Levotiroxina sódica
La levotiroxina, principio activo de Levothyroxine Accord, es una hormona tiroidea sintética utilizada para tratar enfermedades y trastornos de la función tiroidea. Tiene el mismo efecto que las hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el cuerpo. Levothyroxine Accord se utiliza:
Levothyroxine Accord 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utilizan para equilibrar los niveles de hormonas tiroideas en pacientes que están tomando medicamentos antitiroideos para tratar la hiperfunción tiroidea. Levothyroxine Accord 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también se pueden utilizar en pruebas para evaluar la función tiroidea. Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos:
Levothyroxine Accord no debe tomarse con medicamentos antitiroideos si el paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo y lactancia" a continuación).
Antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord, el paciente debe informar a su médico si tiene alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:
Es necesario tratar estas afecciones antes de comenzar el tratamiento con Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord, es necesario controlar frecuentemente los niveles de hormonas tiroideas. Si el paciente tiene alguna duda sobre si tiene alguna de estas afecciones o si no están tratadas, debe consultar a su médico.
El médico realizará las pruebas necesarias para determinar si el paciente tiene alguna afección de la glándula pituitaria o suprarrenal, o algún trastorno de la función tiroidea con producción excesiva de hormonas tiroideas no controlada (función autónoma de la glándula tiroidea), ya que en estos casos puede ser necesario un tratamiento adecuado antes de comenzar a tomar Levothyroxine Accord y antes de realizar la prueba de supresión tiroidea.
Después de comenzar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos con muy bajo peso al nacer, es importante controlar regularmente la presión arterial, ya que puede ocurrir una caída repentina de la presión arterial (colapso cardiovascular). Si es necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede ocurrir un trastorno del equilibrio de las hormonas tiroideas. El paciente debe consultar a su médico si tiene alguna pregunta sobre el cambio de medicamento. Durante el período de transición, es necesario un seguimiento estricto de los parámetros clínicos y bioquímicos. El paciente debe informar a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis.
El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar, ya que Levothyroxine Accord puede interactuar con estos medicamentos:
Es importante asegurarse de que se respeta el intervalo de tiempo recomendado si se toma alguno de los siguientes medicamentos:
Estos medicamentos pueden reducir el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:
Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:
Estos medicamentos pueden interactuar con Levothyroxine Accord, por lo que el paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar:
En este caso, puede ser necesario realizar pruebas de hormonas tiroideas con más frecuencia y ajustar la dosis del medicamento. Si el paciente está tomando amiodarona (medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco), debe informar a su médico, ya que este medicamento puede afectar la función tiroidea. El paciente debe informar a su médico si está tomando Levothyroxine Accord y si es necesario realizar una prueba diagnóstica o de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, ya que esta prueba puede afectar la función tiroidea. El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta. Las hormonas tiroideas no se utilizan para reducir el peso. Tomarlas no reducirá el peso si las hormonas tiroideas están en un nivel adecuado. Aumentar la dosis del medicamento sin consultar a un médico puede causar efectos adversos graves y potencialmente mortales, especialmente si se toman otros medicamentos para reducir el peso.
Si el paciente consume productos que contienen soja, debe informar a su médico, especialmente si cambia la cantidad de estos productos en su dieta. Los productos que contienen soja pueden reducir la absorción de Levothyroxine Accord del intestino delgado y puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.
Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La cantidad adecuada de hormona tiroidea es necesaria para un embarazo normal. Por lo tanto, durante el embarazo, es importante continuar tomando Levothyroxine Accord. Durante el embarazo, no se debe tomar Levothyroxine Accord si el paciente también está tomando medicamentos antitiroideos (utilizados para tratar la hiperfunción tiroidea). Si es necesario, el médico puede ajustar la dosis. Si el paciente queda embarazada, debe consultar a su médico. No hay indicios de que el uso de Levothyroxine Accord por mujeres que están lactando sea perjudicial para el bebé con una glándula tiroidea que funciona normalmente. No se debe tomar Levothyroxine Accord si el paciente está lactando y también está tomando medicamentos antitiroideos (utilizados para tratar la hiperfunción tiroidea).
La levotiroxina sódica no debe afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio". La tableta de 25 microgramos contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. Las tabletas de 75, 112 y 200 microgramos contienen alura roja, que puede causar reacciones alérgicas. La tableta de 88 microgramos contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. La tableta de 100 microgramos contiene tartrazina y tartrazina naranja, que pueden causar reacciones alérgicas. La tableta de 125 microgramos contiene tartrazina naranja y alura roja, que pueden causar reacciones alérgicas.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente según la evaluación clínica y los resultados de las pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja que se aumenta cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente. En las primeras semanas de tratamiento, es necesario realizar pruebas de laboratorio para que el médico pueda ajustar la dosis adecuada. Si un niño nace con una enfermedad tiroidea que causa una producción insuficiente de hormonas tiroideas, es importante reemplazarlas lo antes posible. Por lo tanto, el médico puede recomendar una dosis inicial más alta de 10 a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal al día durante los primeros 3 meses. Luego, el médico ajustará la dosis individualmente. Los rangos de dosis típicos se presentan en la tabla a continuación. Las dosis más bajas, ajustadas individualmente, pueden ser suficientes para:
Uso de Levothyroxine Accord | Dosis diaria recomendada de Levothyroxine Accord | |
tratamiento del bocio nodular en pacientes con función tiroidea normal |
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prevención de la recurrencia del bocio después de la cirugía |
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complemento de la falta de hormonas tiroideas naturales cuando la glándula tiroidea no produce suficientes hormonas
| Adultos
| Niños y adolescentes 12,5 – 50 microgramos
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inhibición del crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de tiroides |
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equilibrio de los niveles de hormonas tiroideas durante el tratamiento de la hiperfunción tiroidea con medicamentos antitiroideos |
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pruebas para evaluar la función tiroidea | Levothyroxine Accord, 100 microgramos: Comenzar 2 semanas antes de la prueba – 200 microgramos (2 tabletas) Levothyroxine Accord, 150 microgramos: Comenzar 4 semanas antes de la prueba – 75 microgramos (½ tableta) durante 2 semanas, y luego 150 microgramos (1 tableta) hasta la prueba Levothyroxine Accord, 200 microgramos: Comenzar 2 semanas antes de la prueba – 200 microgramos (1 tableta) |
Forma de administración
Levothyroxine Accord está indicado para administración oral.
