Lignox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

LIGNOX, 50 mg/g, gel

(Lidocaini hydrochloridum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos. Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Lignox y para qué se utiliza? Información importante antes de usar el medicamento Lignox
• 3. Cómo usar Lignox?
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Lignox? Contenido del paquete y otra información

Qué es Lignox y para qué se utiliza?

El gel Lignox se utiliza para anestesias superficiales de las mucosas y la piel:

• anestesia superficial de las mucosas antes de una inyección (para reducir el dolor en el momento de la punción); especialmente en pacientes sensibles al dolor;
• anestesia superficial en procedimientos dentales, como la eliminación de sarro (cálculo dental), incisiones superficiales de abscesos;
• en la extracción de dientes muy movidos y dientes permanentes (en enfermedades periodontales);
• en la prótesis: como medida preventiva para eliminar el reflejo de vómito del paciente durante la toma de impresiones en la boca. La lidocaína, el principio activo del medicamento, es un anestésico local de estructura amidada, con un tiempo de acción corto. Los anestésicos locales de acción superficial penetran en el epitelio de la mucosa y llegan a los receptores del dolor en la membrana submucosa. Causan una anestesia local y superficial, eliminando la sensación de dolor en la mucosa (por ejemplo, en la boca), la superficie de las heridas y la piel. Cuando se aplican en pequeñas cantidades en la piel o las mucosas, solo tienen un efecto anestésico local, sin efecto general.

Información importante antes de usar el medicamento Lignox

Cuándo no usar el medicamento Lignox?

si el paciente es alérgico a la lidocaína clorhidrato y a otros anestésicos locales de estructura amidada o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);

• en niños menores de 4 años.

Las contraindicaciones relativas son: shock, bloqueo de conducción auriculoventricular de segundo y tercer grado, miastenia, daño hepático grave. Debe usarse con precaución en pacientes tratados con medicamentos antidepresivos tricíclicos y inhibidores de la monoaminooxidasa.

Advertencias y precauciones

No se debe tragar el gel, el exceso debe ser escupido.
ATENCIÓN: El medicamento contiene un principio activo que puede dar un resultado positivo en las pruebas de detección de dopaje.

Lignox y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La lidocaína potencia el efecto de los medicamentos que relajan los músculos estriados. Debilita el efecto de los sulfonamidas.

Sobredosis

La lidocaína se absorbe fácil y rápidamente a través de las mucosas; en caso de uso en niños, en pacientes con poco peso o en caso de uso de grandes cantidades, se recomienda calcular la dosis según el peso del paciente.
En niños y pacientes en mal estado general, la dosis máxima diaria es de 2,9 mg/kg de peso corporal y debe ser calculada para cada caso individual.
No se debe exceder la dosis de 3 mg/kg de peso corporal. La dosis máxima diaria para adultos, que no debe ser excedida, es de 200 mg de lidocaína, lo que equivale a 4,5 g de gel (aproximadamente 8,5 cm de gel exprimido).
En caso de aparición de síntomas tóxicos del sistema nervioso, respiratorio o cardiovascular, debe iniciarse de inmediato una acción de rescate: debe asegurarse una ventilación adecuada con oxígeno, administrar medicamentos anticonvulsivos y para aumentar la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
No hay suficientes datos sobre la seguridad del uso del gel Lignox en mujeres embarazadas. No se debe usar este medicamento en mujeres embarazadas.
No se ha determinado la seguridad del uso en mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Lignox causa una alteración leve y transitoria de la capacidad psicofísica, la capacidad de conducir vehículos y el uso de máquinas.
El médico informará al paciente cuándo podrá reanudar las actividades que requieren una mayor atención.
El medicamento Lignox contiene rojo cosénilo (E 124).Puede causar reacciones alérgicas.
Debido a que contiene aspartamo (E 951), el medicamento puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.

Cómo usar Lignox?

En la mucosa seca, aplicar con un hisopo 0,1 a 0,2 g de gel (es decir, aproximadamente 2 a 3 mm de gel exprimido), lo que equivale a 4 a 8 mg de lidocaína.
No se debe exceder la dosis de 3 mg/kg de peso corporal.
La lidocaína se absorbe fácil y rápidamente a través de las mucosas; en caso de uso en niños, en pacientes con poco peso o en caso de uso de grandes cantidades, se recomienda calcular la dosis según el peso del paciente.
En niños y pacientes en mal estado general, la dosis máxima diaria es de 2,9 mg/kg de peso corporal y debe ser calculada para cada caso individual.
La dosis máxima diaria para adultos, que no debe ser excedida, es de 200 mg de lidocaína, lo que equivale a 4,5 g de gel Lignox (es decir, aproximadamente 8,5 cm de gel exprimido).
La lidocaína, administrada en gel, comienza a actuar después de 2 a 5 minutos; el efecto dura de 10 a 15 minutos.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El producto puede causar ocasionalmente una reacción de hipersensibilidad, raramente un shock anafiláctico.
Los efectos adversos (trastornos del gusto, entumecimiento de la lengua, dolores de cabeza, mareos, sensación de ansiedad, respiración acelerada) pueden ocurrir en caso de sobredosis del medicamento, es decir, cuando se administra una dosis demasiado grande en relación con el peso corporal.
Los síntomas relacionados con el efecto general dependen de la concentración de lidocaína en suero, que depende de la dosis administrada, el lugar de administración, el flujo sanguíneo local, el peso corporal y el estado general del paciente.
La probabilidad de aparición de síntomas del sistema cardiovascular o del sistema nervioso central después del uso correcto del gel es muy baja.
Un efecto adverso que puede ocurrir después del uso de la lidocaína es la somnolencia de diferente gravedad .

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

Cómo conservar Lignox?

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. No congelar.
Conservar el tubo bien cerrado.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Debe prestar atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Lignox?

El principio activo del medicamento es la lidocaína clorhidrato.
1 g de gel contiene 50 mg de lidocaína clorhidrato.
Los demás componentes son: macrogol 400, macrogol 4000, cloruro de cetilpiridinio, aspartamo (E

• 951), rojo cosénilo (E 124), aroma a fresa, agua purificada.

Cómo se presenta Lignox y qué contiene el paquete?

Lignox es un gel suave, no transparente, de color rosa claro a rojo, con olor a fresa.
El paquete del medicamento es un tubo que contiene 20 g de gel. El tubo, junto con la hoja de instrucciones, se encuentra en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: chema@chema.rzeszow.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: