento.

• Si se producen o han producido: (debe informar a su médico sobre la presencia de las siguientes enfermedades antes de comenzar a tomar Mirtor, si no lo ha hecho anteriormente.)
• convulsiones. Si se producen convulsiones o aumenta su frecuencia durante el tratamiento, debe suspenderse el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
• enfermedades del hígado, incluyendo la ictericia. Si se produce ictericia, debe suspenderse el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
• enfermedades renales;
• enfermedades cardíacaso baja presión arterial;
• esquizofrenia. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se producen síntomas psicóticos como pensamientos paranoides que empeoran o aumentan de frecuencia;
• depresión maníaca(períodos alternados de estado de ánimo elevado / excitación y depresión). Si se produce un estado de ánimo excesivamente elevado, debe suspenderse el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
• diabetes(puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o otros medicamentos hipoglucémicos);
• enfermedades oculares, como la presión intraocular elevada (glaucoma);
• dificultades para orinar, que pueden deberse a una próstata agrandada;
• ciertos trastornos cardíacos, que pueden causar cambios en el ritmo cardíaco, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca o el uso de ciertos medicamentos que pueden causar alteraciones del ritmo cardíaco.
• Si se producen síntomas de infección, como fiebre de causa desconocida, dolor de garganta, úlceras en la boca, debe suspenderse el medicamento, consultar a su médico de inmediato y realizar un análisis de sangre. En casos raros, estos síntomas pueden ser un signo de trastornos de la producción de glóbulos rojos por la médula ósea. Estos síntomas son raros y suelen ocurrir después de 4-6 semanas de tratamiento.
• Los pacientes ancianos suelen ser más sensibles, especialmente a los efectos adversos de los antidepresivos.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrolisis epidérmica tóxica (NET) y la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), durante el tratamiento con mirtazapina. Si el paciente nota alguno de los síntomas descritos en el punto 4 en relación con estas reacciones cutáneas graves, debe suspender el medicamento y consultar a su médico de inmediato. Si el paciente ha experimentado alguna vez reacciones cutáneas graves en el pasado, no debe reanudar el tratamiento con mirtazapina.

debe suspender el medicamento y consultar a su médico de inmediato.

Mirtor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe tomar Mirtoren combinación con:
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ni antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la última dosis de IMAO. Tampoco debe comenzar a tomar IMAO antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la última dosis de Mirtor. Los inhibidores de la IMAO incluyen moklobemida, tranylcipromina (medicamentos antidepresivos), selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Debe tener cuidadoal tomar Mirtor en combinación con:

• otros medicamentos antidepresivos, como los ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanes(utilizados en el tratamiento de la migraña), tramadol(medicamento analgésico), buprenorfina, linezolid(antibiótico), sales de litio(utilizados en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos), metileno azul(utilizado para reducir los niveles elevados de metemoglobina en la sangre) y preparados que contienen hierba de San Juan(preparados herbales utilizados en el tratamiento de la depresión). En pacientes que toman solo Mirtor o en terapia combinada con estos medicamentos, puede ocurrir muy raramente un síndrome serotoninérgico. Algunos de los síntomas de este síndrome incluyen fiebre repentina, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos, escalofríos, aumento de los reflejos, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se producen varios de estos síntomas al mismo tiempo.
• medicamento antidepresivo, nefazodona. Puede aumentar los niveles de Mirtor en la sangre. Debe informar a su médico sobre la ingesta de este medicamento. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtor, y después de terminar el tratamiento con nefazodona, aumentar la dosis de Mirtor.
• medicamentos utilizados para tratar la ansiedad y el insomnio, como las benzodiazepinas;
• medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, como la olanzapina;
• medicamentos utilizados para tratar la alergia, como la cetirizina;
• medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso, como la morfina. Mirtor en combinación con estos medicamentos puede aumentar la somnolencia.
• medicamentos utilizados para tratar infecciones, como los antibióticos (eritromicina), los medicamentos antifúngicos (como el ketconazol) y los medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y los medicamentos utilizados para tratar las úlceras estomacales (como la cimetidina). Si se comienzan a tomar estos medicamentos con Mirtor, los niveles de Mirtor en la sangre pueden aumentar. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtor, y después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, aumentar la dosis de Mirtor.
• medicamentos antiepilépticos, como la carbamazepina y la fenitoína;
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, como la rifampicina. En combinación con Mirtor, estos medicamentos pueden reducir los niveles de Mirtor en la sangre. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirtor, y después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, reducir la dosis de Mirtor.
• medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. Mirtor puede aumentar el efecto de la warfarina. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. Se recomienda el monitoreo de la sangre en caso de tratamiento combinado con Mirtor.
• medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y medicamentos antipsicóticos.

Mirtor con alimentos y alcohol

Beber alcohol mientras toma Mirtor puede causar somnolencia. Es mejor evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Mirtor.

Mirtor se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

La experiencia limitada con el uso de Mirtor en mujeres embarazadas no muestra un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado al tomar el medicamento durante el embarazo.

Si Mirtor se toma durante el embarazo o poco antes del parto, se recomienda la observación del recién nacido debido a la posible aparición de efectos adversos.

Medicamentos similares (del grupo de inhibidores de la recaptación de serotonina - ISRS) tomados por mujeres embarazadas pueden aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que causa respiración acelerada y enrojecimiento de la piel del bebé. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día de vida del bebé. Si esto sucede, debe ponerse en contacto con la partera y (o) el médico de inmediato.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Mirtor puede disminuir la alerta y la capacidad de concentración. Durante el tratamiento con Mirtor, debe evitarse realizar tareas potencialmente peligrosas que requieran una atención constante, como conducir vehículos o operar maquinaria. Si el médico ha recetado Mirtor a un paciente menor de 18 años, debe asegurarse de que el medicamento no altere la concentración y la alerta del paciente antes de que participe en el tráfico (por ejemplo, al conducir una bicicleta).

Mirtor contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina

Este medicamento contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Cada tableta que se disuelve en la boca de 15 mg contiene 3 mg de aspartamo. Cada tableta que se disuelve en la boca de 30 mg contiene 6 mg de aspartamo. Cada tableta que se disuelve en la boca de 45 mg contiene 9 mg de aspartamo.

El aspartamo puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar Mirtor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. Después de varios días de tratamiento, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la más adecuada para usted (de 15 a 45 mg al día). Por lo general, se utiliza la misma dosis de medicamento en pacientes de diferentes edades. Sin embargo, los pacientes ancianos o aquellos con enfermedades renales y hepáticas pueden requerir una dosis diferente de Mirtor, según lo determine su médico.

Cuándo tomar Mirtor

Mirtor debe tomarse todos los días a la misma hora, preferiblemente en una sola dosis por la noche, antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendar tomar dos dosis divididas a lo largo del día

• una por la mañana y otra por la noche antes de acostarse. La dosis más grande debe tomarse por la noche, antes de acostarse.

Información sobre la ingesta de tabletas que se disuelven en la boca:

Las tabletas de Mirtor deben tomarse por vía oral.

No debe partir la tableta que se disuelve en la boca

Para evitar partir la tableta que se disuelve en la boca, no debe presionar el paquete que contiene la tableta (Figura A).

Figura A

2. Debe separar el paquete con la tableta

Cada blister contiene 6 paquetes con tabletas, separados por una línea de perforación. Debe doblar el blister y separar un paquete a lo largo de la línea de perforación (Figura 1).

Figura 1

3. Separe la cubierta

Debe separar cuidadosamente la cubierta que cubre la tableta, comenzando por la esquina marcada con una flecha (Figuras 2 y 3).

Figura 2

Figura 3

4. Saque la tableta que se disuelve en la boca

Debe sacar la tableta que se disuelve en la boca con la mano seca del paquete y colocarla en la lengua.

Figura 4

La tableta se disuelve rápidamente y puede ser tragada sin necesidad de beber agua.

Cuándo se puede esperar una mejora en el estado de ánimo

Se pueden esperar los primeros signos de efecto del medicamento después de 1-2 semanas de tratamiento. Y después de 2-4 semanas, puede producirse una mejora en el estado de ánimo.

Es importante discutir con su médico los efectos del medicamento durante las primeras semanas de tratamiento:

• Después de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento con Mirtor, debe discutir con su médico los efectos del tratamiento hasta el momento. Si no hay respuesta clínica adecuada, su médico puede aumentar la dosis. Después de otras 2 a 4 semanas, debe discutir de nuevo con su médico los efectos del tratamiento. El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas desaparezcan por completo, lo que generalmente tarda de 4 a 6 meses.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mirtor

Si el paciente o alguien más ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Mirtor, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Los signos esperados de sobredosis de Mirtor (sin otros medicamentos y sin alcohol) son somnolencia, desorientacióny aumento de la frecuencia cardíaca. Los signos de sobredosis del medicamento pueden incluir cambios en el ritmo cardíaco (aumento de la frecuencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular) y (o) mareos. Estos pueden ser signos de trastornos cardíacos graves llamados "torsades de pointes".

Olvido de una dosis de Mirtor

Si se olvida una dosis que debe tomarse una vez al día

• No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Si el medicamento debe tomarse dos veces al día

• si se olvida la dosis de la mañana, debe tomarla junto con la dosis de la noche;
• si se olvida la dosis de la noche, no debe tomarla con la dosis de la mañana, debe omitirla; debe continuar el tratamiento tomando las dosis habituales por la mañana y por la noche;
• si se olvidan ambas dosis, no debe intentar compensarlas, debe omitirlas. Al día siguiente, debe continuar el tratamiento tomando las dosis habituales por la mañana y por la noche.

Interrupción del tratamiento con Mirtor

Debe dejar de tomar Mirtor solo siguiendo las indicaciones de su médico.

No debe dejar de tomar el medicamento demasiado pronto, ya que puede causar una recaída de la enfermedad.

Si se produce una mejora, debe discutirla con su médico. Su médico le informará cuándo puede dejar de tomar el medicamento.

La interrupción repentina del tratamiento con Mirtor, incluso si los síntomas de la depresión han desaparecido, puede causar náuseas, mareos, ansiedad o dolor de cabeza. Estos síntomas no ocurrirán durante la reducción gradual de la dosis del medicamento. Su médico le informará cómo reducir gradualmente las dosis del medicamento.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que se produzcan alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender el tratamiento con mirtazapina y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• aumento del estado de ánimo y aumento de la actividad mental (mania)

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• amarillamiento de las membranas mucosas de los ojos y la piel; lo que puede indicar trastornos de la función hepática (ictericia)

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• signos de infección, como fiebre repentina e inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). En casos raros, la mirtazapina puede causar trastornos de la producción de glóbulos rojos (supresión de la médula ósea). En algunas personas, puede ocurrir una disminución temporal de la cuenta de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos raros, la mirtazapina puede causar una disminución de la cuenta de glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia aplásica), disminución de la cuenta de plaquetas (trombocitopenia) o aumento de la cuenta de glóbulos blancos (eosinofilia)
• convulsiones (epilepsia)
• combinación de síntomas, como fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos, escalofríos, aumento de los reflejos, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. En casos muy raros, estos síntomas pueden indicar el desarrollo de un síndrome serotoninérgico
• pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas
• reacciones cutáneas graves:
• manchas rojas que parecen un blanco o manchas redondas, a menudo con ampollas centrales en el tronco, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas reacciones cutáneas graves a menudo está precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica).
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos)

Otros posibles efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y aumento de peso
• calma o somnolencia
• dolor de cabeza
• sequedad en la boca

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• letargo
• mareos
• convulsiones o temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupciones o sarpullidos en la piel
• dolores en las articulaciones, dolores musculares
• dolores de espalda
• mareos o desmayos al cambiar de posición repentinamente (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en los tobillos o pies) debido a la acumulación de líquidos (edema)
• fatiga
• sueños intensos
• desorientación
• ansiedad
• trastornos del sueño
• trastornos de la memoria, que en la mayoría de los casos desaparecen después de suspender el tratamiento

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• sensaciones anormales en la piel, como ardor, picazón, entumecimiento o hormigueo (parestesias)
• síndrome de piernas inquietas
• desmayos
• sensación de entumecimiento en la boca (anestesia bucal)
• presión arterial baja
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• necesidad imperiosa de moverse

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• temblores o espasmos musculares (convulsiones clónicas musculares)
• comportamientos agresivos
• dolores abdominales y náuseas, que pueden indicar pancreatitis

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensaciones anormales en la boca (parestesias bucales)
• edema bucal
• edema generalizado
• edema localizado
• deficiencia de sodio en la sangre
• secreción anormal de la hormona antidiurética
• reacciones cutáneas graves (pénfigo, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminar mientras se duerme)
• trastornos del habla
• aumento del nivel de creatina quinasa en la sangre
• dificultades para orinar (retención urinaria)
• dolores musculares, rigidez y (o) debilidad
• oscurecimiento o decoloración de la orina (rabdomiolisis)
• aumento del nivel de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas de agrandamiento de los senos y (o) secreción de leche de los pezones)
• erección prolongada o dolorosa

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los siguientes efectos adversos fueron observados con frecuencia en los estudios clínicos con niños menores de 18 años: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los triglicéridos en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país.

5. Cómo conservar Mirtor

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete de cartón.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No debe tomar este medicamento si nota algún cambio de color o otro signo de deterioro.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Mirtor

• El principio activo de Mirtor es la mirtazapina. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg de mirtazapina.
• Los demás componentes de Mirtor son crospovidona, manitol, celulosa microcristalina, aspartamo, aroma a fresa y guaraná, aroma a menta, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Mirtor y qué contiene el paquete

Tableta que se disuelve en la boca de 15 mg:

blanca, redonda, con la inscripción "36" en un lado y

"A" en el otro lado.

Tableta que se disuelve en la boca de 30 mg:

blanca, redonda, con la inscripción "37" en un lado y

"A" en el otro lado.

Tableta que se disuelve en la boca de 45 mg:

blanca, redonda, con la inscripción "38" en un lado y

"A" en el otro lado.

30 (5x6) o 90 (15x6) tabletas en el paquete. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Fabricante

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.

contacto@orionpharma.info.pl

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:07.10.2021