La dosis diaria única debe tomarse por la mañana, en ayunas (al menos 30 minutos antes del desayuno), con un poco de líquido, por ejemplo, con medio vaso de agua.
Los niños deben tomar la dosis diaria completa de Levothyroxine Accord una vez al día, al menos 30 minutos antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la administración, la tableta debe molerse y mezclarse con un poco de agua, y la suspensión resultante, que debe prepararse fresca cada vez, debe administrarse con un poco de líquido adicional.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la razón por la que se está tomando Levothyroxine Accord. El médico discutirá con cada paciente individualmente durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. La mayoría de los pacientes deben tomar Levothyroxine Accord durante toda la vida.
Si se toma una dosis mayor que la recomendada, pueden ocurrir síntomas como latido cardíaco rápido, nerviosismo, agitación o movimientos involuntarios. En pacientes con trastornos neurológicos, como la epilepsia, se han observado convulsiones. En pacientes con trastornos psicóticos, pueden ocurrir síntomas de psicosis aguda. En estos casos, el paciente debe consultar a su médico.
No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Al día siguiente, el paciente debe tomar la dosis habitual del medicamento.
Si el paciente tiene alguna duda sobre el uso de Levothyroxine Accord, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Levothyroxine Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras. Si ocurren síntomas repentinos como respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea y picazón (especialmente en todo el cuerpo), el paciente debe consultar a su médico de inmediato.
Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico. Los síntomas generalmente desaparecen después de ajustar la dosis.
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo. Teléfono: +34 91 596 34 00. Fax: +34 91 596 34 01. Correo electrónico: [fv(@)agemed.es](mailto:fv@agemed.es). Sitio web: http://www.agemed.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, alejado de la luz y el calor. No se debe tomar Levothyroxine Accord después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. El medicamento debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C. El frasco de HDPE debe desecharse después de 180 días desde la primera apertura. No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Levothyroxine Accord es la levotiroxina sódica. Cada tableta contiene 12,5 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos, 100 microgramos, 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o 200 microgramos de levotiroxina sódica. Los demás componentes son celulosa microcristalina, celulosa microcristalina (tipo 112), óxido de magnesio, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de sodio. La tableta de 25 microgramos contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. Las tabletas de 75, 112 y 200 microgramos contienen alura roja, que puede causar reacciones alérgicas. La tableta de 88 microgramos contiene tartrazina, que puede causar reacciones alérgicas. La tableta de 100 microgramos contiene tartrazina y tartrazina naranja, que pueden causar reacciones alérgicas. La tableta de 125 microgramos contiene tartrazina naranja y alura roja, que pueden causar reacciones alérgicas.
12,5 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color blanco, con la inscripción "P" y "13" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm.
25 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color naranja, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "1" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
50 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color blanco, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "2" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
75 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color púrpura, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "3" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
88 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color oliva, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "4" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
100 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color amarillo, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "14" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
112 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "6" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
125 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color marrón, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "7" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
137 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color turquesa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "8" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
150 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color azul, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "9" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
175 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color lila, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "10" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
200 microgramos
Tabletas redondas, planas, no recubiertas, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "P" y "11" en un lado y lisa en el otro. Diámetro de la tableta: aproximadamente 7 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
12,5 microgramos
Blisters de color naranja con folio de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contienen 10, 50, 100 o 200 tabletas en un cartón.
25/50/100 microgramos
Blisters de color naranja con folio de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contienen 10, 30, 50, 56, 90, 100 o 200 tabletas en un cartón.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramos
Blisters de color naranja con folio de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contienen 10, 30, 50, 90, 100 o 200 tabletas en un cartón.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos
Frascos de color blanco de HDPE no transparente con cierre de polipropileno no transparente resistente a la apertura por niños, con una junta de inducción, que contienen 90 tabletas.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Eslovaquia
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice
Holanda
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Austria
Levotiroxina sódica Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Eslovaquia
Levothyroxine Accord
Letonia
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Lituania
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos tabletas
Polonia
Levothyroxine Accord
Chipre
Levothyroxine Accord 25/50/100 microgramos tabletas
Grecia
Levothyroxine/Accord
Fecha de la última actualización del folleto: noviembre 2024
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