Mirtagen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Mirtagen(Mirtazapina SmeltTab Mylan 15 mg)

15 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Mirtazapina
Mirtagen y Mirtazapina SmeltTab Mylan 15 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Mirtagen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Mirtagen
• 3. Cómo tomar Mirtagen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Mirtagen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Mirtagen y para qué se utiliza

Mirtagen pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Mirtagen se utiliza para tratar la depresión en adultos.

2. Información importante antes de tomar Mirtagen

Cuándo no tomar Mirtagen:

• si el paciente es alérgico a la mirtazapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente (en las últimas 2 semanas) inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Precauciones y advertencias

Cuándo no tomar Mirtagen o consultar a un médico antes de iniciar su uso:

Si el paciente ha experimentado algún síntoma como erupciones cutáneas graves o descamación, ampollas y (o) úlceras en la mucosa bucal después de tomar Mirtagen o otros medicamentos.
Se han informado reacciones cutáneas graves durante el tratamiento con Mirtagen, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales.
Si se producen alguno de los síntomas descritos en el punto 4 relacionados con reacciones cutáneas graves, debe interrumpir el tratamiento con Mirtagen y buscar atención médica de inmediato.
Si el paciente ha experimentado reacciones cutáneas graves, no debe reiniciar el tratamiento con Mirtagen.

Niños y adolescentes

Mirtagen no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido su eficacia.
Además, se debe destacar que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo tienen un mayor riesgo de experimentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y enfado).
A pesar de esto, el médico puede recetar Mirtagen a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés.
Si el médico receta Mirtagen a un paciente menor de 18 años y el paciente desea discutirlo, debe volver a consultar a su médico.
Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Mirtagen, debe informar a su médico.
Además, no se ha demostrado el impacto a largo plazo de Mirtagen en la seguridad relacionada con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento en este grupo de edad.
Además, se ha observado con más frecuencia un aumento significativo de peso en pacientes tratados con mirtazapina en este grupo de edad en comparación con los adultos.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden tener pensamientos de autolesiones o pensamientos suicidas.
Estos pensamientos pueden aumentar cuando se inician los medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos requieren tiempo para hacer efecto, generalmente alrededor de 2 semanas, y sometimes más.
El paciente puede estar particularmente en riesgo:

• Si el paciente ha tenido pensamientos de autolesiones o suicidio en el pasado.
• Si el paciente es un adulto joven. La información de los estudios clínicos ha mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos con enfermedades psiquiátricas tratados con medicamentos antidepresivos menores de 25 años.
  En caso de pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar de inmediato a un médico o acudir a un hospital.

Puede ser útil hablar con alguien cercano de la familia o un amigo.El paciente puede informar a estas personas sobre su depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones para que puedan decirle si nota algún empeoramiento o cambios inusuales en su comportamiento.
Antes de iniciar el tratamiento con Mirtagen, debe discutir con su médico o farmacéutico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:

• convulsiones(epilepsia)
• enfermedades hepáticas,incluyendo ictericia
• enfermedades renales
• enfermedades cardíacas o antecedentes familiares de enfermedades cardíacas,incluyendo ciertos trastornos cardíacos que pueden causar cambios en el ritmo cardíaco, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca o el uso de ciertos medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco
• hipotensión
• esquizofrenia
• trastornos afectivos bipolares(períodos alternados de estado de ánimo elevado y depresión);
• diabetes(puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o otros medicamentos hipoglucémicos);
• enfermedades oculares, como el glaucoma;
• dificultades para orinar, que pueden ser causadas por un agrandamiento de la próstata.

Pacientes ancianos

Los pacientes ancianos suelen ser más sensibles, especialmente a los efectos adversos de los medicamentos antidepresivos.

Durante el tratamiento

Debe informar a su médico si experimenta síntomas de infección como fiebre alta, dolor de garganta, úlceras en la boca.
En casos raros, estos síntomas pueden ser un signo de trastornos en la producción de glóbulos rojos por la médula ósea.
Aunque son raros, estos síntomas suelen ocurrir dentro de las 4-6 semanas de tratamiento.

Mirtagen y otros medicamentos

No debe tomar Mirtagen al mismo tiempo que:

• inhibidores de la monoaminooxidasa(IMAO) ni antes de que hayan transcurrido dos semanas desde que dejó de tomarlos.
  No debe iniciar el tratamiento con Mirtagen antes de que hayan transcurrido dos semanas desde que dejó de tomar inhibidores de la MAO.
  Ejemplos de inhibidores de la MAO son: moclobemida, tranylcypromina (medicamentos antidepresivos) y selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, incluyendo los medicamentos que se pueden comprar sin receta, y en particular sobre:

• otros medicamentos antidepresivos como los ISRS(por ejemplo, citalopram), venlafaxina, L-triptófanoo triptanes(utilizados en el tratamiento de la migraña), tramadol(medicamento analgésico), linezolida(antibiótico), sales de litio(utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos), metileno azul(utilizado en el tratamiento de la metemoglobinemia) y preparados que contienen Hypericum perforatum(preparados herbales utilizados en el tratamiento de la depresión).
  En casos muy raros, en pacientes que toman solo Mirtagen o en terapia combinada con estos medicamentos, puede ocurrir el síndrome serotoninérgico.
  Algunos de los síntomas de este síndrome son fiebre, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos, escalofríos, aumento de los reflejos, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia.
  Debe contactar de inmediato a un médico si ocurren varios de estos síntomas al mismo tiempo.
• medicamentos utilizados para tratar ansiedad e insomnio, como las benzodiazepinas, por ejemplo, diazepam, clordiazepóxido.
• medicamentos utilizados para tratar esquizofrenia, como olanzapina.
• medicamentos utilizados para tratar alergias, como cetirizina.
• medicamentos utilizados para tratar dolor intenso,como morfina.
  Mirtagen en combinación con estos medicamentos puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.

Medicamentos que aumentan la concentración de mirtazapina en la sangre:

• medicamentos utilizados para tratar infecciones: antibióticos (como eritromicina), medicamentos antifúngicos (como ketconazol), medicamentos utilizados para tratar el VIH y el SIDA (como inhibidores de la proteasa del VIH, por ejemplo, ritonavir, nelfinavir); medicamentos para la depresión(como nefazodona) y medicamentos utilizados para tratar úlceras estomacales (como cimetidina).
  En combinación con Mirtagen, estos medicamentos pueden aumentar la concentración de mirtazapina en la sangre.
  Debe informar a su médico sobre la toma de estos medicamentos.
  Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtagen, y después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, aumentar la dosis de Mirtagen.

Medicamentos que reducen la concentración de mirtazapina en la sangre:

• carbamazepina y fenitoína, medicamentos utilizados para tratar la epilepsia; rifampicina, medicamento utilizado para tratar la tuberculosis.
  En combinación con Mirtagen, estos medicamentos pueden reducir la concentración de Mirtagen en la sangre.
  Debe informar a su médico sobre la toma de estos medicamentos.
  Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirtagen, y después de terminar el tratamiento con estos medicamentos, reducir la dosis de Mirtagen.
• warfarina,medicamento que previene la formación de coágulos.
  Mirtagen puede aumentar el efecto de la warfarina.
  Debe informar a su médico sobre la toma de estos medicamentos.
  En caso de tratamiento combinado con Mirtagen, se recomienda el monitoreo de la sangre.

Mirtagen y alcohol

Al beber alcohol mientras toma este medicamento, puede ocurrir somnolencia.
Es mejor evitar beber alcohol mientras toma Mirtagen .

