Levotiiroxine Accord

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 25 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 50 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 75 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 88 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 100 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 112 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 125 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 137 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 150 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 175 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 200 microgramos, tabletas

Levotiroxina sódica

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Levothyroxine Accord
• 3. Cómo tomar Levothyroxine Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Levothyroxine Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza

La levotiroxina, principio activo de Levothyroxine Accord, es un hormona tiroidea sintética utilizada para tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea.
Tiene el mismo efecto que los hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el cuerpo.
Levothyroxine Accord se utiliza:

• para tratar el bocio nodular en pacientes con función tiroidea normal,
• para prevenir la recurrencia del bocio después de la cirugía,
• para reemplazar la falta de hormonas tiroideas naturales cuando la glándula tiroidea no produce suficientes hormonas,
• para inhibir el crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de tiroides.

Levothyroxine Accord 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utiliza para ajustar los niveles de hormonas tiroideas en pacientes que están tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea.
Levothyroxine Accord 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también pueden ser utilizados en pruebas para evaluar la función tiroidea.
Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos:

• En niños con hipotiroidismo como dosis inicial para reemplazar la hormona tiroidea.
• En personas mayores, con enfermedad cardíaca isquémica o con hipotiroidismo grave o prolongado, como dosis inicial baja que debe ser aumentada gradualmente en intervalos más largos (por ejemplo, 12,5 microgramos cada 2 semanas), con frecuencia controlando los niveles de hormonas tiroideas.
• En cualquier paciente que requiera un aumento gradual de la dosis de levotiroxina.

2. Información importante antes de tomar Levothyroxine Accord

Cuándo no tomar Levothyroxine Accord

• si el paciente es alérgico a la levotiroxina sódica o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca aguda (infarto de miocardio, miocarditis),
• si el paciente tiene una enfermedad no tratada de la glándula suprarrenal o pituitaria, o si produce hormonas tiroideas en exceso (hiperfunción tiroidea),
• si el paciente está embarazada, no debe tomar Levothyroxine Accord junto con medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea.

Levothyroxine Accord no debe ser utilizado en combinación con medicamentos antitiroideos si el paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord, el paciente debe informar a su médico sobre la presencia de cualquier enfermedad cardíaca, como:

• insuficiencia cardíaca,
• angina de pecho,
• arritmias cardíacas,
• hipertensión arterial,
• aterosclerosis (depósitos de grasa en las arterias),
• enfermedad de la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal),
• si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para evaluar la función tiroidea, debe informar a su médico o al laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio.

Es necesario tratar estas afecciones antes de comenzar el tratamiento con Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, es necesario controlar frecuentemente los niveles de hormonas tiroideas. En caso de duda sobre la presencia de alguna de estas afecciones o si no se han tratado, el paciente debe consultar a su médico.
El médico realizará las pruebas necesarias para determinar si el paciente tiene alguna afección de la glándula suprarrenal o pituitaria, o algún trastorno de la función tiroidea con producción excesiva de hormonas tiroideas (autonomía tiroidea), ya que en estos casos puede ser necesario un tratamiento adecuado antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea.
Después de comenzar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos con un peso muy bajo al nacer, es importante controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso circulatorio).
Si es necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno del equilibrio de las hormonas tiroideas. El paciente debe consultar a su médico si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento. Durante el período de transición, es necesario un seguimiento estricto de los parámetros clínicos y bioquímicos. El paciente debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis.

Levothyroxine Accord y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, ya que Levothyroxine Accord puede interactuar con estos medicamentos:

• medicamentos antidiabéticos (que reducen el nivel de azúcar en la sangre): Levothyroxine Accord puede reducir el efecto de estos medicamentos, por lo que puede ser necesario controlar el nivel de azúcar en la sangre con más frecuencia, especialmente al comenzar el tratamiento con Levothyroxine Accord. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético;
• medicamentos anticoagulantes (derivados de la cumarina): Levothyroxine Accord puede aumentar el efecto de estos medicamentos, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado, especialmente en personas mayores. Por lo tanto, puede ser necesario controlar regularmente los parámetros de coagulación de la sangre al comenzar y durante el tratamiento con Levothyroxine Accord. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento anticoagulante de la cumarina.

Es importante asegurarse de que se respeta el intervalo de tiempo recomendado si se toma alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que se unen a los ácidos biliares y reducen el nivel de colesterol (colestiramina o colestipol): Levothyroxine Accord debe ser tomado 4 a 5 horas antes de tomar estos medicamentos, ya que pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord del intestino;

Los medicamentos mencionados pueden reducir el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:

• propiltiouracilo (medicamento antitiroideo),
• glucocorticoides (medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos),
• medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que reducen la presión arterial y se utilizan también para tratar enfermedades cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepresivo),
• clorquina o proguanil (medicamentos utilizados para tratar o prevenir la malaria),
• medicamentos que estimulan ciertas enzimas hepáticas, como los barbitúricos (medicamentos sedantes y somníferos) o la carbamazepina (medicamento antiepiléptico y utilizado también para tratar algunos tipos de dolor y controlar trastornos del estado de ánimo),
• medicamentos que contienen estrógenos, utilizados en la terapia hormonal de reemplazo durante la menopausia y después de la menopausia o para prevenir el embarazo,
• sevelamer (medicamento que reduce el nivel de fosfatos, utilizado en pacientes con insuficiencia renal crónica),
• inhibidores de la tirosina quinasa (medicamentos utilizados para tratar el cáncer),
• orlistat (medicamento utilizado para tratar la obesidad).

