Meteospasmil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, información en el paquete primario en idioma extranjero.

Meteospasmyl

60 mg + 300 mg, cápsulas blandas

Alverina citrato + Simeticona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Meteospasmyl y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Meteospasmyl
• 3. Cómo tomar el medicamento Meteospasmyl
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Meteospasmyl
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Meteospasmyl y para qué se utiliza

El medicamento Meteospasmyl alivia los síntomas dolorosos que ocurren en trastornos funcionales del tracto gastrointestinal. Contiene dos principios activos: alverina y simeticona. La alverina actúa como relajante, especialmente en los músculos lisos del tracto gastrointestinal. La simeticona reduce la tensión superficial de las burbujas de gas en el intestino.

Indicaciones

El medicamento Meteospasmyl se utiliza para el tratamiento sintomático de estados espasmódicos de los músculos lisos del tracto gastrointestinal en trastornos como:

• Síndrome del intestino irritable,
• Diverticulitis dolorosa del intestino grueso, especialmente si se asocia con flatulencia.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Meteospasmyl

Debe seguir atentamente todas las instrucciones del médico.
Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento.

Cuándo no tomar el medicamento Meteospasmyl

• Si el paciente es alérgico a la alverina y la simeticona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene síntomas de obstrucción del tracto gastrointestinal.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Meteospasmyl, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener cuidado en caso de síntomas que puedan indicar obstrucción del tracto gastrointestinal (náuseas, vómitos, dolores abdominales de causa desconocida, retención de gases y heces).
El medicamento Meteospasmyl puede aumentar la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (ver punto 4).
Su médico puede decidir realizar análisis de sangre durante el tratamiento para verificar el estado del hígado.
Un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas puede llevar a su médico a interrumpir el tratamiento con Meteospasmyl.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Meteospasmyl en niños, debido a la falta de datos clínicos sobre su uso en este grupo de pacientes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Meteospasmyl con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento Meteospasmyl durante el embarazo.
No se debe usar el medicamento Meteospasmyl durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que el medicamento Meteospasmyl afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, el medicamento Meteospasmyl puede causar mareos, lo que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Meteospasmyl

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula, 2 a 3 veces al día, antes de las comidas.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Meteospasmyl

Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato en caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, ya que puede ocurrir una caída de la presión arterial. En tal caso, el médico aplicará un tratamiento sintomático.
Después de tomar una dosis mayor que la recomendada, se han reportado mareos. Si ocurren mareos, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis de Meteospasmyl

Debe continuar el tratamiento según el esquema establecido previamente.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Meteospasmyl

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos ocurren con poca frecuencia y son temporales.
En caso de caída de la presión arterial, choque o edema de la glotis, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato, informar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Puede ocurrir malestar general, dolores y mareos, sequedad en la boca, reacciones cutáneas de sensibilidad como urticaria. En tales casos, debe consultar a su médico.
Se han reportado casos aislados de hepatitis, que ceden después de suspender el medicamento.

Si ocurren alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato:

• Síntomas de una reacción alérgica grave, especialmente edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para respirar o tragar, erupciones cutáneas, picazón, mareos intensos con taquicardia y sudoración excesiva (reacción alérgica grave que ocurre muy raramente, es decir, en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).
• Síntomas que indican un trastorno de la función hepática. Estos incluyen: ictericia de la piel o la esclera, orina de color oscuro, pérdida de apetito, náuseas o vómitos (un efecto sobre el hígado que ocurre muy raramente, es decir, en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).

Otros efectos adversos enumerados a continuación se han reportado con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse con los datos disponibles):

• Erupciones cutáneas;
• Urticaria;
• Picazón;
• Mareos;
• Dolores de cabeza;
• Náuseas;
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (aminotransferasas, fosfatasa alcalina) y aumento de la bilirrubina (ver punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Meteospasmyl

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar el medicamento Meteospasmyl después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No debe almacenar a una temperatura superior a 30 °C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Meteospasmyl?

• Los principios activos del medicamento son alverina citrato y simeticona. Cada cápsula contiene 60 mg de alverina citrato y 300 mg de simeticona.
• Los demás componentes son: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta el medicamento Meteospasmyl y qué contiene el paquete?

El medicamento Meteospasmyl está disponible en forma de cápsulas blandas.
La caja de cartón contiene 20 o 40 cápsulas, empaquetadas en 2 o 4 blisters de 10 cápsulas cada uno.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Laboratoires Mayoly Spindler
6, Avenue de L’Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
Francia

Fabricante:

Laboratoires Mayoly Spindler
6, Avenue de L’Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
Francia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Varsovia
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en Francia, país de exportación: 34009 332 540 6 3
332 540-6
34009 333 799 3 3
333 799-3
34009 343 259 1 5
343 259-1
Número de autorización de importación paralela: 207/18
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 21.04.2023
[Información sobre la marca registrada]