Levotiroxina sódica
La levotiroxina, principio activo de Levothyroxine Accord, es un hormona tiroidea sintética destinada al tratamiento de enfermedades y trastornos de la función tiroidea.
Tiene el mismo efecto que los hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el organismo.
Levothyroxine Accord se utiliza:
Levothyroxine Accord 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utiliza para equilibrar los niveles de hormonas tiroideas en pacientes que están tomando medicamentos antitiroideos para tratar el exceso de hormonas tiroideas.
Levothyroxine Accord 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también puede ser utilizado en pruebas para evaluar la función tiroidea.
Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos:
Levothyroxine Accord no debe ser utilizado en combinación con medicamentos antitiroideos si la paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).
Antes de iniciar el tratamiento con Levothyroxine Accord, el paciente debe informar a su médico sobre cualquier enfermedad cardíaca, como:
Es necesario tratar estas afecciones antes de iniciar el tratamiento con Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, es necesario controlar frecuentemente los niveles de hormonas tiroideas. En caso de duda sobre si el paciente tiene alguna de estas afecciones o si no se han tratado, debe consultar a su médico.
El médico realizará las pruebas necesarias para determinar si el paciente tiene trastornos de la función suprarrenal o pituitaria, o ciertos trastornos de la función tiroidea con producción excesiva de hormonas tiroideas no controlada (función autónoma de la tiroides), ya que en estos casos puede ser necesario un tratamiento adecuado antes de iniciar el tratamiento con Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea.
Después de iniciar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos con un peso muy bajo al nacer, es importante controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (llamada colapso circulatorio).
En caso de que sea necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno del equilibrio de las hormonas tiroideas. El paciente debe consultar a su médico si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento. Durante el período de transición, es necesario un control estricto de los parámetros clínicos y bioquímicos. El paciente debe informar a su médico si experimenta cualquier efecto adverso, ya que puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis.
El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, ya que Levothyroxine Accord puede interactuar con estos medicamentos:
Es importante asegurarse de que se siguen las instrucciones de dosificación recomendadas si se toman algunos de los siguientes medicamentos:
Estos medicamentos pueden reducir el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:
Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:
Estos medicamentos pueden interactuar con Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:
En esta situación, puede ser necesario realizar pruebas de hormonas tiroideas con frecuencia y ajustar la dosis del medicamento.
Si el paciente está tomando amiodarona (medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco), debe informar a su médico, ya que este medicamento puede afectar la función tiroidea.
El paciente debe informar a su médico sobre el uso de Levothyroxine Accord si es necesario realizar una prueba diagnóstica o de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, ya que esta prueba puede afectar la función tiroidea.
El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Las hormonas tiroideas no se utilizan para reducir el peso. Tomarlas no reducirá el peso si las hormonas tiroideas están en un nivel adecuado. Aumentar la dosis sin consultar a un médico puede provocar efectos adversos graves y potencialmente mortales, especialmente si se toman otros medicamentos para perder peso.
Si el paciente está tomando biotina actualmente o recientemente, debe informar a su médico o al personal de laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio (véase "Precauciones y advertencias").
Si la dieta del paciente incluye productos que contienen soja, debe informar a su médico, especialmente si cambia la cantidad de estos productos que consume. Los productos que contienen soja pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord en el intestino delgado y, por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La cantidad adecuada de hormona tiroidea es necesaria para un embarazo normal. Por lo tanto, durante el embarazo, debe continuar tomando Levothyroxine Accord. Durante el embarazo, no debe tomar Levothyroxine Accord si también está tomando medicamentos antitiroideos (tiroides). En caso de que sea necesario, el médico puede ajustar la dosis.
Si el paciente queda embarazada, debe contactar a su médico.
No hay indicios de que el uso de Levothyroxine Accord por mujeres en período de lactancia sea perjudicial para el lactante con una tiroides normal. No debe tomar Levothyroxine Accord si está en período de lactancia y también está tomando medicamentos antitiroideos (tiroides).
La levotiroxina sódica no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que es "libre de sodio".
Tableta de 25 microgramos: el medicamento contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas.
Tableta de 75 microgramos: el medicamento contiene Índigo carmín, que puede causar reacciones alérgicas.
Tableta de 88 microgramos: el medicamento contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas.
Tableta de 100 microgramos: el medicamento contiene tartrazina y Índigo carmín, que pueden causar reacciones alérgicas.
Tableta de 125 microgramos: el medicamento contiene Índigo carmín y tartrazina, que pueden causar reacciones alérgicas.
Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente según la evaluación clínica y los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente.
En las primeras semanas de tratamiento, es necesario realizar pruebas de laboratorio para que el médico pueda ajustar la dosis adecuada.
Si un niño nace con una enfermedad tiroidea que implica una producción insuficiente de hormonas por la tiroides, es importante reemplazarlas rápidamente. Por lo tanto, el médico puede recomendar una dosis inicial más alta de 10 a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal al día durante los primeros 3 meses.
Luego, el médico ajustará la dosis individualmente.
Los rangos de dosis típicos se presentan en la tabla a continuación. Las dosis más bajas, ajustadas individualmente, pueden ser suficientes para:
Uso de Levothyroxine Accord | Dosis diaria recomendada de Levothyroxine Accord | |
tratamiento del bocio nodular en pacientes con función tiroidea normal |
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prevención de la recurrencia del bocio después de la cirugía |
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suplementación de la falta de hormonas tiroideas naturales cuando la glándula tiroidea no produce suficientes hormonas
| Adultos
| Niños y adolescentes 12,5 – 50 microgramos
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inhibición del crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de tiroides |
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equilibración de los niveles de hormonas tiroideas durante el tratamiento de la producción excesiva de hormonas tiroideas con medicamentos antitiroideos |
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pruebas para evaluar la función tiroidea | Levothyroxine Accord, 100 microgramos: comenzar 2 semanas antes de la prueba - 200 microgramos (2 tabletas) Levothyroxine Accord, 150 microgramos: comenzar 4 semanas antes de la prueba - 75 microgramos (½ tableta) durante 2 semanas, y luego hasta la prueba - 150 microgramos (1 tableta) Levothyroxine Accord, 200 microgramos: comenzar 2 semanas antes de la prueba - 200 microgramos (1 tableta) |
Vía de administración
Levothyroxine Accord está indicado para administración oral.
La dosis diaria debe ser tomada por la mañana, en ayunas (al menos media hora antes del desayuno), con una pequeña cantidad de líquido, por ejemplo, con medio vaso de agua.
A los lactantes se les debe administrar la dosis diaria completa de Levothyroxine Accord de una sola vez, al menos media hora antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la administración, la tableta debe ser triturada y mezclada con una pequeña cantidad de agua, y la suspensión resultante, que debe prepararse fresca cada vez, debe ser administrada con una pequeña cantidad adicional de líquido.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar dependiendo del motivo por el que se esté tomando Levothyroxine Accord. El médico discutirá individualmente con cada paciente cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
La mayoría de los pacientes deben tomar Levothyroxine Accord durante toda la vida.
En caso de que se tome una dosis más alta de la recomendada, pueden ocurrir síntomas como: ritmo cardíaco rápido, ansiedad, agitación o movimientos involuntarios. En pacientes con trastornos neurológicos, como la epilepsia, se han observado convulsiones. En pacientes con trastornos psicóticos, pueden ocurrir síntomas de psicosis aguda. En estos casos, debe consultar a un médico.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Al día siguiente, debe tomar la dosis habitual del medicamento.
En caso de duda sobre el uso de Levothyroxine Accord, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Levothyroxine Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras.
En caso de que ocurran síntomas repentinos como: respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción y picazón (especialmente en todo el cuerpo), debe consultar a un médico de inmediato.
En caso de que no se tolere la dosis recomendada o se tome una dosis más alta de la recomendada de Levothyroxine Accord, pueden ocurrir síntomas similares a los de la hipertiroidismo, especialmente si la dosis se aumenta demasiado rápido al inicio del tratamiento.
Se han observado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):
En caso de que ocurra alguno de los síntomas anteriores, debe consultar a un médico. Los síntomas generalmente desaparecen después de ajustar la dosis.
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar Levothyroxine Accord después de la fecha de caducidad que se indica en el blister, frasco y caja de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Frasco de HDPE: desechar después de 180 días desde la primera apertura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Levothyroxine Accord es la levotiroxina sódica. Cada tableta contiene 12,5 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos, 100 microgramos, 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o 200 microgramos de levotiroxina sódica.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, celulosa microcristalina (tipo 112), óxido de magnesio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de sodio.
25 microgramos
Lake Blend LB530006 Naranja contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
75 microgramos
Lake Blend LB505008 Púrpura contiene:
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
Cuerpo de Allura AC (E 129), laca de aluminio
88 microgramos
Lake Blend LB510028 Verde contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
100 microgramos
Lake Blend LB520044 Amarillo contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
112 microgramos
Lake Blend LB540042 Rosa contiene:
Cochinilla (E 120)
Cuerpo de Allura AC (E 129), laca de aluminio
125 microgramos
Lake Blend LB575003 Marrón contiene:
Tartrazina (E 102), laca de aluminio
Azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio
Cuerpo de Allura AC (E 129), laca de aluminio
137 microgramos
Lake Blend LB505013 Azul contiene:
Azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio
150 microgramos
Lake Blend LB505010 Azul contiene:
Índigo carmín (E 132), laca de aluminio
175 microgramos
Lake Blend LB500017 Púrpura contiene:
Cochinilla (E 120)
Azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio
200 microgramos
Lake Blend LB540010 Granate contiene:
Cuerpo de Allura AC (E 129), laca de aluminio
12,5 microgramos
Blíster de color naranja con película de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 50, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/100 microgramos
Blíster de color naranja con película de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 56, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramos
Blíster de color naranja con película de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 90, 100 o 200 tabletas en una caja de cartón.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos
Frasco de color blanco de HDPE no transparente con cierre de polipropileno no transparente resistente a la apertura por niños, con una junta de inducción, en un paquete que contiene 90 tabletas.
No todas las tallas de paquete están en circulación.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
España
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice
Países Bajos
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Austria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Estonia
Levothyroxine Accord
Letonia
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Lituania
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Polonia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramos tabletas
Grecia
Levothyroxine/Accord
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: noviembre 2024
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