Levotiiroxine Accord

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 25 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 50 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 75 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 88 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 100 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 112 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 125 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 137 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 150 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 175 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 200 microgramos, tabletas

Levotiroxina sódica

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Levothyroxine Accord
• 3. Cómo tomar Levothyroxine Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Levothyroxine Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza

La levotiroxina, principio activo de Levothyroxine Accord, es un hormona tiroidea sintética utilizada para tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea.
Tiene el mismo efecto que los hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el cuerpo.
Levothyroxine Accord se utiliza:

• para tratar el bocio nodular en pacientes con función tiroidea normal,
• para prevenir la recurrencia del bocio después de la cirugía,
• para complementar la falta de hormonas tiroideas naturales cuando la glándula tiroidea no produce suficientes hormonas,
• para inhibir el crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de tiroides.

Levothyroxine Accord 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utiliza para equilibrar los niveles de hormonas tiroideas en pacientes que están tomando medicamentos antitiroideos para tratar el exceso de hormonas tiroideas.
Levothyroxine Accord 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también se puede utilizar en pruebas para evaluar la función tiroidea.
Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos:

• En niños con hipotiroidismo como dosis inicial para reemplazar la hormona tiroidea.
• En personas mayores, con enfermedad cardíaca isquémica o con hipotiroidismo grave o prolongado, como dosis inicial baja que se aumenta gradualmente en intervalos más largos (por ejemplo, 12,5 microgramos cada 2 semanas), controlando frecuentemente los niveles de hormonas tiroideas.
• En cualquier paciente que requiera un aumento gradual de la dosis de levotiroxina.

2. Información importante antes de tomar Levothyroxine Accord

Cuándo no tomar Levothyroxine Accord

• si el paciente es alérgico a la levotiroxina sódica o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca aguda (infarto de miocardio, miocarditis),
• si el paciente tiene una enfermedad no tratada de la glándula pituitaria o suprarrenal, o si produce demasiadas hormonas tiroideas (hipertiroidismo).
• Si el paciente está embarazada, no debe tomar Levothyroxine Accord junto con medicamentos antitiroideos para tratar el hipertiroidismo.

No debe tomar Levothyroxine Accord con medicamentos antitiroideos si está embarazada (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord, debe informar a su médico si tiene alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:

• angina de pecho (dolor en el pecho debido a la falta de flujo sanguíneo),
• insuficiencia cardíaca,
• ritmo cardíaco rápido e irregular,
• hipertensión arterial,
• depósitos de grasa en las arterias (aterosclerosis),
• si las glándulas suprarrenales no funcionan correctamente (insuficiencia suprarrenal) y el tratamiento de reemplazo de hormonas suprarrenales es inadecuado,
• si se van a realizar pruebas de laboratorio para evaluar los niveles de hormonas tiroideas, el paciente debe informar a su médico o al personal de laboratorio si está tomando o ha tomado recientemente biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio.

Es necesario tratar estas afecciones antes de comenzar el tratamiento con Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea.
Es importante controlar frecuentemente los niveles de hormonas tiroideas durante el tratamiento con Levothyroxine Accord.
Si hay alguna duda sobre si el paciente tiene alguna de estas afecciones o si no se han tratado, debe consultar a su médico.
Su médico realizará las pruebas necesarias para determinar si el paciente tiene alguna afección de la glándula pituitaria o suprarrenal, o algún trastorno de la función tiroidea con producción excesiva de hormonas tiroideas no controlada (función autónoma de la glándula tiroidea), ya que en estos casos puede ser necesario un tratamiento adecuado antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea.
Después de comenzar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos con muy bajo peso al nacer, es importante controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso circulatorio).
Si es necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno del equilibrio de las hormonas tiroideas.
Debe consultar a su médico si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento.
Es importante controlar estrechamente los parámetros clínicos y bioquímicos durante el período de transición.
Debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, ya que Levothyroxine Accord puede interactuar con ellos:

• medicamentos para la diabetes (que reducen los niveles de azúcar en la sangre): Levothyroxine Accord puede reducir la eficacia de estos medicamentos, por lo que puede ser necesario controlar los niveles de azúcar en la sangre con más frecuencia, especialmente al comenzar el tratamiento con Levothyroxine Accord.
• medicamentos anticoagulantes (derivados de la cumarina): Levothyroxine Accord puede aumentar la eficacia de estos medicamentos, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado, especialmente en personas mayores.
  Por lo tanto, es importante controlar regularmente los parámetros de coagulación de la sangre al comenzar y durante el tratamiento con Levothyroxine Accord.

Es importante asegurarse de que se siguen los intervalos de tiempo recomendados si se toman algunos de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que se unen a los ácidos biliares y reducen los niveles de colesterol (colestiramina o colestipol): Levothyroxine Accord debe tomarse 4 a 5 horas antes de tomar estos medicamentos, ya que pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord en el intestino.

Estos medicamentos pueden reducir la eficacia de Levothyroxine Accord, por lo que debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:

• medicamentos antiácidos (utilizados para aliviar la indigestión), sucralfato (utilizado para tratar las úlceras estomacales e intestinales), otros medicamentos que contienen aluminio, medicamentos que contienen hierro, medicamentos que contienen calcio: Levothyroxine Accord debe tomarse al menos 2 horas antes de tomar estos medicamentos, ya que de lo contrario pueden reducir la eficacia de Levothyroxine Accord.

Estos medicamentos pueden interactuar con Levothyroxine Accord, por lo que debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibidores de la proteasa, medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico)
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales),
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) utilizados para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede reducir la absorción de levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos efectiva.
  Si el paciente está tomando levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, su médico debe controlar la función tiroidea y ajustar la dosis de Levothyroxine Accord si es necesario.

En este caso, puede ser necesario realizar pruebas de hormonas tiroideas con frecuencia y ajustar la dosis del medicamento.
Si el paciente está tomando amiodarona (medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco), debe informar a su médico, ya que este medicamento puede afectar la función tiroidea.
Debe informar a su médico si está tomando Levothyroxine Accord si es necesario realizar una prueba diagnóstica o de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, ya que esta prueba puede afectar la función tiroidea.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

Las hormonas tiroideas no se utilizan para reducir el peso.
Tomarlas no reducirá el peso si las hormonas tiroideas están en un nivel adecuado.
Aumentar la dosis sin consultar a un médico puede causar efectos adversos graves y potencialmente mortales, especialmente si se toman otros medicamentos para perder peso.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o ha tomado recientemente, debe informar a su médico o al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroideas.
La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").

Levothyroxine Accord con alimentos y bebidas

Si la dieta incluye productos que contienen soja, debe informar a su médico, especialmente si cambia la cantidad de estos productos que consume.
Los productos que contienen soja pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord en el intestino delgado, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de Levothyroxine Accord.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es importante tener un nivel adecuado de hormonas tiroideas durante el embarazo.
Por lo tanto, durante el embarazo, debe continuar tomando Levothyroxine Accord.
No debe tomar Levothyroxine Accord si está embarazada y también está tomando medicamentos antitiroideos (utilizados para tratar el hipertiroidismo).
Si se queda embarazada, debe contactar a su médico.
No hay indicios de que el uso de Levothyroxine Accord por mujeres que están lactando sea perjudicial para el bebé con una glándula tiroidea que funciona correctamente.
No debe tomar Levothyroxine Accord si está lactando y también está tomando medicamentos antitiroideos (utilizados para tratar el hipertiroidismo).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La levotiroxina sódica no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Levothyroxine Accord