Los medicamentos mencionados pueden aumentar el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:

• salicilatos (medicamentos utilizados para reducir el dolor y la fiebre),
• dicumarol (medicamento que reduce la coagulación de la sangre),
• furomesida en dosis altas, superior a 250 mg (medicamento diurético),
• clofibrato (medicamento que reduce el nivel de lípidos en la sangre).

Los medicamentos mencionados pueden interactuar con Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibidores de la proteasa, medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico)
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales),
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) utilizados para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede reducir la absorción de la levotiroxina del intestino y hacer que sea menos efectiva. Si el paciente está tomando levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, el médico debe controlar la función tiroidea y ajustar la dosis de Levothyroxine Accord si es necesario.

En este caso, puede ser necesario realizar pruebas de hormonas tiroideas con frecuencia y ajustar la dosis del medicamento.
Si el paciente está tomando amiodarona (medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco), debe informar a su médico, ya que este medicamento puede afectar la función tiroidea.
El paciente debe informar a su médico sobre la toma de Levothyroxine Accord si es necesario realizar una prueba diagnóstica o de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, ya que esta prueba puede afectar la función tiroidea.
El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Las hormonas tiroideas no se utilizan para reducir el peso. Tomarlas no reducirá el peso si las hormonas tiroideas están en un nivel adecuado. Aumentar la dosis del medicamento sin consultar a un médico puede provocar efectos adversos graves y potencialmente mortales, especialmente si se toman otros medicamentos para perder peso.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o recientemente, debe informar a su médico o al laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").

Levothyroxine Accord con alimentos y bebidas

Si el paciente consume productos que contienen soja, debe informar a su médico, especialmente si cambia la cantidad de estos productos en su dieta. Los productos que contienen soja pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord del intestino delgado y, por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La cantidad adecuada de hormona tiroidea es necesaria para un embarazo normal. Por lo tanto, durante el embarazo, es importante continuar tomando Levothyroxine Accord. Durante el embarazo, no debe tomar Levothyroxine Accord si también está tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea. En caso de necesidad, el médico puede ajustar la dosis.
Si el paciente se embaraza, debe consultar a su médico.
No hay indicios de que la toma de Levothyroxine Accord por mujeres lactantes sea perjudicial para el bebé con una función tiroidea normal. No debe tomar Levothyroxine Accord si está lactando y también está tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La levotiroxina sódica no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Levothyroxine Accord

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
Tableta de 25 microgramos: El medicamento contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas.
Tableta de 75 microgramos: El medicamento contiene azul brillante FCF, que puede causar reacciones alérgicas.
Tableta de 88 microgramos: El medicamento contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas.
Tableta de 100 microgramos: El medicamento contiene tartrazina y amarillo de quinoleína, que pueden causar reacciones alérgicas.
Tableta de 125 microgramos: El medicamento contiene amarillo de quinoleína y rojo Allura, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Levothyroxine Accord

Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente según la evaluación clínica y los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente.
En las primeras semanas de tratamiento, es necesario realizar pruebas de laboratorio para que el médico pueda ajustar la dosis adecuada.
Si un niño nace con una enfermedad tiroidea que implica una producción insuficiente de hormonas por la glándula tiroidea, es importante reemplazarlas rápidamente. Por lo tanto, el médico puede recomendar una dosis inicial más alta de 10 a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal al día durante los primeros 3 meses.
Luego, el médico ajustará la dosis individualmente.
Los rangos de dosis típicos se presentan en la tabla a continuación. Las dosis más bajas, ajustadas individualmente, pueden ser suficientes para:

• personas mayores,
• personas con enfermedades cardíacas,
• personas con hipotiroidismo grave o prolongado,
• personas con un peso corporal bajo o con un bocio gigante.

Forma de administración
Levothyroxine Accord está indicado para administración oral.
La dosis diaria única debe ser tomada por la mañana, en ayunas (al menos 30 minutos antes del desayuno), con una pequeña cantidad de líquido, por ejemplo, con medio vaso de agua.
A los lactantes se les debe administrar la dosis diaria completa de Levothyroxine Accord una sola vez, al menos 30 minutos antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la administración, la tableta debe ser triturada y mezclada con una pequeña cantidad de agua, y la suspensión resultante, que debe prepararse fresca cada vez, debe ser administrada con una pequeña cantidad adicional de líquido.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la razón por la que se está tomando Levothyroxine Accord. El médico discutirá individualmente con cada paciente cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
La mayoría de los pacientes deben tomar Levothyroxine Accord durante toda la vida.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Levothyroxine Accord

En caso de tomar una dosis más alta de la recomendada, pueden ocurrir síntomas como: latido cardíaco rápido, ansiedad, agitación o movimientos involuntarios. En pacientes con trastornos neurológicos, como la epilepsia, se han observado convulsiones. En pacientes con trastornos psicóticos, pueden ocurrir síntomas de psicosis aguda. En estos casos, el paciente debe consultar a su médico.

Olvido de una dosis de Levothyroxine Accord

No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar una dosis olvidada. Al día siguiente, debe tomar la dosis habitual del medicamento.
En caso de duda sobre la toma de Levothyroxine Accord, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Levothyroxine Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras.
En caso de síntomas repentinos como: respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea y picazón (especialmente en todo el cuerpo), el paciente debe consultar inmediatamente a su médico.
En caso de mala tolerancia a la dosis recomendada o de tomar una dosis más alta de la recomendada de Levothyroxine Accord, pueden ocurrir síntomas similares a los de la hiperfunción tiroidea, especialmente si la dosis se aumenta demasiado rápido al comienzo del tratamiento.
Se han observado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

• dolor de cabeza, sofocos, sudoración excesiva,
• pérdida de peso,
• temblor, ansiedad, agitación,
• convulsiones,
• insomnio,
• latido cardíaco rápido (taquicardia) o angina de pecho (dolor en el pecho con sensación de opresión en el pecho),
• ritmo cardíaco irregular, palpitaciones,
• hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• dificultad para respirar (disnea),
• aumento del apetito, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales,
• debilidad muscular y calambres musculares,
• fiebre
• en mujeres - trastornos menstruales,
• disminución de la densidad ósea, especialmente en mujeres después de la menopausia que toman dosis altas del medicamento durante un período prolongado,
• hiperfunción tiroidea,
• edema angioneurótico, erupción cutánea, urticaria.

En caso de experimentar alguno de los síntomas anteriores, el paciente debe consultar a su médico. Los síntomas generalmente desaparecen después de ajustar la dosis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 902 112 414
Correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es)
Página web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Levothyroxine Accord

El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, alejado de la luz y del alcance de los niños.
No debe tomar Levothyroxine Accord después de la fecha de caducidad impresa en el blister, frasco y caja de cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Frasco de HDPE: desechar después de 180 días desde la primera apertura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Levothyroxine Accord?

El principio activo de Levothyroxine Accord es la levotiroxina sódica. Cada tableta contiene 12,5 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos, 100 microgramos, 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o 200 microgramos de levotiroxina sódica.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, celulosa microcristalina (tipo 112), óxido de magnesio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de sodio.
25 microgramos
Lake Blend LB530006 Naranja contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
75 microgramos
Lake Blend LB505008 Púrpura contiene:
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
Rojo Allura AC (E 129), laca de aluminio
88 microgramos
Lake Blend LB510028 Verde contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
100 microgramos
Lake Blend LB520044 Amarillo contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
Amarillo de quinoleína (E 104), laca de aluminio
112 microgramos
Lake Blend LB540042 Rosa contiene:
Cochinilla (E 120)
Rojo Allura AC (E 129), laca de aluminio
125 microgramos
Lake Blend LB575003 Marrón contiene:
Amarillo de quinoleína (E 104), laca de aluminio
Azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio
Rojo Allura AC (E 129), laca de aluminio
137 microgramos
Lake Blend LB505013 Azul contiene:
Azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio
150 microgramos
Lake Blend LB505010 Azul contiene:
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
175 microgramos
Lake Blend LB500017 Púrpura contiene:
Cochinilla (E 120)
Azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio
200 microgramos
Lake Blend LB540010 Granate contiene:
Rojo Allura AC (E 129), laca de aluminio

Cómo se presenta Levothyroxine Accord y qué contiene el paquete?

12,5 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color blanco, con la inscripción "P" y "13" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
25 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color naranja, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "1" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
50 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color blanco, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "2" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
75 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color púrpura, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "3" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
88 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color oliva, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "4" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
100 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color amarillo, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "14" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
112 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "6" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
125 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color marrón, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "7" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
137 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color turquesa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "8" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
150 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color azul, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "9" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
175 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color lila, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "10" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
200 microgramos
Tableta redonda, plana, no recubierta, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "11" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
12,5 microgramos
Blíster de color naranja con película de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 50, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/100 microgramos
Blíster de color naranja con película de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 56, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramos
Blíster de color naranja con película de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos
Frasco de color blanco de HDPE con tapa de polipropileno blanco no transparente que se cierra con seguridad para niños, con una junta de inducción y que contiene 90 tabletas.
No todas las presentaciones se comercializan.

Título del responsable

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Teléfono: +48 22 577 28 00

Fabricante

Laboratoris Fundació Daú
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
España
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

País Nombre del medicamento

Países Bajos
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Austria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Estonia
Levothyroxine Accord
Letonia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Lituania
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Polonia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramos tabletas
Grecia
Levothyroxine/Accord

• 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tabletas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: noviembre 2024