Embarazo y lactancia

La experiencia limitada con el uso de Mirtagen en mujeres embarazadas no muestra un aumento del riesgo.
Sin embargo, se debe tener precaución al usarlo durante el embarazo.
Si se queda embarazada o planea quedar embarazada mientras toma Mirtagen, debe preguntar a su médico si puede continuar tomando el medicamento.
Si Mirtagen se toma durante el embarazo o poco antes del parto, se recomienda la observación del recién nacido debido a la posible ocurrencia de efectos adversos.
Debe asegurarse de que la partera y (o) el médico sepan que está tomando Mirtagen.
El uso de medicamentos similares (ISRS) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de ocurrencia de un estado grave en los niños, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que causa respiración acelerada y cianosis.
Los síntomas suelen comenzar dentro de las 24 horas después del nacimiento del bebé.
En caso de que ocurran los síntomas descritos en el bebé, debe contactar de inmediato a la partera o al médico.
Debe preguntar a su médico si puede amamantar mientras toma Mirtagen.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Mirtagen puede reducir la alerta y la capacidad de concentración.
Antes de conducir vehículos y operar máquinas, debe asegurarse de que su capacidad de concentración y alerta no se hayan reducido.

Mirtagen contiene aspartamo (E 951)

El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria.
Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar Mirtagen

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Mirtagen está disponible en las siguientes dosis: 15 mg, 30 mg, 45 mg.

Dosificación

La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día.Después de varios días de tratamiento, su médico puede recomendar aumentar la dosis a la más adecuada para usted (de 15 a 45 mg al día).
La dosis recomendada es generalmente la misma para todos los grupos de edad.
Sin embargo, en personas de edad avanzada o con enfermedades renales y hepáticas, su médico puede recomendar una dosis diferente.

Cuándo tomar Mirtagen

Debe tomar Mirtagen todos los días a la misma hora.
Mirtagen es mejor tomarlo en una sola dosis, antes de acostarse.
Su médico puede recomendar tomar el medicamento en dos dosis divididas, una por la mañana y otra por la noche antes de acostarse.
La dosis más grande debe tomarse antes de acostarse.

Información sobre la toma de tabletas que se disuelven en la boca:

Las tabletas deben tomarse por vía oral.

1. No debe partir la tableta que se disuelve en la boca

Para evitar partir la tableta que se disuelve en la boca, no debe presionar el blister que contiene la tableta (Figura A.).

Figura A.

2. Debe separar el blister con la tableta

Cada blister contiene bolsillos con tabletas, separados por una línea perforada.
Debe separar un bolsillo a lo largo de la línea perforada (Figura 1.).

Figura 1.

3. Separe la cubierta

Debe separar cuidadosamente la cubierta, comenzando por la esquina (Figura 2.).

Figura 2.

4. Saque la tableta que se disuelve en la boca

Debe sacar la tableta que se disuelve en la boca con la mano seca y colocarla en la lengua.
(Figura 3.).

Figura 3.
La tableta se disuelve rápidamente y puede ser tragada sin necesidad de agua.

Cuándo puede esperar una mejora en su estado de ánimo

Mirtagen generalmente comienza a hacer efecto después de 1 a 2 semanas, y después de 2 a 4 semanas, su estado de ánimo comenzará a mejorar.
Es importante discutir con su médico los efectos del medicamento durante las primeras semanas de tratamiento.
Después de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento con Mirtagen, debe discutir con su médico los progresos del tratamiento.
En caso de que no haya una respuesta clínica adecuada, su médico puede aumentar la dosis.
Después de otras 2-4 semanas, debe discutir con su médico los progresos del tratamiento.
El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas hayan desaparecido por completo, lo que generalmente dura de 4 a 6 meses.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

No debe tomar Mirtagen si es menor de 18 años (véase el punto 2 "Niños y adolescentes").

