Levotiroxina sódica
La levotiroxina sódica, principio activo de Medithyrox, es un hormona tiroidea sintética utilizada para tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea. Tiene el mismo efecto que los hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el cuerpo.
Medithyrox se utiliza:
Medithyrox 13 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 62 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utilizan para equilibrar los niveles de hormonas tiroideas cuando la hipersecreción de hormonas es tratada con medicamentos antitiroideos.
Medithyrox 75 microgramos, 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también pueden ser utilizados para realizar pruebas de función tiroidea.
No deberá tomar Medithyrox con medicamentos antitiroideos durante el embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).
Antes de comenzar a tomar Medithyrox, deberá discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:
Estas enfermedades deben estar bajo control médico antes de comenzar a tomar Medithyrox o antes de realizar una prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Medithyrox, es necesario realizar controles frecuentes de los niveles de hormonas tiroideas.
Si no está seguro de si alguno de estos trastornos se aplica al paciente o si no ha sido tratado, deberá consultar a su médico.
El médico verificará si el paciente tiene trastornos suprarrenales, pituitarios o de función tiroidea con hiperproducción de hormonas tiroideas no controlada (función autónoma de la tiroides), ya que estos trastornos deben estar bajo control médico antes de comenzar a tomar Medithyrox o antes de realizar una prueba de supresión tiroidea.
Deberá hablar con su médico
Deberá decirle a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, así como cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando o planea tomar, ya que Medithyrox puede afectar su efecto:
Deberá recordar mantener los intervalos de tiempo recomendadosentre la toma de medicamentos, si el paciente debe tomar alguno de los siguientes medicamentos:
Deberá decirle a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, así como cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando o planea tomar, ya que pueden reducirel efecto de Medithyrox:
Deberá decirle a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, así como cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando o planea tomar, ya que pueden incrementarel efecto de Medithyrox:
Deberá decirle a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, así como cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando o planea tomar, ya que pueden afectar el efecto de Medithyrox:
Deberá informar a su médico si está tomando amiodarona (medicamento antiarrítmico), ya que este medicamento puede afectar la función y el efecto de la glándula tiroidea.
En caso de que sea necesario realizar una prueba diagnóstica o de imagen utilizando un medio de contraste que contenga yodo, deberá informar a su médico sobre el uso de Medithyrox, ya que es posible que se le administre una inyección que interactúe con la función tiroidea.
Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente biotina, deberá informar a su médico o al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroideas.
La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Deberá decirle a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta.
No deberá administrar hormonas tiroideas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroideas no reducirá el peso si los niveles de hormonas tiroideas son normales. Aumentar la dosis sin la recomendación especial del médico puede causar efectos adversos graves o incluso mortales. No deberá tomar dosis altas de hormonas tiroideas al mismo tiempo que ciertos medicamentos para reducir el peso, como amfepramona, catina y fenilpropanolamina, ya que el riesgo de efectos adversos graves o mortales puede aumentar.
Deberá decirle a su médico si el paciente consume productos que contienen soja, especialmente si cambia la cantidad de productos que consume. Los productos de soja pueden reducir la absorción de Medithyrox en el intestino y, por lo tanto, es posible que sea necesario cambiar la dosis del medicamento.
Durante el embarazo, deberá continuar tomando Medithyrox. Deberá hablar con su médico, ya que es posible que sea necesario cambiar la dosis.
En caso de que esté tomando Medithyrox con un medicamento antitiroideo para tratar la hiperproducción de hormonas tiroideas, el médico recomendará suspender Medithyrox después de quedar embarazada.
Durante la lactancia, deberá continuar tomando Medithyrox según las indicaciones de su médico. La cantidad de medicamento que pasa a la leche materna es tan pequeña que no debería afectar al bebé.
No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Como la levotiroxina es la misma que la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el cuerpo, no se espera que Medithyrox tenga ningún efecto en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
Deberá tomar Medithyrox siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, deberá consultar a su médico o farmacéutico.
El médico determinará la dosis individual de Medithyrox para el paciente en función de las pruebas y los resultados de los análisis de laboratorio. El tratamiento se inicia generalmente con una dosis baja que se incrementa gradualmente cada 2-4 semanas hasta alcanzar la dosis completa individual. Durante las primeras semanas de tratamiento, el paciente deberá someterse a pruebas de laboratorio para ajustar la dosis del medicamento.
Si un niño nace con hipotiroidismo, el médico puede recomendar comenzar el tratamiento con una dosis más alta, ya que es importante la terapia de reemplazo rápida. La dosis inicial recomendada es de 10 a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal durante los primeros 3 meses. Luego, el médico ajustará la dosis individualmente.
En la siguiente tabla se presentan los rangos de dosis habitualmente utilizados. Es posible que sea suficiente una dosis individual más baja,
Uso de Medithyrox | Dosis diaria recomendada de Medithyrox |
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Medithyrox, 150 microgramos:
Comenzar 4 semanas antes de la prueba - 75 microgramos
(1 tableta de 75 microgramos) durante 2 semanas, y
luego 150 microgramos (1 tableta de 150 microgramos)
hasta la prueba
Medithyrox, 200 microgramos:
200 microgramos (1 tableta) - comenzar a tomar
2 semanas antes de la prueba
Medithyrox deberá tomarse por vía oral. Deberá tomar una dosis diaria única del medicamento, por la mañana, en ayunas (al menos media hora antes del desayuno), con una pequeña cantidad de líquido (por ejemplo, medio vaso de agua).
Los niños pueden recibir la dosis diaria completa de Medithyrox, al menos 30 minutos antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la administración, la tableta deberá ser triturada y mezclada con una pequeña cantidad de agua, y la suspensión resultante deberá ser administrada al niño con una pequeña cantidad de líquido. Deberá preparar la suspensión fresca cada vez.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la enfermedad para la que se esté utilizando Medithyrox. Por lo tanto, el médico informará al paciente sobre cuánto tiempo deberá tomar el medicamento. La mayoría de los pacientes toman Medithyrox durante toda la vida.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, pueden aparecer síntomas como latido cardíaco rápido, ansiedad, agitación o movimientos involuntarios. En pacientes con enfermedades que afectan el sistema nervioso, como la epilepsia, pueden aparecer convulsiones en casos aislados. En pacientes con riesgo de trastornos psicóticos, pueden aparecer síntomas de psicosis aguda. Si aparece alguno de estos síntomas, deberá consultar a su médico.
No deberá tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada, sino que deberá tomar la dosis normal al día siguiente.
Para que el tratamiento con Medithyrox sea efectivo, deberá tomarlo regularmente en la dosis prescrita por su médico. No deberá cambiar, suspender o interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico.
La suspensión o interrupción del tratamiento puede causar la recurrencia de los síntomas en el paciente.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, deberá consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Medithyrox puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
No deberá esperar efectos adversossi el paciente toma Medithyrox en la dosis prescrita por su médico y se somete a pruebas de laboratorio regularmente.
Esto se debe a que la levotiroxina, que es el principio activo de Medithyrox, es la misma que la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el cuerpo.
En caso de tomar una dosis de Medithyrox mayor que la prescrita o en caso de intolerancia a la dosis recomendada (por ejemplo, al aumentar rápidamente la dosis), pueden aparecer uno o más de los siguientes efectos adversos:
pérdida de peso, aumento del apetito, temblor, ansiedad, agitación, insomnio, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con edema de los ojos (especialmente en niños), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, latido cardíaco rápido, trastornos del ritmo cardíaco, especialmente taquicardia, dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho), aumento de la presión arterial, vómitos, diarrea, náuseas, calambres, disnea, debilidad muscular y calambres musculares, trastornos menstruales, exceso de sudoración, pérdida de cabello, sensación de calor (enrojecimiento de la cara), fiebre.
En caso de aparecer alguno de estos efectos adversos, deberá consultar a su médico. El médico decidirá si es necesario suspender el tratamiento durante unos días o reducir la dosis hasta que los efectos adversos desaparezcan.
Es posible que aparezcan reacciones alérgicas a alguno de los componentes de Medithyrox (véase el punto 6 "Qué contiene Medithyrox"). Las reacciones alérgicas pueden incluir hinchazón de la cara o la garganta (edema angioneurótico). Si aparecen estos síntomas, deberá consultar a su médico de inmediato.
Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, deberá informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se ha comercializado el medicamento.
Deberá conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No deberá utilizar Medithyrox después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del producto. Deberá conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
No deberá tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Deberá preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Las tabletas de Medithyrox 13 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "13" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 25 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "25" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 50 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "50" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 62 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "62" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 75 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "75" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 88 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "88" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 100 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "100" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 112 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "112" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 125 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "125" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 137 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "137" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 150 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "150" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 175 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "175" grabado en una cara.
Las tabletas de Medithyrox 200 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "200" grabado en una cara.
Medithyrox se presenta en blisters.
El paquete de Medithyrox contiene 30, 50, 60 o 100 tabletas en varios blisters de 15 o 25 tabletas, en un cartón de cartulina.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 km Carretera Nacional 1
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Grecia
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Holanda: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Dinamarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Francia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Portugal: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
España: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Chipre: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Polonia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Finlandia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Suecia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
23 de febrero de 2023
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