Meditiirox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Medithyrox, 13 microgramos, tabletas

Medithyrox, 25 microgramos, tabletas

Medithyrox, 50 microgramos, tabletas

Medithyrox, 62 microgramos, tabletas

Medithyrox, 75 microgramos, tabletas

Medithyrox, 88 microgramos, tabletas

Medithyrox, 100 microgramos, tabletas

Medithyrox, 112 microgramos, tabletas

Medithyrox, 125 microgramos, tabletas

Medithyrox, 137 microgramos, tabletas

Medithyrox, 150 microgramos, tabletas

Medithyrox, 175 microgramos, tabletas

Medithyrox, 200 microgramos, tabletas

Levotiroxina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Medithyrox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Medithyrox
• 3. Cómo tomar Medithyrox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Medithyrox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Medithyrox y para qué se utiliza

La levotiroxina sódica, principio activo de Medithyrox, es un hormona tiroidea sintética utilizada para tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea. Tiene el mismo efecto que los hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el cuerpo.

Medithyrox se utiliza:

• para tratar el bocio simple (principalmente en adultos) con función tiroidea normal,
• para prevenir la recurrencia del bocio después de su extirpación quirúrgica,
• como terapia de reemplazo para los hormonas tiroideas naturales cuando la glándula tiroidea del paciente no produce suficientes hormonas,
• para inhibir el crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de tiroides.

Medithyrox 13 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 62 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utilizan para corregir los niveles de hormonas tiroideas cuando el exceso de hormonas se trata con medicamentos antitiroideos.

Medithyrox 75 microgramos, 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también pueden ser utilizados para realizar pruebas de función tiroidea.

2. Información importante antes de tomar Medithyrox

Cuándo no tomar Medithyrox

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de Medithyrox (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene trastornos no tratados de la función suprarrenal, pituitaria o producción excesiva de hormonas tiroideas (hiperthyroidismo),
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio reciente, miocarditis o pancarditis aguda,

No debe tomar Medithyrox con medicamentos antitiroideos durante el embarazo (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Medithyrox, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:

• angina de pecho (insuficiencia de flujo sanguíneo en las arterias coronarias),
• insuficiencia cardíaca,
• latidos cardíacos rápidos e irregulares,
• hipertensión arterial,
• depósitos de grasa en las arterias (aterosclerosis).

Estas enfermedades deben estar bajo control antes de iniciar el tratamiento con Medithyrox o antes de realizar una prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Medithyrox, es necesario realizar controles frecuentes de los niveles de hormonas tiroideas.

Si no está seguro de si alguna de estas enfermedades afecta al paciente o si no ha sido tratado, debe consultar a su médico.

El médico verificará si el paciente tiene trastornos suprarrenales, pituitarios o de función tiroidea con producción excesiva de hormonas tiroideas (función autónoma de la tiroides), ya que estos trastornos deben estar bajo control antes de iniciar el tratamiento con Medithyrox o antes de realizar una prueba de supresión tiroidea.

Debe hablar con su médico

• si la paciente está en la menopausia o posmenopausia; es posible que sea necesario un control regular de la función tiroidea por parte del médico, debido al riesgo de osteoporosis.
• algunos trastornos cardíacos deben ser tratados antes de iniciar el tratamiento con Medithyrox; debe leer atentamente la información en el punto "Precauciones y advertencias".
• en caso de trastornos del azúcar en la sangre (diabetes) o tratamiento con certains medicamentos que adelgazan la sangre, debe leer atentamente la información en el punto "Medithyrox y otros medicamentos".
• en caso de cambio de un medicamento que contiene levotiroxina a otro. La acción puede ser ligeramente diferente y puede ser necesario un control más estricto y ajuste de la dosis.
• si el paciente tiene epilepsia (convulsiones), debe informar a su médico. Raramente se han observado convulsiones después del inicio del tratamiento con levotiroxina, especialmente cuando se aumenta rápidamente la dosis de levotiroxina.
• No debe utilizar Medithyrox para reducir el peso.Si los niveles de hormonas tiroideas en la sangre son normales, tomar hormonas tiroideas adicionales no conducirá a una reducción del peso. Tomar hormonas tiroideas adicionales puede causar efectos adversos graves, incluso mortales, especialmente cuando se combinan con ciertos medicamentos para reducir el peso.
• antes de iniciar o suspender el tratamiento con orlistat o cambiar el tratamiento con orlistat, puede ser necesario un control más estricto y ajuste de la dosis.
• si el paciente experimenta síntomas de trastornos psicóticos (puede ser necesario un control más estricto y ajuste de la dosis).
• si el paciente debe someterse a pruebas de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroideas, debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio.

La biotina puede aumentar o disminuir falsamente los resultados de las pruebas de laboratorio, dependiendo del tipo de prueba. El médico puede recomendar al paciente que suspenda el uso de biotina antes de realizar las pruebas de laboratorio. También debe tener en cuenta que otros productos que el paciente tome, como preparados multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (debe leer atentamente la información en el punto "Medithyrox y otros medicamentos").

Niños y adolescentes

En niños, puede ocurrir una caída parcial del cabello durante los primeros meses de tratamiento, pero este efecto es generalmente temporal y sigue a la caída del cabello.

Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en lactantes prematuros con muy bajo peso al nacer, es necesario controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso cardiovascular).

Pacientes ancianos

En pacientes ancianos, se requiere una dosificación precisa y controles frecuentes.

Medithyrox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, ya que Medithyrox puede afectar su acción:

• medicamentos para reducir el azúcar en la sangre (medicamentos hipoglucémicos): Medithyrox puede reducirla acción del medicamento hipoglucémico, por lo que puede ser necesario realizar pruebas adicionales de azúcar en la sangre, especialmente al inicio del tratamiento con Medithyrox. Durante el tratamiento con Medithyrox, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento hipoglucémico.
• derivados de la cumarina (medicamentos que previenen la coagulación de la sangre): Medithyrox puede aumentarla acción de estos medicamentos, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado, especialmente en pacientes ancianos. Puede ser necesario realizar controles regulares de la coagulación de la sangre al inicio y durante el tratamiento con Medithyrox. Durante el tratamiento con Medithyrox, puede ser necesario ajustar la dosis de los derivados de la cumarina.
• inhibidores de la bomba de protones: los inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, ezomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede reducir la absorción de levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos efectiva. Si el paciente toma levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, el médico debe controlar la función tiroidea y ajustar la dosis de Medithyrox si es necesario.

Debe tener en cuenta que debe mantener los intervalos de tiempo recomendadosentre la toma de medicamentos si el paciente debe tomar alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que unen los ácidos biliares y reducen los niveles de colesterol (como colestiramina o colestipol). Medithyrox debe tomarse 4-5 horas antesde estos medicamentos, ya que pueden inhibir su absorción en el intestino.
• medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (medicamentos utilizados para aliviar la indigestión), sucralfato (utilizado para tratar úlceras estomacales o intestinales), otros medicamentos que contienen aluminio, medicamentos que contienen hierro, medicamentos que contienen calcio. Medithyrox debe tomarse al menos 2 horas antesde estos medicamentos, ya que pueden reducir la acción de Medithyrox.

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, ya que pueden reducirla acción de Medithyrox:

• propiltiouracilo (medicamento antitiroideo),
• glucocorticoides (medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos),
• medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que reducen la presión arterial y se utilizan para tratar enfermedades cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepresivo),
• clorquina o proguanil (medicamentos utilizados para tratar o prevenir la malaria),
• medicamentos que estimulan ciertas enzimas hepáticas, como barbitúricos (medicamentos sedantes y somníferos), carbamazepina (medicamento anticonvulsivo y utilizado para tratar algunos tipos de dolor y trastornos del estado de ánimo), medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales),
• medicamentos que contienen estrógeno utilizados en la terapia hormonal de reemplazo durante la menopausia y la posmenopausia, o para prevenir el embarazo,
• sevelamer (medicamento que une fosfatos, utilizado para tratar a pacientes con insuficiencia renal),
• orlistat (medicamento utilizado para tratar la obesidad)
• inhibidores de la tirosina quinasa (como imatínib y sunitínib), utilizados para tratar el cáncer
• medicamentos antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina e imipramina), utilizados para tratar la depresión

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, ya que pueden aumentarla acción de Medithyrox:

• salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor y reducir la fiebre),
• dicumarol (medicamento utilizado para prevenir la coagulación de la sangre),
• furosemida en dosis altas de 250 mg (medicamento utilizado para aumentar la producción de orina),
• clofibrato (medicamento que reduce los niveles de lípidos en la sangre).

