Levotiroxina sódica
La levotiroxina sódica, principio activo de Medithyrox, es un hormona tiroidea sintética utilizada para tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea. Tiene el mismo efecto que los hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el cuerpo.
Medithyrox se utiliza:
Medithyrox 13 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 62 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utilizan para equilibrar los niveles de hormonas tiroideas cuando la hipersecreción de hormonas es tratada con medicamentos antitiroideos.
Medithyrox 75 microgramos, 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también pueden ser utilizados para realizar pruebas de función tiroidea.
No debe tomar Medithyrox con medicamentos antitiroideos durante el embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).
Antes de iniciar el tratamiento con Medithyrox, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:
Estas enfermedades deben estar bajo control médico antes de iniciar el tratamiento con Medithyrox o antes de realizar una prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Medithyrox, es necesario realizar controles frecuentes de los niveles de hormonas tiroideas.
Si no está seguro de si alguno de estos trastornos se aplica a usted o si no ha sido tratado, debe consultar a su médico.
El médico verificará si el paciente tiene trastornos suprarrenales, pituitarios o de función tiroidea con hipersecreción no controlada de hormonas tiroideas (función autónoma de la tiroides), ya que estos trastornos deben estar bajo control médico antes de iniciar el tratamiento con Medithyrox o antes de realizar una prueba de supresión tiroidea.
Debe hablar con su médico
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, ya que Medithyrox puede interactuar con ellos:
Debe tener en cuenta la observancia de los intervalos de tiempo recomendadosentre la toma de medicamentos, si el paciente debe tomar alguno de los siguientes medicamentos:
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, ya que pueden reducirla eficacia de Medithyrox:
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, ya que pueden incrementarla eficacia de Medithyrox:
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, ya que pueden afectar la eficacia de Medithyrox:
Debe informar a su médico si está tomando amiodarona (medicamento antiarrítmico), ya que este medicamento puede afectar la función y la acción de la glándula tiroidea.
Si es necesario realizar una prueba diagnóstica o de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, debe informar a su médico sobre el uso de Medithyrox, ya que puede ser necesario un tratamiento que interactúe con la función tiroidea.
Si el paciente está tomando biotina, debe informar a su médico o al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio para controlar las hormonas tiroideas.
La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo medicamentos que se venden sin receta.
No debe tomar hormonas tiroideas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroideas no reducirá el peso si los niveles de hormonas tiroideas son normales. Aumentar la dosis sin la recomendación de un médico puede causar efectos secundarios graves o mortales. No debe tomar grandes dosis de hormonas tiroideas al mismo tiempo que ciertos medicamentos para reducir el peso, como amfepramona, catina y fenilpropanolamina, ya que el riesgo de efectos secundarios graves o mortales puede aumentar.
Debe informar a su médico si consume productos que contienen soja, especialmente si cambia la cantidad de productos que consume. Los productos de soja pueden reducir la absorción de Medithyrox en el intestino y puede ser necesario ajustar la dosis.
Durante el embarazo, debe continuar tomando Medithyrox. Debe hablar con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
Si está tomando Medithyrox con un medicamento antitiroideo para tratar la hipersecreción de hormonas tiroideas, su médico le recomendará suspender el tratamiento con Medithyrox después de quedar embarazada.
Durante la lactancia, debe continuar tomando Medithyrox según las recomendaciones de su médico. La cantidad de medicamento que pasa a la leche materna es tan pequeña que no debería afectar al bebé.
No se han realizado estudios sobre el efecto de Medithyrox en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Como la levotiroxina es la misma que la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el cuerpo, no se espera que Medithyrox tenga ningún efecto en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".
Debe tomar Medithyrox siempre según las recomendaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis individual de Medithyrox para usted en función de las pruebas y los resultados de los análisis de laboratorio. El tratamiento comienza generalmente con una dosis baja que se incrementa gradualmente cada 2-4 semanas hasta alcanzar la dosis completa individual. Durante las primeras semanas de tratamiento, el paciente debe someterse a pruebas de laboratorio para ajustar la dosis de Medithyrox.
Si un niño nace con hipotiroidismo, su médico puede recomendar iniciar el tratamiento con una dosis más alta, ya que es importante una terapia de reemplazo rápida. La dosis inicial recomendada es de 10 a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal durante los primeros 3 meses. Luego, su médico ajustará la dosis individualmente.