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que es "libre de sodio".
Tableta de 25 microgramos:
El Lake Blend LB530006 Naranja contiene:
Yellow Orange (E 110), laca de aluminio
75 microgramos
El Lake Blend LB505008 Púrpura contiene:
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
Carmín Allura AC (E 129), laca de aluminio
88 microgramos
El Lake Blend LB510028 Verde contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
100 microgramos
El Lake Blend LB520044 Amarillo contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
Yellow Orange (E 110), laca de aluminio
112 microgramos
El Lake Blend LB540042 Rosa contiene:
Cochineal (E 120)
Carmín Allura AC (E 129), laca de aluminio
125 microgramos
El Lake Blend LB575003 Marrón contiene:
Yellow Orange (E 110), laca de aluminio
Bleu Brillant FCF (E 133), laca de aluminio
Carmín Allura AC (E 129), laca de aluminio
137 microgramos
El Lake Blend LB505013 Azul contiene:
Bleu Brillant FCF (E 133), laca de aluminio
150 microgramos
El Lake Blend LB505010 Azul contiene:
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
175 microgramos
El Lake Blend LB500017 Púrpura contiene:
Cochineal (E 120)
Bleu Brillant FCF (E 133), laca de aluminio
200 microgramos
El Lake Blend LB540010 Granate contiene:
Carmín Allura AC (E 129), laca de aluminio

3. Cómo tomar Levothyroxine Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis adecuada para cada paciente según la evaluación clínica y los resultados de las pruebas de laboratorio.
El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente.
En las primeras semanas de tratamiento, es necesario realizar pruebas de laboratorio para que su médico pueda ajustar la dosis adecuada.
Si un niño nace con una enfermedad tiroidea que causa una producción insuficiente de hormonas, es importante reemplazarlas rápidamente.
Por lo tanto, su médico puede recomendar una dosis inicial más alta de 10 a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal por día durante los primeros 3 meses.
Después, su médico ajustará la dosis individualmente.
Los rangos de dosis típicos se presentan en la tabla a continuación.
Las dosis más bajas, ajustadas individualmente, pueden ser suficientes para:

• personas mayores,
• personas con enfermedades cardíacas,
• personas con hipotiroidismo grave o prolongado,
• personas con un peso corporal bajo o con bocio gigante.

Forma de administración
Levothyroxine Accord está indicado para administración oral.
La dosis diaria debe tomarse por la mañana, en ayunas (al menos 30 minutos antes del desayuno), con un poco de líquido, por ejemplo, con medio vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa de Levothyroxine Accord una vez al día, al menos 30 minutos antes de la primera comida del día.
Antes de la administración, la tableta debe triturarse y mezclarse con un poco de agua, y la suspensión resultante, que debe prepararse fresca cada vez, debe administrarse con un poco más de líquido.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar dependiendo del motivo por el que se esté tomando Levothyroxine Accord.
Su médico discutirá con cada paciente individualmente durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
La mayoría de los pacientes deben tomar Levothyroxine Accord durante toda la vida.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Levothyroxine Accord

Si se toma una dosis mayor que la recomendada, pueden ocurrir síntomas como:
palpitaciones, sensación de calor, sudoración excesiva,
pérdida de peso,
temblor, nerviosismo, agitación,
convulsiones,
insomnio,
taquicardia (ritmo cardíaco rápido) o angina de pecho (dolor en el pecho con sensación de opresión en el pecho),
ritmo cardíaco irregular, palpitaciones,
hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
dificultad para respirar (disnea),
aumento del apetito, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales,
debilidad muscular y calambres musculares,
fiebre

• en mujeres, trastornos menstruales,
• disminución de la densidad ósea, especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas de medicamento durante mucho tiempo,
• hipertiroidismo,
• edema angioneurótico, erupciones cutáneas, urticaria.

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico.
Los síntomas generalmente desaparecen después de ajustar la dosis.

Olvido de una dosis de Levothyroxine Accord

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Al día siguiente, debe tomar la dosis habitual del medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Levothyroxine Accord, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras.
Si ocurren síntomas repentinos como:
respiración silbante, dificultad para respirar,
hinchazón de los párpados, cara o labios, erupciones cutáneas y picazón (especialmente en todo el cuerpo),
debe contactar a su médico de inmediato.
Si no tolera la dosis recomendada o toma una dosis mayor de Levothyroxine Accord de la recomendada, pueden ocurrir síntomas similares a los de la hipertiroidismo, especialmente si la dosis se aumenta demasiado rápido al comienzo del tratamiento.
Se han observado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