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, ya que pueden afectar la acción de Medithyrox:

• ritonavir, indinavir, lopinavir, (inhibidores de la proteasa, medicamentos utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH),
• fenitoína (medicamento anticonvulsivo). Puede ser necesario realizar controles regulares de los niveles de hormonas tiroideas. Puede ser necesario ajustar la dosis de Medithyrox.

Debe informar a su médico si está tomando amiodarona (medicamento antiarrítmico), ya que este medicamento puede afectar la función y la acción de la glándula tiroidea.

Si es necesario realizar una prueba diagnóstica o de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, debe informar a su médico sobre el uso de Medithyrox, ya que puede ser necesario administrar una inyección que afecte la función tiroidea.

Si el paciente está tomando biotina, debe informar a su médico o al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroideas.

La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre el uso de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta.

No debe tomar hormonas tiroideas para reducir el peso. Tomar hormonas tiroideas no reducirá el peso si los niveles de hormonas tiroideas son normales. Aumentar la dosis del medicamento sin la recomendación de un médico puede llevar a efectos adversos graves o incluso mortales. No debe tomar dosis altas de hormonas tiroideas al mismo tiempo que ciertos medicamentos para reducir el peso, como amfepramona, catina y fenilpropanolamina, ya que el riesgo de efectos adversos graves o mortales puede aumentar.

Medithyrox con alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si consume productos que contienen soja, especialmente si cambia la cantidad de productos que consume. Los productos de soja pueden reducir la absorción de Medithyrox en el intestino y puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo, debe continuar tomando Medithyrox. Debe hablar con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.

Si está tomando Medithyrox con un medicamento antitiroideo para tratar la producción excesiva de hormonas tiroideas, el médico recomendará suspender el uso de Medithyrox después de quedar embarazada.

Durante la lactancia, debe continuar tomando Medithyrox según las recomendaciones de su médico. La cantidad de medicamento que pasa a la leche materna es tan pequeña que no tendrá efecto en el bebé.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Como la levotiroxina es la misma que la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el cuerpo, no se espera que Medithyrox tenga ningún efecto en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Medithyrox contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Medithyrox

Debe tomar Medithyrox siempre según las recomendaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

El médico determinará la dosis individual de Medithyrox para el paciente en función de las pruebas y los resultados de los análisis de laboratorio. El tratamiento comienza generalmente con una dosis baja que se aumenta gradualmente cada 2-4 semanas hasta alcanzar la dosis completa individual. Durante las primeras semanas de tratamiento, el paciente debe someterse a pruebas de laboratorio para ajustar la dosis del medicamento.

Si un bebé nace con hipotiroidismo, el médico puede recomendar iniciar el tratamiento con una dosis más alta, ya que es importante la terapia de reemplazo rápida. La dosis inicial recomendada es de 10 a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal durante los primeros 3 meses. Luego, el médico ajustará la dosis individualmente.

En la siguiente tabla se presentan los rangos de dosis comúnmente utilizados. Puede ser suficiente una dosis individual más baja,

• si el paciente es anciano,
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas,
• si el paciente tiene hipotiroidismo grave o prolongado,
• si el paciente tiene un bocio grande o una masa corporal baja.

• inhibición del crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de tiroides
• 150-300 microgramos
• corrección de los niveles de hormonas tiroideas cuando el exceso de hormonas se trata con medicamentos antitiroideos
• 50-100 microgramos
• prueba de función tiroidea Medithyrox, 100 microgramos: 200 microgramos (2 tabletas) - iniciar la toma 2 semanas antes de la prueba

Medithyrox, 150 microgramos:
iniciar 4 semanas antes de la prueba - 75 microgramos
(1 tableta de 75 microgramos) durante 2 semanas, y
luego 150 microgramos (1 tableta de 150 microgramos)
hasta la prueba
Medithyrox, 200 microgramos:
200 microgramos (1 tableta) - iniciar la toma
2 semanas antes de la prueba

Administración

Medithyrox debe tomarse por vía oral. Debe tomar una dosis diaria única, por la mañana, en ayunas (al menos 30 minutos antes del desayuno), con una pequeña cantidad de líquido (por ejemplo, medio vaso de agua).

Los lactantes pueden recibir la dosis diaria completa de Medithyrox, al menos 30 minutos antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la administración, la tableta debe ser triturada y mezclada con una pequeña cantidad de agua, y la suspensión resultante debe ser administrada al bebé con una pequeña cantidad de líquido. Debe preparar la suspensión fresca cada vez.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la enfermedad para la que se esté utilizando Medithyrox. Por lo tanto, el médico informará al paciente sobre cuánto tiempo debe tomar el medicamento. La mayoría de los pacientes toman Medithyrox durante toda la vida.

Sobredosis de Medithyrox

Si se toma una dosis mayor que la recomendada, pueden ocurrir síntomas como latidos cardíacos rápidos, ansiedad, agitación, insomnio, dolor de cabeza, presión arterial elevada, náuseas, vómitos, diarrea, calambres, dificultad para respirar, debilidad muscular y calambres musculares, irregularidades menstruales, sudoración excesiva, caída del cabello, sensación de calor (enrojecimiento de la cara), fiebre.

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Medithyrox

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada, sino que debe tomar la dosis normal al día siguiente.

Suspensión de Medithyrox

Para que el tratamiento con Medithyrox sea efectivo, debe tomarlo regularmente en la dosis prescrita por su médico. No debe cambiar, suspender o dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.

La suspensión o interrupción del tratamiento puede causar una recaída de los síntomas en el paciente.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Medithyrox puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

No debe esperar efectos adversossi el paciente toma Medithyrox en la dosis prescrita por su médico y se somete a pruebas de laboratorio regulares.

Esto se debe a que la levotiroxina, que es el principio activo de Medithyrox, es la misma que la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el cuerpo.

Si se toma una dosis de Medithyrox mayor que la prescrita o si no se tolera la dosis recomendada (por ejemplo, si se aumenta rápidamente la dosis), pueden ocurrir uno o más de los siguientes efectos adversos:

pérdida de peso, aumento del apetito, temblor, ansiedad, agitación, insomnio, dolor de cabeza, presión arterial elevada, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, especialmente taquicardia, dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho), náuseas, vómitos, diarrea, calambres, dificultad para respirar, debilidad muscular y calambres musculares, irregularidades menstruales, sudoración excesiva, caída del cabello, sensación de calor (enrojecimiento de la cara), fiebre.

Si ocurre alguno de estos efectos adversos, debe consultar a su médico. El médico decidirá si debe suspender el tratamiento durante unos días o reducir la dosis hasta que los efectos adversos desaparezcan.

También pueden ocurrir reacciones alérgicas a alguno de los componentes de Medithyrox (véase el punto 6). Las reacciones alérgicas pueden incluir hinchazón de la cara o la garganta (edema angioneurótico). Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria competente de su país.

5. Cómo conservar Medithyrox

Debe conservar el medicamento en un lugar fresco y seco, alejado de la luz y del alcance de los niños.

No debe tomar Medithyrox después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay recomendaciones especiales para la conservación del medicamento en cuanto a la temperatura. Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Medithyrox

• El principio activo de Medithyrox es la levotiroxina sódica. Cada tableta contiene 13 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 62 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos, 100 microgramos, 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o 200 microgramos de levotiroxina sódica.
• Los demás componentes son: celulosa, polvo (E460), croscarmelosa sódica (E468) (véase el punto 2), dióxido de silicio, celulosa microcristalina (E460) y estearato de magnesio (E572).

Cómo se presenta Medithyrox y contenido del paquete

Las tabletas de Medithyrox 13 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "13" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 25 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "25" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 50 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "50" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 62 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "62" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 75 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "75" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 88 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "88" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 100 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "100" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 112 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "112" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 125 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "125" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 137 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "137" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 150 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "150" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 175 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "175" grabado en una cara.

Las tabletas de Medithyrox 200 microgramos son blancas, redondas, biconvexas, no recubiertas, de 6,5 mm de diámetro y 3,5 mm de grosor, con el número "200" grabado en una cara.

Medithyrox se presenta en blisters.

El paquete contiene 30, 50, 60 o 100 tabletas en varios blisters de 15 o 25 tabletas, en una caja de cartón.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

14 km Carretera Nacional 1

GR-145 64 Kifissia

Grecia

emergency@uni-pharma.gr

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Holanda: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas

Dinamarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas

Francia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas

Portugal: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas

España: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas

Chipre: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas

Polonia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas

Finlandia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas

Suecia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones

23 de febrero de 2023