Mirtazapine Bluefisi

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el paciente

Mirtazapina Bluefish, 15 mg, tabletas recubiertas

Mirtazapina Bluefish, 30 mg, tabletas recubiertas

Mirtazapina Bluefish, 45 mg, tabletas recubiertas

Mirtazapina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Mirtazapina Bluefish y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mirtazapina Bluefish
• 3. Cómo tomar Mirtazapina Bluefish
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mirtazapina Bluefish
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Mirtazapina Bluefish y para qué se utiliza

Mirtazapina Bluefish pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos.
Mirtazapina Bluefish está indicado para el tratamiento de la depresión en adultos.
Mirtazapina Bluefish comienza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento, y después de 2-4 semanas puede
producirse una mejora en el estado de ánimo. Si después de 2-4 semanas de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico. Se proporciona más información en el punto 3 de la sección "Cuándo puede esperarse una mejora en el estado de ánimo".

2. Información importante antes de tomar Mirtazapina Bluefish

Cuándo no tomar Mirtazapina Bluefish

• si el paciente es alérgico a la mirtazapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). En este caso, antes de tomar Mirtazapina Bluefish, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
• si actualmente o en el pasado reciente (en las últimas 2 semanas) se han tomado medicamentos del grupo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Mirtazapina Bluefish, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Antes de comenzar a tomar Mirtazapina Bluefish, debe informar a su médico:

Si después de tomar Mirtazapina Bluefish, el paciente ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, formación de ampollas y (o) úlceras en la boca.

Niños y adolescentes

Por lo general, Mirtazapina Bluefish no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha demostrado su eficacia. También debe tenerse en cuenta que en pacientes menores de 18 años, el riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y enfado), es mayor cuando toman medicamentos de esta clase. Sin embargo, el médico puede recetar Mirtazapina Bluefish a pacientes menores de 18 años si lo considera necesario. Si el médico ha recetado Mirtazapina Bluefish a un paciente menor de 18 años y surgen dudas, debe consultar a su médico. En el caso de pacientes menores de 18 años que toman Mirtazapina Bluefish, debe informar a su médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente se desarrolla o empeora.
El efecto a largo plazo de Mirtazapina Bluefish en la seguridad relacionada con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad no se ha demostrado. Además, durante el tratamiento con Mirtazapina Bluefish en este grupo de edad, se ha observado con más frecuencia que en adultos un aumento significativo de peso.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden tener ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio.
Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con antidepresivos,
ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente dos semanas, a veces más tarde.
Estos síntomas son más probables en:

• pacientes que ya han tenido pensamientos de autolesión o suicidio en el pasado.
• jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con antidepresivos. Debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato si se producen pensamientos de autolesión o suicidio.

Puede ser útil informar a los familiares o amigossobre la depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.
Debe tener especial cuidado al tomar Mirtazapina Bluefish:

• si se producen o han producido alguna vez las siguientes enfermedades. Debe informar a su médico sobre la presencia de las siguientes enfermedades antes de comenzar a tomar Mirtazapina Bluefish, si no lo ha hecho antes:
• convulsiones. Si se producen convulsiones o aumenta su frecuencia durante el tratamiento, debe suspender Mirtazapina Bluefish y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
• enfermedades hepáticas, incluyendo la ictericia. Si se produce ictericia, debe suspender Mirtazapina Bluefish y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
• enfermedades renales;
• enfermedades cardíacaso baja presión arterial;
• esquizofrenia. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se producen trastornos psiquiátricos, como pensamientos paranoides, que empeoran o aumentan de frecuencia;
• depresión maníaca(períodos alternos de estado de ánimo elevado / excitación y depresión). Si se siente excesivamente excitado, debe suspender Mirtazapina Bluefish y ponerse en contacto con su médico de inmediato;
• diabetes(puede ser necesario cambiar la dosis de insulina o otros medicamentos antidiabéticos);
• enfermedades oculares, como la presión intraocular elevada (glaucoma);
• dificultades para orinar, que pueden ser causadas por la hiperplasia de la próstata;
• ciertos trastornos cardíacosque pueden causar cambios en el ritmo cardíaco, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca o el uso de ciertos medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco.
• si se producen síntomas de infección, como fiebre de causa desconocida, dolor de garganta,

úlceras en la boca. Debe suspender Mirtazapina Bluefish y consultar a su médico de inmediato, quien ordenará un análisis de sangre. En casos raros, estos síntomas pueden ser signos de trastornos en la producción de glóbulos rojos por la médula ósea.
Aunque son raros, estos síntomas suelen ocurrir más comúnmente después de 4-6 semanas de tratamiento.