En la siguiente tabla se presentan los rangos de dosis habitualmente utilizados. Puede ser suficiente una dosis individual más baja,
Uso de Medithyrox | Dosis diaria recomendada de Medithyrox |
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Medithyrox, 150 microgramos:
iniciar 4 semanas antes de la prueba - 75 microgramos
(1 tableta de 75 microgramos) durante 2 semanas, y
luego 150 microgramos (1 tableta de 150 microgramos)
hasta la prueba
Medithyrox, 200 microgramos:
200 microgramos (1 tableta) - iniciar el tratamiento
2 semanas antes de la prueba
adultos
dosis inicial 25-50 microgramos
dosis de mantenimiento
niños
dosis inicial 12,5-50 microgramos
dosis de mantenimiento
dosis inicial en hipotiroidismo congénito
dosis inicial en hipotiroidismo adquirido
12,5-50 microgramos
dosis de mantenimiento 100-150 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal
Las tabletas de Medithyrox de 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o 200 microgramos no son adecuadas para administrar las dosis más bajas mencionadas anteriormente, pero su médico puede recetar tabletas de Medithyrox de menor potencia.
Administración
Medithyrox debe tomarse por vía oral. Debe tomar una dosis diaria única de Medithyrox, por la mañana, en ayunas (al menos media hora antes del desayuno), con una pequeña cantidad de líquido (por ejemplo, medio vaso de agua).
Los lactantes pueden recibir la dosis diaria completa de Medithyrox, al menos 30 minutos antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la administración, la tableta debe ser triturada y mezclada con una pequeña cantidad de agua, y la suspensión resultante debe ser administrada al niño con una pequeña cantidad de líquido. Debe preparar la suspensión fresca cada vez.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la enfermedad para la que se esté utilizando Medithyrox. Por lo tanto, su médico le informará sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento. La mayoría de los pacientes toman Medithyrox durante toda la vida.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer síntomas como latidos cardíacos rápidos, ansiedad, agitación, agitación, insomnio, dolor de cabeza, hipertensión intracraneal con edema de los ojos (especialmente en niños), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, especialmente taquicardia, dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho), hipertensión arterial, vómitos, diarrea, náuseas, calambres, disnea, debilidad muscular y calambres musculares, irregularidades menstruales, exceso de sudoración, caída del cabello, sensación de calor (enrojecimiento de la cara), fiebre.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico.
No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada, sino que debe tomar la dosis normal al día siguiente.
Para que el tratamiento con Medithyrox sea efectivo, debe tomarlo regularmente en la dosis prescrita por su médico. No debe cambiar, suspender o interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico.
La suspensión o interrupción del tratamiento puede causar la recurrencia de los síntomas en el paciente.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Medithyrox puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No debe esperar efectos secundariossi el paciente toma Medithyrox en la dosis prescrita por su médico y se somete a pruebas de laboratorio regularmente.
Esto se debe a que la levotiroxina, que es el principio activo de Medithyrox, es la misma que la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el cuerpo.
Si se toma una dosis de Medithyrox mayor de la prescrita o si no se tolera la dosis recomendada (por ejemplo, si se aumenta rápidamente la dosis), puede aparecer uno o más de los siguientes efectos secundarios:
pérdida de peso, aumento del apetito, temblor, ansiedad, agitación, agitación, insomnio, dolor de cabeza, hipertensión intracraneal con edema de los ojos (especialmente en niños), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, especialmente taquicardia, dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho), hipertensión arterial, vómitos, diarrea, náuseas, calambres, disnea, debilidad muscular y calambres musculares, irregularidades menstruales, exceso de sudoración, caída del cabello, sensación de calor (enrojecimiento de la cara), fiebre.
Si aparece alguno de estos efectos secundarios, debe consultar a su médico. Su médico decidirá si debe suspender el tratamiento durante unos días o reducir la dosis hasta que los efectos secundarios desaparezcan.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas a alguno de los componentes de Medithyrox (véase el punto 6). Las reacciones alérgicas pueden incluir edema de la cara o la garganta (edema angioneurótico). Si aparecen estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
Si aparecen efectos secundarios, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, o al centro de farmacovigilancia de su país.
La notificación de efectos secundarios permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar Medithyrox después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y el cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del producto. Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Las tabletas de Medithyrox de 13 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "13" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 25 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "25" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 50 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "50" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 62 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "62" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 75 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "75" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 88 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "88" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 100 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "100" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 112 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "112" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 125 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "125" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 137 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "137" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 150 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "150" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 175 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "175" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox de 200 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "200" grabado en una cara.
Medithyrox se presenta en blisters.
El paquete contiene 30, 50, 60 o 100 tabletas en varios blisters de 15 o 25 tabletas, en un cartón de cartulina.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 km Carretera Nacional 1
GR-145 64 Kifissia
Grecia
emergency@uni-pharma.gr
Países Bajos: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Dinamarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Francia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Portugal: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
España: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Chipre: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Polonia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Finlandia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Suecia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
23 de febrero de 2023
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