Escitalopram
Lexapro y Cipralex son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.
Lexapro contiene la sustancia activa escitalopram. Lexapro pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina.
Lexapro se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos importantes), trastornos de ansiedad (como trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Debe continuar tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore.
Si no mejora o se siente peor, debe consultar a su médico.
Antes de comenzar a tomar Lexapro, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si tiene otros trastornos o enfermedades, ya que su médico debe considerar esta información. En particular, debe informar a su médico:
En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad injustificados y actividad física excesiva. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar.
Si experimenta estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Medicamentos como Lexapro (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de suspender el tratamiento.
Las personas que experimentan depresión o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio en algunos casos.
Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde.
Estos síntomas son más probables en:
Si experimenta pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital.
Es útil informar a los familiares o amigos cercanos sobre su depresión o ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones.El paciente puede pedir que lo informen si notan que su depresión o ansiedad empeoran o si experimentan cambios preocupantes en su comportamiento.
Lexapro no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. También es importante destacar que, en el caso de medicamentos de esta clase, los pacientes menores de 18 años están expuestos a un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). Sin embargo, su médico puede recetar Lexapro a pacientes menores de 18 años si considera que está en su mejor interés. Si su médico receta Lexapro a un paciente menor de 18 años y usted tiene alguna duda, por favor, consulte a su médico. Si se desarrollan o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Lexapro, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Lexapro en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
No debe tomar Lexapro al mismo tiempo que medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos medicamentos antibacterianos (como sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria - especialmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina) etc. Debe consultar a su médico si tiene alguna otra pregunta.
Lexapro se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Lexapro").
Al igual que con muchos medicamentos, no se recomienda tomar Lexapro y beber alcohol al mismo tiempo, aunque no se esperan interacciones entre Lexapro y el alcohol.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Lexapro durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo haya discutido con usted y haya considerado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma Lexapro durante los últimos 3 meses del embarazo, debe ser consciente de que su bebé puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, piel azulada, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para succionar, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante y dificultades para dormir. Si su bebé experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico.
Debe informar a su médico y/o partera sobre el uso de Lexapro. Tomar medicamentos como Lexapro durante el embarazo, especialmente en los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el bebé, llamadas hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Se manifiesta con respiración rápida y piel azulada. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto. Si ocurren estos síntomas en su bebé, debe contactar inmediatamente a su médico y/o partera.
Tomar Lexapro al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. Si toma Lexapro, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
No debe suspender abruptamente el tratamiento con Lexapro durante el embarazo.
Se supone que el escitalopram pasa a la leche materna.
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.
No debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que sepa cómo Lexapro afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos:
Depresión
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día por su médico.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial de Lexapro es de 5 mg al día durante la primera semana de tratamiento, luego se aumenta a 10 mg al día. La dosis puede aumentarse posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día por su médico.
Fobia social
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede reducirse a 5 mg al día o aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día por su médico, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día por su médico.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitual de Lexapro es de 10 mg, tomada como una dosis al día. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día por su médico.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Lexapro es de 5 mg, tomada como una dosis al día. Su médico puede recomendar aumentar la dosis a 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Lexapro no debe tomarse habitualmente en niños y adolescentes. Se proporcionan más información en el punto 2 "Advertencias y precauciones".
Trastornos de la función renal
Se debe tener cuidado en pacientes con trastornos graves de la función renal. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.
Trastornos de la función hepática
Los pacientes con trastornos de la función hepática no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.
Pacientes con metabolismo lento de medicamentos que involucran el isoencima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben exceder la dosis de 10 mg al día. El medicamento debe tomarse según las indicaciones de su médico.
Cómo tomar Lexapro
Lexapro se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarlas con agua. No las mastique, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, las tabletas se pueden partir en dos mitades. Para hacerlo, coloque la tableta sobre una superficie plana con el surco hacia arriba y luego pártala por la mitad, presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos, como se muestra en la ilustración.
Puede comenzar a sentirse mejor después de varias semanas de tratamiento. Debe continuar tomando Lexapro, incluso si pasa algún tiempo antes de que su estado mejore.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
Debe tomar el medicamento durante el tiempo que su médico lo indique. Si suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de recuperar su bienestar.
Si ha tomado una dosis mayor que la recetada de Lexapro, debe contactar inmediatamente a su médico o ir al hospital. Debe hacerlo incluso si no siente ningún malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Al visitar a su médico o ir al hospital, debe llevar el paquete de Lexapro.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si olvidó tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente. Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis como de costumbre.
No debe suspender el tratamiento con Lexapro a menos que su médico lo indique. Cuando termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Lexapro durante un período de varias semanas.
Después de suspender el tratamiento con Lexapro, especialmente si es abrupto, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes cuando se suspende el tratamiento con Lexapro. El riesgo es mayor cuando Lexapro se ha tomado durante un período prolongado, en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas. En algunos pacientes, pueden ser más graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si experimenta síntomas graves de abstinencia después de suspender el tratamiento con Lexapro, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar reanudar el tratamiento con Lexapro y reducir la dosis más gradualmente.
Los síntomas de abstinencia incluyen mareos (andar inestable, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (menos comúnmente) sensación de descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas (vómitos), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), agitación o ansiedad, temblores, confusión, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latido cardíaco irregular.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Lexapro puede causar efectos adversos, aunque no todos los experimentarán.
Los efectos adversos generalmente desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe recordar que algunos de estos efectos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.
No muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
Efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Muy común (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
Común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
No muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
Raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
Efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Además, se conocen efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram (sustancia activa de Lexapro). Estos son:
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
La sustancia activa es escitalopram. Cada tableta de Lexapro contiene 10 mg de escitalopram (en forma de escitalopram oxalato).
Los demás componentes del medicamento son:
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Cubierta de la tableta: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171).
Lexapro tiene la forma de tabletas recubiertas que contienen 10 mg de sustancia activa.
A continuación, se describe la apariencia de las tabletas.
Tabletas ovaladas, blancas, recubiertas, de 8x5,5 mm. Las tabletas están divididas en el medio por una línea de corte y están marcadas con la letra "E" en un lado y "L" en el otro lado de la línea, en una de las caras de la tableta.
Lexapro está disponible en los siguientes paquetes:
Blíster en caja de cartón:
14 tabletas (un blister de 14 tabletas) y 28 tabletas (dos blisters de 14 tabletas).
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia
Número de autorización en Bélgica, país de exportación:BE238971
Número de autorización de importación paralela:295/22
Austria:
Cipralex
Bélgica:
Sipralexa
Bulgaria:
Cipralex
Chipre:
Cipralex
República Checa:
Cipralex
Estonia:
Cipralex
Dinamarca:
Cipralex
Finlandia:
Cipralex
Francia:
Seroplex
Grecia:
Cipralex
Eslovaquia:
Cipralex
Eslovenia:
Cipralex
Hungría:
Cipralex
Irlanda:
Lexapro
Italia:
Cipralex
Letonia:
Cipralex 10 mg tabletas recubiertas
Lituania:
Cipralex
Luxemburgo:
Sipralexa
Malta:
Cipralex
Paises Bajos:
Lexapro
Polonia:
Lexapro
Portugal:
Cipralex
Rumania:
Cipralex
Suecia:
Cipralex
Reino Unido:
Cipralex
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 14.10.2022
[Información sobre la marca registrada]
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