• si el paciente es anciano, puede ser más sensible a los efectos adversos de los antidepresivos.
• se han notificado reacciones cutáneas graves con Mirtazapina Bluefish, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y la reacción con eosinofilia y síntomas generales (DRESS). Debe suspender el medicamento y buscar atención médica de inmediato si se producen alguno de los síntomas de estas reacciones cutáneas graves mencionados en el punto 4. Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción cutánea grave, no debe reanudar el tratamiento con Mirtazapina Bluefish.

Mirtazapina Bluefish y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Mirtazapina Bluefishen combinación con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)ni antes de que hayan transcurrido dos semanas desde que dejó de tomarlos. Tampoco debe comenzar a tomar Mirtazapina Bluefish antes de que hayan transcurrido dos semanas desde que dejó de tomar inhibidores de la MAO. Los inhibidores de la MAO incluyen, por ejemplo, moklobemida, tranylcypromina (medicamentos antidepresivos), selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Debe tener cuidadoal tomar Mirtazapina Bluefish en combinación con:

• otros medicamentos antidepresivos, como los ISRS(inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina), venlafaxina y L-triptófano o triptanes(utilizados en el tratamiento de la migraña), tramadol(medicamento analgésico), linezolida(antibiótico), sales de litio(utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos), azul de metileno(utilizado para reducir los niveles elevados de metemoglobina en la sangre) y productos que contienen hiperico perforado Hypericum perforatum(productos herbales utilizados en el tratamiento de la depresión). En pacientes que toman solo Mirtazapina Bluefish o en terapia combinada con estos medicamentos, puede ocurrir muy raramente un síndrome serotoninérgico. Algunos de sus síntomas son: fiebre de causa desconocida, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos, escalofríos, aumento de los reflejos, agitación, cambios de humor, pérdida de conciencia. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se producen varios de estos síntomas.
• el medicamento antidepresivo nefazodona. Puede aumentar los niveles de Mirtazapina Bluefish en la sangre. Debe informar a su médico sobre la ingesta de este medicamento. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Bluefish y, después de dejar de tomar nefazodona, aumentar la dosis de Mirtazapina Bluefish.
• medicamentos utilizados para tratar la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas; medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, como la olanzapina; medicamentos utilizados para tratar la alergia, como la cetirizina; medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso, como la morfina. Mirtazapina Bluefish en combinación con estos medicamentos puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.
• medicamentos utilizados para tratar las infecciones, como los antibióticos (como la eritromicina), los medicamentos antifúngicos (como el ketconazol) y los medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos utilizados para tratar las úlceras gástricas(como la cimetidina). Si se comienzan a tomar estos medicamentos con Mirtazapina Bluefish, los niveles de Mirtazapina Bluefish en la sangre pueden aumentar. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Bluefish y, después de dejar de tomar estos medicamentos, aumentar la dosis de Mirtazapina Bluefish.
• medicamentos antiepilépticos, como la carbamazepina y la fenitoína; medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, como la rifampicina. En combinación con Mirtazapina Bluefish, estos medicamentos pueden reducir los niveles de Mirtazapina Bluefish en la sangre. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Bluefish y, después de dejar de tomar estos medicamentos, reducir la dosis de Mirtazapina Bluefish.
• medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. Mirtazapina Bluefish puede aumentar el efecto de la warfarina. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. En el caso de tratamiento combinado con Mirtazapina Bluefish, se recomienda el monitoreo de los parámetros sanguíneos.
• medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y medicamentos antipsiquiátricos

Uso de Mirtazapina Bluefish con alimentos y alcohol

Beber alcohol mientras toma Mirtazapina Bluefish puede causar somnolencia.
Es mejor evitar el consumo de alcohol.
Mirtazapina Bluefish se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La experiencia limitada con Mirtazapina Bluefish en mujeres embarazadas no muestra un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tener cuidado al tomar este medicamento durante el embarazo.
Si Mirtazapina Bluefish se toma durante el embarazo o poco antes del parto, se recomienda la observación del recién nacido debido a la posible aparición de efectos adversos.
La ingesta de medicamentos similares (como los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS)) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de aparición de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que se manifiesta como respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto con su médico y/o partera de inmediato.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Mirtazapina Bluefish puede reducir la alerta y la capacidad de concentración. Durante el tratamiento con Mirtazapina Bluefish, debe evitar realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una atención constante, como conducir vehículos o operar maquinaria. Si su médico le ha recetado Mirtazapina Bluefish a una persona menor de 18 años, antes de participar en el tráfico (por ejemplo, en bicicleta), debe verificar si el medicamento afecta la alerta y la capacidad de concentración.