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mirtagen

Si usted o alguien más ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Mirtagen, debe contactar de inmediato a un médico.
Los síntomas más comunes de sobredosis de Mirtagen (sin otros medicamentos o alcohol) son somnolencia, desorientación, cambios en el ritmo cardíaco (taquicardia, ritmo cardíaco irregular) y (o) mareos.
Estos pueden ser síntomas de trastornos cardíacos potencialmente mortales llamados "torsades de pointes".

Olvido de una dosis de Mirtagen

En caso de que olvide tomar una dosis de Mirtagen que debe tomar una vez al día.
No debe tomar la dosis olvidada de Mirtagen, debe omitirla.
Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.
En caso de que olvide tomar una dosis de Mirtagen que debe tomar dos veces al día.
En caso de que olvide tomar la dosis de la mañana, debe tomarla junto con la dosis de la noche.
En caso de que olvide tomar la dosis de la noche, no debe tomarla junto con la dosis de la mañana, debe omitirla y continuar con el tratamiento tomando las dosis habituales de la mañana y la noche.
En caso de que olvide tomar ambas dosis, no debe intentar compensarlas, debe omitirlas.
Al día siguiente, debe continuar con el tratamiento tomando las dosis habituales de la mañana y la noche.

Interrupción del tratamiento con Mirtagen

Debe dejar de tomar Mirtagen solo después de consultar a su médico.
No debe dejar de tomar Mirtagen demasiado pronto, ya que puede causar una recaída de la enfermedad.
Si se produce una mejora, debe discutirlo con su médico.
Su médico le informará cuándo puede dejar de tomar el medicamento.
La interrupción repentina del tratamiento con Mirtagen puede causar náuseas, mareos, ansiedad o nerviosismo, dolor de cabeza.
Estos síntomas pueden evitarse reduciendo gradualmente la dosis del medicamento.
Su médico le informará cómo reducir gradualmente la dosis del medicamento.
En caso de que tenga alguna otra duda relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Mirtagen puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Mirtagen y contactar de inmediato a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano

Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• pancreatitis, que causa dolor abdominal moderado a severo que se irradia hacia la espalda.

Frecuencia desconocida(la frecuencia de ocurrencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• convulsiones (epilepsia)
• coloración amarilla de la piel o los ojos, que puede sugerir trastornos hepáticos (ictericia)
• combinación de síntomas como fiebre de causa desconocida, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, (movimientos musculares no controlados) espasmos, escalofríos, aumento de los reflejos, ansiedad, cambios de humor, pérdida de conciencia.
  En casos muy raros, pueden ser un signo del síndrome serotoninérgico
• pensamientos de autolesiones o suicidio o intentos de suicidio
• erupciones cutáneas rojizas en el tronco en forma de placas redondas o manchas, a menudo con ampollas en el centro; descamación de la piel; úlceras en la mucosa bucal, garganta, nariz, ojos y genitales.
  Este tipo de erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica)
• erupción generalizada, fiebre alta y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a los medicamentos)
• síntomas de infección, como fiebre repentina, dolor de garganta, úlceras en la boca (agranulocitosis).
  Mirtazapina puede causar trastornos en la producción de glóbulos rojos por la médula ósea.
  Algunas personas pueden volverse más propensas a las infecciones, ya que mirtazapina puede causar una disminución temporal del número de glóbulos blancos (granulocitopenia).
  En casos raros, mirtazapina también puede causar una disminución del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas (anemia aplásica), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia) o aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia),
• descomposición del tejido muscular, que causa dolor muscular, sensibilidad, rigidez y (o) debilidad, así como orina de color oscuro (rabdomiolisis)
• dificultades para orinar o vaciar la vejiga
• concentración de sodio en la sangre más baja de lo normal, lo que puede causar sensación de debilidad y desorientación con dolor muscular.
  Puede ser el resultado de una secreción inadecuada del hormona antidiurética, que causa retención de agua en el cuerpo y dilución de la sangre, reduciendo la cantidad de sodio.