• dolor de cabeza, sensación de calor, sudoración excesiva,
• pérdida de peso,
• temblor, nerviosismo, agitación,
• convulsiones,
• insomnio,
• taquicardia (ritmo cardíaco rápido) o angina de pecho (dolor en el pecho con sensación de opresión en el pecho),
• ritmo cardíaco irregular, palpitaciones,
• hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• dificultad para respirar (disnea),
• aumento del apetito, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales,
• debilidad muscular y calambres musculares,
• fiebre
• en mujeres, trastornos menstruales,
• disminución de la densidad ósea, especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas de medicamento durante mucho tiempo,
• hipertiroidismo,
• edema angioneurótico, erupciones cutáneas, urticaria.

Si ocurre alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico.
Los síntomas generalmente desaparecen después de ajustar la dosis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
C/ Alcalá 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Levothyroxine Accord

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe tomar Levothyroxine Accord después de la fecha de caducidad que se indica en el blister, frasco y caja de cartón después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
Frasco HDPE: debe desechar el frasco después de 180 días desde la primera apertura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Levothyroxine Accord?

El principio activo de Levothyroxine Accord es la levotiroxina sódica.
Cada tableta contiene 12,5 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos, 100 microgramos, 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o 200 microgramos de levotiroxina sódica.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, celulosa microcristalina (tipo 112), óxido de magnesio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de sodio.
25 microgramos
El Lake Blend LB530006 Naranja contiene:
Yellow Orange (E 110), laca de aluminio
75 microgramos
El Lake Blend LB505008 Púrpura contiene:
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
Carmín Allura AC (E 129), laca de aluminio
88 microgramos
El Lake Blend LB510028 Verde contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
100 microgramos
El Lake Blend LB520044 Amarillo contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
Yellow Orange (E 110), laca de aluminio
112 microgramos
El Lake Blend LB540042 Rosa contiene:
Cochineal (E 120)
Carmín Allura AC (E 129), laca de aluminio
125 microgramos
El Lake Blend LB575003 Marrón contiene:
Yellow Orange (E 110), laca de aluminio
Bleu Brillant FCF (E 133), laca de aluminio
Carmín Allura AC (E 129), laca de aluminio
137 microgramos
El Lake Blend LB505013 Azul contiene:
Bleu Brillant FCF (E 133), laca de aluminio
150 microgramos
El Lake Blend LB505010 Azul contiene:
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
175 microgramos
El Lake Blend LB500017 Púrpura contiene:
Cochineal (E 120)
Bleu Brillant FCF (E 133), laca de aluminio
200 microgramos
El Lake Blend LB540010 Granate contiene:
Carmín Allura AC (E 129), laca de aluminio

Cómo se presenta Levothyroxine Accord y qué contiene el paquete?

12,5 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color blanco, con la inscripción "P" y "13" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
25 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color naranja, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "1" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
50 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color blanco, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "2" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
75 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color púrpura, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "3" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
88 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color oliva, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "4" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
100 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color amarillo, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "14" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
112 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "6" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
125 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color marrón, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "7" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
137 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color turquesa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "8" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
150 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color azul, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "9" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
175 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color lila, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "10" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
200 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "11" en un lado y lisas en el otro.
Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
12,5 microgramos
Blisters de color naranja con película de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contienen 10, 50, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/100 microgramos
Blisters de color naranja con película de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contienen 10, 30, 50, 56, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramos
Blisters de color naranja con película de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contienen 10, 30, 50, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos
Frasco de color blanco de HDPE con tapa de polipropileno blanco no transparente que se cierra con un sistema de seguridad para niños, con un sellado inducido, que contiene 90 tabletas.
No todas las presentaciones están comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Teléfono: +48 22 577 28 00

Fabricante

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Eslovenia
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

País Nombre del medicamento

Holanda
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Austria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Eslovenia
Levothyroxine Accord
Letonia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Lituania
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Polonia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramos tabletas
Grecia
Levothyroxine/Accord

• 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tabletas

Fecha de la última revisión del prospecto: noviembre 2024