Mirtazapina Bluefish contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Mirtazapina Bluefish

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

La dosis inicial recomendada es de 15 mg o 30 mg al día.Después de varios días de tratamiento, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la más adecuada para usted (de 15 a 45 mg al día).
Por lo general, se utiliza la misma dosis de medicamento en pacientes de diferentes edades. Sin embargo, los pacientes ancianos o aquellos con enfermedades renales o hepáticas pueden requerir una dosis diferente, que debe ser recomendada por su médico.

Cuándo tomar Mirtazapina Bluefish

Debe tomar Mirtazapina Bluefish todos los días a la misma hora. Lo mejor es tomarla en una sola dosis por la noche, antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendar tomar el medicamento en dos dosis divididas durante el día - una dosis por la mañana y otra por la noche antes de dormir.
La dosis más grande debe tomarse por la noche, antes de acostarse.
Las tabletas deben tomarse por vía oral. No debe masticar las tabletas. Debe tragar las tabletas con agua o jugo.
Las tabletas de 15 mg y 30 mg se pueden dividir en dos dosis iguales.

Cuándo puede esperarse una mejora en el estado de ánimo

Por lo general, Mirtazapina Bluefish comienza a actuar después de 1 a 2 semanas de tratamiento, y después de 2 a 4 semanas puede producirse una mejora en el estado de ánimo.
Es importante discutir con su médico los efectos del tratamiento con Mirtazapina Bluefish durante las primeras semanas.
Después de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento con Mirtazapina Bluefish, debe discutir con su médico cómo está actuando el medicamento.
Si el paciente no experimenta una mejora en el estado de ánimo, su médico puede aumentar la dosis. Después de otras 2 a 4 semanas, debe volver a discutir con su médico.
Por lo general, será necesario tomar Mirtazapina Bluefish hasta que los síntomas de la depresión desaparezcan, lo que puede tardar de 4 a 6 meses.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mirtazapina Bluefish

Si el paciente (o alguien más) ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Mirtazapina Bluefish, debe consultar a su médico de inmediato.
Los síntomas más probables de sobredosis de Mirtazapina Bluefish (sin otros medicamentos y sin alcohol) son somnolencia, desorientación y taquicardia. Los síntomas de sobredosis del medicamento pueden incluir cambios en el ritmo cardíaco (taquicardia, ritmo cardíaco irregular) y (o) mareos, que pueden ser mortales, conocidos como "torsade de pointes".

Olvido de una dosis de Mirtazapina Bluefish

Si el medicamento se debe tomar una vez al día

• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Si el medicamento se debe tomar dos veces al día

• si se olvida la dosis de la mañana, debe tomarla con la dosis de la noche;
• si se olvida la dosis de la noche, no debe tomarla con la dosis de la mañana, debe omitirla; debe continuar el tratamiento tomando las dosis habituales de la mañana y la noche;
• si se olvidan las dos dosis, no debe intentar compensarlas, debe omitirlas. Al día siguiente, debe continuar el tratamiento tomando la dosis habitual de la mañana y la noche.

Suspensión del tratamiento con Mirtazapina Bluefish

Debe dejar de tomar Mirtazapina Bluefish solo según las indicaciones de su médico.
No debe dejar de tomar el medicamento demasiado pronto, ya que puede provocar una recaída de la depresión. Si se produce una mejora, debe discutirlo con su médico, quien le informará sobre cuándo puede dejar de tomar el medicamento.
No debe dejar de tomar Mirtazapina Bluefish de repente, incluso si la depresión ha desaparecido. Si se suspende de repente el tratamiento con Mirtazapina Bluefish, pueden producirse náuseas, mareos, agitación o ansiedad, y dolores de cabeza. Estos síntomas no se producen durante la suspensión gradual del medicamento. Su médico le informará sobre cómo reducir gradualmente la dosis.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe suspender Mirtazapina Bluefish y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• sentimiento de excitación o euforia (mania)

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• coloración amarilla de los ojos o la piel; puede indicar trastornos hepáticos (ictericia)

