Linola

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Linola 0,815 g/100 g pomada

Ácidos grasos insaturados

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Linola pomada y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Linola pomada
• 3. Cómo usar Linola pomada
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Linola pomada
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Linola pomada y para qué se utiliza

El medicamento contiene el principio activo - ácidos grasos insaturados, que después de aplicar sobre la piel
actúan localmente antiinflamatoriamente.

Indicaciones:

Como tratamiento auxiliar para el tratamiento de formas leves y moderadas de dermatitis atópica
(neurodermitis) en la fase subaguda a crónica.

2. Información importante antes de usar Linola pomada

Cuándo no usar Linola pomada:

• si el paciente es alérgico a los ácidos grasos insaturados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Linola pomada, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
La resistencia al estiramiento y la eficacia de los condones disminuyen cuando se usa el medicamento en la zona del ano y los genitales.

Linola pomada y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia, no debe usar el medicamento en la zona de los senos, debido al riesgo de que el niño lo ingiera durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha observado ningún efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Linola pomada contiene:

• alcohol cetosteárico y puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto),
• lanolina anhidra (butilhidroxitolueno) y puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las mucosas,
• aceite de arachidón (de cacahuetes). Si el paciente es alérgico a los cacahuetes o la soja, no debe usar este medicamento.

3. Cómo usar Linola pomada

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico.
El medicamento debe aplicarse uniformemente sobre la piel, generalmente varias veces al día según sea necesario.
Por lo general, es suficiente usar el medicamento dos veces al día.
Tiempo de tratamiento:
El medicamento se usa hasta que se mejore el estado de la piel y (o) según las indicaciones del médico.
Se ha demostrado que el medicamento es generalmente bien tolerado en caso de uso durante un período de hasta 4 semanas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Linola pomada

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada, debe continuar el tratamiento según la dosificación y el método de administración recomendados.

Omisión de la dosis de Linola pomada

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Linola pomada

Debe consultar a un médico sobre el procedimiento a seguir si se ve amenazado el éxito del tratamiento.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En casos raros (en menos de 1 de cada 1000, pero en más de 1 de cada 10 000 pacientes tratados), el aceite de arachidón contenido en el medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o reacciones alérgicas graves.
Los efectos adversos frecuentes (en menos de 1 de cada 10, pero en más de 1 de cada 100 pacientes) son reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) con enrojecimiento y picazón o prurito cutáneo.
El efecto adverso cuya frecuencia no puede establecerse con base en los datos disponibles es el edema cutáneo.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas {dirección actual ,número de teléfono y fax del Departamento} correo electrónico: [email protected].
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Linola pomada

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y (o) tubo.
Almacenar en el embalaje original a una temperatura por debajo de 30°C. No congelar.
Plazo de validez después de la primera apertura del paquete – 12 meses.
La fecha de caducidad indica el último día del mes dado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Linola pomada

• Los principios activos del medicamento son los ácidos grasos insaturados.
• Los demás componentes son: cera blanca, grasa endurecida, monostearynian de sorbitano, alcohol cetosteárico, aceite de arachidón endurecido, aceite de arachidón refinado, alcoholes de lanolina, parafina líquida, parafina sólida, decilooleinatos (cera líquida), beta-caroteno 30% (E 160), aldehído 2-(4-tert-butilbenzilo) propiónico, agua purificada, permulgina, que incluye: microcera, estearato de magnesio, parafina sólida, estearato de aluminio, lanolina anhidra.

Cómo es Linola pomada y qué contiene el paquete

Linola pomada es una pomada para uso tópico. El paquete contiene un tubo (50 g, 75 g, 100 g, 150 g, 250 g) o una lata (700 g) y una hoja de instrucciones

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld, Alemania
Tel.: + 49 521 8808-05
Fax: + 49 521 8808-334
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
Solpharm Sp. z o.o.
ul. Zwycięzców 42/93
03-938 Varsovia
Tel.: +48 /22/ 616 28 08
Correo electrónico: [email protected]
www.solpharm.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: