Levotiiroxine Accord

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 25 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 50 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 75 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 88 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 100 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 112 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 125 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 137 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 150 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 175 microgramos, tabletas

Levothyroxine Accord, 200 microgramos, tabletas

Levotiroxina sódica

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Levothyroxine Accord
• 3. Cómo tomar Levothyroxine Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Levothyroxine Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza

La levotiroxina, principio activo de Levothyroxine Accord, es una hormona tiroidea sintética utilizada para tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea. Tiene el mismo efecto que las hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el cuerpo. Levothyroxine Accord se utiliza:

• para tratar el bocio nodular en pacientes con función tiroidea normal,
• para prevenir la recurrencia del bocio después de la cirugía,
• para complementar la falta de hormonas tiroideas naturales cuando la glándula tiroidea no produce suficientes hormonas,
• para inhibir el crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de tiroides.

Levothyroxine Accord 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utiliza para equilibrar los niveles de hormonas tiroideas en pacientes que están tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea. Levothyroxine Accord 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también se puede utilizar en pruebas para evaluar la función tiroidea. Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos:

• En niños con hipotiroidismo como dosis inicial para reemplazar la hormona tiroidea.
• En personas mayores, con enfermedad cardíaca isquémica o con hipotiroidismo grave o prolongado, como dosis inicial baja que se aumenta gradualmente en intervalos más largos (por ejemplo, 12,5 microgramos cada 2 semanas), controlando frecuentemente los niveles de hormonas tiroideas.
• En cualquier paciente que requiera un aumento gradual de la dosis de levotiroxina.

2. Información importante antes de tomar Levothyroxine Accord

Cuándo no tomar Levothyroxine Accord

• si el paciente es alérgico a la levotiroxina sódica o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca aguda (infarto de miocardio, miocarditis),
• si el paciente tiene una insuficiencia suprarrenal o pituitaria no tratada, o si las hormonas tiroideas se producen en exceso (hiperfunción tiroidea),
• si el paciente está embarazada, no debe tomar Levothyroxine Accord junto con medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea.

Levothyroxine Accord no debe tomarse con medicamentos antitiroideos si el paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord, el paciente debe informar a su médico sobre la presencia de alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:

• angina de pecho (dolor en el pecho debido a la falta de flujo sanguíneo),
• insuficiencia cardíaca,
• ritmo cardíaco rápido e irregular,
• hipertensión arterial,
• depósitos de grasa en las arterias (aterosclerosis),
• si las glándulas suprarrenales no funcionan correctamente (insuficiencia suprarrenal) y el tratamiento de reemplazo de hormonas suprarrenales es insuficiente,
• si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para evaluar los niveles de hormonas tiroideas, debe informar a su médico o al personal de laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido al uso de biotina. El médico puede recomendar al paciente que deje de tomar biotina antes de someterse a las pruebas de laboratorio. También es importante recordar que otros productos que el paciente tome, como suplementos multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar a su médico o al personal de laboratorio (véase la información en el punto "Levothyroxine Accord y otros medicamentos").

Es necesario tratar estas afecciones antes de comenzar el tratamiento con Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, es necesario controlar frecuentemente los niveles de hormonas tiroideas. En caso de duda sobre la presencia de alguna de estas afecciones o si no se tratan, el paciente debe consultar a su médico. El médico realizará las pruebas necesarias para determinar si el paciente tiene trastornos de la función suprarrenal o pituitaria, o algún tipo de trastorno de la función tiroidea con producción excesiva de hormonas tiroideas no controlada (función autónoma de la tiroides), ya que en estos casos puede ser necesario un tratamiento adecuado antes de comenzar el tratamiento con Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea. Después de comenzar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos con un peso muy bajo, es importante controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso circulatorio). En caso de que sea necesario cambiar el medicamento a otro que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno del equilibrio de las hormonas tiroideas. El paciente debe consultar a su médico si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento. Durante el período de transición, es necesario un seguimiento estricto de los parámetros clínicos y bioquímicos. El paciente debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis. El paciente debe hablar con su médico:

• si es una mujer en la menopausia o posmenopausia; el médico puede recomendar un control regular de la función tiroidea debido al riesgo de osteoporosis;
• si cambia de un medicamento que contiene levotiroxina a otro; los resultados de estos medicamentos pueden variar ligeramente y, por lo tanto, puede ser necesario un control más frecuente y un ajuste de la dosis;
• si comienza a tomar orlistat o deja de tomarlo o cambia el tratamiento con orlistat (medicamento utilizado para tratar la obesidad); puede ser necesario un control más frecuente y un ajuste de la dosis;
• si tiene trastornos psicóticos; el médico puede recomendar controles más frecuentes y un ajuste de la dosis;
• si tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia de la corteza suprarrenal).

Es posible que ocurran trastornos de la función tiroidea cuando se cambia de un medicamento que contiene levotiroxina a otro. En caso de duda sobre el cambio de medicamento, el paciente debe consultar a su médico. Es necesario un seguimiento estricto de los pacientes (evaluación clínica y biológica) durante el período de transición. Si ocurren efectos adversos, el paciente debe consultar a su médico, ya que puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis. El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, ya que Levothyroxine Accord puede interactuar con estos medicamentos:

• medicamentos para la diabetes (que reducen el nivel de azúcar en la sangre): Levothyroxine Accord puede reducir el efecto de estos medicamentos, por lo que puede ser necesario un control adicional del nivel de azúcar en la sangre, especialmente al comenzar el tratamiento con Levothyroxine Accord. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes;
• medicamentos anticoagulantes (derivados de la cumarina): Levothyroxine Accord puede aumentar el efecto de estos medicamentos, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado, especialmente en personas mayores. Por lo tanto, puede ser necesario un control regular de la coagulación sanguínea al comenzar y durante el tratamiento con Levothyroxine Accord. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento anticoagulante de la cumarina.

Es importante asegurarse de que se respeta el intervalo de tiempo recomendado si se toma alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que se unen a los ácidos biliares y reducen el nivel de colesterol (colestiramina o colestipol): Levothyroxine Accord debe tomarse 4 a 5 horas antes de tomar estos medicamentos, ya que pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord del intestino;

Estos medicamentos pueden reducir el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar:

• propiltiouracilo (medicamento antitiroideo),
• glucocorticoides (medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos),
• medicamentos beta-adrenolíticos (medicamentos que reducen la presión arterial y se utilizan también para tratar enfermedades cardíacas),
• sertralina (medicamento antidepresivo),
• clorquina o proguanil (medicamentos utilizados para tratar o prevenir la malaria),
• medicamentos que estimulan ciertas enzimas hepáticas, como los barbitúricos (medicamentos sedantes y somníferos) o la carbamazepina (medicamento antiepiléptico y utilizado también para tratar algunos tipos de dolor y trastornos del estado de ánimo),
• medicamentos que contienen estrógenos, utilizados en la terapia hormonal de reemplazo durante la menopausia y la posmenopausia o para prevenir el embarazo,
• sevelamer (medicamento que reduce el nivel de fosfato, utilizado en pacientes con insuficiencia renal crónica),
• inhibidores de la tirosina quinasa (medicamentos utilizados para tratar el cáncer),
• orlistat (medicamento utilizado para tratar la obesidad).

Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar:

• salicilatos (medicamentos utilizados para reducir el dolor y la fiebre),
• dicumarol (medicamento que reduce la coagulación sanguínea),
• furosemida en dosis altas, superior a 250 mg (medicamento diurético),
• clofibrato (medicamento que reduce el nivel de lípidos en la sangre).

Estos medicamentos pueden interactuar con Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibidores de la proteasa, medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico),
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos herbales),
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) utilizados para reducir la producción de ácido estomacal, lo que puede reducir la absorción de la levotiroxina del intestino y hacer que sea menos efectiva. Si el paciente toma levotiroxina mientras está tomando inhibidores de la bomba de protones, el médico debe controlar la función tiroidea y, si es necesario, ajustar la dosis de Levothyroxine Accord.

En este caso, puede ser necesario realizar pruebas de hormonas tiroideas con frecuencia y ajustar la dosis del medicamento. Si el paciente toma amiodarona (medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco), debe informar a su médico, ya que este medicamento puede afectar la función tiroidea. El paciente debe informar a su médico sobre la toma de Levothyroxine Accord si es necesario realizar una prueba diagnóstica o de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, ya que esta prueba puede afectar la función tiroidea. El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta. Las hormonas tiroideas no se utilizan para reducir el peso. Tomarlas no reducirá el peso si las hormonas tiroideas están en un nivel adecuado. Aumentar la dosis del medicamento sin consultar a un médico puede provocar efectos adversos graves y potencialmente mortales, especialmente si se toman otros medicamentos para perder peso. Si el paciente está tomando biotina actualmente o recientemente, debe informar a su médico o al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").

Levothyroxine Accord con alimentos y bebidas

Si la dieta del paciente incluye productos que contienen soja, debe informar a su médico, especialmente si cambia la cantidad de estos productos que consume. Los productos que contienen soja pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord del intestino delgado y, por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La cantidad adecuada de hormona tiroidea es necesaria para un embarazo normal. Por lo tanto, durante el embarazo, el paciente debe continuar tomando Levothyroxine Accord. Durante el embarazo, no debe tomar Levothyroxine Accord si también está tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea. En caso de que sea necesario, el médico puede ajustar la dosis. Si el paciente se embaraza, debe comunicarse con su médico. No hay indicios de que la toma de Levothyroxine Accord por mujeres que están lactando sea perjudicial para el lactante con una tiroides que funciona correctamente. No debe tomar Levothyroxine Accord si está lactando y también está tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La levotiroxina sódica no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Levothyroxine Accord

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio". La tableta de 25 microgramos contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. Las tabletas de 75, 112 y 200 microgramos contienen cermilla, que puede causar reacciones alérgicas. La tableta de 88 microgramos contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. La tableta de 100 microgramos contiene tartrazina y tartrazina, que pueden causar reacciones alérgicas. La tableta de 125 microgramos contiene tartrazina y cermilla, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Levothyroxine Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico. El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente según la evaluación clínica y los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente. En las primeras semanas de tratamiento, es necesario realizar pruebas de laboratorio para que el médico pueda ajustar la dosis adecuada. Si un niño nace con una enfermedad tiroidea que implica una producción insuficiente de hormonas por la tiroides, es importante reemplazarlas rápidamente. Por lo tanto, el médico puede recomendar una dosis inicial más alta de 10 a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal por día durante los primeros 3 meses. Luego, el médico ajustará la dosis individualmente. Los rangos de dosis típicos se presentan en la tabla a continuación. Las dosis más bajas, ajustadas individualmente, pueden ser suficientes para:

• personas mayores,
• personas con enfermedades cardíacas,
• personas con hipotiroidismo grave o prolongado,
• personas con un peso corporal bajo o con bocio gigante.

Forma de administración
Levothyroxine Accord está indicado para administración oral.
La dosis diaria debe tomarse por la mañana, en ayunas (al menos 30 minutos antes del desayuno), con un poco de líquido, por ejemplo, con medio vaso de agua.
Los lactantes deben recibir la dosis diaria completa de Levothyroxine Accord una vez al día, al menos 30 minutos antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la administración, la tableta debe triturarse y mezclarse con un poco de agua, y la suspensión resultante, que debe prepararse fresca cada vez, debe administrarse con un poco de líquido adicional.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la razón por la que se está tomando Levothyroxine Accord. El médico discutirá individualmente con cada paciente cuánto tiempo debe tomar el medicamento. La mayoría de los pacientes deben tomar Levothyroxine Accord durante toda la vida.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Levothyroxine Accord

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, pueden ocurrir síntomas como latido cardíaco rápido, ansiedad, agitación o movimientos involuntarios. En pacientes con trastornos neurológicos, como la epilepsia, se han observado convulsiones. En pacientes con trastornos psicóticos, pueden ocurrir síntomas de psicosis aguda. En estos casos, el paciente debe comunicarse con su médico.

Olvido de una dosis de Levothyroxine Accord

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Al día siguiente, debe tomar la dosis habitual del medicamento.
En caso de duda sobre la toma de Levothyroxine Accord, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Levothyroxine Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. En caso de que ocurran síntomas repentinos como respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea y picazón (especialmente en todo el cuerpo), el paciente debe comunicarse de inmediato con su médico. En caso de que la dosis recomendada no sea bien tolerada o se tome una dosis mayor que la recomendada de Levothyroxine Accord, pueden ocurrir síntomas similares a los de la hiperfunción tiroidea, especialmente si la dosis se aumenta demasiado rápido al comenzar el tratamiento. Se han observado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

• dolor de cabeza, sofocos, sudoración excesiva,
• pérdida de peso,
• temblor, ansiedad, agitación,
• convulsiones,
• insomnio,
• latido cardíaco rápido (taquicardia) o angina de pecho (dolor en el pecho con sensación de opresión en el pecho),
• ritmo cardíaco irregular, palpitaciones,
• hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• dificultad para respirar (disnea),
• aumento del apetito, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales,
• debilidad muscular y calambres musculares,
• fiebre
• en mujeres - trastornos menstruales,
• disminución de la densidad ósea, especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas del medicamento durante mucho tiempo,
• hiperfunción tiroidea,
• edema angioneurótico, erupción cutánea, urticaria.

En caso de que ocurra alguno de los síntomas anteriores, el paciente debe comunicarse con su médico. Los síntomas generalmente desaparecen después de ajustar la dosis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Teléfono: +34 91 596 24 99. Correo electrónico: [fv(@)agemed.es](mailto:fv@agemed.es). Página web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Levothyroxine Accord

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. No debe tomar Levothyroxine Accord después de la fecha de caducidad que figura en el blister, frasco o caja de cartón después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Frasco de HDPE: desechar después de 180 días desde la primera apertura. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Levothyroxine Accord

El principio activo de Levothyroxine Accord es la levotiroxina sódica. Cada tableta contiene 12,5 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos, 100 microgramos, 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o 200 microgramos de levotiroxina sódica. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, celulosa microcristalina (tipo 112), óxido de magnesio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de sodio. La tableta de 25 microgramos contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. Las tabletas de 75, 112 y 200 microgramos contienen cermilla, que puede causar reacciones alérgicas. La tableta de 88 microgramos contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. La tableta de 100 microgramos contiene tartrazina y tartrazina, que pueden causar reacciones alérgicas. La tableta de 125 microgramos contiene tartrazina y cermilla, que pueden causar reacciones alérgicas.

Cómo se presenta Levothyroxine Accord y contenido del paquete

12,5 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color blanco, con la inscripción "P" y "13" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
25 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color naranja, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "1" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
50 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color blanco, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "2" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
75 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color púrpura, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "3" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
88 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color oliva, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "4" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
100 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color amarillo, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "14" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
112 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "6" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
125 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color marrón, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "7" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
137 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color turquesa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "8" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
150 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color azul, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "9" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
175 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color lila, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "10" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
200 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "11" en un lado y lisas en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
12,5 microgramos
Blíster de color naranja con folio de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 50, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/100 microgramos
Blíster de color naranja con folio de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 56, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramos
Blíster de color naranja con folio de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos
Frascos de color blanco de HDPE con tapa de polipropileno blanco no transparente, resistente a la apertura por niños, con una junta de inducción y un contenido de 90 tabletas.
No todas las presentaciones se encuentran en el mercado.

Título del responsable

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante

LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Eslovaquia
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

País Nombre del medicamento

Países Bajos
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Austria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Estonia
Levothyroxine Accord
Letonia
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Lituania
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Polonia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramos tabletas
Grecia
Levothyroxine/Accord

• 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tabletas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: noviembre 2024