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas de infección, como fiebre repentina de causa desconocida, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). La mirtazapina puede causar raramente trastornos en la producción de glóbulos rojos por la médula ósea. Algunos pacientes pueden volverse menos resistentes a las infecciones, ya que la mirtazapina puede causar una disminución transitoria del número de glóbulos blancos (granulocitopenia). Raramente, la mirtazapina también puede causar una disminución del número de eritrocitos y leucocitos, así como de plaquetas (anemia aplásica), trombocitopenia o un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia).
• convulsiones (epilepsia)
• combinación de síntomas como fiebre de causa desconocida, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos, escalofríos, aumento de los reflejos, agitación, cambios de humor, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. En casos muy raros, pueden ser signos de un síndrome serotoninérgico.
• pensamientos de autolesión o suicidio
• reacciones cutáneas graves:
• manchas rojas en el torso en forma de diana o redondas, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas graves erupciones cutáneas puede preceder a una fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Otros posibles efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y aumento de peso
• calma o somnolencia
• dolor de cabeza
• sequedad en la boca

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• letargo
• mareos
• convulsiones o temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupciones cutáneas o sarpullidos
• dolores en las articulaciones o dolores musculares
• dolores de espalda
• mareos o desmayos al cambiar de posición de repente (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en los tobillos o los pies) debido a la retención de líquidos en el cuerpo
• fatiga
• sueños vívidos
• desorientación
• ansiedad
• trastornos del sueño
• trastornos de la memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron después de dejar de tomar el medicamento

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• sensaciones cutáneas anormales, como ardor, picazón o entumecimiento (parestesias)
• síndrome de piernas inquietas
• desmayos
• sensación de entumecimiento en la boca (anestesia bucal)
• hipotensión
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• necesidad imperiosa de moverse

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• temblores o espasmos musculares (convulsiones clónicas musculares)
• comportamiento agresivo
• dolor en la parte superior del abdomen y náuseas que pueden indicar pancreatitis

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensaciones anormales en la boca (parestesia bucal)
• hinchazón de la boca
• hinchazón del cuerpo (hinchazón generalizada)
• hinchazón localizada
• deficiencia de sodio en la sangre (hiponatremia)
• secreción inadecuada de la hormona antidiurética
• reacciones cutáneas graves (penfigoide ampollar, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminar mientras duerme)
• trastornos del habla
• aumento de la creatina quinasa en la sangre
• dificultades para orinar (retención urinaria)
• dolores musculares, rigidez y (o) debilidad muscular, coloración más oscura o decoloración

de la orina (rabdomiolisis)

• aumento de la prolactina en la sangre (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas como el crecimiento de los senos y (o) secreción de leche de los pezones)
• erección dolorosa y prolongada

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

En los estudios clínicos en niños menores de 18 años, se observaron con más frecuencia los siguientes efectos adversos: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los triglicéridos en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mirtazapina Bluefish

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje y en el blister después de "Caducidad" / "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Mirtazapina Bluefish?

El principio activo de este medicamento es la mirtazapina.
Cada tableta recubierta de Mirtazapina Bluefish contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg de mirtazapina.
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo de la tableta: almidón de maíz, hipromelosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, lactosa monohidratada
Recubrimiento de la tableta:
15 mg:hipromelosa 2910, polietilenglicol (E1521), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
30 mg:hipromelosa 2910, polietilenglicol (E1521), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
45 mg:hipromelosa 2910, polietilenglicol (E1521), dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Mirtazapina Bluefish y qué contiene el embalaje?

Mirtazapina Bluefish son tabletas recubiertas.
15 mg:tabletas recubiertas amarillas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "MH" en un lado y los números "1" y "5" separados por una línea de división en el otro lado, de aproximadamente 10 mm x 6 mm.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
30 mg:tabletas recubiertas marrón-rojizas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "MH" en un lado y los números "3" y "0" separados por una línea de división en el otro lado, de aproximadamente 13 mm x 7 mm.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
45 mg:tabletas recubiertas blancas, ovaladas, biconvexas, con la inscripción "MH" en un lado y el número "45" en el otro lado, de aproximadamente 14 mm x 8 mm.
Las tabletas recubiertas de Mirtazapina Bluefish de 15 mg, 30 mg y 45 mg se presentan en blisters.
Tamaños del embalaje:
28, 30 y 100 tabletas.
No todos los tamaños del embalaje pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Estocolmo
Suecia
tel. +46 8 51 91 16 00

Fabricante/Importador

Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Estocolmo
Suecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: