About the medicine

Cómo usar Mirtor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Mirtor, 15 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Mirtor, 30 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Mirtor, 45 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Mirtazapina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
  • Si el paciente presenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

  • 1. Qué es Mirtor y para qué se utiliza
  • 2. Información importante antes de tomar Mirtor
  • 3. Cómo tomar Mirtor
  • 4. Posibles efectos adversos
  • 5. Cómo conservar Mirtor
  • 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Mirtor y para qué se utiliza

Mirtor pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos.
Mirtor se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Mirtor comienza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento, y después de 2-4 semanas se produce una mejora
en el estado de ánimo. Si después de 2-4 semanas de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico. Se proporciona más información en el punto 3 de la sección "Cuándo puede esperarse una mejora en el estado de ánimo".

2. Información importante antes de tomar Mirtor

Cuándo no debe tomarse Mirtor:

  • si el paciente es alérgico a la mirtazapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). En este caso, antes de tomar Mirtor, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
  • si actualmente o en el pasado reciente (en las últimas 2 semanas) se han tomado medicamentos del grupo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Mirtor, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar a tomar Mirtor, debe informar a su médico:

Si el paciente ha presentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o)
úlceras en la boca después de tomar Mirtor.

Niños y adolescentes

Por lo general, Mirtor no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha demostrado su eficacia en ellos. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años, el riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento rebelde y enfado), es mayor cuando toman medicamentos de esta clase. Sin embargo, el médico puede recetar Mirtor a pacientes de esta edad si considera que está en su mejor interés. Si el médico ha recetado Mirtor a un paciente menor de 18 años y surgen dudas, debe consultarse con el médico. En el caso de pacientes menores de 18 años que toman Mirtor, debe informarse al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente se desarrolla o empeora. El efecto a largo plazo de Mirtor en la seguridad relacionada con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo en este grupo de edad no se ha demostrado hasta ahora. Además, en este grupo de edad, después de la administración de mirtazapina, se han observado con más frecuencia aumentos significativos de peso.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden tener ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio. Estos
síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde.
Estos síntomas son más probables en:

  • pacientes que ya han tenido pensamientos de autolesión o suicidio en el pasado;
  • jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos. Debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato si se presentan pensamientos de autolesión o suicidio.

Puede ser útil informar a los familiares o amigossobre la depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si aparecen cambios preocupantes en su comportamiento.
También debe tenerse especial cuidado al tomar Mirtor

  • Si se presentan o han presentado: (Debe informar a su médico sobre la presencia de las siguientes enfermedades antes de comenzar a tomar Mirtor, si no lo ha hecho antes.)
  • convulsiones. Si se presentan convulsiones o aumenta su frecuencia durante el tratamiento, debe suspenderse el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
  • enfermedades hepáticas, incluyendo la ictericia. Si se presenta ictericia, debe suspenderse el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
  • enfermedades renales;
  • enfermedades cardíacaso baja presión arterial;
  • esquizofrenia. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se producen síntomas psicóticos como paranoia que empeoran o aumentan de frecuencia;
  • depresión maníaca(períodos alternados de estado de ánimo elevado/estimulación y depresión). Si se siente excesivamente estimulado, debe suspenderse el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
  • diabetes(puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o otros medicamentos hipoglucémicos);
  • enfermedades oculares, como el glaucoma;
  • dificultades para orinar,que pueden deberse a una próstata agrandada;
  • ciertos trastornos cardíacos,que pueden causar cambios en el ritmo cardíaco, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca o el uso de ciertos medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco.
  • Si se presentan síntomas de infección, como fiebre de causa desconocida, dolor de garganta, úlceras en la boca, debe suspenderse el medicamento, consultar a su médico de inmediato y realizar un análisis de sangre. En casos raros, estos síntomas pueden ser un signo de trastornos en la producción de glóbulos sanguíneos por la médula ósea. Estos síntomas son raros y suelen ocurrir después de 4-6 semanas de tratamiento.
  • Los pacientes ancianos suelen ser más sensibles, especialmente a los efectos adversos de los medicamentos antidepresivos.
  • Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrolisis epidérmica tóxica (NET) y la reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), durante el tratamiento con mirtazapina. Si el paciente nota alguno de los síntomas descritos en el punto 4 relacionados con estas reacciones cutáneas graves, debe suspender el medicamento y consultar a su médico de inmediato. Si el paciente ha presentado alguna vez reacciones cutáneas graves en el pasado, no debe reiniciar el tratamiento con mirtazapina.

debe suspenderse el medicamento y consultar a su médico de inmediato.

Mirtor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomarse Mirtoren combinación con:

  • inhibidores de la monoaminooxidasa(IMAO), ni antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la última dosis de IMAO. Tampoco debe comenzarse a tomar IMAO antes de que hayan transcurrido dos semanas desde la última dosis de Mirtor. Los inhibidores de la IMAO incluyen moklobemida, tranylcipromina (medicamentos antidepresivos), selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Debe tenerse cuidadoal tomar Mirtor en combinación con:

  • otros medicamentos antidepresivos, como ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanes(utilizados en el tratamiento de la migraña), tramadol(medicamento analgésico), buprenorfina, linezolid(antibiótico), sales de litio(utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos), metileno azul(utilizado para reducir los niveles elevados de metemoglobina en la sangre) y preparados que contienen hierba de San Juan(Hypericum perforatum) (preparados herbales utilizados en el tratamiento de la depresión). En pacientes que toman solo Mirtor o en terapia combinada con estos medicamentos, puede ocurrir muy raramente un síndrome serotoninérgico. Algunos de sus síntomas son fiebre repentina, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos musculares, escalofríos, aumento de los reflejos, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se presentan varios de estos síntomas al mismo tiempo.
  • el medicamento antidepresivo nefazodona. Puede aumentar los niveles de Mirtor en la sangre. Debe informar a su médico sobre la toma de este medicamento. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtor, y después de terminar el tratamiento con nefazodona, aumentar la dosis de Mirtor.
  • medicamentos utilizados para tratar la ansiedad y el insomnio,como las benzodiazepinas;
  • medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia,como la olanzapina;
  • medicamentos utilizados para tratar la alergia,como la cetirizina;
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso,como la morfina. Mirtor en combinación con estos medicamentos puede aumentar la somnolencia.
  • medicamentos utilizados para tratar infecciones,como los antibióticos (eritromicina), los medicamentos antifúngicos (como el ketconazol) y los medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y los medicamentos utilizados para tratar las úlceras estomacales (como la cimetidina). Si se comienzan a tomar estos medicamentos al mismo tiempo que Mirtor, los niveles de Mirtor en la sangre pueden aumentar. Debe informar a su médico sobre la toma de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtor, y después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, aumentar la dosis de Mirtor.
  • medicamentos antiepilépticos,como la carbamazepina y la fenitoína;
  • medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis,como la rifampicina. En combinación con Mirtor, estos medicamentos pueden reducir los niveles de Mirtor en la sangre. Debe informar a su médico sobre la toma de estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirtor, y después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, reducir la dosis de Mirtor.
  • medicamentos anticoagulantes,como la warfarina. Mirtor puede aumentar el efecto de la warfarina. Debe informar a su médico sobre la toma de estos medicamentos. En el caso de tratamiento combinado con Mirtor, se recomienda monitorear los análisis de sangre.
  • medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y medicamentos antipsicóticos.

Mirtor con alimentos y alcohol

Beber alcohol mientras se toma Mirtor puede causar somnolencia. Es mejor evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Mirtor.
Mirtor se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las experiencias limitadas sobre el uso de Mirtor en mujeres embarazadas no muestran un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado al tomar el medicamento durante el embarazo.
Si Mirtor se toma durante el embarazo o poco antes del parto, se recomienda la observación del recién nacido debido a la posible aparición de efectos adversos.
Medicamentos similares (del grupo de inhibidores de la recaptación de serotonina - ISRS) tomados por mujeres embarazadas pueden aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPNR),
que causa respiración acelerada y enrojecimiento de la piel del bebé. Estos síntomas suelen ocurrir en el primer día de vida del bebé. Si esto sucede, debe ponerse en contacto de inmediato con la partera y (o) el médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Mirtor puede disminuir la alerta y la capacidad de concentración. Durante el tratamiento con Mirtor, debe evitarse realizar tareas potencialmente peligrosas que requieran una atención constante, como conducir vehículos o operar máquinas. Si el médico ha recetado Mirtor a un paciente menor de 18 años, debe asegurarse de que el medicamento no altere la concentración y la alerta del paciente antes de que participe en el tráfico (por ejemplo, al conducir una bicicleta).

Mirtor contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina

Este medicamento contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Cada tableta que se disuelve en la boca de 15 mg contiene 3 mg de aspartamo. Cada tableta que se disuelve en la boca de 30 mg contiene 6 mg de aspartamo. Cada tableta que se disuelve en la boca de 45 mg contiene 9 mg de aspartamo.
El aspartamo puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar Mirtor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día.Después de varios días de tratamiento, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la más adecuada para usted (de 15 a 45 mg al día). Por lo general, se utiliza la misma dosis de medicamento en pacientes de diferentes edades. Sin embargo, los pacientes ancianos o aquellos con enfermedades renales y hepáticas pueden requerir una dosis diferente de Mirtor, según lo determine su médico.

Cuándo tomar Mirtor

Mirtor debe tomarse todos los días a la misma hora, preferiblemente en una sola dosis por la noche, antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendar tomar dos dosis divididas a lo largo del día

  • una por la mañana y otra por la noche, antes de acostarse. La dosis más grande debe tomarse por la noche, antes de acostarse.

Información sobre la toma de tabletas que se disuelven en la boca:

Las tabletas de Mirtor deben tomarse por vía oral.
No debe partirse la tableta que se disuelve en la boca
Para evitar partir la tableta que se disuelve en la boca, no debe presionar el paquete (Figura A).

Figura A

Símbolo de prohibición de lavado con un símbolo de lavadora tachado y un elemento que imita ropa

2. Debe separar el paquete con la tableta

Cada blister contiene 6 paquetes con tabletas, separados entre sí por una línea de perforación. Debe doblar el blister y separar un paquete a lo largo de la línea de perforación (Figura 1).

Figura 1

Seis cuadrados negros con elipses blancas en el centro, dispuestos en dos filas de tres, con líneas delgadas que bordean cada cuadrado

3. Separe la cubierta

Debe separar cuidadosamente la cubierta que cubre la tableta, comenzando por la esquina marcada con una flecha (Figuras 2 y 3).

Figura 2

Dibujo esquemático que muestra un cuadrilátero con un bucle inscrito y flechas que indican la dirección del flujo o el cambio

Figura 3

Dos manos que rodean la nariz desde el exterior, con flechas que indican el movimiento de expansión de las fosas nasales, ilustración esquemática

4. Saque la tableta que se disuelve en la boca

Debe sacar la tableta que se disuelve en la boca con la mano seca del paquete y colocarla en la lengua.
(Figura 4).

Figura 4

Boceto de una mano que sostiene una tableta que se disuelve, con líneas que indican el proceso de disolución

La tableta se disuelve rápidamente y puede tragarla sin necesidad de beber agua.

Cuándo puede esperarse una mejora en el estado de ánimo

Puede esperarse los primeros signos de efecto del medicamento después de 1-2 semanas de tratamiento, y después de 2-4 semanas puede producirse una mejora
en el estado de ánimo.
Es importante discutir con su médico los efectos del medicamento durante las primeras semanas de tratamiento:

  • Después de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento con Mirtor, debe discutir con su médico los efectos del tratamiento hasta el momento. Si no hay respuesta clínica adecuada, su médico puede aumentar la dosis. Después de otras 2 a 4 semanas, debe discutir nuevamente con su médico los efectos del tratamiento. El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas hayan desaparecido por completo, lo que generalmente dura de 4 a 6 meses.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mirtor

Si el paciente o cualquier otra persona ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Mirtor, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Los signos esperados de sobredosis de Mirtor (sin otros medicamentos y sin alcohol) son somnolencia,
desorientación y frecuencia cardíaca acelerada.Los signos de sobredosis del medicamento pueden incluir cambios en el ritmo cardíaco (frecuencia cardíaca acelerada, ritmo cardíaco irregular) y (o) mareos. Estos pueden ser signos de trastornos cardíacos graves llamados "torsades de pointes".

Olvido de una dosis de Mirtor

Si se olvida una dosis que debe tomarse una vez al día

  • No debe tomarse una dosis doble para compensar la tableta olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.

Si el medicamento debe tomarse dos veces al día

  • si se olvida la dosis de la mañana, debe tomarse junto con la dosis de la noche;
  • si se olvida la dosis de la noche, no debe tomarse junto con la dosis de la mañana; debe omitirse y continuar con el tratamiento tomando las dosis habituales por la mañana y por la noche;
  • si se olvidan ambas dosis, no debe intentar compensarlas. Debe omitirlas y continuar con el tratamiento al día siguiente tomando las dosis habituales por la mañana y por la noche.

Interrupción del tratamiento con Mirtor

Debe dejar de tomar Mirtor solo siguiendo las instrucciones de su médico.
No debe dejar de tomar el medicamento demasiado pronto, ya que puede provocar una recaída de la enfermedad.
Si se produce una mejora, debe discutirla con su médico. Su médico le informará cuándo puede dejar de tomar el medicamento.
La interrupción repentina del tratamiento con Mirtor, incluso si los síntomas de la depresión han desaparecido, puede causar náuseas, mareos, ansiedad o dolor de cabeza. Estos síntomas no ocurrirán durante la reducción gradual del medicamento. Su médico le informará cómo reducir gradualmente las dosis del medicamento.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que se presenten alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspenderse el tratamiento con mirtazapina y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

  • aumento del estado de ánimo y aumento de la actividad mental (mania)

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

  • amarillamiento de las partes blancas de los ojos y la piel; lo que puede indicar trastornos en la función hepática (ictericia)

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • signos de infección, como fiebre repentina e inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). En casos raros, la mirtazapina puede causar trastornos en la producción de glóbulos sanguíneos (supresión de la médula ósea). En algunas personas, puede ocurrir una menor resistencia a las infecciones, ya que la mirtazapina puede causar una disminución temporal del número de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos raros, la mirtazapina puede causar una disminución del número de glóbulos blancos y rojos, así como del número de plaquetas (anemia aplásica), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia) o aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
  • convulsiones (epilepsia)
  • combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos musculares, escalofríos, aumento de los reflejos, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. En casos muy raros, estos síntomas pueden indicar el desarrollo del síndrome serotoninérgico
  • pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas
  • reacciones cutáneas graves:
  • manchas rojizas que parecen un objetivo o manchas circulares, a menudo con ampollas centrales en el tronco, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas reacciones cutáneas graves a menudo está precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica).
  • erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos)

Otros posibles efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

  • aumento del apetito y aumento de peso
  • calma o somnolencia
  • dolor de cabeza
  • sequedad en la boca

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

  • letargo
  • mareos
  • convulsiones o temblores
  • náuseas
  • diarrea
  • vómitos
  • estreñimiento
  • erupciones cutáneas o erupciones
  • dolores en las articulaciones, dolores musculares
  • dolores de espalda
  • mareos o desmayos al cambiar de posición repentinamente (hipotensión ortostática)
  • hinchazón (generalmente en los tobillos o los pies) debido a la acumulación de líquidos (edema)
  • fatiga
  • sueños intensos
  • desorientación
  • sensación de ansiedad
  • trastornos del sueño
  • trastornos de la memoria, que en la mayoría de los casos desaparecen después de suspender el tratamiento

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

  • sensaciones cutáneas anormales, como ardor, picazón, entumecimiento o hormigueo (parestesias)
  • síndrome de piernas inquietas
  • desmayos
  • sensación de entumecimiento en la boca (anestesia bucal)
  • presión arterial baja
  • pesadillas
  • agitación
  • alucinaciones
  • necesidad imperiosa de moverse

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

  • temblores musculares o espasmos (convulsiones clónicas musculares)
  • comportamientos agresivos
  • dolores abdominales y náuseas, que pueden indicar pancreatitis

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • sensaciones anormales en la boca (parestesias bucales)
  • edema bucal
  • edema generalizado
  • edema localizado
  • deficiencia de sodio en la sangre
  • secreción anormal de la hormona antidiurética
  • reacciones cutáneas graves (pénfigo, eritema multiforme)
  • sonambulismo (caminar durante el sueño)
  • trastornos del habla
  • niveles elevados de creatina quinasa en la sangre
  • dificultades para orinar (retención urinaria)
  • dolores musculares, rigidez y (o) debilidad
  • oscurecimiento o decoloración de la orina (rabdomiolisis)
  • niveles elevados de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas de aumento de los senos y (o) secreción de leche de los pezones)
  • erección prolongada o dolorosa

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los siguientes efectos adversos fueron observados con frecuencia en los estudios clínicos con niños menores de 18 años: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los triglicéridos en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mirtor

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Sin instrucciones especiales para la conservación.
No debe tomarse este medicamento si se observan decoloraciones o otros signos de deterioro.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Mirtor?

  • El principio activo de Mirtor es la mirtazapina. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg de mirtazapina.
  • Los demás componentes del medicamento son crospovidona, manitol, celulosa microcristalina, aspartamo, aroma a fresa y guaraná, aroma a menta, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es Mirtor y qué contiene el paquete?

Tableta que se disuelve en la boca de 15 mg:
blanca, redonda, con la inscripción "36" en un lado y
"A" en el otro lado.
Tableta que se disuelve en la boca de 30 mg:
blanca, redonda, con la inscripción "37" en un lado y
"A" en el otro lado.
Tableta que se disuelve en la boca de 45 mg:
blanca, redonda, con la inscripción "38" en un lado y
"A" en el otro lado.
30 (5x6) o 90 (15x6) tabletas en el paquete. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Fabricante

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
contacto@orionpharma.info.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07.10.2021

  • País de registro
  • Principio activo
  • Requiere receta
  • Fabricante
  • Importador
    Orion Corporation Orion Pharma

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