Mirtagen

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en idioma extranjero!

Mirtagen(Mirtazapina SmeltTab Mylan 30 mg)

30 mg, tabletas que se disuelven en la boca Mirtazapina

Mirtagen y Mirtazapina SmeltTab Mylan 30 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Mirtagen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mirtagen
• 3. Cómo tomar Mirtagen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mirtagen
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Mirtagen y para qué se utiliza

Mirtagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Mirtagen se utiliza para tratar la depresión en adultos.

2. Información importante antes de tomar Mirtagen

Cuándo no tomar Mirtagen:

• si el paciente es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si actualmente o recientemente (en las últimas 2 semanas) se han tomado medicamentos de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones

Cuándo no tomar Mirtagen o consultar a un médico antes de iniciar su uso:

Si el paciente ha experimentado algún síntoma como erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras de la mucosa bucal después de tomar Mirtagen o otros medicamentos.
Se han notificado reacciones cutáneas graves durante el tratamiento con Mirtagen, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis tóxica epidermal y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales. Si se detecta alguno de los síntomas descritos en el punto 4 con respecto a las reacciones cutáneas graves, debe interrumpir el tratamiento y acudir inmediatamente a un médico. Si el paciente ha experimentado reacciones cutáneas graves, no debe volver a iniciar el tratamiento con Mirtagen.

Niños y adolescentes

Mirtagen no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido su eficacia. También se debe destacar que, en el caso de pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de esta clase, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). A pesar de esto, el médico puede recetar Mirtagen a pacientes menores de 18 años, considerando que está en su mejor interés. Si el médico receta Mirtagen a un paciente menor de 18 años y el paciente desea discutirlo, debe volver a consultar a su médico. En caso de que se desarrollen o empeoren los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Mirtagen, debe informar a su médico. Además, no se ha demostrado el efecto a largo plazo de Mirtagen en la seguridad relacionada con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento en este grupo de edad. Se ha observado con más frecuencia un aumento significativo de peso en pacientes tratados con mirtazapina en este grupo de edad en comparación con los adultos.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión y los trastornos de ansiedad

Los pacientes con depresión pueden tener pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas. Estos pensamientos pueden aumentar cuando se inician los medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos actúan lentamente, generalmente alrededor de 2 semanas o más.
Esto puede ocurrir:

• Si el paciente ha tenido pensamientos de autolesiones o suicidio anteriormente.
• Si el paciente es un adulto joven. La información de los estudios clínicos ha mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos con enfermedades psiquiátricas tratados con medicamentos antidepresivos menores de 25 años. En caso de que se produzcan pensamientos de autolesiones o suicidio, debe ponerse en contacto con un médico o acudir inmediatamente a un hospital.

Puede ser útil hablar con alguien cercano de la familia o un amigo.El paciente puede
informar a estas personas sobre su depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones para que puedan
decirle si notan un empeoramiento de su estado de salud o cambios inusuales en su comportamiento.
Antes de iniciar el tratamiento con Mirtagen, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:

• convulsiones(epilepsia)
• enfermedades hepáticas, incluyendo la ictericia
• enfermedades renales
• enfermedades cardíacas o antecedentes de enfermedades cardíacas en la familia, incluyendo ciertos trastornos cardíacos que pueden causar cambios en el ritmo cardíaco, un reciente ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o el uso de ciertos medicamentos que pueden causar alteraciones en el ritmo cardíaco
• hipotensión
• esquizofrenia
• trastornos afectivos bipolares(períodos alternados de estado de ánimo elevado y depresión)
• diabetes(puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o otros medicamentos hipoglucémicos)
• enfermedades oculares, como la presión intraocular elevada (glaucoma)
• dificultades para orinar, que pueden deberse a una hiperplasia prostática.

Pacientes de edad avanzada

Los pacientes de edad avanzada suelen ser más sensibles, especialmente a los efectos adversos de los medicamentos antidepresivos.

Durante el tratamiento

Debe informar a su médico:

• en caso de que se produzcan síntomas de infección, como fiebre alta, dolor de garganta, úlceras en la boca. En casos raros, estos síntomas pueden ser signos de trastornos en la producción de glóbulos rojos por la médula ósea. Aunque son raros, estos síntomas suelen ocurrir después de 4-6 semanas de tratamiento.

Mirtagen y otros medicamentos

No debe tomar Mirtagen al mismo tiempo que:

• inhibidores de la monoaminooxidasa(IMAO) ni antes de que hayan transcurrido dos semanas desde que dejó de tomarlos. Tampoco debe iniciar el tratamiento con Mirtagen antes de que hayan transcurrido dos semanas desde que dejó de tomar inhibidores de la MAO. Ejemplos de inhibidores de la MAO son: moklobemida, tranylcipromina (medicamentos antidepresivos) y selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos sin receta, y en particular:

• otros medicamentos antidepresivos como los ISRS(por ejemplo, citalopram), venlafaxina, L-triptófano o triptanes(utilizados en el tratamiento de la migraña), tramadol(medicamento analgésico), linezolida(antibiótico), sales de litio(utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos) y preparados que contienen hierva de San Juan Hypericum perforatum(preparados herbales utilizados en el tratamiento de la depresión). En casos muy raros, en pacientes que toman solo Mirtagen o en terapia combinada con estos medicamentos, puede ocurrir un síndrome serotoninérgico. Algunos de sus síntomas son fiebre, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos musculares, escalofríos, aumento de los reflejos, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia. Debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente si se producen varios de estos síntomas juntos.
• medicamentos utilizados en el tratamiento de ansiedad y trastornos del sueñocomo las benzodiazepinas, por ejemplo, diazepam, clordiazepóxido.
• medicamentos utilizados en el tratamiento de esquizofreniacomo olanzapina.
• medicamentos utilizados en el tratamiento de alergiascomo cetirizina.
• medicamentos utilizados en el tratamiento de dolor intensocomo morfina. Mirtagen en combinación con estos medicamentos puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.

Medicamentos que aumentan la cantidad de mirtazapina en la sangre:

• medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones; medicamentos antibacterianos (como la eritromicina), medicamentos antifúngicos (como el ketconazol), medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH y SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH, por ejemplo, ritonavir, nelfinavir); medicamentos antidepresivos(como nefazodona) y medicamentos utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas (como la cimetidina). En combinación con Mirtagen, estos medicamentos pueden aumentar la concentración de mirtazapina en la sangre. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtagen, y después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, aumentar la dosis de Mirtagen.

Medicamentos que disminuyen la cantidad de mirtazapina en la sangre:

• carbamazepina y fenitoína, medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia; rifampicina, medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis .En combinación con Mirtagen, estos medicamentos pueden disminuir la concentración de Mirtagen en la sangre. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirtagen, y después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, reducir la dosis de Mirtagen.
• warfarina, medicamento que evita la formación de coágulos. Mirtagen puede aumentar el efecto de la warfarina. Debe informar a su médico sobre la ingesta de estos medicamentos. En caso de tratamiento combinado con Mirtagen, se recomienda el monitoreo de la sangre.

Mirtagen y alcohol

En caso de beber alcohol mientras toma este medicamento, puede ocurrir somnolencia.
Es mejor evitar beber alcohol mientras toma Mirtagen.

Embarazo y lactancia

Las experiencias limitadas con Mirtagen en mujeres embarazadas no muestran un mayor riesgo. Sin embargo, se debe tener precaución al tomarlo durante el embarazo.
En caso de quedar embarazada o planificar un embarazo mientras toma Mirtagen, debe preguntar a su médico si puede continuar tomando el medicamento. Si Mirtagen se toma durante el embarazo o poco antes del parto, se recomienda la observación del recién nacido debido a la posible ocurrencia de efectos adversos.
Debe asegurarse de que la partera y (o) el médico sepan que está tomando Mirtagen.
La ingesta de medicamentos similares (ISRS) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de que los niños desarrollen un estado grave llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que causa respiración acelerada y cianosis. Los síntomas suelen comenzar dentro de las 24 horas después del nacimiento del niño. En caso de que se produzcan los síntomas descritos en el niño, debe ponerse en contacto con la partera o el médico inmediatamente.
Debe preguntar a su médico si puede amamantar mientras toma Mirtagen.
Si está embarazada, en período de lactancia o cree que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Mirtagen puede disminuir la alerta y la capacidad de concentración. Antes de conducir vehículos y manejar maquinaria, debe asegurarse de que su capacidad de concentración y alerta no se hayan reducido.

Mirtagen contiene aspartamo (E 951)

Este medicamento contiene 6 mg de aspartamo (E 951) en cada tableta que se disuelve en la boca.
El aspartamo (E 951) es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria.
Es una enfermedad genética rara, en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar Mirtagen

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Mirtagen está disponible en las siguientes dosis: 15 mg, 30 mg, 45 mg.

Dosificación

La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día.Después de varios días de tratamiento, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la más adecuada para usted (de 15 a 45 mg al día).
La dosis recomendada generalmente se utiliza en pacientes de diferentes edades. Sin embargo, en personas de edad avanzada o con enfermedades renales y hepáticas, su médico puede recomendar una dosis diferente.

Cuándo tomar Mirtagen

Debe tomar Mirtagen todos los días a la misma hora.
Mirtagen es mejor tomarlo en una sola dosis, antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendar tomarlo en dos dosis divididas, una por la mañana y otra por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.

Información sobre la ingesta de tabletas que se disuelven en la boca:

Las tabletas deben tomarse por vía oral.

1. No debe partir la tableta que se disuelve en la boca

Para evitar partir la tableta que se disuelve en la boca, no debe presionar el bolsillo que contiene la tableta (Figura A).

Figura A.

2. Debe separar el bolsillo con la tableta

Cada blister contiene 6 bolsillos con tabletas, separados por una línea perforada. Debe doblar el blister y separar un bolsillo a lo largo de la línea perforada (Figura 1).

Figura 1.

3. Separe la cubierta

Debe separar cuidadosamente la cubierta, comenzando por una esquina (Figura 2).

Figura 2.

4. Saque la tableta que se disuelve en la boca

Debe sacar la tableta que se disuelve en la boca con la mano seca y colocarla en la lengua.
(Figura 3).

Figura 3.
La tableta se disuelve rápidamente y puede ser tragada sin necesidad de beber agua.

Cuándo puede esperarse una mejora en el estado de ánimo

Mirtagen generalmente comienza a actuar después de 1 a 2 semanas, y después de 2 a 4 semanas, el estado de ánimo comenzará a mejorar.
Es importante discutir con su médico los efectos del medicamento durante las primeras semanas de tratamiento.
Después de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento con Mirtagen, debe discutir con su médico los progresos del tratamiento.
En caso de que no haya una respuesta clínica adecuada, su médico puede aumentar la dosis. Después de otras 2-4 semanas, debe discutir con su médico los progresos del tratamiento. El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas desaparezcan por completo, lo que generalmente dura de 4 a 6 meses.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Mirtagen no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años (véase el punto 2 "Niños y adolescentes").

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Mirtagen

Si el paciente o alguien más ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Mirtagen, debe ponerse en contacto con un médico inmediatamente.
Los signos más comunes de sobredosis de Mirtagen (sin otros medicamentos o alcohol) son somnolencia, desorientación, cambios en el ritmo cardíaco (taquicardia, ritmo cardíaco irregular) y (o) mareos. Estos pueden ser signos de trastornos cardíacos potencialmente mortales llamados "torsades de pointes".

Olvido de una dosis de Mirtagen

En caso de que se olvide una dosis que debe tomarse una vez al día
No debe tomar la dosis olvidada de Mirtagen, debe omitirla.
La siguiente dosis se tomará al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
En caso de que se olvide una dosis que debe tomarse dos veces al día
En caso de que se olvide la dosis de la mañana, simplemente debe tomarla con la dosis de la noche.
En caso de que se olvide la dosis de la noche, no debe tomarla con la dosis de la mañana, debe omitirla y continuar con el tratamiento tomando las dosis habituales de mañana y noche.
En caso de que se olviden ambas dosis, no debe intentar compensarlas, debe omitirlas. Al día siguiente, debe continuar con el tratamiento tomando las dosis habituales de mañana y noche.

Interrupción del tratamiento con Mirtagen

Debe dejar de tomar Mirtagen solo después de consultar a su médico.
No debe dejar de tomar el medicamento demasiado pronto, ya que puede causar una recaída de la enfermedad. Si se produce una mejora, debe discutirla con su médico. Su médico le informará cuándo puede dejar de tomar el medicamento. La interrupción repentina del tratamiento con Mirtagen puede causar náuseas, mareos, ansiedad o nerviosismo, dolor de cabeza. Se pueden evitar estos síntomas reduciendo gradualmente la dosis. Su médico le informará cómo reducir gradualmente la dosis.
En caso de que tenga más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se produce alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar Mirtagen y consultar a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:

Muy raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes):

Raros(pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes):

• pancreatitis, que causa dolor abdominal moderado a severo que irradia hacia la espalda.

Frecuencia desconocida(la frecuencia de ocurrencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• convulsiones (epilepsia)
• coloración amarilla de la piel o los ojos, que puede sugerir trastornos en la función hepática (ictericia)
• combinación de síntomas como fiebre de causa desconocida, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos musculares, escalofríos, aumento de los reflejos

ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia. En casos muy raros, pueden ser signos de un síndrome serotoninérgico

• pensamientos de autolesiones o suicidio o intentos de suicidio
• erupciones cutáneas rojizas en el tronco en forma de placas circulares o redondas, a menudo con ampollas en la parte central; descamación de la piel; úlceras de la mucosa bucal, garganta, nariz, ojos y genitales. Este tipo de erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal)
• erupción generalizada, fiebre alta y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS, es decir, síndrome de sensibilidad a los medicamentos)
• síntomas de infección, como fiebre repentina, dolor de garganta, úlceras en la boca (agranulocitosis). La mirtazapina puede causar trastornos en la producción de glóbulos rojos (supresión de la médula ósea). Algunas personas pueden volverse más propensas a las infecciones, ya que la mirtazapina puede causar una deficiencia temporal de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos raros, la mirtazapina también puede causar una deficiencia de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas (anemia aplásica), una deficiencia de plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• descomposición del tejido muscular, que causa dolor muscular, sensibilidad, rigidez y (o) debilidad, así como orina de color oscuro (rabdomiolisis)
• dificultades para orinar o vaciar la vejiga
• niveles bajos de sodio en la sangre, que pueden causar sensaciones de debilidad y ser confundidos con dolor muscular. Esto puede deberse a una secreción inadecuada del hormona antidiurética, que causa retención de agua en el cuerpo y dilución de la sangre, reduciendo la cantidad de sodio.

Otros efectos adversos:

Muy comunes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del apetito o aumento de peso
• somnolencia
• dolor de cabeza
• sequedad en la boca.

Comunes(pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes):

• letargo
• mareos
• convulsiones o temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupciones cutáneas o sarpullidos
• dolores en las articulaciones, dolores musculares
• dolores de espalda
• mareos o desmayos al cambiar de posición repentinamente, por ejemplo, al levantarse (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en los tobillos o los pies) debido a la acumulación de líquidos (edema)
• fatiga
• sueños intensos
• confusión
• ansiedad
• problemas para dormir.

Poco comunes(pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes):

• sentimientos de excitación o euforia (mania)
• sensaciones anormales en la piel, como ardor, picazón o hormigueo (parestesia)
• síndrome de piernas inquietas
• desmayos
• sensaciones anormales en la boca (anestesia bucal)
• presión arterial baja
• pesadillas
• agitación
• ver, sentir o escuchar cosas que no existen (alucinaciones)
• necesidad imperiosa de moverse.

Raros(pueden afectar a 1 de cada 1000 pacientes):

• temblores musculares o espasmos (convulsiones clónicas musculares)
• comportamiento agresivo
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre.

Frecuencia desconocida(la frecuencia de ocurrencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensaciones anormales en la boca, como ardor, picazón o hormigueo (parestesia bucal)
• edema de la boca
• niveles bajos de sodio en la sangre (hiponatremia) en los análisis de sangre
• aumento de la saliva
• sonambulismo
• dificultades para hablar
• aumento del nivel de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia, que incluye síntomas como el crecimiento de los senos y (o) secreción de leche de los pezones).

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los siguientes efectos adversos fueron comúnmente observados en los estudios clínicos con niños menores de 18 años: urticaria y aumento de los triglicéridos en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Salud
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mirtagen

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del producto medicinal.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Mirtagen?

• El principio activo de Mirtagen es la mirtazapina. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 30 mg de mirtazapina.
• Los demás componentes son: crospovidona, manitol (E 421), celulosa microcristalina, aspartamo (E 951) (véase el punto 2 "Mirtagen contiene aspartamo (E 951)"), sabor a fresa y guaraná, sabor a menta, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio.

Cómo es Mirtagen y qué contiene el embalaje?

Mirtagen son tabletas que se disuelven en la boca.
Las tabletas que se disuelven en la boca son redondas, blancas, con la letra "A" grabada en un lado y "37" en el otro lado.
Mirtagen está disponible en embalajes que contienen 30 o 96 tabletas que se disuelven en la boca.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Holanda, país de exportación:

Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublín 15
Dublín
Irlanda

Fabricante:

Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublín 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
H-2900 Komarom
Hungría

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Holanda, país de exportación: RVG 34053
Número de autorización de importación paralela: 120/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.03.2024

[Información sobre la marca registrada]