Otros efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del apetito o aumento de peso
• somnolencia
• dolor de cabeza
• sequedad en la boca

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• letargo
• mareos
• convulsiones o temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupciones cutáneas o sarpullidos
• dolor en las articulaciones, dolor muscular
• dolor de espalda
• mareos o desmayos al cambiar de posición repentinamente, por ejemplo, al levantarse (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en los tobillos o los pies) causada por la acumulación de líquidos (edema)
• fatiga
• sueños intensos
• desorientación
• sensación de ansiedad
• problemas para dormir
• problemas de memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron después de dejar de tomar el medicamento

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• sensación de excitación o euforia (mania)
• sensaciones cutáneas anormales, como ardor, picazón o entumecimiento (parestesia)
• síndrome de piernas inquietas
• desmayos
• sensaciones anormales en la boca (anestesia bucal)
• presión arterial baja
• pesadillas
• excitación
• alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen)
• necesidad imperiosa de moverse

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• temblores musculares o espasmos (convulsiones clónicas musculares)
• comportamiento agresivo
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre

Frecuencia desconocida(la frecuencia de ocurrencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensaciones anormales en la boca, como ardor, picazón o entumecimiento (parestesia bucal)
• edema de la boca
• concentración de sodio en la sangre baja (hiponatremia) visible en los análisis de sangre
• aumento de la actividad de la creatina quinasa en la sangre, visible en los análisis de sangre
• aumento de la salivación
• sonambulismo
• dificultades para hablar
• aumento de la concentración de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas como aumento del tamaño de los senos y (o) secreción de leche en el pezón)
• erección prolongada y dolorosa del pene

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los siguientes efectos adversos fueron observados con frecuencia en los estudios clínicos con niños menores de 18 años: urticaria y aumento de los triglicéridos en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Al notificar los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Mirtagen

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Mirtagen

• El principio activo de Mirtagen es la mirtazapina.
  Cada tableta que se disuelve en la boca de Mirtagen contiene 15 mg de mirtazapina.
• Los demás componentes son: crospovidona, manitol, celulosa microcristalina, aspartamo (E 951) (véase el punto 2 "Mirtagen contiene aspartamo (E 951)"), aroma a fresa y guaraná, aroma a menta, dióxido de silicio coloidal anhidro y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Mirtagen y qué contiene el paquete

Mirtagen son tabletas que se disuelven en la boca.
Las tabletas de Mirtagen son redondas, blancas, con la letra "A" grabada en una cara y "36" en la otra.
Mirtagen está disponible en blister de 30 o 100 tabletas que se disuelven en la boca.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Holanda, país de exportación:

Mylan Pharmaceuticals Ltd
Parque Industrial Damastown
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín, Irlanda

Fabricante:

Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13, Irlanda
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komarom
Calle Mylan 1, Hungría

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Holanda, país de exportación:RVG 34052
Número de autorización de importación paralela: 251/15

República Checa

Mirtazapina Viatris

Dinamarca

Mirtazapina Viatris 15 mg, 30 mg y 45 mg tabletas que se disuelven en la boca

Italia

Mirtazapina Mylan Generics Italia 30 mg y 45 mg comprimidos que se disuelven en la boca

Polonia

Mirtagen 15 mg, 30 mg, 45 mg

Portugal

Mirtazapina Mylan 15 mg, 30 mg y 45 mg comprimidos que se disuelven en la boca

Eslovaquia

Mirtazapina Mylan 15 mg, 30 mg, 45 mg

Eslovenia

Mirtazapina Mylan 15 mg, 30 mg, 45 mg

España

Mirtazapina FLAS MYLAN 15 mg y 30 mg comprimidos que se disuelven en la boca

Países Bajos

Mirtazapina SmeltTab Viatris 15 mg, 30 mg y 45 mg tabletas que se disuelven en la boca

Reino Unido

Mirtazapina 15 mg, 30 mg y 45 mg tabletas que se disuelven en la boca

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 12.05.2025